Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Trobalt

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Trobalt

Prospect - Trobalt


NU comercializăm Trobalt!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Trobalt    DCI: Retigabinum

  Produs complementar recomandat
Trobalt se utilizeaza pentru tratarea adultilor care au crize convulsive partiale (crize epileptice), cu sau fara generalizare secundara.
Trobalt este un medicament care contine substanta activa retigabina. Este disponibil sub forma de comprimate (de culoare mov, rotunde: 50 mg; de culoare verde, rotunde: 100 mg; de culoare galbena, alungite: 200 mg; de culoare verde, alungite: 300 mg; de culoare mov, alungite: 400 mg).

Pentru ce se utilizeaza Trobalt?
Trobalt se utilizeaza pentru tratarea adultilor care au crize convulsive partiale (crize epileptice), cu sau fara generalizare secundara. Acesta este un tip de epilepsie in care hiperactivitatea electrica se manifesta intr-o emisfera a creierului, provocand simptome precum miscari bruste, spasmodice, intr-o parte a corpului, perturbari ale auzului, simtului olfactiv sau vizual, amorteala sau atacuri neasteptate de panica. Generalizarea secundara apare atunci cand hiperactivitatea electrica ajunge sa afecteze complet creierul. Trobalt trebuie utilizat numai in asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Trobalt?
Tratamentul cu Trobalt este initiat cu un comprimat de 100 mg de trei ori pe zi timp de o saptamana; ulterior, doza creste saptamanal cu 50 mg per doza, in functie de raspunsul pacientului. Doza de intretinere recomandata este intre 600 mg pe zi si maximum 1 200 mg pe zi.
La pacientii in varsta si la pacientii cu afectiuni hepatice sau renale moderate sau severe trebuie utilizate doze mai mici. Pentru mai multe informatii privind modul de utilizare a Trobalt, inclusiv
recomandari detaliate pentru diferite grupe de pacienti, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Trobalt?
Substanta activa din Trobalt, retigabina, este un medicament antiepileptic. Epilepsia este provocata de o activitate electrica excesiva la nivelul celulelor nervoase din creier. Trobalt actioneaza asupra canalelor de potasiu situate pe celulele nervoase ale creierului. Acestia sunt niste pori care ii permit potasiului sa intre si sa iasa din celule si sa joace un rol in suspendarea impulsurilor electrice. Trobalt actioneaza prin mentinerea canalelor de potasiu deschise. Acest lucru va opri transmiterea in continuare a impulsurilor electrice, prevenind crizele epileptice.

Cum a fost studiat Trobalt?
Efectele Trobalt au fost testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe subiecti umani.
Trobalt a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) in trei studii principale cuprinzand un total de 1 244 de pacienti ale caror crize nu erau controlate in mod adecvat prin alte medicamente antiepileptice. Trobalt, la o doza de intretinere de 600, 900 sau 1 200 mg pe zi sau placebo a fost administrat timp de 8 saptamani in primul studiu si 12 saptamani in celelalte doua studii. În primul studiu, principala masura a eficacitatii a fost modificarea numarului de crize pe luna. În celelalte doua studii, principala masura a eficacitatii a fost numarul pacientilor ale caror crize s-au redus la cel putin jumatate.

Ce beneficii a prezentat Trobalt pe parcursul studiilor?
Trobalt a fost mai eficace decat placebo in ceea ce priveste reducerea numarului de crize. În primul studiu, Trobalt de 900 mg pe zi si 1 200 mg pe zi a fost mai eficace decat placebo si a redus numarul crizelor pe luna cu 29% si respectiv 35%. Comparativ, in grupul placebo reducerea a fost de 13%. Efectul Trobalt de 600 mg pe zi a fost neconcludent in acest studiu. În cel de-al doilea studiu, crizele au fost reduse la cel putin jumatate la 39% (61 din 158 de pacienti) din pacientii care au primit Trobalt de 600 mg pe zi si la 47% (70 din 149 de pacienti) din pacientii care au primit 900 mg pe zi, fata de 19% (31 din 164) din pacientii care au primit placebo. În cel de-al treilea studiu, crizele au fost reduse la cel putin jumatate la 56% (66 din 119 pacienti) din pacientii care au primit Trobalt de 1 200 mg pe zi, fata de 23% (31 din 137) din pacientii care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Trobalt?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trobalt (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameteli, somnolenta si epuizare (oboseala). Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trobalt, a se consulta prospectul.
Trobalt nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la retigabina sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Trobalt?
CHMP a hotarat ca beneficiile Trobalt sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a Trobalt?
Societatea care produce Trobalt trebuie sa se asigure ca medicii care pot prescrie Trobalt primesc un pachet informativ care contine informatii importante de siguranta, inclusiv informatii privind efectele secundare mai putin intalnite care au fost raportate asociate cu medicamentul, precum dificultati in eliminarea urinei, interval QT prelungit (modificarea activitatii electrice a inimii) si halucinatii (a vedea sau a auzi lucruri care nu sunt reale).

Alte informatii despre Trobalt
Comisia Europeana a acordat Glaxo Group Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru Trobalt, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 martie 2011. Autorizatia de introducere pe piata este valabila cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.

Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Trobalt, cititi prospectul sau consultati medicul sau farmacistul.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 02-2011


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Bună ziua
Ga scriu din disperare si asi dori sa. Primesc un răspuns imediat cum vede e-mail,am o mama de ...
Contraindicatii ceai Siluetus in epilepsie
Se poate consuma ceaiul Faunus Siluetus in cazul tratamentului pentru epilepsie (Lamictal 25 mg)? ...
Sare fara sodiu
Am fost diagnosticat cu adenocarcinom prostatic si ca tratament iau Prednison cu Abiraterone doct ...
↳ Buna ziua! In cazul prednisonului nu trebuie sa faceti exces de sare, iar consumul acesteia pe durata tratamentului este interzis la pacientii cu hip ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tanakan se poate da la copil
Se poate administra tanakan la copil de 2 ani si jumate cu epilepsie? are contraindicatii? ...
↳ Buna ziua! Da, doar la indicatia medicului! Nu-l adminnistrati "dupa ureche", mai ales ca micutul are epilepsie. Tanakan este contraindicat in cazu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Dacă am epilepsie, pot lua Memo plus Energizer?
Am un băiat de 16 ani. Are epilepsie și are examen pot sa ii dau Memo plus ENERGIZER ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...