Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Moduxin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Moduxin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita

Prospect - Moduxin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita


NU comercializăm Moduxin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Moduxin MR 35 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungita    DCI: Trimetazidinum

  Produs complementar recomandat
Indicatii: Cardiologie: Prevenirea crizelor de angina pectorala.

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Fiecare comprimat filmat cu eliberare prelungita contine diclorhidrat de trimetazidina 35 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1

3. FORMA FARMACEUTICA

Comprimat filmat cu eliberare prelungita
Comprimate filmate biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de aproximativ 8 mm.

4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Cardiologie
Prevenirea crizelor de angina pectorala.
ORL
Tratament adjuvant al simptomelor din afectiunile cohleo-vestibulare de origine ischemica, cum sunt vertijul si tinitusul.

Oftalmologie
Tratament adjuvant al tulburarilor corio-retiniene cu componenta ischemica (scaderea acuitatii vizuale si tulburari de camp vizual).

4.2. Doze si mod de administrare

Doza uzuala este de un comprimat filmat cu eliberare prelungita, de 2 ori pe zi, dimineata si seara, in timpul meselor.
Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate dupa 3 luni de tratament si tratamentul trebuie intrerupt in cazul lipsei raspunsului terapeutic.

4.3 Contraindicatii

Hipersensibilitate la diclorhidrat de trimetazidina sau la oricare dintre excipienti.

4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare

Acest medicament nu constituie un tratament curativ pentru crizele de angina pectorala si nici nu este indicat ca tratament initial pentru angina instabila sau infarctul miocardic acut anterior spitalizarii si nici in primele zile de spitalizare.
In cazul crizelor de angina pectorala, trebuie reevaluate coronaropatia si reconsiderat tratamentul (tratament medicamentos, eventual revascularizare).

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Pana in prezent, nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente: in particular, trimetazidina poate fi prescrisa in asociere cu heparina, calciparina, antivitamine K, medicamente hipolipidemiante orale, acidul acetilsalicilic, beta-blocante adrenergice, inhibitori ai canalelor de calciu, glicozide tonicardiace (trimetazidina nu are efect asupra concentratiilor plasmatice ale digoxinei).

4.6 Sarcina si alaptarea

Sarcina
Studiile la animale nu au demonstrat efecte teratogene; totusi, in absenta datelor clinice complete, riscul malformatiilor nu poate fi exclus. De aceea, din motive de siguranta, se recomanda evitarea administrarii acestui medicament in timpul sarcinii.

Alaptare
In absenta datelor privind excretia medicamentului in laptele matern, alaptarea nu este recomandata pe durata tratamentului.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
4.8 Reactii adverse
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 si <1/10), mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100), rare (>1/10000 si <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimate din datele disponibile).
In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.

Tulburari ale sistemului nervos Frecvente: ameteli, cefalee.
Foarte rare: simptome extrapiramidale (tremuraturi, rigiditate, akinezie, instabilitate), care apar in special la pacientii cu boala Parkinson si care se amelioreaza dupa intreruperea tratamentului.

Tulburari vasculare
Rare: hipotensiune arteriala ortostatica, hiperemia fetei. Tulburari gastro-intestinale
Frecvente: dureri abdominale, diaree, dispepsie, greata, varsaturi.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat Frecvente: eruptie cutanata tranzitorie, prurit, urticarie.

Tulburari generale si la nivelul locului de administrare Frecvente: astenie.

4.9 Supradozaj

Indicele terapeutic mare face improbabil un accident grav prin intoxicatie.
Datele farmacologice evidentiaza ca supradozajul poate fi indicat de reducerea rezistentei periferice cu hipotensiune arteriala si bufeuri. In acest caz, trebuie initiat tratament simptomatic.
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alte medicamente pentru afectiuni cardiace, codul ATC: C01EB15.
Prin protejarea metabolismului energetic in celulele expuse la hipoxie sau ischemie, trimetazidina previne scaderea concentratiei intracelulare de ATP. Asigura functionarea corecta a pompelor ionice si a fluxului transmembranar de sodiu-potasiu, mentinand astfel homeostazia celulara.

Optimizarea metabolismului energetic cardiac cu ajutorul trimetazidinei rezulta din inhibarea partiala a oxidarii acizilor grasi, secundara inhibarii 3-cetoacil CoA-tiolazei cu lant lung (3-KAT). Aceasta duce la cresterea oxidarii glucozei si la ameliorarea cuplarii glicolizei cu oxidarea glucozei, ceea ce protejeaza cordul in conditii de ischemie. In acelasi timp, trimetazidina favorizeaza productia fosfolipidelor membranare si incorporarea lor in membrana, protejand-o impotriva agresiunilor. Schimbarea substratului energetic, de la oxidarea acizilor grasi catre oxidarea glucozei, poate explica proprietatile antianginoase ale trimetazidinei.
La animale Trimetazidina:
- ajuta la mentinerea metabolismului energetic al inimii si organelor neurosenzoriale in timpul episoadelor de ischemie si hipoxie;
- reduce acidoza intracelulara si modificarile fluxului ionic transmembranar determinate de ischemie;
- reduce migrarea si infiltratia neutrofilelor polinucleare in tesutul cardiac ischemic si reperfuzat, reduce dimensiunea infarctului indus experimental.
Trimetazidina exercita aceste actiuni in absenta oricarui efect hemodinamic direct.

La om
In cardiologie
Studii controlate la pacienti cu angina pectorala au demonstrat ca trimetazidina:
- creste rezerva coronariana, intarziind astfel instalarea ischemiei induse de efort, incepand din a 15-a zi de tratament;
- limiteaza fluctuatiile rapide ale tensiunii arteriale induse de efort, fara variatii semnificative ale frecventei cardiace;
- scade semnificativ frecventa crizelor de angina pectorala;
- determina diminuarea semnificativa a necesarului de nitroglicerina.
Intr-un studiu cu durata de 2 luni, la pacienti care au primit 50 mg atenolol, asocierea unui comprimat filmat cu eliberare modificata cu 35 mg trimetazidina a produs o crestere semnificativa a timpului pana la aparitia subdenivelarii cu 1 mm a segmentului ST la testul de efort comparativ cu placebo, la 12 ore de la administrarea medicamentului.

In ORL
Studii dublu-orb placebo-controlate au demonstrat ca trimetazidina are un efect semnificativ asupra severitatii, duratei si frecventei crizelor de vertij. Trimetazidina actioneaza prin efectul sau antiischemic si prin protejarea neuronilor vestibulari impotriva toxicitatii determinate de excesul de aminoacizi excitotoxici.
Trimetazidina nu determina deprimare vestibulara si astfel, favorizeaza mecanismele de compensare vestibulara.
Reduce intensitatea si periodicitatea tinitusului si previne recurentele.

In oftalmologie
Studii controlate dublu si simplu-orb au demonstrat ca trimetazidina:
- amelioreaza amplitudinea undei b a electroretinogramei, care este recunoscuta pentru sensibilitatea sa la ischemie si pentru valoarea predictiva asupra imbunatatirii functionale a activitatii retinei;
- amelioreaza acuitatea vizuala si campul vizual, acestea fiind corelate cu modificari anatomice favorabile. Aceasta duce la o regresie a simptomelor functionale in patologia retiniana, in special in degenerarile maculare senile.

5.2 Proprietati farmacocinetice

Dupa administrarea orala, trimetazidina se absoarbe rapid, avand o biodisponibilitate de aproximativ 88,7%.

Concentratia plasmatica maxima de 55 ng/ml se atinge in mai putin de 2 ore de la administrarea unei doze de 20 mg.
Concentratia plasmatica eficace se atinge dupa 24 ore si se pastreaza la valori egale pe toata durata tratamentului.

Volumul aparent de distributie este de 4,8 l pe kg; trimetazidina se leaga de proteinele plasmatice in proportie mica: in vitro valorile sunt de 16%.

Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare al trimetazidinei este in medie de 6 ore.

Nu se metabolizeaza la nivel hepatic. Trimetazidina se elimina in principal in urina, in special sub forma nemetabolizata.

5.3 Date preclinice de siguranta

Nu sunt disponibile.

6 PARTICULARITATI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor

Nucleu
Celuloza microcristalina Amidon pregelatinizat Hipromeloza
Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu

Film
Alcool polivinilic partial hidrolizat
Talc
Dioxid de titan (E 171) Macrogol 3350 Lecitina din soia Oxid rosu de fer (E 172) Oxid galben de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172)
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
6.4 Precautii speciale de pastrare
A se pastra la temperaturi sub 30°C, in ambalajul original.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate filmate cu eliberare prelungita

6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fara cerinte speciale.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
Gedeon Richter Romania S. A.
Str. Cuza - Voda nr. 99 - 105, Targu - Mures, Romania


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Ovare Polichistice și absența menstruatie.
Buna ziua , sunt diagnosticata de peste 4 ani cu Sindromul Ovarelor Polichistice și Diabet zaha ...
↳ Buna ziua! Trebuie sa discutati cu un diabetolog, din feriire exista medicamente care au atat rolul de a scadea nivelul glicemiei, dar si de a stimul ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
aritmie extrasistolica
daca amaritmie extrasistolica pot lua liderin? ...
↳ Buna ziua! Liderin poate influenta activitatea cordului deoarece produce relaxarea vaselor si stimuleaza circulatia, acest efect putand determina o a ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa Trimetazidinum?
Alte medicamnete care au Trimetazidinum:
- DILATAN MR 35 mg
- PREDUCTAL MR
- TRIMETAZIDINA LPH 20 mg comprimate filmate
- TRIMETAZIDINA LPH 20 mg comprimate filmate
- Dilatan 20 mg comprimate filmate

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...