Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Renagel

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Renagel

Prospect - Renagel


NU comercializăm Renagel!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Renagel    DCI:

  Produs complementar recomandat
Renagel este un medicament care contine substanta activa clorhidrat de sevelamer.
Este disponibil sub forma de comprimate ovale, de culoare alba (400 mg si 800 mg).

Pentru ce se utilizeaza Renagel?
Renagel se administreaza pentru a controla hiperfosfatemia (valori ridicate ale fosfatului din sange) la pacientii adulti care sunt tratati prin dializa (o tehnica de curatare a sangelui utilizata la pacienti cu boli renale). Poate fi administrat pacientilor care sunt tratati prin hemodializa (dializa cu utilizarea unui dispozitiv de filtrare a sangelui) sau dializa peritoneala (caz in care este pompat lichid in abdomen si o membrana interna din organism filtreaza sangele). Renagel trebuie administrat impreuna cu alte tratamente, cum ar fi suplimentele de calciu sau vitamina D, pentru a controla evolutia formei osoase a bolii renale.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Renagel?
Doza initiala recomandata de Renagel depinde de valoarea fosfatului din sange si variaza intre 800 si 1.600 mg, administrat de trei ori pe zi. Doza de Renagel trebuie ajustata pentru ca valoarea fosfatului din sange sa se mentina sub 1,76 mmol/l. Pacientii trebuie sa ia comprimatele de Renagel intregi, cu alimente, si trebuie sa respecte regimul prescris.

Cum actioneaza Renagel?
Pacientii cu afectiuni renale de lunga durata nu pot elimina fosfatul din organism. Acest lucru duce la hiperfosfatemie, care, pe termen lung, poate cauza aparitia unor complicatii, cum ar fi bolile de inima si de oase. Substanta activa din Renagel, clorhidratul de sevelamer, este un chelator de fosfat. Cand este administrat cu alimente, acesta se leaga de fosfatul din alimentele din tubul digestiv, impiedicand astfel absorbtia fosfatului in organism. Acest lucru ajuta la reducerea valorilor de fosfat din sange.

Cum a fost studiat Renagel?
In cazul hemodializei, Renagel a fost studiat in doua studii pe termen scurt cu durata de opt saptamani si a unui studiu pe termen mai lung cu durata de 44 de saptamani. In cadrul primului studiu, Renagel a fost comparat cu acetat de calciu (un alt medicament cu efect de reducere a valorilor de fosfat din organism) pe 84 de pacienti. Cel de-al doilea studiu, in care Renagel nu a fost comparat cu nici un alt medicament, a cuprins 172 de pacienti. Studiul pe termen mai lung a examinat administrarea Renagel pe 192 de pacienti, majoritatii carora li s-a administrat Renagel in studiile anterioare.
In cazul dializei peritoneale, s-a efectuat un studiu care a comparat Renagel cu acetat de calciu pe 143 de pacienti timp de 12 saptamani.
In toate studiile, principala masura a eficacitatii a fost modificarea valorilor de fosfat din sange in intervalul cuprins intre inceputul si sfarsitul tratamentului.

Ce beneficii a prezentat Renagel in timpul studiilor?
Renagel a determinat o reducere semnificativa a concentratiei serice de fosfat in cadrul tuturor studiilor.
In studiul comparativ efectuat la pacientii tratati prin hemodializa, s-a inregistrat o scadere medie de 0,65 mmol/l pe parcursul celor opt saptamani de tratament cu Renagel, in comparatie cu 0,68 mmol/l la pacientii carora li s-a administrat acetat de calciu. In cadrul celui de-al doilea studiu, pacientii carora li s-a administrat Renagel au prezentat o reducere similara a valorilor de fosfat din sange. In cadrul celui de-al treilea studiu, s-a inregistrat o reducere medie de 0,71 mmol/l pe durata a 44 de saptamani.
In cadrul studiului care a implicat pacienti tratati prin dializa peritoneala, pacientii carora li s-a administrat Renagel au prezentat reduceri similare ale valorilor de fosfat din sange cu cele ale pacientilor carora li s-a administrat acetat de calciu (0,52 si, respectiv, 0,58 mmol/l).

Care sunt riscurile asociate Renagel?
Cele mai frecvente efecte secundare inregistrate in cadrul tratamentului cu Renagel (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greata si varsaturile. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare care au fost raportate in cadrul tratamentului cu Renagel, a se consulta prospectul.
Renagel nu trebuie administrat pacientilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la sevelamer sau la oricare alt ingredient al acestui medicament. Este interzisa administrarea Renagel pacientilor cu hipofosfatemie (valori scazute ale fosfatului din sange) sau cu obstructie intestinala (blocaj in tubul digestiv).

De ce a fost aprobat Renagel?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis ca beneficiile administrarii Renagel sunt mai mari decat riscurile sale si a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Renagel.
Renagel a fost autorizat initial in „circumstante exceptionale”, pentru ca, din motive stiintifice, la momentul aprobarii erau disponibile informatii insuficiente despre acest produs. Deoarece societatea a pus la dispozitie informatiile suplimentare solicitate, „circumstantele exceptionale” au incetat la 26 iunie 2006.

Alte informatii despre Renagel:
Comisia Europeana a acordat Genzyme Europe B.V. o autorizatie de introducere pe piata pentru Renagel, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 ianuarie 2000. Dupa zece ani, autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita pentru inca cinci ani.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 10-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Medicamente
Unde pot gasi permsnent solutie oftalmica Ganfort penru glaucom. Cand se aduce hydrocortizon russei ...
Pot lua lipantil ?
Buna ziua; soțul meu are trigluceridele 801 si LDL111.51 Medicul i-a prescris lipantil si omer ...
Uractiv Litho in sarcina
Buna ziua, Se poate lua Uractiv Litho daca esti insarcinata? Va multumesc. ...
↳ Buna ziua! Raspunsul este categoric NU!! Planta Phylantus niruri poate bloca evolutia sarcinii, poate duce la greutate mica la nastere sau chiar la ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Brain support pentru copii
Buna ziua! Brain support se poate administra si copiilor de 14 ani? Daca da, in ce doza si pentru ce ...
↳ Buna ziua! Incepand de la 14 ani suplimentele alimentare destinate adultilor sunt permise, cu conditia ca adolescentul sa nu fi subponderal si sa nu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Renalex
Bună ziua soluția Renalex se poate da și la un copil de 11 Ani? ...
Argila algo trateaza problemele renale?
Am creatinina un picmarita si clearenceul scazut.as dorii sa stiu daca argila algo regleaza function ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...