Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Prolia

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Prolia

Prospect - Prolia


NU comercializăm Prolia!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Prolia    DCI:


  Produs complementar recomandat
Prolia se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă un risc mărit de fracturi osoase (rupere a oaselor).
Prolia este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă denosumab. Este disponibil în seringi preumplute sau în flacoane, care conţin fiecare 60 mg denosumab.

Pentru ce se utilizează Prolia?
Prolia se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile care au trecut de menopauză şi care prezintă un risc mărit de fracturi osoase (rupere a oaselor). Prolia reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale şi al altor fracturi, între care şi cele ale şoldului.
Prolia se utilizează şi la tratarea pierderii de masă osoasă la bărbaţii care urmează un tratament pentru cancer de prostată, care le măreşte riscul de fracturi. Prolia reduce riscul de fracturi ale coloanei vertebrale.
Medicamentul se poate obţine numai pe bază de reţetă.

Cum se utilizează Prolia?
Prolia se administrează o dată la şase luni ca injecţie de 60 mg subcutanată în coapsă, abdomen (burtă) sau în spatele braţului. Pe durata tratamentului cu Prolia, medicul trebuie să se asigure că pacientul ia suplimente de calciu şi vitamina D. Prolia poate fi administrat de o persoană care a fost instruită în administrarea corectă a injecţiilor.

Cum acţionează Prolia?
Substanţa activă din Prolia, denosumabul, este un anticorp monoclonal. Anticorpul monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput pentru a recunoaşte şi a se lega de o structură specifică (numită antigen) din organism. Denosumabul a fost conceput pentru a se putea lega de un antigen numit RANKL, care este implicat în activarea osteoclastelor, celulele din organism care distrug ţesutul osos. Legându-se de RANKL şi blocându-l, denosumabul reduce formarea şi activitatea osteoclastelor. Aceasta reduce distrugerea osoasă şi menţine tăria oaselor, micşorând riscul de fracturi.

Cum a fost studiat Prolia?
Efectele Prolia au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Prolia a fost comparat cu placebo (un produs inactiv) în două studii principale care au cuprins în total peste 8 000 de femei cu osteoporoză care trecuseră de menopauză. În primul dintre aceste studii, principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de femei care au suferit noi fracturi ale coloanei vertebrale în trei ani. Studiul a cercetat, de asemenea, numărul de femei care au avut fracturi ale altor părţi ale corpului, inclusive ale şoldului. În al doilea studiu, femeile primeau tratament pentru cancerul de sân şi erau considerate cu risc mare de fractură. Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea densităţii osoase (care arată cât sunt de tari oasele) la nivelul coloanei vertebrale lombare (al şalelor) după un an de tratament.

De asemenea, Prolia a fost comparat cu placebo într-un studiu principal care a cuprins 1 468 de bărbaţi care primeau tratament pentru cancer de prostată care aveau risc mărit de fracturi. Principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea densităţii osoase a coloanei lombare după doi ani. Studiul a examinat, de asemenea, numărul de pacienţi care au avut fracturi de coloană pe parcursul a trei ani.

Ce beneficii a prezentat Prolia pe parcursul studiilor?
Prolia a fost mai eficace decât placebo la reducerea fracturilor la femeile cu osteoporoză care trecuseră de menopauză. După trei ani, 2 % dintre femeile care luaseră Prolia avuseseră o nouă fractură de coloană după trei ani faţă de 7% dintre femeile care luaseră placebo. De asemenea, Prolia a fost mai eficace la reducerea numărului de femei care au suferit fracturi în alte părţi ale corpului, inclusiv la şold. Femeile cu cancer de sân care au luat Prolia au avut, de asemenea, densitate osoasă mai mare în coloana lombară după un an.

La bărbaţii care au primit tratament pentru cancer de prostată, Prolia a fost mai eficace decât placebo la tratarea pierderii de masă osoasă. După doi ani, bărbaţii care au primit Prolia au avut o creştere a densităţii osoase în coloana lombară cu 7% mai mare decât cei care au primit placebo. În plus, după trei ani, riscul de fracturi noi de coloană a fost mai mic la pacienţii care au primit Prolia.

Care sunt riscurile asociate cu Prolia?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prolia (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt infecţii ale căilor urinare (infecţii ale structurilor care transportă urina, de exemplu vezica), infecţii ale căilor respiratorii superioare (răceli), sciatică (dureri de-al lungul nervului din spatele coapselor), cataractă (opacifierea cristalinului ochiului), constipaţie, erupţii pe piele şi dureri de mâini şi de picioare. Cataractele au fost observate mai ales la bărbaţii care primeau tratament pentru cancer de prostată. Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Prolia, a se consulta prospectul.

Prolia nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanţa activă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisă administrarea medicamentului la persoane care au hipocalcemie (nivel scăzut de calciu în sânge).

De ce a fost aprobat Prolia?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Prolia sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă.

Alte informaţii despre Prolia:
Comisia Europeană a acordat Amgen Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Prolia, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la XX februarie 2010. Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
EPAR-ul complet pentru Prolia este disponibil aici. Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Prolia, a se consulta prospectul.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2010


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Administrare 4 Bones
Buna ziua, Am fost diagnosticata cu osteoporoza avansata pe coloana vertebrala si mi s-a recomand ...
Fosavance
Cu cat timp inainte trebuie sa intrerup Fosavance( osteoporoza 1 pastila pe saptamana) pt o extracti ...
Buna ziua! Eu fac injecții prolia la 6 luni și ași vrea să știu dacă pot lua și osteoeffect? Multumesc.
Eu fac injecții prolia la 6luni si ași vrea să știu dacă pot lua și os ...
↳ Buna ziua! Da, suplimentele cu calciu si Vitamina D trebuie sa fie administrate in asociere cu Prolia. Evitati suprapunerea supliemntelor avand acee ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Osteo power si Prolia
Am perscris "prolia"o injectie la 6 luni. pot sa o inlocuiesc cu osteo power? ...
↳ Buna ziua! Din pacate nu putem pune un semn de egalitate intre Prolia si orice medicament naturist pentru osteoporoza. Urmati recomanarea medicala, a ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Prolia si Artro Collagen de la Doza de Sanatate
Buna ziua, se pot lua concomitent? ...
Prolia si Artro Collagen de la Doza de Sanatate
Buna ziua, se pot lua concomitent? ...
Artilane sau Alfacalcidolum?
Am 59 ani.am osteopenie.medicul ortoped mi-a indicat ARTILANE 3 LUNI iar medicul de familie mi-a pre ...
↳ Buna ziua! Medicul de familie v-a scris reteta pentru ceea ce se putea prescrie pe reteta (compensata) pentru acest diagnostic. ArtiLane este indicat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Marirea sanilor
Buna ziua, am 59 de ani si doresc sa-mi maresc sanii daca s-ar putea face aceasta cu un produs natur ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa aplicati zilnic pe sani si decolteu, prin masaj usor, Breast Up Cream, timp de cel putin 2 luni. Daca nu suferiti de hiper ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Osteoporoza
Bună ziua! Pentru dureri de oase ,mușchi, articulații, pot lua ProHumano+? Mul5 ...
Osteoporoza
Buna ziua,va rog sa imi spuneti daca produsul Osteo detix ajuta la osteoporoza grava? Va multumesc! ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...