Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Thelin

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Thelin

Prospect - Thelin


NU comercializăm Thelin!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Thelin    DCI: Sitaxentanum

  Produs complementar recomandat
Thelin se utilizeaza pentru tratarea adultilor (în varsta de cel putin 18 ani) cu hipertensiune arteriala pulmonara (HAP) în vederea îmbunatatirii capacitatii de efort (capacitatea de a efectua activitati fizice).
Thelin este un medicament care contine substanta activa sitaxentan de sodiu. Este disponibil sub forma de comprimate de forma unei capsule si de culoare galben spre portocaliu (100 mg).

Pentru ce se utilizeaza Thelin?
Thelin se utilizeaza pentru tratarea adultilor (in varsta de cel putin 18 ani) cu hipertensiune arteriala pulmonara (HAP) in vederea imbunatatirii capacitatii de efort (capacitatea de a efectua activitati fizice). HAP inseamna tensiune arteriala anormal de mare in arterele plamanilor. Thelin se utilizeaza la pacientii cu boala clasa III. „Clasa” reflecta gravitatea bolii: „clasa III” include limitarea marcata a activitatii fizice. Eficacitatea Thelin a fost demonstrata in HAP fara cauza identificata si in HAP cauzata de afectiuni ale tesutului conjunctiv.

Deoarece numarul pacientilor cu hipertensiune arteriala pulmonara este scazut, boala este considerata „rara”, iar Thelin a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rar intalnite) la 21 octombrie 2004.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Thelin?
Tratamentul cu Thelin trebuie inceput si urmarit numai de un medic cu experienta in tratamentul HAP. Produsul medicinal nu mai este autorizat
Se ia un comprimat pe zi, preferabil la aceeasi ora din zi. Aceasta este doza maxima. Daca dupa 12 saptamani starea pacientului se agraveaza, atunci medicul trebuie sa reevalueze tratamentul.

Cum actioneaza Thelin?
HAP este o boala epuizanta in care se produce constrictia (ingustarea) severa a vaselor de sange din plamani. Aceasta afectiune determina cresterea tensiunii arteriale in vasele de sange care transporta sangele de la inima catre plamani. Aceasta tensiune reduce cantitatea de oxigen care poate ajunge prin sange in plamani, ingreunand activitatea fizica.
Substanta activa din Thelin, sitaxentanul de sodiu, blocheaza receptorii hormonului numit endotelina-1 (ET-1), care determina contractia vaselor de sange. Blocand efectele ET-1, Thelin determina dilatarea (largirea) vaselor de sange ajutand la scaderea tensiunii arteriale si la imbunatatirea simptomelor.

Cum a fost studiat Thelin?
Trei doze de Thelin (50, 100 si 300 mg) au fost comparate cu placebo (un preparat inactiv) in trei studii principale la care au participat in total 523 de pacienti cu HAP, cei mai multi cu boala clasa II sau III. Studiul a masurat imbunatatirea capacitatii de efort prin analiza modificarii distantei pe care pacientii au putut sa o parcurga in mers in sase minute dupa 12 – 18 saptamani de tratament.

Ce beneficii a prezentat Thelin pe parcursul studiilor?
Thelin a fost mai eficace decat placebo in imbunatatirea capacitatii de efort. Înainte de tratament, pacientii puteau parcurge in mers in jur de 366 de metri in sase minute. Dupa 12 – 18 saptamani, distanta parcursa a fost cu 33 de metri mai lunga la pacientii care au luat 100 mg de Thelin decat la pacientii care au luat placebo. La pacientii cu boala clasa III, distanta parcursa a fost cu aproape 46 de metri de mai lunga.

Care sunt riscurile asociate cu Thelin?
Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Thelin (observat la mai mult de 1 din 10 pacienti) este durerea de cap. Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thelin, a se consulta prospectul.
Thelin nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la sitaxentanul de sodiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Nu trebuie utilizat la pacientii care au afectiuni hepatice usoare pana la moderate sau care prezinta valori mari ale unor enzime hepatice. Starea ficatului pacientului trebuie monitorizata inainte si in timpul tratamentului. Thelin nu trebuie luat in asociere cu ciclosporina A (un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului si artritei reumatoide si pentru prevenirea respingerii de organ in cazul transplanturilor de ficat si rinichi). Thelin nu trebuie utilizat la femeile care alapteaza.

Se recomanda precautie atunci cand Thelin este administrat concomitent cu alte medicamente. Pentru informatii complete, a se consulta prospectul.

De ce a fost aprobat Thelin?
CHMP a concluzionat ca Thelin a demonstrat eficacitatea prevazuta pentru aceasta clasa de medicamente. Cu toate acestea, eficacitatea a fost considerata corespunzatoare doar la pacientii cu boala clasa III. Prin urmare, Comitetul a hotarat ca beneficiile Thelin sunt mai mari decat riscurile sale Thelin la pacientii cu boala clasa III si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru acest produs.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a Thelin?
Societatea care produce Thelin va pune la dispozitia medicilor si pacientilor materiale educationale despre acest medicament. De asemenea, societatea va introduce un sistem de monitorizare a efectelor secundare ale Thelin, a presupuselor interactiuni ale acestuia cu alte medicamente si a rezultatului unei sarcini neprevazute la femeile care utilizeaza acest medicament.

Alte informatii despre Thelin:
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Thelin, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 10 august 2006. Titularul autorizatiei de introducere pe piata este Pfizer Limited.

Autorizatia de introducere pe piata este valabila timp de cinci ani, dupa care poate fi reinnoita.
Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Thelin, cititi prospectul sau consultati medicul sau farmacistul.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 08-2010. Produsul medicinal nu mai este autorizat


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pleurezie bazala stanga
Sunt operata in 1968 cu lobectomie superioara stang.In decurs de 54 ani nu am mai avut probleme pulm ...
↳ Buna ziua! Formele usoare de pleurezie trec dela sine, nu este necesar vreun tratament. Puteti consuma 3 cani de ceai pulmonar de la Fares, iar dupa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Fibroza pulmonara
Se mai poate reface plămânul dacă la exam.CT s-a constatat multiple benzi fibrinoase pe am ...
este contagios?
Buna ziua . Am o matusa care a stat in spital 3 luni de zile . A contactat acinetobacter. A fost e ...
↳ Buna ziua! Aceasta bacterie apare la persoanele spitalizate mult timp, fiind introdusa in roganism prin catetere, sonde, solutii perfuzabile. Bacter ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Actiuni ale medicamentelor
Bna seara,am o problema cred eu foarte grava,iau pastile pentru palpitatii,egilok25,panangin,stres c ...
↳ Buna ziua! Nu va alaramati, metoprololul (substanta activa) nu determina anomalii fetale, insa nu mai trebuie sa continuati administrarea daca doriti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Metastaze pulmonare
Bună ziua. Pentru metastaze pulmonare tratament chimioterapic cu cysplatin și etoposid în ...
↳ Buna ziua! In principiu se poate face asocierea, dar este de preferat sa aveti si acordul medicului oncolog. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Problemepulmonare
Cu N-A-C se ameliorează bpoc ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...