Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Simulect

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Simulect

Prospect - Simulect


NU comercializăm Simulect!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Simulect    DCI:


  Produs complementar recomandat


35.5lei
Vezi detalii

Simulect este o pulbere care trebuie amestecata cu un solvent pentru a se obtine o solutie injectabila sau perfuzabila (picurare in vena).
Contine substanta activa basiliximab.

Pentru ce se utilizeaza Simulect?
Simulect este utilizat la adulti si copii pentru a preveni rejetul de rinichi nou transplantat. Simulect este utilizat in asociere cu alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ, cum ar fi
ciclosporina, corticosteroizii, azatioprina si micofenolatul de mofetil.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Simulect?
Simulect trebuie prescris si administrat numai de catre medicii cu experienta in utilizarea terapiei imunosupresoare care se administreaza dupa transplantul de organ. Medicamentul trebuie administrat numai sub supraveghere medicala calificata.
Simulect se administreaza in doua injectii. Prima injectie se administreaza cu maxim doua ore inaintea interventiei chirurgicale pentru transplant, iar a doua injectie se administreaza la patru zile de la transplant, cu exceptia cazului in care pacientul a prezentat o reactie severa de hipersensibilitate (alergie) sau a respins rinichiul nou. Pentru adulti si copiii cu greutate de peste 35 kg, doza totala
recomandata este de 40 mg, administrata in doua prize a cate 20 mg.

Pentru copiii cu greutate sub 35 kg, doza este de 20 mg, administrata in doua prize a cate 10 mg. Simulect se administreaza
intravenos, fie sub forma de „bolus” (se injecteaza toata substanta o data), fie in perfuzie timp de 20 pana la 30 de minute.

Cum actioneaza Simulect?
Substanta activa continuta de Simulect, basiliximabul, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost proiectat sa recunoasca si sa se ataseze de
o anumita structura (numita antigen) care se gaseste in anumite celulele din organism. Basiliximabul a fost proiectat sa depisteze un antigen numit CD25 care este prezent la suprafata limfocitelor T (un tip de leucocite care sunt implicate in rejetul organelor transplantate).
CD25 este un receptor al mesagerului numit interleukina 2, care stimuleaza multiplicarea limfocitelor T. Prin atasarea de CD25, basiliximabul blocheaza activitatea interleukinei 2, reducand rata de
multiplicare a limfocitelor. Acest lucru scade numarul de limfocite T activate, reducand riscul de rejet al organului transplantat.

Cum a fost studiat Simulect?
Simulect a fost evaluat in trei studii principale care au implicat 1 067 de adulti supusi unui transplant renal. In toate cele trei studii eficacitatea Simulect a fost comparata cu cea a unui placebo (un preparat inactiv). In primele doua studii, majoritatea celor 722 pacienti primeau, de asemenea, ciclosporina si corticosteroizi („terapie dubla”), unii pacienti primind, in acelasi timp, azatioprina sau micofenolat mofetil. In cel de-al treilea studiu, toti cei 345 de adulti primeau ciclosporina, corticosteroizi si
azatioprina („terapie tripla”). Masura principala a eficacitatii a fost reprezentata de numarul de tratamente care au esuat (deces, pierderea rinichiului nou sau semne de rejet) in primul an de la
transplant.
Studiile suplimentare au evaluat modalitatea in care Simulect este suportat de organism atunci cand este administrat copiilor sau adolescentilor.

Ce beneficii a prezentat Simulect in timpul studiilor?
Simulect a fost mai eficace decat placebo. Combinand primele doua studii, in sase luni, tratamentul a esuat la 145 (40%) dintre cei 363 de pacienti care au primit Simulect in asociere cu terapia dubla,
comparativ cu 201 (56%) dintre cei 359 care au primit placebo. Dupa un an s-au observat rezultate similare. In cel de-al treilea studiu, tratamentul a esuat la un numar mai mic de pacienti care au primit
Simulect in asociere cu terapia tripla (26%), fata de cei care au primit placebo (40%).
Studiul asupra copiilor si adolescentilor a aratat ca doza mai mica de Simulect a fost adecvata pentru copii si ca adolescentii pot primi doza de adult.

Care sunt riscurile asociate cu Simulect?
In studiile clinice, efectele secundare au fost similare la pacientii care au primit Simulect si la cei care au primit placebo, in asociere cu alte medicamente. La adulti, cele mai frecvente efecte secundare
(aparute la mai mult de 20% din pacienti) sunt constipatia, infectiile de tract urinar (infectia la nivelul cailor urinare), durerea, greata (starea de rau), edemele periferice (umflaturi), hipertensiunea (cresterea tensiunii sanguine), anemia (scaderea numarului de hematii), cefaleea, hiperpotasemia (cresterea nivelului sanguin al potasiului), hipercolesterolemia (cresterea nivelului de colesterol in sange),
complicatii ale plagilor chirurgicale, cresterea greutatii, cresterea creatininei serice, (marker al afectiunilor renale), hipofosfatemia (scaderea nivelului de fosfat in sange), diareea si infectii ale
tractului respirator superior (raceli). La copii, cele mai frecvente efecte secundare au fost infectiile de tract urinar, hipertricoza (pilozitate corporala excesiva), rinitele (obstructie nazala si rinoree), febra, hipertensiunea, infectiile tractului respirator superior, infectiile virale, sepsisul (infectia sangelui) si
constipatia. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate in urma tratamentului cu Simulect, a se consulta prospectul.
Simulect nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la basiliximab sau orice alt component al acestui medicament. Simulect nu trebuie administrat in timpul sarcinii sau alaptarii.

De ce a fost aprobat Simulect?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decat riscurile in ceea ce priveste profilaxia rejetului acut de organ in transplantul alogen renal de novo la pacientii adulti si copii. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Simulect.

Alte informatii despre Simulect:
Comisia Europeana a acordat Novartis Europharm Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru Simulect, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 octombrie 1998. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 9 octombrie 2003.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Bună seara ,
Am retenție de apă în tot organismul dar în mod special picioarele,mâinile și fata... ...
Cat timp se poate administra optisomn?
buna ziua, cat timp se poate administra optisomn la un barbat de 76 ani cu afectiuni cardiace, fr ...
↳ Buna ziua! Produsul nu are o perioada limitata de utilizare. Se recomanda adminstrarea unui comprimat seara inaite de culcare, la nevoie. Daca dupa o ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Probleme cu erectia sotului
Soțului meu nu i se mai scoala penisul ce pastile trebuie sa ia? ...
↳ Buna ziua! Daca este sanatos, fara afectiuni cardiovasculare (hipertensiune, cardiopatie ischemica) sau alte boli cronice (renale, hepatice, samd), p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Probleme cu sexul la 40 de ani
Bună am și eu o întrebare am 40 ani și am o problema cu penisu. Am făcut sex cu soția ...
↳ Buna ziua! Deocamdata urmati tratamentul cu Spermotone (2 capsule de 3 ori pe zi in prima luna, apoi cate 3 capsule pe zi). Efectele apar dupa cateva ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Argila algo trateaza problemele renale?
Am creatinina un picmarita si clearenceul scazut.as dorii sa stiu daca argila algo regleaza function ...
Afecțiuni renale
Aș dori un tratament naturist pt rezultatul analizelor Uree serica 41,00mg/dl,Acid uric 1,80mg/ ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Îngrijirea sarcini
Îngrijirea sarcini

Nu am găsit elevit 1ci elevit 2 are ceva dacă le iau pe aces ... Buna ziua! Elevit 2 este pentru trimestrul 2 al sarcinii. Avand in ve ...



Sfatul farmcistului 4 zile întârziere a menstruatiei
4 zile întârziere a menstruatiei

Pot face un test de sarcina la 4 zile de întârziere a menstruatiei pen ... Buna ziua! Da, testele actuale dau rezultatul corect si din prima zi ...


Sfatul farmcistului Septilin in alaptare
Septilin in alaptare

Pot lua septilin daca alaptez? ... Buna ziua! Puteti lua Septilin sirop, care se poate administra si la ...


Sfatul farmcistului Secretie maronie
Secretie maronie

Buna seara,sunt la menopauza de 7 ani ,,am din cand in cand o scurgere ... Buna ziua! Este posibil sa aveti o preblema la nivelul uterului. Este ...


Sfatul farmcistului Senzatia de rece a capului penisului
Senzatia de rece a capului penisului

Buna ziua,ma numesc Sergiu si de vreo doua zile imi simnt capul penisu ... Buna ziua! In absenta altor simptome (mancarime, secretii, usturimi), ...