Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Prialt

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Prialt

Prospect - Prialt


NU comercializăm Prialt!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Prialt    DCI:

  Produs complementar recomandat
Prialt este o solutie perfuzabila care contine substanta activa ziconotida.
Pentru ce se utilizeaza Prialt?
Prialt se utilizeaza in tratamentul durerii severe de lunga durata la adultii care au nevoie de administrarea intrarahidiana a analgezicelor (injectare in spatiul care inconjoara maduva spinarii si creierul).
Deoarece numarul de pacienti cu durere de lunga durata, la care este nevoie de administrarea analgezicului direct in maduva spinarii, este scazut, boala este considerata „rara”, iar Prialt a fost
desemnat „medicament orfan”(un medicament folosit in boli rar intalnite) la 9 iulie 2001.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Prialt?
Tratamentul cu Prialt trebuie efectuat doar de medici care au experienta in administrarea intrarahidiana
a medicamentelor.
Prialt trebuie administrat in perfuzie foarte lenta continua prin intermediul unui cateter intrarahidian
(un tub montat in canalul vertebral), folosind o pompa de perfuzie care elibereaza cantitatea
corespunzatoare de medicament. Poate fi necesara diluarea Prialt inainte de utilizare, in special daca
este nevoie de doze mai mici la inceputul tratamentului. Doza initiala de Prialt este de 2,4 micrograme
pe zi. Aceasta doza trebuie crescuta treptat, preferabil la un interval de doua sau mai multe zile, pentru
a se obtine cel mai bun echilibru intre efectul analgezic si efectele secundare posibile. Este interzisa
cresterea dozei mai mult de o data intr-un interval de 24 de ore. La cei mai multi pacienti este nevoie
de o doza mai mica de 9,6 micrograme pe zi. Doza maxima este de 21,6 micrograme pe zi.

Cum actioneaza Prialt?
Substanta activa din Prialt, ziconotida, este copia unei substante naturale numite omega-conopeptida,
care se gaseste in veninul unui melc marin. Ziconotida actioneaza prin blocarea unor pori speciali,
numiti canale de calciu, de la suprafata celulelor nervoase care transmit impulsul dureros. Prin
blocarea afluxului de calciu in celulele nervoase, ziconotida impiedica transmiterea impulsurilor
dureroase in interiorul maduvei. Aceasta contribuie la calmarea durerii.

Cum a fost studiat Prialt?
Prialt a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 589 de pacienti cu durere severa de lunga
durata in trei studii principale. Doua dintre studii au fost de scurta durata, de cinci sau sase zile: unul a
examinat durerea provocata de cancer sau SIDA, iar celalalt, durerea provocata de alte cauze, precum
afectarea nervului. Al treilea studiu a examinat utilizarea medicamentului pe o perioada de trei
saptamani. In toate studiile, principala masura a eficacitatii a fost scara vizuala analoaga de intensitate
a durerii (Visual Analog Scale of Pain Intensity = VASPI). Cu ajutorul acesteia pacientii acorda un scor durerii pe care o simt de la 0 mm (absenta durerii) la 100 mm (durere maxima).

Ce beneficii a prezentat Prialt in timpul studiilor?
In primele doua studii, Prialt a fost mai eficace decat placebo. Inainte de tratament, pacientii cu durere
provocata de cancer sau SIDA aveau un scor VASPI de 74 mm, iar cei cu alte tipuri de durere aveau un scor de 80 mm. Dupa tratament, scorurile pacientilor care au luat Prialt au scazut la 35 mm si,
respectiv, 54 mm, in timp ce scorurile pacientilor care au luat placebo au fost de 61 mm si 72 mm.
In cel de-al treilea studiu, Prialt a tins sa fie mai eficace decat placebo, scorurile VASPI modificanduse
de la 81 mm inainte de tratament la 68 mm la pacientii care au luat Prialt si la 74 mm la pacientii care au luat placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Prialt?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Prialt (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti )
sunt starea de confuzie, ameteala, nistagmusul (miscari ale globului ocular), alterarea memoriei
(uitare), durerea de cap, somnolenta, vederea incetosata, greata, varsaturile, tulburarile de mers (mers
dificil) si astenia (slabiciune). Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu
Prialt, a se consulta prospectul.
Prialt nu se administreaza pacientilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la ziconotida sau la
oricare alt ingredient al acestui medicament. Se interzice utilizarea la pacienti in acelasi timp cu
chimioterapia intrarahidiana (medicamente pentru tratarea cancerului care sunt injectate in canalul vertebral).

De ce a fost aprobat Prialt?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat ca Prialt ofera o
alternativa la alte analgezice intrarahidiene, cum ar fi opioidele. Comitetul a decis ca beneficiile Prialt
sunt mai mari decat riscurile sale si a recomandat sa i se acorde autorizatia de introducere pe piata.
Prialt a fost autorizat in „situatii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii, nu a fost
posibila obtinerea unor informatii complete despre Prialt. In fiecare an, Agentia Europeana pentru
Medicamente va examina orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Prialt?
Societatea care produce Prialt realizeaza un studiu despre folosirea pe termen lung a medicamentului,
fiind interesata in special de posibilitatea aparitiei fenomenului de toleranta la tratament (adica dozele
de medicament care erau eficace devin in timp din ce in ce mai putin eficace).

Alte informatii despre Prialt:
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Prialt, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005. Titularul autorizatiei de introducere pe piata este
Eisai Limited. Dupa cinci ani, autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita pentru inca cinci ani.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 12-2009.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Se poate lua Ibsi SUN daca sunt probleme cu intestin iritabil cu diaree
Buna ziua, Se poate lua acest medicament daca sunt probleme cu diareea si as vrea sa stiu daca are ...
↳ Buna ziua! Saccharomyces cervisiae (drojdia) din compozitia produsului este indicata si in cazul diareei, insa nu calmeaza durerea in mod direct, ci ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tratament coxartroza
Buna ziua, Mama mea, in varsta de 83 ani, a fost diagnosticata cu coxartroza, avansata pe partea dr ...
Branca Ursului+Mladite de zmeur
Buna ziua! in ultimele luni am tot avut cateva zile de intarziere a ciclului menstrual. astazi sunt ...
↳ Buna ziua! Branca-ursului stimuleaza ovulatia si obtinerea unei sarcini sau mentinerea menstruatiei la femeile in prag de menopauza. Asocierea cu gem ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pelvi Bleu femei
Buna ziua, acest medicament este recomandat și pentru femei? Mi-a fost recomandat de catre medi ...
↳ Buna ziua! Chiar daca Pelvi Bleu este indicat si in afectiunile prostatei, nu inseamna ca nu poate fi adiministrat femeilor. Extractul de polen (Gram ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Uleiul de canabis,este eficient in tratarea durerilor de Artroza ?
Am 57 de ani si sunt diagnosticata cu artroza degenerativa,acidul uric este mare 10-11-12, degetele ...
AMELIORAREA DURERILOR POST CAUTERIZARE
Bună seara, Aș dori să știu dacă acest unguent poate ajuta la dezinfectare ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...