Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Valdoxan

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Valdoxan

Prospect - Valdoxan


NU comercializăm Valdoxan!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Valdoxan    DCI:

  Produs complementar recomandat


73.95lei
Vezi detalii
Valdoxan este un medicament care contine substanta activa agomelatina.
Este disponibil sub forma de comprimate alungite, galben-portocalii (25 mg).

Pentru ce se utilizeaza Valdoxan?
Valdoxan se utilizeaza la tratarea depresiei majore la adulti. Depresia majora este o afectiune in cazul careia pacientii prezinta tulburari de dispozitie care le afecteaza viata de zi cu zi. Simptomele includ de cele mai multe ori tristetea profunda, sentimente de inutilitate, pierderea interesului in activitatile preferate, tulburari de somn, sentimentul incetinirii activitatii, sentimente de anxietate si modificari ale greutatii corporale.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Valdoxan?
Doza recomandata de Valdoxan este de un comprimat pe zi, luat inainte de culcare, cu sau fara alimente. In cazul in care nu se observa o imbunatatire a simptomelor dupa doua saptamani, medicul poate mari doza la doua comprimate luate impreuna inainte de culcare. Pacientii care sufera de depresie trebuie sa fie tratati timp de cel putin sase luni pentru a se asigura ca nu mai prezinta simptome.
Ficatul pacientului trebuie verificat prin intermediul unor analize de sange la inceputul tratamentului si apoi dupa aproximativ 6, 12 si 24 de saptamani de tratament. Ficatul trebuie, de asemenea, verificat daca pacientul dezvolta simptome care ar putea indica afectiuni hepatice. Tratamentul trebuie intrerupt la pacientii care prezinta niveluri anormale de enzime hepatice in sange. Analizele de sange trebuie sa fie apoi repetate pana in momentul in care nivelurile enzimelor hepatice revin la normal.
Deoarece nu s-a observat un beneficiu evident al Valdoxan la pacientii cu varste peste 65 de ani, medicamentul trebuie utilizat cu precautie in cazul acestei grupe de varsta. De asemenea, acesta trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu afectiuni renale moderate sau severe. Este interzisa utilizarea medicamentului la pacientii cu afectiuni hepatice.

Cum actioneaza Valdoxan?
Substanta activa din Valdoxan, agomelatina, este un antidepresiv. Aceasta actioneaza in doua moduri, atat prin stimularea receptorilor MT1 si MT2, care sunt in mod normal activati de melatonina, precum
si prin blocarea receptorilor 5-HT2C, care sunt in mod normal activati de neurotransmitatorul 5-hidroxitriptamina (denumit si serotonina). Se considera ca aceasta duce la cresterea nivelurilor de dopamina si noradrenalina intre celulele nervoase din ariile cerebrale care au un rol in controlul dispozitiei. Se presupune ca aceasta contribuie la ameliorarea simptomelor depresiei. De asemenea, Valdoxan poate contribui si la normalizarea programului de somn al pacientului.

Cum a fost studiat Valdoxan?
Efectele Valdoxan au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe pacienti umani.
Valdoxan a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) in cadrul a cinci studii principale pe termen scurt, la care au participat in total 1 893 adulti cu depresie majora. Trei dintre aceste studii au inclus cativa pacienti tratati cu alte antidepresive, fie fluoxetina, fie paroxetina, utilizate drept „comparator activ”. Grupele cu comparator activ au fost incluse pentru a se verifica daca studiul poate determina eficacitatea medicamentelor in tratarea depresiei. Principalul indicator al eficacitatii in aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor dupa sase saptamani, masurata in raport cu o scala standard pentru depresie numita scala Hamilton de evaluare a depresiei (HAM-D). Societatea a prezentat si rezultatele unui studiu suplimentar in cadrul caruia Valdoxan a fost comparat cu sertralina (un alt antidepresiv).
Doua alte studii principale au comparat capacitatea Valdoxan si a placebo de a preveni reaparitia simptomelor la 706 pacienti a caror depresie fusese deja controlata cu Valdoxan. Principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de pacienti la care simptomele au reaparut in cursul unei perioade de 24 pana la 26 de saptamani de tratament.

Ce beneficii a prezentat Valdoxan in timpul studiilor?
In cadrul studiilor pe termen scurt, s-a observat ca Valdoxan este mai eficace decat placebo in cele doua studii in care nu a fost utilizat niciun comparator activ. In celelalte trei studii, care au inclus un comparator activ, nu au existat diferente de punctaj intre pacientii carora li s-a administrat Valdoxan si cei carora li s-a administrat placebo. Cu toate acestea, in doua dintre aceste studii nu s-a observat niciun efect al fluoxetinei sau paroxetinei, ceea ce a facut dificila interpretarea rezultatelor. Studiul suplimentar a aratat ca agomelatina a fost mai eficace decat sertralina, cu o diferenta pe scala HAM-D de 1,68 puncte dupa sase saptamani.
In primul dintre studiile pe termen lung, nu a existat nicio diferenta intre Valdoxan si placebo in ceea ce priveste prevenirea reaparitiei simptomelor dupa 26 de saptamani de tratament. Cu toate acestea, cel de-al doilea studiu a aratat ca simptomele au reaparut in cazul a 21% dintre pacientii carora li s-a administrat Valdoxan pe parcursul a 24 de saptamani (34 din 165), in comparatie cu 41% dintre pacientii carora li s-a administrat placebo (72 din 174).

Care sunt riscurile asociate cu Valdoxan?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Valdoxan (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) includ dureri de cap, ameteala, somnolenta (senzatie de somn), insomnie (dificultati de adormire), migrena, greata (senzatie de rau), diaree, constipatie, dureri ale abdomenului superior (dureri de stomac), hiperhidroza (transpiratie excesiva), dureri de spate, fatigabilitate (oboseala), cresteri ale nivelurilor enzimelor hepatice si anxietate. Majoritatea efectelor secundare au avut o intensitate scazuta sau moderata si au fost observate in timpul primelor doua saptamani de tratament. Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legatura mai degraba cu depresia de care sufera pacientul decat cu Valdoxan. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Valdoxan, a se consulta prospectul.
Valdoxan nu se utilizeaza la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la agomelatina sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa utilizarea medicamentului la pacientii cu afectiuni hepatice, cum ar fi ciroza (cicatrizare a ficatului) sau boala hepatica activa. Este interzisa utilizarea medicamentului la pacientii carora li se administreaza medicamente care incetinesc descompunerea Valdoxan in organism, precum fluvoxamina (un alt antidepresiv) si ciprofloxacina (un antibiotic).
Valdoxan nu se utilizeaza la pacientii in varsta care sufera de dementa.

De ce a fost aprobat Valdoxan?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a constatat ca beneficiile Valdoxan in tratamentul depresiei ar putea fi mai mici decat cele observate in cazul altor antidepresive. Cu toate acestea, deoarece medicamentul are un mod de actiune nou, putine efecte secundare si un profil de siguranta diferit de cel al antidepresivelor existente, Comitetul a concluzionat ca Valdoxan ar putea fi tratament valoros pentru anumiti pacienti, cu conditia testarii frecvente a functiei lor hepatice. Prin urmare, CHMP a decis ca beneficiile Valdoxan sunt mai mari decat riscurile sale in tratamentul episoadelor de depresie majora la adulti. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Valdoxan.

Care sunt masurile luate pentru a asigura utilizarea in siguranta a Valdoxan?
Societatea care produce Valdoxan va furniza materiale educationale celor care prescriu Valdoxan la lansarea medicamentului. Aceste materiale vor explica siguranta medicamentului, in special posibilele efecte ale acestuia asupra ficatului si interactiunile sale cu alte medicamente.

Alte informatii despre Valdoxan:
Comisia Europeana a acordat Les Laboratoires Servier o autorizatie de introducere pe piata pentru Valdoxan, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 februarie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 12-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Hepatita
Buna ziua!sotul meu face interferon din 2015 pana in prezent.datorita faptului ca trombocitele sunt ...
Progesteron și dificultăți de erecție
Bună ziua! Sunt însărcinată în 11 săptămâni și urmez tratament cu Utrogestan ovule de la începu ...
↳ Buna ziua! La barbati, un exces de progesteron ar duce implicit la un exces de testosteron, cu efect de stimulare a erectiei. Progesteronul actioneaz ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
suplimente alimentare
Buna ziua, Urmez un tratament cu seroquel, zoloft, valdoxan si anxiar.Analizele sunt bune glicemia ...
depresie
Buna ziua! As dori sa-mi recomandati si mie un inlocuitor pentru valdoxan si care sa aiba aceleasi ...
↳ Buna ziua! Nu intrerupeti acest tratament decat la indicatia medicului! Daca medicul este de acord s anu mai luati Valdoxan, puteti lua 5-HTP, cate ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
depresie
Buna ziua! As dori sa-mi recomandati un inlocuitor pentru valdoxan 25 mg care are aceleasi efecte d ...
↳ Buna ziua! Nu exista un inlocuitor naturist pentru acest medicament, doar produse cu efect similar, adjuvant, dar care nu pot sa fie administrate in ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
BIOPAD X3
1.,,BIOPAD X3 Tampoane sterile de 5x5 cm" se poate folosi cu succes la tratarea escarelor ? 2. Da ...
↳ Buna ziua! 1. Biopad se recomanda in tratamentul ranilor, dupa interventii chirurgicale, in cazul ulcerelor venoase, ale picioarului diabetic precum ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul si terapia naturista
Buna ziua, Tatal meu, 62 de ani este bolnav de cancer pulmonar cu metastaze pe ficat si trahee. ...
↳ Buna ziua! Continuati terapia naturista, la care puteti asocia Omega 3 si Biobran 1000 (2 pliculete pe zi). Biobran este un imunostimulator puternic ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...