Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sebivo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sebivo

Prospect - Sebivo


NU comercializăm Sebivo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sebivo    DCI:

  Produs complementar recomandat
Sebivo este un medicament care contine substanta activa telbivudina.
Este disponibil sub forma de comprimate ovale, de culoare galbena (600 mg), si sub forma de solutie orala (20 mg/ml).

Pentru ce se utilizeaza Sebivo?
Sebivo se utilizeaza in tratamentul adultilor cu hepatita cronica B (cu evolutie indelungata), o boala de ficat cauzata de infectia cu virusul hepatitei B. Medicamentul se utilizeaza la pacientii cu boala hepatica compensata (cand ficatul este afectat, dar functioneaza in mod normal), care prezinta, de asemenea, semne privind continuarea multiplicarii virusului si care au semne de afectare a ficatului (valori crescute ale enzimelor hepatice sau semne de leziune cand tesutul hepatic este examinat la microscop).
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Sebivo?
Tratamentul cu Sebivo trebuie inceput de catre un medic care are experienta in tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandata de Sebivo este de un comprimat o data pe zi, cu sau fara alimente. Solutia orala poate fi folosita la pacientii care prezinta dificultati la inghitirea comprimatelor.
La pacientii care au afectiuni renale, ar putea fi necesara administrarea unei doze zilnice mai mici prin utilizarea solutiei orale. Daca acest lucru nu este posibil, acestia trebuie sa ia medicamentul mai putin frecvent. Pacientii cu afectiuni renale trebuie monitorizati indeaproape. Pentru informatii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR.).

Cum actioneaza Sebivo?
Substanta activa din Sebivo, telbivudina, este un medicament antiviral care apartine clasei „analogilor nucleozidici”. Telbivudina interfereaza cu actiunea unei enzime virale, numita ADN-polimeraza, care este implicata in formarea ADN-ului viral. Prin blocarea productiei de ADN de catre virus, telbivudina impiedica multiplicarea si raspandirea acestuia.

Cum a fost studiat Sebivo?
Efectele Sebivo au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe pacienti umani.

Comprimatele Sebivo au fost comparate cu lamivudina (un alt medicament utilizat in tratamentul hepatitei cronice B) intr-un studiu cu o durata de 2 ani, care a implicat 1 367 de pacienti. Pacientii au fost in general de origine asiatica si au avut o varsta medie de 36 ani. Niciunul dintre pacienti nu fusese tratat anterior cu analogi nucleozidici. Principala masura a eficacitatii a fost numarul pacientilor care au raspuns la tratament dupa un an. Un raspuns a fost definit ca valori scazute ale ADN-ului viral din sange, impreuna fie cu o revenire la normal a valorilor unei enzime hepatice, numite alanin aminotransferaza [ALT], fie cu disparitia markerului virusului hepatitei B din sange.
Societatea a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu care a demonstrat ca solutia orala produce aceleasi niveluri de substanta activa in sange ca si comprimatele.

Ce beneficii a prezentat Sebivo in timpul studiilor?
In general, Sebivo a fost la fel de eficace ca si lamivudina, aproximativ trei sferturi din pacienti raspunzand la tratament dupa un an.
Rezultatele au fost, de asemenea, calculate in mod separat intre pacientii cu „AgHBe pozitiv” (infectati cu virusul obisnuit al hepatitei B) si pacientii cu „AgHBe negativ” (infectati cu un virus care a prezentat mutatii, ducand la o forma de hepatita cronica B care este mai dificil de tratat). Sebivo a fost mai eficace decat lamivudina in cazul pacientilor cu „AgHBe pozitiv”, procentul respondentilor fiind de 75% pentru Sebivo si 67% pentru lamivudina. In cazul pacientilor cu „AgHBe negativ”, Sebivo a fost la fel de eficace ca lamivudina (procentul respondentilor fiind de 75%, respectiv 77%).

Care sunt riscurile asociate cu Sebivo?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Sebivo (observate la 1 pana la 10 pacienti din 100) sunt ameteala, durerea de cap, tusea, valorile crescute ale unor enzime in sange (amilaza, lipaza, creatin fosfokinaza si alanin aminotransferaza), diareea, greata (stare de rau), durerea abdominala (de burta), eruptiile cutanate si fatigabilitatea (oboseala). Deoarece creatin fosfokinaza este o enzima ale carei valori cresc cand exista leziuni musculare, medicii trebuie sa monitorizeze cu atentie toate efectele secundare aparute la nivelul muschilor. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sebivo, a se consulta prospectul.
Sebivo nu se administreaza in cazul persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la telbivudina sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.

De ce a fost aprobat Sebivo?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Sebivo sunt mai mari decat riscurile sale pentru tratamentul hepatitei cronice B la pacientii adulti cu boala hepatica compensata si evidenta replicarii virale, cu valori crescute persistente ale ALT serice si evidenta histologica a inflamatiei active si/sau a fibrozei. Deoarece studiile s-au desfasurat in principal in Asia si au inclus mai putini pacienti caucazieni decat ar fi dorit Comitetul sa fie studiati, acesta a solicitat societatii sa efectueze un studiu suplimentar in Europa. Comitetul a recomandat eliberarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Sebivo.

Alte informatii despre Sebivo:
Comisia Europeana a acordat Novartis Europharm Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru Sebivo, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 aprilie 2007.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 02-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

LEAC PENTRU HIV ȘI HERPES
Bună tuturor, sunt aici pentru a da propriul meu verdict despre remediul pe care Dr. Osato îl t ...
EPCLUSA si NORMIX
In timpul unei operatii de ulcer duodenal acum 30 de ani, tatal meu a fost infectat cu hepatita c, r ...
↳ Buna ziua! Nu va ingrijorati in privinta interactiunilor deoarece substanta activa din Normix (rifaximina) se absoarbe in circulatia sangvina intr-un ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
BioBran1000
La cei cu hepatita c se poate administra biobran 1000 ,in ce cantitate ?multumesc! ...
↳ Buna ziua! Da, Biobran 1000 poate fi administrat pacientilor cu hepatita C. Doza recomandata este de un plic pe zi, in cure de maxim 6 luni consecut ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Lipanthyl si Omacor pentru trigliceride marite
Buna ziua ! in urma unor analize efectuate, au rezultat niste valori mari ale trigliceridelor respec ...
↳ Buna ziua! Din pacate nu exista experienta clinica privind tratamentul cu Omacor in asociere cu fibrati (Lipanthyl). Daca medicul care v-a recomandat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Hepatita cronica
Buna, puteti va rog sa mi recomandati suplimente alimentare, vitamine etc. pentru hepatita cronica? ...
Hepatita cronica
Bună ziua. As vrea să știu dacă în cazul hepatitei B sunt eficiente capsulele He ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...