Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Perjeta

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Perjeta

Prospect - Perjeta


NU comercializăm Perjeta!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Perjeta    DCI:

  Produs complementar recomandat


249.95lei
Vezi detalii
Perjeta se utilizează în tratarea adulţilor cu cancer de sân.
Perjeta

pertuzumab

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Perjeta. Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Perjeta.

Ce este Perjeta?
Perjeta este un medicament care conţine substanţa activă pertuzumab. Este disponibil sub formă de concentrat din care se obţine o soluţie pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).

Pentru ce se utilizează Perjeta?
Perjeta se utilizează în tratarea adulţilor cu cancer de sân care este „HER2-pozitiv” (în care o proteină specifică numită „HER2” se găseşte pe suprafaţa celulelor canceroase) şi este metastatic (s-a extins la alte părţi ale organismului) sau a revenit în urma tratamentului şi este inoperabil. Se utilizează doar la pacienţii al căror neoplasm mamar metastatic nu a fost tratat deja prin chimioterapie (medicamente împotriva cancerului) sau cu medicamente concepute pentru a se ataşa la HER2. Medicamentul se utilizează în asociere cu trastuzumab şi docetaxel (alte medicamente împotriva cancerului).
Medicamentul se poate obţine fără reţetă.

Cum se utilizează Perjeta?
Tratamentul cu Perjeta trebuie iniţiat numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului şi într-un mediu spitalicesc în care este disponibil echipamentul de resuscitare. Înaintea iniţierii tratamentului cu Perjeta trebuie să se determine prin teste adecvate statusul HER2-pozitiv al cancerului la pacienţi.

Perjeta se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă. Doza iniţială recomandată este de 840 mg administrată pe o durată de o oră. Aceasta este urmată de o doză de 420 mg la fiecare trei săptămâni, administrată pe o durată de jumătate de oră până la o oră. Tratamentul trebuie continuat până la agravarea bolii sau până ce efectele secundare devin imposibil de gestionat. Dacă la pacienţi apar anumite efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt temporar.

Cum acţionează Perjeta?
Substanţa activă din Perjeta, pertuzumab, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască şi să se ataşeze la o structură specifică (numită antigen) care se găseşte pe suprafaţa anumitor celule din organism. Pertuzumab a fost conceput să recunoască şi să se ataşeze la HER2, o proteină care se găseşte pe suprafaţa celulelor canceroase cu status HER2-pozitiv. Prin ataşarea la HER2, pertuzumab împiedică HER2 să producă semnale care determină creşterea celulelor canceroase, în final distrugându-le. De asemenea, activează celulele sistemului imunitar, care distrug ulterior celulele canceroase.

Cum a fost studiat Perjeta?
Efectele Perjeta au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Perjeta a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 808 adulţi cu neoplasm mamar metastatic HER2-pozitiv netratat anterior. Efectele Perjeta au fost comparate cu efectele placebo (un preparat inactiv) când a fost administrat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (trastuzumab şi docetaxel). Pacienţii au fost trataţi până ce boala s-a agravat sau efectele secundare ale tratamentului au devenit imposibil de gestionat. Principalul indicator al eficacităţii a fost supravieţuirea fără progresia bolii (durata de supravieţuire a pacienţilor fără agravarea bolii).

Ce beneficii a prezentat Perjeta pe parcursul studiilor?
Pacienţii trataţi cu Perjeta au trăit mai mult timp fără ca boala să se agraveze, în comparaţie cu pacienţii care au primit placebo. Pacienţii trataţi cu Perjeta au trăit în medie 18,5 luni fără agravarea bolii, faţă de 12,4 luni în cazul pacienţilor care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Perjeta?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Perjeta administrat în asociere cu trastuzumab şi docetaxel sunt diaree, alopecie (căderea părului) şi neutropenie (număr redus de globule albe în sânge), care au fost manifestate de mai mult de jumătate dintre toţi pacienţii. Cele mai frecvente efecte secundare grave au fost neutropenie febrilă (număr redus de globule albe în sânge însoţit de febră), precum şi diaree severă şi neutropenie. Alte câteva efecte secundare se observă la mai mult de 1 pacient din 10. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Perjeta, consultaţi prospectul.
Perjeta este contraindicat la persoanele hipersensibile (alergice) la pertuzumab sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Perjeta?
CHMP a remarcat că neoplasmul mamar HER2-pozitiv este o formă agresivă care survine la aproximativ unul din cinci cazuri de cancer de sân. Comitetul a considerat că Perjeta demonstrase beneficii la pacienţi prin prelungirea duratei de viaţă a pacienţilor fără agravarea bolii, precum şi prelungirea duratei efective de viaţă. CHMP a considerat că acest medicament va constitui un beneficiu suplimentar când este adăugat la alte medicamente împotriva cancerului HER2-pozitiv, în special la trastuzumab. CHMP a considerat că, în pofida efectelor secundare raportate asociate cu Perjeta, profilul global de siguranţă a fost acceptabil. Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Perjeta sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.

Ce măsuri se iau pentru ca Perjeta să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Compania care comercializează Perjeta va efectua două studii pentru a evalua efectele utilizării Perjeta şi trastuzumab în asociere cu două tipuri diferite de medicamente împotriva cancerului la pacienţi cu neoplasm mamar HER2-pozitiv, care sunt în anumite stadii ale bolii şi în anumite stadii de tratament.

Alte informaţii despre Perjeta
Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Perjeta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2013.
Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Perjeta, citiţi prospectul sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2013.
Perjeta


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ciuperci
Buna, sunt un baiat in vârsta de 26 de ani și Menționez ca de câteva săptămâni m ...
Xatral administrare
Buna imimputeti spune daca xatral se poate administra si pe o perioadat mai lunga , si daca are cum ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...