Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Xigduo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Xigduo

Prospect - Xigduo


NU comercializăm Xigduo !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Xigduo    DCI: dapagliflozina si metformina

  Produs complementar recomandat


63.75lei
Vezi detalii
Xigduo este un medicament antidiabetic care contine substantele active dapagliflozina si metformina.
Ce este Xigduo si pentru ce se utilizeaza?
Xigduo este un medicament antidiabetic care contine substantele active dapagliflozina si metformina.
Acesta se utilizeaza in asociere cu regimul alimentar si exercitiile fizice pentru controlarea concentratiilor de glucoza (zahar) din sange la adulti cu diabet de tip 2, a caror boala nu este controlata in mod satisfacator numai cu metformina in monoterapie sau in asociere cu alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulina, atunci cand aceste medicamente administrate in asociere cu metformina nu asigura un control adecvat al diabetului. De asemenea, Xigduo se poate utiliza pentru a substitui dapagliflozina si metformina administrate sub forma de comprimate separate.

Cum se utilizeaza Xigduo?
Xigduo este disponibil sub forma de comprimate (5 mg dapagliflozina/850 mg metformina si 5 mg dapagliflozina/1 000 mg metformina) si se poate obtine numai pe baza de reteta.
Doza recomandata este de un comprimat administrat de doua ori pe zi in timpul mesei; concentratia trebuie aleasa astfel incat pacientii sa primeasca in total 10 mg de dapagliflozina in fiecare zi si aceeasi doza de metformina (sau cat se poate de apropiata de aceasta) pe care o luau deja inainte de initierea tratamentului cu Xigduo. Daca Xigduo se utilizeaza in asociere cu insulina, este posibil sa fie necesar ca medicul sa reduca doza de insulina pentru a reduce riscul de hipoglicemie (concentratii scazute de zahar in sange).

Cum actioneaza Xigduo?
Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina pentru a controla concentratiile de glucoza din sange sau in care organismul nu poate utiliza insulina in mod eficace.
Acest lucru duce la concentratii mari de glucoza in sange.
Xigduo contine doua substante active diferite, care au moduri diferite de actiune:
- dapagliflozina actioneaza prin blocarea unei proteine din rinichi, numita co-transportor 2 de sodiuglucoza (SGLT2). SGLT2 absoarbe glucoza din urina transportand-o in circulatia sangvina pe masura ce sangele este filtrat in rinichi. Prin blocarea actiunii SGLT2, dapagliflozina determina eliminarea prin urina a unei cantitati mai mari de glucoza, reducand astfel concentratiile de glucoza din sange.
Dapagliflozina este autorizata in Uniunea Europeana (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
- metformina actioneaza in principal prin blocarea productiei de glucoza si prin reducerea absorbtiei acesteia in intestin. Metformina este disponibila in UE din anii 1950.
Ca urmare a actiunii celor doua substante active, concentratiile de glucoza din sange se reduc, iar aceasta ajuta la controlul diabetului de tip 2.

Ce beneficii a prezentat Xigduo pe parcursul studiilor?
Dapagliflozina in asociere cu metformina a fost evaluata in 6 studii principale care au cuprins 3 200 de adulti cu diabet de tip 2. Majoritatea acestor date fusesera deja utilizate in autorizarea Forxiga.
Intr-un studiu principal, in care dapagliflozina a fost utilizata la o doza de 5 mg de doua ori pe zi ca adjuvant la tratamentul cu metformina (aceeasi combinatie ca in Xigduo), aceasta a redus concentratiile de HbA1c cu 0,65 % dupa 16 saptamani, in comparatie cu o scadere de 0,30 % la pacientii carora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv) si metformina. HbA1c (hemoglobina glicolizata) este o substanta din sange care ofera indicatii despre cat de bine este controlata concentratia de glucoza din sange. Alte doua studii au demonstrat ca dapagliflozina administrata in asociere cu metformina si cu un alt medicament antidiabetic, sitagliptina sau insulina, pe o perioada de 24 de saptamani, a redus mai mult concentratiile de HbA1c: asocierea cu dapagliflozina a scazut concentratiile de HbA1c cu 0,40 % mai mult decat placebo si metformina, cand acestea au fost utilizate ca adjuvant in asociere cu sitagliptina, si cu 0,61 % mai mult decat placebo si metformina, cand acestea au fost utilizate ca adjuvant in asociere cu insulina. Studiile suplimentare au confirmat ca dapagliflozina si metformina la doze diferite au redus concentratiile de HbA1c mai mult decat placebo in asociere cu doze comparabile de metformina, iar asocierea dapagliflozinei cu metformina a fost cel putin la fel de eficace in scaderea concentratiilor de HbA1c ca medicamentul antidiabetic glipizida (un tip de medicament cunoscut sub numele de sulfoniluree). Un al saselea studiu a demonstrat ca, dupa 24 de saptamani de tratament, la pacientii care au luat dapagliflozina in asociere cu metformina s-a observat o scadere medie a greutatii corporale cu aproximativ 2 kg mai mare decat la cei care au luat placebo in asociere cu metformina.

Care sunt riscurile asociate cu Xigduo?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Xigduo (care pot afecta mai mult de o 1 persoana din 10) sunt hipoglicemie (atunci cand se utilizeaza in asociere cu insulina sau cu o sulfoniluree) si simptome gastro-intestinale (simptome care se manifesta la nivelul stomacului si intestinului). Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Xigduo, consultati prospectul.
Xigduo este contraindicat la:
- pacientii care au cetoacidoza diabetica (concentratii mari de acizi numiti „cetone” in sange) sau precoma diabetica (o afectiune periculoasa care poate surveni la bolnavii de diabet);
- pacientii cu insuficienta hepatica;
- pacientii cu insuficienta renala moderata sau severa sau care sufera de afectiuni acute care pot afecta functia renala, cum ar fi deshidratare, infectie severa sau soc;
- pacientii cu boli care pot determina hipoxie tisulara (reducerea aportului de oxigen in tesuturile din organism);
- pacientii cu alcoolism.
Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Xigduo?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Xigduo sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca Xigduo este eficace in controlul concentratiilor de glucoza din sange; de asemenea, acesta duce la scadere ponderala, efect care este considerat benefic la pacientii cu diabet. De asemenea, CHMP a observat ca administrarea combinatiei de dapagliflozina si metformina intr-un singur comprimat poate constitui o optiune suplimentara de tratament pentru pacientii cu diabet de tip 2 si poate ajuta pacientii sa respecte tratamentul. In ceea ce priveste profilul de siguranta al medicamentului, s-a considerat ca acesta este similar profilului de siguranta al dapagliflozinei.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Xigduo?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Xigduo sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Xigduo au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.

Alte informatii despre Xigduo
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Xigduo, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 16.01.2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 01-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Un sfat va rog!
Bun ziua. Un sfat va rog. Care urimil ma ajuta la spondiloza, dureri de cap maini piciare. Am si dia ...
Urimil glyco
Poate fi luat împreună cu medicament pentru diabet II? ...
MEDICAMENT PANCREAS
Buna ziua. Va rog,ce medicament ma poate ajuta daca rezultatul ecografiei abdominale este: PANCREAS: ...
↳ Buna ziua! Rezultatul poate indica o pancreatita cronica, iar tratamentul este fie pentru durere (la nevoie, aspirina sau paracetamol), fie tratament ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Diaree dupa ce iau medicamente
Buna ziua! De 1 luna si o saptamana, dupa ce iau aceste medicamente: -pentru diabet..Glucofage, pe ...
↳ Buna ziua! Discutati cu medicul diabetolog, poate va inlocuieste Glucophage, cel mai probabil responsabil pentru diaree. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
e bun pentru diabetici ?
pot sa il iau? Am diabet tip 2 ...
Dozare glicemonorm forte in Diabet
Buna ziua,pot sa iau 2 capsule deodata inaintea mesei,..sau fara sa mananc dupa capsula ? Am renun ...
↳ Buna ziua! Nu este indicat sa folositi capsulele de Glicemonomr Forte altfel decat se recomanda (adica 1 comprimat de 3 ori pe zi, cu 30 de minute in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
pot utiliza Bronchofort daca
AM B.P.O.C. de 30 de ani si acum ma tratez cu Seretide 500 de doua ori pe zi si cu Teotard 200 de do ...
↳ Buna ziua! Puteti lua sirop Bronchofort, insa varianta pentru diabetiCi, care contine extract de stevie ca indulcitor. Intre medicatia curenta si co ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
De ce ma dor picioarele
Iau Lyrica de 150 mg. si ma simt usor ametitm,pulsul e 105/55/71,am diabet zaharat de 10 ani si iau ...
↳ Buna ziua! Din pacate simptomele descrise sunt determinate de diabet, constituind tabloul neuropatiei diabetice. Lyrica ar trebui sa va ajute, si cre ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...