Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Ovaleap

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Ovaleap

Prospect - Ovaleap


NU comercializăm Ovaleap!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Ovaleap    DCI: folitropina alfa

  Produs complementar recomandat
Ovaleap este un medicament care contine substanta activa folitropina alfa si se foloseste in cazul femeilor cu probleme de fertilitate si la barbati cu hipogonadism hipogonadotrofic.
Se utilizeaza pentru tratarea urmatoarelor grupe de pacienti:
• femei care nu produc ovule si nu raspund la tratamentul cu clomifen citrat (un alt medicament care stimuleaza ovarele sa produca ovule);
• femei supuse unor tehnici de reproducere asistata (tratament de fertilitate) precum fertilizare in vitro. Ovaleap se administreaza pentru a stimula ovarele sa produca mai mult de un ovul odata;
• femei cu deficienta severa (niveluri foarte scazute) de hormon luteinizant (LH) si hormon de stimulare foliculara (FSH). Ovaleap se administreaza impreuna cu un medicament care contine LH pentru a stimula maturizarea ovulelor in ovare;
• barbati cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boala rara cu deficienta hormonala). Ovaleap se utilizeaza impreuna cu gonadotrofina corionica umana (hCG) pentru stimularea productiei de sperma.
Ovaleap este un medicament „biosimilar”. Aceasta inseamna ca Ovaleap este similar unui medicament biologic („medicamentul de referinta”) care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE) si ca Ovaleap si medicamentul de referinta contin aceeasi substanta activa. Medicamentul de referinta pentru Ovaleap este GONAL-f. Pentru informatii suplimentare privind medicamentele biosimilare, consultati documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Ovaleap?
Ovaleap este disponibil sub forma de solutie injectabila. Medicamentul poate fi obtinut numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie inceput sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul problemelor de fertilitate. Ovaleap se administreaza ca injectie subcutanata o data pe zi. Doza de Ovaleap si frecventa
administrarii acestuia depind de motivul pentru care este utilizat si de raspunsul pacientului la tratament. Dupa prima injectie, pacientul/pacienta sau partenerul/partenera isi pot administra singuri injectiile, daca sunt foarte motivati, au beneficiat de instruire si au acces la consiliere de specialitate.
Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Ovaleap?
Substanta activa din Ovaleap, folitropina alfa, imita hormonul natural FSH. In organism, FSH controleaza functia de reproducere: la femei, stimuleaza productia de ovule, iar la barbati, stimuleaza productia de spermatozoizi in testicule. Mai demult, FSH-ul utilizat in medicamente era extras din urina. Filotropina alfa din Ovaleap, ca de altfel si cea din produsul de referinta GONAL-f, se produce printr-o metoda cunoscuta sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant”: aceasta se obtine din celule in care a fost introdusa o gena (ADN) care le face capabile sa produca FSH uman.

Ce beneficii a prezentat Ovaleap pe parcursul studiilor?
Ovaleap a fost comparat cu GONAL-f intr-un studiu principal care a implicat 299 de femei supuse tratamentului de fertilizare. Principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de ovocite (ovule imature) colectate.
S-a demonstrat ca Ovaleap este comparabil cu medicamentul de referinta, GONAL-f. Numarul mediu de ovocite recoltate a fost de 12,2 in grupul tratat cu Ovaleap, in comparatie cu 12,0 in grupul tratat cu GONAL-f.

Care sunt riscurile asociate cu Ovaleap?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovaleap (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt reactii la locul de injectare (durere, roseata, vanatai, umflaturi sau iritatie). De asemenea, la femei s-au observat chisturi ovariene (saculete de lichid in interiorul ovarelor) si dureri de cap la mai mult de 1 pacienta din 10. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Ovaleap, consultati prospectul. Ovaleap este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la folitropina alfa, FSH sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienti cu tumori ale hipofizei sau hipotalamusului sau cu cancer la nivelul sanilor, uterului sau ovarelor. Produsul nu trebuie administrat in cazul in care pacientul nu ar putea sa prezinte un raspuns eficient, cum ar fi la pacientii ale caror ovare sau testicule nu functioneaza sau la femeile care nu ar trebui sa ramana gravide din motive medicale. La femei, Ovaleap nu trebuie utilizat in cazul in care exista o marire a unui chist ovarian din alte cauze decat boala polichistica ovariana sau daca exista sangerari vaginale inexplicabile. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul. La unele femei, ovarele pot raspunde excesiv la stimulare. Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariana”. Medicii si pacientii trebuie sa aiba in vedere aceasta posibilitate.

De ce a fost aprobat Ovaleap?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca s-a demonstrat ca Ovaleap prezinta un profil al calitatii, sigurantei si eficacitatii comparabil cu cel al GONAL-f. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul GONAL-f, beneficiile Ovaleap sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii produsului in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Ovaleap?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Ovaleap sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Ovaleap au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Alte informatii despre Ovaleap
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Ovaleap, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 27 septembrie 2013.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 09-2013.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pharmatex crema
Buna ziua, folosesc impreuna cu logodnica mea de mai bine de 6 ani prezervativ, ea nu mai vrea sa fo ...
INTRERUPEREA TRATAMENULTULUI CU ZIFEX OVULE
Bună ziua! Care este probabilitatea ca infecția sa se agraveze daca a fost intrerupt tratamentu ...
↳ Buna ziua! INfectia nu se va agrava, doar ca va trece mai greu. Eventual mai achizitionati inca 2 ovule si prelungiti tratamentul (fara a mai surveni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Nidoflor intravaginal
Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mult) Ar trebui sa am motive de ...
↳ Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel mai bine ar fi sa faceti un examen al secretiei vaginale, sa vedeti ce anume av ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Gyniel plus ovule
Am folosit 7 ovule gyniel plus în fiecare seara câte una doar ca nu am reușit sa le bag pana în ...
Secretie urat mirositoare si abundenta
Buna ziua! De cel putin o saptamana ma confrunt cu un miros foarte urat a vaginului si vulvei iar se ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa aplicati Ginexid ovule, cate unul seara, timp de 7 zile, apoi Mastrelle Flora Plus, cate o capsula timp de 7 zile, inainte ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Vaginita atrofica
Buna ziua,am fost si eu diagnosticata cu o vaginita atrofica,datorita varstei mele 68 ani,mi s-a pre ...
↳ Buna ziua! Va recomand ovulele Cicatridina, in cure de cate 10 zile pe luna, la care sa asociati si gelul intim Hyaginol, aplicat local la nevoie. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa folitropina alfa?
Alte medicamnete care au folitropina alfa:
- Bemfola solutie injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...