Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Siklos

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Siklos

Prospect - Siklos


NU comercializăm Siklos!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Siklos    DCI:

  Produs complementar recomandat


37.95lei
Vezi detalii
Siklos este un medicament care contine substanta activa denumita hidroxicarbamida.
Este disponibil sub forma de capsule (1 000 mg).

Pentru ce se utilizeaza Siklos?
Siklos este administrat pentru tratarea persoanelor adulte si copiilor cu siclemie (o afectiune genetica
in care celulele rosii din sange isi modifica forma si devin inflexibile atunci cand nu transporta
oxigen). Este administrat pentru prevenirea crizelor vaso-ocluzive dureroase recurente (care se repeta).
Crizele vaso-ocluzive se produc in momentul in care vasele sanguine se blocheaza din cauza celulelor rosii anormale din sange, limitand fluxul de sange catre un organ. Ele pot include sindromul toracic acut, o afectiune care poate fi mortala, in care pacientul acuza brusc dureri in piept, febra, respiratie greoaie sau semne de lichid in plamani, depistate la radiografia cu raze X.
Deoarece numarul pacientilor cu siclemie este redus, aceasta maladie este considerata „rara”, iar
Siklos a fost desemnat ca „medicament orfan” (un medicament care se administreaza in tratamentul
bolilor rare) pe 9 iulie 2003.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Siklos?
Tratamentul cu Siklos trebuie initiat de un medic care are experienta in abordarea terapeutica a
siclemiei.
Siklos se administreaza o data pe zi, de preferinta dimineata, inainte de micul dejun. Doza initiala este
de obicei de 15 mg per kilogram de greutate corporala, pana la doza cea mai apropiata de 250 mg (un
sfert de capsula). Capsula este marcata cu linii speciale de delimitare, astfel incat poate fi divizata cu
usurinta in patru parti egale. Doza se ajusteaza in functie de raspunsul la tratament, doza uzuala fiind
cuprinsa intre 15 si 30 mg per kilogram de greutate corporala pe zi. In cazuri exceptionale, se pot
administra doze de pana la 35 mg per kilogram de greutate corporala, atata timp cat pacientului i se
preleveaza analize de sange pentru monitorizarea reactiilor adverse. Pentru pacientii care nu raspund la
aceasta doza sau care prezinta reactii adverse, administrarea medicamentului trebuie oprita sau
suspendata. Doza de Siklos trebuie redusa in cazul pacientilor care prezinta afectiuni renale usoare sau
moderate si medicamentul nu trebuie administrat pacientilor cu afectiuni renale sau hepatice grave.
Siklos nu este recomandat copiilor sub varsta de 2 ani. Pentru informatii suplimentare, a se consulta prospectul.

Cum actioneaza Siklos?
Substanta activa din Siklos, hidroxicarbamida, impiedica cresterea si reproducerea anumitor celule,
cum sunt celulele sanguine. Desi modalitatea exacta in care hidroxicarbamida actioneaza in cazul
acestei boli nu este pe deplin inteleasa, ea poate reduce numarul de celule care circula in sange si poate
impiedica modificarea formei celulelor rosii din sange, in cazul pacientilor cu siclemie. Aceasta
reduce riscul blocarii vaselor sanguine.
Hidroxicarbamida, cunoscuta anterior sub numele de hidroxiuree, a fost disponibila in Uniunea
Europeana (UE) timp de cateva decenii pentru administrarea in tratamentul altor boli, incluzand si
cateva tipuri de cancer.

Cum a fost studiat Siklos?
Deoarece hidroxicarbamida este o substanta bine cunoscuta, deja utilizata in componenta altor
medicamente, societatea a utilizat date preluate din literatura stiintifica pentru a sprijini administrarea
Siklos in tratarea adultilor si copiilor cu siclemie. Societatea a prezentat, in mod special, dovada
eficacitatii Siklos preluata din 11 studii publicate care au implicat 378 de copii si din trei registre
nationale care contin informatii referitoare la 155 de copii carora li s-a administrat Siklos pe o
perioada de pana la 7 ani. Aceasta a prezentat, de asemenea, dovezi dintr-un studiu care a implicat 299
de adulti, in care eficacitatea Siklos a fost comparata cu cea a unui placebo (un preparat inactiv),
precum si rezultatele altor studii care au implicat 430 de adulti si un registru national care contine
informatii referitoare la 123 de adulti care au urmat un tratament cu Siklos. Studiile au comparat
numarul de crize vaso-ocluzive dinainte si dupa tratamentul cu Siklos, caracterizate prin orice fel de
episod dureros, localizat la maini, picioare, abdomen (stomac), spate sau piept.

Ce beneficii a prezentat Siklos in timpul studiilor?
Pacientii carora li s-a administrat Siklos au prezentat mai putine crize vaso-ocluzive dupa tratamentul
cu Siklos decat inainte de tratament, cu o frecventa care a scazut cu 66% - 80% la copii si adulti.
Frecventa cazurilor de sindrom toracic acut a scazut, de asemenea, cu 25% - 33%. De asemenea, s-a
inregistrat o scadere a numarului de internari in spital si mai putine zile de spitalizare. Efectele s-au
mentinut timp de pana la 7 ani. In cadrul studiului care a comparat Siklos cu placebo la adulti, s-a
constatat o scadere a numarului de crize vaso-ocluzive la pacientii carora li s-a administrat Siklos (2,5
crize pe an), comparativ cu cei carora li s-a administrat placebo (4,5 crize pe an).

Care sunt riscurile asociate Siklos?
Cea mai comuna reactie adversa in cazul tratamentului cu Siklos (observata la mai mult de 1 pacient
din 10) este supresia functiei maduvei osoase, care cauzeaza neutropenia (concentratii scazute de
neutrofile, un tip de celule albe ale sangelui), reticulocitopenia (concentratii scazute de reticulocite, un
tip de celule rosii imature din sange) si macrocitoza (marirea dimensiunii celulelor rosii din sange).
Pacientii carora li se administreaza Siklos trebuie sa faca analize la sange inainte de tratament si, cu
regularitate, in timpul tratamentului, pentru verificarea numarului de celule sanguine si monitorizarea
rinichilor si ficatului. Numarul de celule sanguine revine la normal, in mod obisnuit, la doua
saptamani dupa oprirea tratamentului cu Siklos. Pentru lista completa a tuturor reactiilor adverse care
au fost raportate in cadrul tratamentului cu Siklos, a se consulta prospectul.
Siklos nu trebuie administrat pacientilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la
hidroxicarbamida sau la oricare alt ingredient care intra in compozitia medicamentului. De asemenea,
nu trebuie administrat persoanelor care prezinta afectiuni severe ale rinichilor sau ficatului sau care
prezinta un numar de celule rosii in sange periculos de mic. In timpul tratamentului cu Siklos, alaptarea trebuie intrerupta.

De ce a fost aprobat Siklos?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Siklos sunt
mai mari decat riscurile acestuia in prevenirea crizelor vaso-ocluzive dureroase recurente, incluzand
sindromul toracic acut, la pacientii copii si adulti cu siclemie. Comitetul a recomandat acordarea
autorizatiei de introducere pe piata pentru Siklos.

Ce masuri se iau pentru utilizarea in siguranta a medicamentului Siklos?
Societatea care produce medicamentul Siklos va furniza medicilor si pacientilor pachete informative
cu informatii privind siguranta administrarii acestui medicament.

Alte informatii despre Siklos:
Comisia Europeana a acordat Addmedica o autorizatie de introducere pe piata pentru Siklos, valabila
pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 iunie 2007.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 07-2007.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Ce anseamna hematii?
Ce anseamna hematii an analiza de sange ...
↳ Buna ziua! Hematiile sunt globulele rosii sau eritrocitele, acele componente ale sangelui care contin hemoglobina si transporta oxigenul in tesuturi. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
rinichi
buna cum imi pot da seama daca am probleem cu rinichi dupa un sumar de urina ce imi indica acest luc ...
↳ Buna ziua! Toate aceste elemente ale sumarului de urina sunt importante in diagnosticarea unor afectiuni la nivelul tractului urinar. Hematiile si l ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...