Prospect Medicament - MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificata

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificata

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificata

NU comercializăm MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificata !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificata DCI: Morphinum

Indicatii: Tratamentul durerilor severe si refractare.
MST Continus 10 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata
MST Continus 30 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata
MST Continus 60 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata
MST Continus 100 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata
MST Continus 200 mg, comprimate filmate cu eliberare modificata

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
Comprimat filmat cu eliberare modificata MST Continus 10 mg
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificata contine sulfat de morfina 10 mg. Excipient: lactoza anhidra 90 mg

MST Continus 30 mg
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificata contine sulfat de morfina 30 mg. Excipient: lactoza anhidra 70 mg, Galben amurg FCF (E 110).

MST Continus 60 mg
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificata contine sulfat de morfina 60 mg. Excipient: lactoza anhidra 40 mg

MST Continus 100 mg
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificata contine sulfat de morfina 100 mg. MST Continus 200 mg
Fiecare comprimat filmat cu eliberare modificata contine sulfat de morfina 200 mg. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimat filmat cu eliberare modificata MST Continus 10 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare galben-maroniu, marcate pe o fata cu „10 mg". MST Continus 30 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare mov, marcate pe o fata cu „30 mg". MST Continus 60 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare potocalie, marcate pe o fata cu „60 mg". MST Continus 100 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare gri, marcate pe o fata cu „100 mg". MST Continus 200 mg
Comprimate filmate biconvexe, de culoare verde, marcate pe o fata cu „200 mg".

4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Tratamentul durerilor severe si refractare.
4.2 Doze si mod de administrare
Tratamentul trebuie initiat prin tatonare cu o formula cu eliberare imediata a morfinei (comprimate sau solutie injectabila), pentru a determina doza de morfina care realizeaza un control adecvat al durerii. Ulterior, pacientului i se va administra o doza zilnica echivalenta de MST Continus, comprimate filmate cu eliberare modificata de 10 respectiv 20, 30, 60, 100 sau 200 mg. Durerea persistenta (durere intre 2 administrari de sulfat de morfina cu eliberare modificata) trebuie tratata cu morfina cu eliberare imediata (comprimate sau solutie injectabila).
Comprimatele filmate cu eliberare modificata se administreaza la intervale de 12 ore. Doza este dependenta de severitatea durerii, varsta pacientului si antecedentele privind necesarul de analgezice

Adulti si adolescenti
MST Continus 10 mg: doza recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita de doua ori pe zi.
MST Continus 30 mg: doza recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita de doua ori pe zi.
MST Continus 60 mg: doza recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita de doua ori pe zi.
MST Continus 100 mg: doza recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita de doua ori pe zi.
MST Continus 200 mg: doza recomandata este de un comprimat cu eliberare prelungita de doua ori pe zi.

MST Continus 200 mg este indicat in principal controlului durerilor datorate tumorilor la pacientii care prezinta toleranta la morfina si necesita o doza zilnica de morfina mai mare de 200 mg.

Pacienti cu insuficienta renala , hepatica, cu tranzit gastro-intestinal intdrziat
MST Continus trebuie administrat cu precautie la pacientii cu insuficienta hepatica, renala sau la cei
cu tranzit gastro-intestinal intarziat.

Pacienti vdrstnici
Pacientii varstnici cu varsta peste 75 de ani si pacientii cu o stare generala alterata pot fi mai sensibili la morfina. De aceea, trebuie luate precautii speciale la cresterea dozelor si/sau stabilit un interval mai lung intre administrari. La nevoie, se poate utiliza o concentrate mai mica.
Copii cu vdrsta sub 12 ani
Ca o regula generala MST Continus de 100 mg si 200 mg nu este adecvat administrarii la copii cu varsta sub 12 ani, deoarece concentratia de substanta activa este prea mare. In plus nu exista experienta privind utilizarea MST Continus la copii cu varsta sub 12 ani, indiferent de concentrate.

Instructiuni speciale de ajustare a dozei
Pentru stabilirea dozei initiale trebuie utilizata o formula cu eliberare imediata a morfinei. Pentru reajustarea dozei, pot fi utilizate, la nevoie, formulari cu o concentratie mai mica de substanta activa, eventual in asociere cu tratamentul curent cu comprimate filmate cu eliberare modificata.
Pacientii trecuti de la tratamentul cu morfina administrata pe cale parenterala la morfina cu eliberare modificata trebuie tratati cu precautie, avand in vedere variatiile de sensibilitate pentru fiecare individ, adica nu trebuie supraestimat necesarul zilnic de morfina.

Pacientii cu dureri severe trebuie, in general, sa inceapa tratamentul cu sulfat de morfina 10 - 30 mg la fiecare 12 ore, administrand o doza initiala mai mica pacientilor cu greutate corporala scazuta (< 70 kg)
Accentuarea severitatii durerii necesita cresterea dozei. Dozajul individual corect este cel suficient pentru a controla durerea timp de 12 ore, fara reactii adverse sau cu reactii adverse tolerabile.

In general, trebuie administrata o doza suficienta reprezentand doza minima eficace cu efect analgezic.

In cazul tratamentului durerilor cronice, dozajul trebuie realizat preferabil, dupa o schema fixa.

La pacientii care urmeaza un alt tratament analgezic suplimentar (de exemplu interventie chirurgicala, blocarea plexurilor nervoase), doza trebuie reajustata dupa luarea acestor masuri.

Mod de administrare si durata tratamentului
Comprimatele filmate cu eliberare modificata trebuie inghitite intregi, cu suficient lichid si nu trebuie mestecate, zdrobite sau sfaramate. Utilizarea de comprimate sparte, mestecate sau zdrobite duce la eliberarea rapida a substantei active si la absorbtia unei doze potential letale de morfina (vezi pct. 4.9).

Comprimatele filmate cu eliberare modificata nu trebuie administrate impreuna cu alimente si se recomanda a fi administrate dimineata si seara.

Durata tratamentului este stabilita de medic in functie de evaluarea durerii. MST Continus nu trebuie administrat niciodata o perioada de timp mai lunga decat este absolut necesar terapeutic. Daca, datorita tipului si severitatii afectiunii pare necesar un tratament analgezic de durata mai mare cu MST Continus, trebuie realizate, la intervale scurte regulate, atente examinari medicale (de exemplu pe parcursul intreruperilor tratamentului) pentru a stabili daca si in ce masura tratamentul mai este necesar. La nevoie, pacientii trebuie trecuti la un tratament cu o forma de dozaj mai adecvata. In durerile cronice este preferata o schema de dozaj fixa.

Deoarece riscul aparitiei simptomelor sindromului de abstinenta este mai mare daca tratamentul este intrerupt brusc, doza trebuie redusa treptat pe parcursul intreruperii tratamentului.

4.3 Contraindicatii

Hipersensibilitate la sulfat de morfina sau la oricare dintre excipienti; Deprimare respiratorie; Traumatisme craniene;
Abdomen acut de etiologie necunoscuta, ileus paralitic, intarzierea golirii gastrice; Afectiuni obstructive ale cailor respiratorii; Insuficienta hepatocelulara severa (cu encefalopatie);
Administrare concomitenta de inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) sau in interval de 2 saptamani
de la intreruperea tratamentului cu acestia (vezi pct.4.5);
Alaptare;
Copii cu varsta sub 6 ani (datorita formei farmaceutice).

4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utili/are
Similar tuturor analgezicelor opioide, se recomanda reducerea dozelor la varstnici, pacienti cu hipotiroidie si la pacientii cu functie renala sau hepatica semnificativ afectata. Trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu functie respiratorie afectata, tulburari convulsive, alcoolism acut, delirum tremens, cu hipertensiune intracraniana, hipotensiune arteriala cu hipovolemie, cord pulmonar sever,
pacienti cu antecedente de dependenta medicamentosa sau la alcool etilic, pacienti dependenti de opioide, alterarea starii de constienta, afectiuni ale tractului biliar, pancreatita, tulburari obstructive sau inflamatorii intestinale, feocromocitom, hipertrofie de prostata si insuficienta corticosuprarenala.

Morfina poate sa scada pragul convulsivant la pacientii cu antecedente de epilepsie.

Daca se suspecteaza sau apare ileus paralitic in timpul tratamentului, administrarea de MST Continus trebuie intrerupta imediat.
Similar tuturor medicamentelor cu morfina, pacientilor care urmeaza sa fie supusi unor proceduri suplimentare de ameliorare a durerii (de exemplu: interventii chirurgicale, blocare nervoasa), nu trebuie sa li se administreze MST Continus cu 24 ore inainte de interventie. Daca este indicata continuarea tratamentului cu MST Continus, doza trebuie ajustata la noile cerinte postoperatorii.

Similar tuturor medicamentelor cu morfina, MST Continus se va administra cu precautie postoperator si dupa interventii in sfera abdominala, deoarece morfina afecteaza motilitatea intestinala si nu trebuie administrat decat dupa reluarea tranzitului intestinal.

Deprimarea respiratorie este cel mai important pericol in cazul supradozajului cu opioide.

La pacientii care utilizeaza indelungat acest medicament, poate sa apara toleranta la medicament si pot sa necesite doze crescute progresiv pentru mentinerea controlului durerii. Utilizarea indelungata a MST Continus poate determina dependenta fizica si poate sa apara la intreruperea brusca a tratamentului sindrom de abstinenta. Daca tratamentul cu morfina nu mai este necesar, se recomanda scaderea treptata a dozei zilnice pentru a preveni instalarea simptomelor sindromului de abstinenta.

Morfina are un profil al dependentei medicamentoase similar altor opioide puternice.
Morfina poate fi solicitata si utilizata in mod necorespunzator de catre pacienti cu tulburari latente sau
manifeste de dependenta.

Nu se poate stabili bioechivalenta intre diferite medicamente care contin morfina cu eliberare modificata.

Cu toate acestea, trebuie subliniat ca, odata stabilita prin tatonare doza minima eficace, pacientii nu trebuie trecuti de la MST Continus la alte medicamente cu morfina cu eliberare lenta, continua sau prelungita sau la alte medicamente analgezice opioide puternice, fara reevaluare clinica si stabilirea individuala a dozelor.

Datorita efectului analgezic al morfinei, pot fi mascate complicatii intraabdominale severe, cum este perforatia intestinala.

La pacientii cu insuficienta corticosuprarenala (cum este boala Addison), trebuie monitorizata cortizolemia si trebuie administrat tratament de substitutie cu glucocorticoizi, la nevoie.

Datorita proprietatilor mutagene ale morfinei, aceasta substanta activa trebuie administrata pacientilor de ambele sexe aflati in perioada fertila numai daca este utilizata o metoda contraceptiva eficace (vezi si pct. 4.6).

Deoarece MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg si MST Continus 60 mg contin lactoza, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament. Deoarece MST Continus 30 mg si MST Continus 60 mg contin galben amurg FCF (E 110), pot provoca reactii alergice.

Atentionare pentru sportivi

MST Continus poate sa determine o reactie pozitiva in cadrul testelor pentru controlul antidoping.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Morfina potenteaza efectul tranchilizantelor, anestezicelor, fenotiazinelor, hipnoticelor, sedativelor, alcoolului etilic, miorelaxantelor si antihipertensivelor.

Nu trebuie administrata concomitent morfina cu inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) sau in interval de 2 saptamani de la intreruperea administrarii IMAO. Aceste medicamente in asociere cu morfina in doza recomandata pot sa determine interactiuni medicamentoase, manifestate cu: deprimare respiratorie, hipotensiune arteriala, sedare profunda sau coma.

Utilizarea concomitenta a buprenorfinei, nalbufinei sau pentazocinei nu este recomandata. Acestea au o afinitate mare pentru receptorii opioizi dar o activitate intrinseca scazuta si deci antagonizeaza partial efectul analgezic al fentanilului putand de asemenea induce simptome de abstinenta la pacientii dependenti de opioide.

Medicamentele cu actiune anticolinergica, cum sunt: antihistaminicele, antiparkinsonienele si antiemeticele, pot interactiona cu morfina, potentand reactiile adverse anticolinergice.

Cimetidina inhiba metabolizarea morfinei.

Concentratiile plasmatice ale morfinei pot fi reduse de rifampicina.

Desi nu sunt date farmacocinetice disponibile privind administrarea concomitenta a ritonavirului cu morfina, ritonavirul activeaza enzimele hepatice responsabile cu glucuronoconjugarea morfinei si pot sa scada concentratiile plasmatice ale morfinei.

4.6 Sarcina si alaptarea

Sarcina
Nu exista suficiente date pentru evaluarea unui posibil risc teratogen la om. A fost raportata o posibila legatura cu o frecventa crescuta de aparitie a herniei inghinale. Morfina traverseaza bariera placentara. Studiile la animale au demonstrat potential pentru efecte daunatoare asupra puilor pe durata sarcinii (vezi 5.3). De aceea, morfina poate fi utilizata pe durata sarcinii doar daca beneficiile pentru mama depasesc in mod clar riscurile pentru copil.
Simptome ale sindromului de abstinenta au fost raportate la nou nascuti dupa utilizarea morfinei pe perioade indelungate in timpul sarcinii.

Datorita proprietatilor mutagene ale morfinei, aceasta substanta activa trebuie administrata pacientilor de ambele sexe aflati in perioada fertila numai daca este utilizata o metoda contraceptiva eficace.

Nasterea
Morfina poate prelungi sau scurta durata travaliului. Nou nascutii ai caror mame au primit analgezice opioide in timpul nasterii trebuie monitorizati pentru simptome de depresie respiratorie sau simptome ale sindromului de abstinenta si daca este necesar trebuie tratati cu antagonisti specifici ai opioidelor.

Alaptarea
Morfina este excretata in laptele matern, unde atinge concentratii mai mari decat cele din plasma mamei. Deoarece se pot atinge concentratii clinic semnificative pentru copii, alaptarea trebuie intrerupta in timpul tratamentului cu morfina.

4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
MST Continus are o influenta majora asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Aceasta este de asteptat mai ales la inceputul tratamentului, la orice schimbare de dozaj ca si la administrarea concomitenta cu alcool etilic sau tranchilizante. Pacientii cu un dozaj stabilizat nu trebuie in mod necesar restrictionati. In concluzie pacientii trebuie sa se adreseze medicului in privinta capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

4.8 Reactii adverse
La dozele recomandate, reactiile adverse cele mai frecvente ale morfinei sunt: greata, varsaturile, constipatia si somnolenta. In cazul terapiei cronice, greata si varsaturile sunt mai putin frecvente la administrarea de MST Continus dar, daca apar, se va asocia un antiemetic. Constipatia se poate trata cu laxative.

Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 si <1/10), mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100), rare (>1/10000 si <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactii adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.

S-au mai raportat ca foarte rare: sindromul secretiei inadecvate de ADH (SIADH; simptom principal: hiponatremia), dispnee, spasme musculare, rigiditate musculara, frisoane.
4.9 Supradozaj

Simptome
Deoarece sensibilitatea la morfina variaza mult de la un pacient la altul, simptomele supradozajului pot sa apara la adulti dupa o doza unica echivalenta cu 30 de mg morfina administrata subcutanat sau intravenos. La pacientii cu neoplazii aceste valori sunt frecvent depasite fara a declansa reactii adverse grave.
Supradozajul cu opioide se manifesta prin triada: mioza, deprimare respiratorie si coma. In timp ce la inceput pupilele sunt punctiforme, in cazul hipoxiei severe, se dilata. Respiratia este deprimata sever (pana la 2-4 inspiratii pe minut), apoi pacientul devine cianotic.

Supradozajul cu morfina determina somnolenta si stupor pana la coma. Tensiunea arteriala ramane la inceput normala, dar scade rapid cu agravarea toxicitatii. Scaderea persistenta a tensiunii arteriale poate duce la stare de soc. Pot sa apara: tahicardie, bradicardie si rabdomioliza. Scade temperatura corpului. Musculatura striata este relaxata, ocazional pot sa apara spasme generalizate, in special la copii. Decesul este in general determinat de insuficienta respiratorie sau de complicatii, cum este edemul pulmonar.

Tratament
La pacientii in stare de inconstienta cu stop cardiorespirator sunt indicate: ventilarea, intubarea si administrarea pe cale intravenoasa a unui antagonist opioid (de exemplu naloxona 0,4 mg i.v). Daca persista insuficienta respiratorie, doza individuala trebuie repetata de 1 - 3 ori la intervale de trei minute pana cand frecventa respiratorie ajunge la valori normale si pacientul raspunde la stimuli durerosi.

Este necesara monitorizarea stricta (pentru cel putin 24 de ore), deoarece actiunea antagonistilor opioizi este de mai scurta durata decat a morfinei si de aceea este de asteptat o posibila recidiva a insuficientei respiratorii.

Doza de antagonist opioid pentru copii este de 0,01 mg pe kg corp in doza unica.

In plus, pot fi necesare masuri pentru evitarea scaderii temperaturii si terapie volemica.

5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alcaloizi naturali din opiu, codul ATC N02AA01
Morfina actioneaza ca un agonist al receptorilor opioizi din SNC, in special al receptorilor u. si mai putin al celor K. Se presupune ca receptorii u mediaza analgezia supraspinala, deprimarea respiratorie si euforia, iar receptorii K mediaza analgezia spinala, mioza si sedarea. De asemenea, morfina are actiune directa asupra plexurilor nervoase din peretele intestinal, determinand constipatie.

Efecte centrale
Morfina este un analgezic, antitusiv, sedativ, tranchilizant, deprimant respirator, miotic, antidiuretic si antiemetic (efect intarziat) si de asemenea, are usoare efecte hipotensive si bradicardice.

Efecte periferice
Constipatie, contractie a sfincterelor biliare, cresterea tonusului musculaturii si sfincterului vezicii urinare, evacuare gastrica intarziata datorita constrictiei pilorice, inrosire a pielii, urticarie si prurit datorita eliberarii de histamine si - la pacientii cu astm bronsic - bronhospasm, efect asupra axului hipotalamo-hipofizar si ca urmare, efect asupra actiunii endocrine a corticoizilor, hormonilor sexuali, prolactinei si hormonului antidiuretic. Sunt posibile simptome manifeste clinic determinate de aceste tulburari endocrine.

Debutul efectelor dupa administrarea pe cale orala apare dupa 30 - 90 de minute. Durata efectului este de aproximativ 4 - 6 ore si este considerabil mai mare in cazul eliberarii prelungite a substantei active.
Dupa administrarea intramusculara sau subcutanata debutul efectelor apare dupa circa 15 - 30 de minute, iar in administrarea pe cale intravenoasa dupa cateva minute. Durata efectului este de aproximativ 4 - 6 ore si nu depinde de calea de administrare. Dupa administrarea pe cale epidurala sau intratecala, analgezia locala se observa deja dupa cateva minute. Durata efectului este de aproximativ 12 ore dupa administrarea pe cale epidurala si chiar mai mare dupa administrarea pe cale intratecala.

Studiile in vitro si studiile efectuate la animale, au demonstrat variate efecte la nivelul componentelor sistemului imunitar, aparand in mod normal cu opioide, cum este morfina. Nu se cunoaste semnificatia clinica a acestor rezultate.

5.2 Proprietati farmacocinetice
Dupa administrarea pe cale orala, morfina se absoarbe relativ rapid, in cea mai mare parte la nivelul partii superioare a intestinului subtire si in masura mai mica si la nivelulul stomacului. Biodisponibilitatea absoluta redusa (20 - 40%) este datorata unui marcat efect de prim pasaj hepatic.

Dupa administrarea pe cale orala a unui comprimat cu eliberare prelungita de 60 mg morfina (la voluntari), Cmax este atinsa in medie dupa 2,3 ore ± 1,1 ore. Morfina se leaga in proportie de aproximativ 20 - 35% de proteinele plasmatice, in special de fractiunea albuminica.

Volumul de distributie al morfinei raportat este de 1,0 - 4,7 l/kg dupa o doza intravenoasa unica de 4 -10 mg. S-au observat concentratii tisulare mari la nivelul ficatului, rinichilor, tractului gastro-intestinal si muschilor. Morfina traverseaza bariera hematoencefalica.

Morfina este metabolizata in principal la nivelul ficatului, dar si la nivelul epiteliul intestinal. Etapa cheie este glucuronoconjugarea gruparilor hidroxil fenolice de catre o UDP-glucuronil-transferaza hepatica si N-demetilarea. Principalii metaboliti sunt morfina-3-glucuronoconjugat si, in masura mai mica morfina-6- glucuronoconjugat. De asemenea, printre altii, se mai formeaza metaboliti sulfati si metaboliti oxidativi cum sunt: normorfina, oxid N-morfina si morfina hidroxilata in pozitia a doua. Timpul de injumatatire plasmatica a metabolitilor glucuronoconjugati este considerabil prelungit comparativ cu morfina libera. Morfina-6- glucuronoconjugat este activ biologic. Este posibil ca la pacientii cu insuficienta renala un efect indelungat sa fie determinat de acesti metaboliti.

Dupa administrarea pe cale orala sau parenterala, aproximativ 80% din morfina administrata se regaseste in urina (10% sub forma de morfina nemetabolizata, 4% sub forma de normorfina si 65% sub forma de glucuronoconjugati, raportul dintre morfin-3-glucuronid si morfin-6- glucuronid este de 10:1). Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare a morfinei este supus la mari variatii
interindividuale. Dupa administrarea pe cale parenterala, valorile medii variaza intre 1,7 si 4,5 ore, desi ocazional, au fost observate valori de aproximativ 9 ore. Aproximativ 10% din metabolitii glucuronoconjugati ai morfinei sunt excretati pe cale biliara sau prin materiile fecale.

5.3 Date preclinice de siguranta

In cazul utilizarii continue a morfinei, sensibilitatea SNC la morfina scade. Aceasta toleranta poate fi atat de pronuntata incat pot fi tolerate doze care la o prima utilizare sunt toxice datorita deprimarii respiratorii pe care o determina. Actiunea euforica a morfinei este responsabila pentru riscul de aparitie a dependentei (vezi si pct. 4.4).
Privitor la mutagenitate, sunt dovezi clare sugerand o actiune clastogena a morfinei si exercitarea acestei actiuni asupra culturilor de celule. De aceea, morfina trebuie considerata avand efect mutagen si acest efect se presupune ca exista si la om.

Morfina trebuie utilizata numai la pacienti care utilizeaza o metoda contraceptiva eficace.

Nu sunt studii pe termen lung efectuate la animale privitor la potentialul carcinogen al morfinei.

Testele efectuate la animale, au demonstrat potential de afectare pentru pui daca morfina este administrata pe toata durata gestatiei (malformatii la nivelul SNC, intarziere in crestere, atrofie testiculara, modificari ale neurotransmitatorilor, dependenta). In plus, la anumite specii de animale morfina a demonstrat efecte asupra comportamentului sexual al masculilor si fertilitatii femelelor.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor

MST Continus 10 mg Nucleu
Lactoza anhidra Hidroxietilceluloza Alcool cetostearilic Stearat de magneziu
Talc

Film
Hipromeloza (5 cPs) Dioxid de titan (E 171)
IMS 74 OP BP
Oxid galben de fer (E 172) Oxid rosu de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172) Hipromeloza (15 cPs) Macrogol 400

MST Continus 30 mg Nucleu
Lactoza anhidra Hidroxietilceluloza Alcool cetostearilic Stearat de magneziu
Talc

Film
Hipromeloza (5 cPs)

Dioxid de titan (E 171) Macrogol 400 Galben amurg FCF (E 110) Indigo carmin (E 132) Eritrozina (E 127) Hipromeloza (15 cPs)

MST Continus 60 mg Nucleu
Lactoza anhidra Hidroxietilceluloza Alcool cetostearilic Stearat de magneziu
Talc

Film
Hipromeloza (5 cPs) Dioxid de titan (E 171) Macrogol 400
Galben de chinolina (E 104) Galben amurg FCF (E 110) Eritrozina (E 127)

MST Continus 100 mg Nucleu
Hidroxietilceluloza Alcool cetostearilic Stearat de magneziu
Talc

Film
Hipromeloza (5 cPs) Hipromeloza (15 cPs) Dioxid de titan (E 171) Macrogol 400 Indigo carmin (E 132) Oxid galben de fer (E 172) Oxid negru de fer (E 172)

MST Continus 200 mg Nucleu
Hidroxietilceluloza Alcool cetostearilic Stearat de magneziu
Talc

Film
Hipromeloza (5 cPs) Hipromeloza (15 cPs) Dioxid de titan (E 171) Macrogol 400
Galben de chinolina (E 104) Albastru brevetat V (E 131)

6.2 Incompatibilitati

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate
5 ani
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
6.5 Natura si continutul ambalajului
MST Continus 10 mg, MST Continus 30 mg, MST Continus 60 mg, MST Continus 100 mg Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 30 comprimate filmate cu eliberare modificata.

MST Continus 200 mg
Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a cate 15 comprimate filmate cu eliberare modificata.
6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare
Fara cerinte speciale.

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
Mundipharma Ges.m.b.H
Apollogasse 16-18, A-1072 Viena, Austria

Sfatul farmacistului

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Unguent pentru piciorul diabetic
Buna ziua! Am achizitionat de curand un unguent pentru piciorul diabetic care contine ginkgo biloba ...

Dureri genunchi și spate Artro Help Forte ajuta?
Artro Help forte îmi folosește la g onartroza și dureri de spate ...

Depãșire doza arterin(2pastile pe zi)
Ce ar trebui sa simt dacã am depãșit doza de arterin 2 zile la rind. Nu iau alte medicamente pt ...
↳ Buna ziua! In principiu nu vor fi consecinte, cel mult s-ar putea sa resimtiti un disconfort la nivelul musculaturii (dureri de spate in special), da ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Se poate administra
Se poate administra Cystone la inceputul sarcinii? ...
↳ Buna ziua! Puteti face administrarea doar la indicatia medicului care va urmareste sarcina. De regula dupa primul trimestru de sarcina sunt permise m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

ce produs este indicat pt dureri si usturimi la eliminarea urinii
buna ziua sotul meu are 70 de ani si in urma unui avc a ramas cu sonda urinara permanenta . cand uri ...

Durere dantura
Buna...de cateva zile am dureri pe partea stanga sus dantura,nu stiu ce masea imi face probleme pt c ...
↳ Buna ziua! Medicul stomatolog nu v-a recomandat sa faceti o radiografie? Poate aveti un nerv care s-a inflamat, chiar daca in aparenta dintii sunt sa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul

Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri

Emocalm cu valeriana - Dacia Plant

1+1 Cadou
Agitatie, anxietate
0^lei

Cafeina pura de origine vegetala - Mayam

20% Reducere
Ingrediente active
0^lei

Tampoane pentru sani - Natracare

10% Reducere
Igiena personala: Tampoane si Absorbante
0^lei

Viril-X

+1 Servetel Tian Li Cadou
Pentru EL
0^lei

Glicemonorm 60 comprimate

1+1 Gratis
Scaderea glicemiei
0^lei

Diabivatin Forte - Medicinas

+
Scaderea glicemiei
0^lei

Gastrocalm - Dacia Plant

1+1 Gratis
Ulcer
0^lei

Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!

Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si ï¿½n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bunã ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte

Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticatã cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?

Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului Culoare scaun modificata on verzui negru

Culoare scaun modificata on verzui negru

Buna ziua. Mama mea in varsts de 80 de ani a fost depiststa cu hernie ... Buna ziua! Desigur, preparatele continand fier produc aceasta reactie ...

Sfatul farmcistului Buna ziua.O pacienta oncologica(col uterin)poate lua pic.Rescue?Multumesc

Buna ziua.O pacienta oncologica(col uterin)poate lua pic.Rescue?Multumesc

Buna ziua. O pacienta cu carcinoma uterina in radio-chimio terapie poa ... Buna ziua! Da, remediile florale Bach pot fi asociate in terapiile an ...

Sfatul farmcistului alcool

alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!

Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...