Produs complementar recomandat |
|
Eperzan este un medicament care contine substanta activa albiglutida care poate fi utilizat in monoterapie la pacientii a caror glicemie nu este controlata in mod satisfacator doar prin regim alimentar si exercitiu fizic Medicamentul se utilizeaza la adulti cu diabet de tip 2 pentru controlul glicemiei (zaharului din sange).
Eperzan poate fi utilizat in monoterapie la pacientii a caror glicemie nu este controlata in mod satisfacator doar prin regim alimentar si exercitiu fizic si carora nu li se poate administra metformina (alt medicament antidiabetic). Eperzan se poate utiliza si ca „adjuvant” la alte medicamente antidiabetice, inclusiv insulina, atunci cand aceste medicamente, in asociere cu exercitiu fizic si regim alimentar, nu asigura un control adecvat al glicemiei.
Cum se utilizeaza Eperzan?
Eperzan este disponibil sub forma de cartuse preumplute care contin o pulbere (30 si 50 mg) si un solvent pentru prepararea unei solutii injectabile subcutanat. Eperzan se poate obtine numai pe baza de reteta.
Pacientii isi autoadministreaza medicamentul (dupa instruirea adecvata) sub pielea de pe abdomen, coapsa sau umar. Doza recomandata este de 30 mg injectata o data pe saptamana, insa medicul o poate mari la 50 mg in functie de efectele asupra glicemiei.
Cand se utilizeaza in combinatie cu o sulfoniluree sau cu insulina, poate fi necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau insulina pentru a se evita hipoglicemia (concentratii scazute de zahar in sange).
Cum ac?ioneaza Eperzan?
Diabetul de tip 2 este o boala in care pancreasul nu produce suficienta insulina pentru a controla glicemia sau in care organismul nu poate utiliza insulina in mod eficace. Substanta activa din Eperzan, albiglutida, este un „agonist al receptorului GLP-1”. Aceasta actioneaza prin legarea de receptorii pentru o substanta numita peptida 1 asemanatoare glucagonului (GLP-1), care se gaseste pe suprafata celulelor din pancreas si le stimuleaza sa elibereze insulina. Atunci cand Eperzan este injectat, albiglutida ajunge la receptorii din pancreas si ii activeaza. Aceasta determina eliberarea de insulina si ajuta la reducerea glicemiei si controlul diabetului de tip 2.
Ce beneficii a prezentat Eperzan pe parcursul studiilor?
Beneficiile Eperzan au fost studiate la mai mult de 5 000 de pacienti cu diabet de tip 2 la care Eperzan a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente antidiabetice, cand a fost utilizat ca adjuvant la diferite tratamente combinate sau in monoterapie. Principalul indicator al eficacitatii a fost modificarea nivelului hemoglobinei glicozilate (HbA1c), care reprezinta procentajul de hemoglobina din sange de care este legata glucoza. HbA1c indica cat de bine este controlata glicemia. Eperzan a fost mai eficace decat placebo in reducerea nivelurilor de HbA1c atunci cand a fost utilizat in monoterapie, a fost mai eficace decat medicamentele pentru tratarea diabetului sitagliptina si glimepirida si a fost comparabil cu insulina glargina si insulina lispro cand a fost utilizat ca adjuvant la alte tratamente. S-a determinat ca alte doua medicamente, pioglitazona si liraglutida, au fost mai eficace ca adjuvante decat Eperzan. In general, efectul Eperzan in reducerea HbA1c a variat intre 0,6 si 0,9%. Acest lucru a fost considerat semnificativ clinic si au existat date aferente unei perioade de trei ani care au demonstrat ca acest efect s-a mentinut pe parcursul tratamentului de lunga durata.
Care sunt riscurile asociate cu Eperzan?
Efectele secundare cele mai frecvente asociate cu Eperzan, care au afectat mai mult de 1 persoana din 20, sunt diaree, greata si reactii la locul de injectare, care au inclus eruptii trecatoare, inrosire sau mancarimi. Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor, consultati prospectul.
De ce a fost aprobat Eperzan?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a concluzionat ca beneficiile Eperzan sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a remarcat ca efectele Eperzan in controlarea glicemiei s-au dovedit a fi semnificative clinic cand medicamentul a fost utilizat in monoterapie si cand a fost comparat cu alte medicamente in tratamente combinate. Riscurile observate in asociere cu medicamentul au fost asemanatoare celor ale altor medicamente din clasa sa, iar Eperzan prezinta avantajul ca se administreaza numai o data pe saptamana.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Eperzan?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Eperzan sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Eperzan, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Alte informa?ii despre Eperzan
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Eperzan, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 21 martie 2014.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 02-2014.
Sfatul farmacistului
Produse recomandate
|