Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Removab

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Removab

Prospect - Removab


NU comercializăm Removab!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Removab    DCI:

  Produs complementar recomandat
Removab este un concentrat pentru solutie perfuzabila (picurare în vena).
Contine substanta activa catumaxomab.

Pentru ce se utilizeaza Removab?
Removab se utilizeaza pentru tratamentul ascitei maligne, o acumulare de lichid in cavitatea
peritoneala (spatiul abdominal) cauzata de cancer. Medicamentul se utilizeaza atunci cand tratamentul
standard nu este disponibil sau nu mai este posibil.
Removab poate fi utilizat numai la pacientii cu carcinoame MACEp-pozitive. Acestea sunt tipuri de
cancer in cazul carora pe suprafata celulelor tumorale este prezenta in cantitati mari o molecula numita
MACEp.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Removab?
Tratamentul cu Removab trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic cu experienta in
utilizarea medicamentelor impotriva cancerului.
Removab trebuie administrat ca perfuzie intraperitoneala (in cavitatea peritoneala) cu ajutorul unui
sistem de pompare. De obicei, medicamentul se administreaza sub forma de patru perfuzii in doze
crescute de la 10 la 150 micrograme pe o perioada de 11 zile. Intre perfuzii trebuie sa existe un
interval de cel putin doua zile, insa acesta poate fi prelungit daca pacientul prezinta efecte secundare.
Perioada totala de tratament nu trebuie sa fie mai mare de 20 de zile.
Pacientii trebuie monitorizati dupa fiecare perfuzie. Removab nu trebuie administrat dintr-o data sau
pe orice alta cale. Se recomanda ca, inainte de tratament, pacientilor sa li se administreze medicamente
pentru reducerea durerii, a febrei si a inflamatiei. Pacientilor cu afectiuni hepatice grave sau afectiuni
renale moderate sau grave nu trebuie sa li se administreze tratamentul cu Removab decat dupa
analizarea atenta a beneficiilor si riscurilor asociate medicamentului. Nu se recomanda utilizarea
Removab la pacientii sub varsta de 18 ani din cauza lipsei de informatii privind siguranta si
eficacitatea la aceasta grupa de varsta.

Cum actioneaza Removab?
La pacientii cu cancer, ascita se formeaza deoarece pe peritoneu, membrana din jurul cavitatii
peritoneale, se dezvolta celule canceroase care blocheaza drenarea naturala a lichidului din abdomen.
Substanta activa din Removab, catumaxomab, este un anticorp monoclonal. Anticorpul monoclonal
este un anticorp (un tip de proteina) creat pentru a recunoaste si a se lega de o structura specifica
(numita antigen) prezenta pe anumite celule din organism. Catumaxomabul a fost conceput pentru a se
lega de doi antigeni: MACEp, care este prezent in niveluri ridicate in anumite tipuri de celule
canceroase, si CD3, care este prezent pe celulele T. Celulele T fac parte din sistemul imunitar
(sistemul natural de aparare al organismului) si sunt implicate in coordonarea distrugerii celulelor
infectate sau anormale. Fixandu-se pe acesti doi antigeni, catumaxomabul formeaza o punte intre
celulele canceroase si celulele T. Acest proces determina apropierea celulelor, astfel incat celulele T
pot distruge celulele canceroase. Catumaxomabul se fixeaza si pe o a treia substanta, numita receptor
Fc-gama, care ajuta, de asemenea, sistemul imunitar sa actioneze impotriva celulelor canceroase.

Cum a fost studiat Removab?
Efectele Removab au fost mai intai testate pe modele experimentale, inainte de a fi studiate pe pacienti
umani.
Removab a fost studiat in cadrul unui studiu principal la care au participat 258 de pacienti cu ascita
maligna cauzata de un tip de cancer MACEp-pozitiv si in cazul carora terapia standard nu a fost
disponibila sau nu a mai fost posibila. In cadrul acestui studiu, Removab utilizat in combinatie cu
drenarea lichidului din abdomen a fost comparat cu drenarea ca monoterapie. Principala masura a
eficacitatii a fost perioada pana la momentul in care pacientii au avut nevoie de o noua drenare.

Ce beneficii a prezentat Removab in timpul studiilor?
Removab utilizat in combinatie cu drenarea a fost mai eficace decat drenarea ca monoterapie in
tratamentul ascitei maligne. In medie, pacientii carora li s-a administrat Removab au avut nevoie de o
noua drenare dupa 46 de zile, in comparatie cu 11 zile pentru pacientii in cazul carora s-a efectuat doar drenarea.

Care sunt riscurile asociate cu Removab?
Aproximativ 90% din pacientii tratati cu Removab au prezentat efecte secundare. Cele mai frecvente
efecte secundare asociate cu Removab (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt limfopenia
(nivel scazut de limfocite, un tip de leucocite), durerile abdominale (de burta), greata (senzatie de rau),
varsaturile, diareea, pirexia (febra), fatigabilitatea (oboseala), frisoanele si durerile. Pentru lista
completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Removab, a se consulta prospectul.
Removab nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la
catumaxomab sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la proteine murine (de sobolan sau soarece).

De ce a fost aprobat Removab?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile Removab sunt
mai mari decat riscurile sale pentru tratamentul intraperitoneal al ascitei maligne la pacientii cu
carcinom MACEp-pozitiv, in cazul carora terapia standard nu este disponibila sau nu mai este
posibila. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Removab.

Alte informatii despre Removab:
Comisia Europeana a acordat Fresenius Biotech GmbH o autorizatie de introducere pe piata pentru Removab, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 aprilie 2009.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 03-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Medicanente
Bună seara! Fratele meu are Ciroza decompensată cu ascita ,ia tratament prescris de medic ...
Ciroza cu ascita
Buna ziua Am rugamintea sa-mi transmiteti combinatie de produse naturiste care sa ajute la trece ...
Este benefic in cazul hepatitei C?
Buna ziaua. Sotul meu(65 ani), a fost diagnosticat cu hepatita C in 1998. A refuzat sa urmeze tratam ...
↳ Buna ziua! Curcuma este indicata in afectiuni hepatice (ficat gras, ascita, icter), prevenind afetiunile tumorale si reducand stresul oxidativ. Poa ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratare ascita
Doresc sa stiu daca prin administrarea de l-citrulina pot ajuta organismul sa elimine lichidul ascit ...
tratament ascita
Tratament cu Amilorid ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...