Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Hedelix 40 mg/5 ml, sirop

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Hedelix 40 mg/5 ml, sirop

Prospect - Hedelix 40 mg/5 ml, sirop


NU comercializăm Hedelix 40 mg/5 ml, sirop!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Hedelix 40 mg/5 ml, sirop    DCI: Hederae folium

  Produs complementar recomandat
Indicatii: Afectiuni insotite de catar al cailor respiratorii.

2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA

5 ml sirop contin extract din frunza cu parti de tulpina de iedera - Hedera helix DAC (2,2-2,9:1) 40 mg.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICA
Sirop
Solutie limpede de culoare brun-galbuie

4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Afectiuni insotite de catar al cailor respiratorii.
Tratamentul simptomatic al afectiunilor inflamatorii bronsice cronice.

4.2 Doze si mod de administrare

Dozele recomandate, sunt:
- adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 10 ani: 5 ml Hedelix sirop de 3 ori pe zi (echivalent a 300 mg extract pe zi);
- copii cu varsta intre 4 si 10 ani: 2,5 ml Hedelix sirop de 4 ori pe zi (echivalent a 200 mg extract pe
zi);
- copii cu varsta intre 1 si 4 ani: 2,5 ml sirop de 3 ori pe zi (echivalentul a 150 mg extract pe zi);
- copii cu varsta intre 0 si 1 an: 2,5 ml Hedelix sirop pe zi (echivalentul a 50 mg extract pe zi).
Hedelix 40 mg/5 ml este prevazut cu o lingurita dozatoare cu capacitatea de 5 ml cu gradatii la %, `/2 si %, respectiv 3,75 ml, 2,5 ml si 1,25 ml.
Hedelix 40 mg/5 ml trebuie administrat nediluat. Hedelix 40 mg/5 ml poate fi administrat la copii si sugari cu putin ceai sau suc de fructe. Hedelix 40 mg/5 ml se poate administra indiferent de aportul de alimente.

Durata tratamentului depinde de tipul si gradul afectiunii; Hedelix 40 mg/5 ml se va administra cateva zile iar daca simptomele persista sau se agraveaza dupa 5 zile, tratamentul trebuie reevaluat.

4.3 Contraindicatii

Hipersensibilitate la Hedera helix sau la oricare dintre excipienti.
Deficiente ale enzimei argininsuccinat-sintetaza (deficienta metabolica a ciclului ureei).
4.4 Atentionari si precautii speciale pentru utilizare

5 ml sirop contin 1,75 g sorbitol (echivalent a 0,44 g fructoza) echivalent cu 0,15 UP (unitati paine); pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament

Hedelix 40 mg/5 ml, sirop contine substante extrase din plante, ceea ce poate favoriza aparitia unui sediment ce poate determina tulburarea fluidului. In plus, gustul se poate modifica putin; aceasta nu face medicamentul mai putin eficient.
4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu sunt cunoscute.
4.6 Sarcina si alaptarea
Datele existente pana in acest moment privind administrarea Hedelix 40 mg/5 ml in timpul sarcinii si alaptarii nu sunt concludente, de aceea nu se recomanda utilizarea in timpul sarcinii sau alaptarii.
4.7 Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8 Reactii adverse
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente £1/10), frecvente £17100, <1/10), mai putin frecvente £1/1000, <1/100), `rare £1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).

Foarte rar, reactii alergice ca dispneea, edemul angioneurotic, exantemul sau urticaria pot aparea dupa ingestia de medicamente continand extract de iedera.
Cu frecventa necunoscuta pot aparea simptome gastro-intestinale (greata, varsaturi, diaree).

4.9 Supradozaj

Dupa ingestia unor cantitati mari pot aparea gastro-enterite, ca rezultat al continutului in saponine al extractului.
Exista numai date referitoare la copii care au ingerat frunze proaspete de iedera. Date ale unui centru
de toxicologie arata ca intr-un colectiv de 301 copii care au ingerat accidental frunze proaspete si
fructe de iedera (de la o frunza pana la 5, maxim 10 frunze) au aparut la 10% dintre ei simptome ca
varsaturi si diaree. De aceea nu trebuie depasite dozele recomandate.
Se recomanda administrarea imediata, ca o masura de prim ajutor, carbune activ copiilor si
adolescentilor care au ingerat accidental doze mai mari decat cele recomandate de Hedelix 40 mg/5 ml
sirop.

5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alte antitusive si expectorante, cod ATC: R05FB01 Hedelix 40 mg/5 ml, sirop contine extract din frunze de iedera al carui efect terapeutic in afectiunile inflamatorii ale tractului respirator este datorat proprietatilor sale secretolitice si spasmolitice; saponinele, in dozele recomandate, actioneaza la nivelul receptorilor colinergici din mucoasa bucala,
esofagiana si gastrica, excitand terminatiile vagale si stimuland astfel pe cale reflexa fluidificarea secretiei bronsice, usurand expectoratia.

5.2 Proprietati farmacocinetice
Nu sunt disponibile date specifice de farmacocinetica.
5.3 Date preclinice de siguranta
Testele de toxicitate acuta efectuate cu extract din frunze de iedera la diferite specii de animale, nu au aratat aparitia simptomelor toxice la dozele orale de 3 g/kg si respectiv subcutanate de pana la 0,5 g/kg.
In testele de toxicitate cronica efectuat la soareci Wistar timp de 3 luni la care s-a administrat extract din frunze de Hedera helix in doza de 30 -750 mg/kg, chiar si dozele cele mai mari au fost bine tolerate de animale. Nu s-a observat aparitia modificarilor organice sau a altor modificari patologice. Singura modificare observata la grupul de control a fost cresterea reversibila a hematocritului.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Hidroxistearat de macrogol si glicerol Ulei volatil din seminte de Anisi stellati fructus Hidroxietilceluloza Propilenglicol
Sorbitol-solutie 70% (necristalizabil) Glicerol Apa purificata
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6 luni dupa prima deschidere a flaconului
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticla de culoare bruna a 100 ml sirop prevazut cu duza de turnare din PE, cu capac din PP, inel de siguranta din PE si o lingurita dozatoare din PP cu capacitatea de 5 ml cu gradatii la %, `/2 si % , respectiv 3,75 ml, 2,5 ml si 1,25 ml.

6.6 Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fara cerinte speciale

7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
Krewel Meuselbach GmbH KrewelstraPe 2, D-53783 Eitorf, Germania


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Sarcoidoza
Buna ziua. Pt insuficiență respiratorie provocata de ganglioni mediastinali pe baza de sar ...
Afectarea pulmonara post covid
Buna ziua! Va rog sa ma ajutati cu o recomandare in ce priveste refacerea pulmonara dupa infectia ...
Tiroida sau Sinuzita
E posibil sa ma doara gatul , urechile si capul de la tiroida? am probleme cu tiroida si iau tratam ...
↳ Buna ziua! Aceeste dureri sugereaza o afectiune in sfera respiratorie, daca mai prezentati si alte simptome (secretii nazale, tuse, raguseala, durere ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Vsh marit
Vă rog să mi spuneți dacă mi a ieșit la analizele sângelui VSH -ul 25mm/h ...
↳ Buna ziua! VSH-ul este marit in cazul infectiilor, al anemiilor, sau in anumite boli cronice (de colagen, autoimune). Daca ati suferit o infectie res ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
in ASTM persistent sever,INSUFISIENTA respiratorie-
Buna ziua! Am ASTM persistent sever,insuficienta respiratorie acuta! Ce imi recomandati! ...
DEPRIMARE RESPIRATORIE
Buna ziua! Deprimare respiratorie inseamna insuficienta respiratorie ? ...
↳ Buna ziua! Teremenul deprimare respiratorie inseamna o diminuarea a functiei respiratorii, ca in cazul astmului sau bronhopneumoniei obstructive (ca ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...