Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Simulect

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Simulect

Prospect - Simulect


NU comercializăm Simulect!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Simulect    DCI:


  Produs complementar recomandat
Simulect este o pulbere care trebuie amestecata cu un solvent pentru a se obtine o solutie injectabila sau perfuzabila (picurare in vena).
Contine substanta activa basiliximab.

Pentru ce se utilizeaza Simulect?
Simulect este utilizat la adulti si copii pentru a preveni rejetul de rinichi nou transplantat. Simulect este utilizat in asociere cu alte medicamente utilizate pentru prevenirea rejetului de organ, cum ar fi
ciclosporina, corticosteroizii, azatioprina si micofenolatul de mofetil.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Simulect?
Simulect trebuie prescris si administrat numai de catre medicii cu experienta in utilizarea terapiei imunosupresoare care se administreaza dupa transplantul de organ. Medicamentul trebuie administrat numai sub supraveghere medicala calificata.
Simulect se administreaza in doua injectii. Prima injectie se administreaza cu maxim doua ore inaintea interventiei chirurgicale pentru transplant, iar a doua injectie se administreaza la patru zile de la transplant, cu exceptia cazului in care pacientul a prezentat o reactie severa de hipersensibilitate (alergie) sau a respins rinichiul nou. Pentru adulti si copiii cu greutate de peste 35 kg, doza totala
recomandata este de 40 mg, administrata in doua prize a cate 20 mg.

Pentru copiii cu greutate sub 35 kg, doza este de 20 mg, administrata in doua prize a cate 10 mg. Simulect se administreaza
intravenos, fie sub forma de „bolus” (se injecteaza toata substanta o data), fie in perfuzie timp de 20 pana la 30 de minute.

Cum actioneaza Simulect?
Substanta activa continuta de Simulect, basiliximabul, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost proiectat sa recunoasca si sa se ataseze de
o anumita structura (numita antigen) care se gaseste in anumite celulele din organism. Basiliximabul a fost proiectat sa depisteze un antigen numit CD25 care este prezent la suprafata limfocitelor T (un tip de leucocite care sunt implicate in rejetul organelor transplantate).
CD25 este un receptor al mesagerului numit interleukina 2, care stimuleaza multiplicarea limfocitelor T. Prin atasarea de CD25, basiliximabul blocheaza activitatea interleukinei 2, reducand rata de
multiplicare a limfocitelor. Acest lucru scade numarul de limfocite T activate, reducand riscul de rejet al organului transplantat.

Cum a fost studiat Simulect?
Simulect a fost evaluat in trei studii principale care au implicat 1 067 de adulti supusi unui transplant renal. In toate cele trei studii eficacitatea Simulect a fost comparata cu cea a unui placebo (un preparat inactiv). In primele doua studii, majoritatea celor 722 pacienti primeau, de asemenea, ciclosporina si corticosteroizi („terapie dubla”), unii pacienti primind, in acelasi timp, azatioprina sau micofenolat mofetil. In cel de-al treilea studiu, toti cei 345 de adulti primeau ciclosporina, corticosteroizi si
azatioprina („terapie tripla”). Masura principala a eficacitatii a fost reprezentata de numarul de tratamente care au esuat (deces, pierderea rinichiului nou sau semne de rejet) in primul an de la
transplant.
Studiile suplimentare au evaluat modalitatea in care Simulect este suportat de organism atunci cand este administrat copiilor sau adolescentilor.

Ce beneficii a prezentat Simulect in timpul studiilor?
Simulect a fost mai eficace decat placebo. Combinand primele doua studii, in sase luni, tratamentul a esuat la 145 (40%) dintre cei 363 de pacienti care au primit Simulect in asociere cu terapia dubla,
comparativ cu 201 (56%) dintre cei 359 care au primit placebo. Dupa un an s-au observat rezultate similare. In cel de-al treilea studiu, tratamentul a esuat la un numar mai mic de pacienti care au primit
Simulect in asociere cu terapia tripla (26%), fata de cei care au primit placebo (40%).
Studiul asupra copiilor si adolescentilor a aratat ca doza mai mica de Simulect a fost adecvata pentru copii si ca adolescentii pot primi doza de adult.

Care sunt riscurile asociate cu Simulect?
In studiile clinice, efectele secundare au fost similare la pacientii care au primit Simulect si la cei care au primit placebo, in asociere cu alte medicamente. La adulti, cele mai frecvente efecte secundare
(aparute la mai mult de 20% din pacienti) sunt constipatia, infectiile de tract urinar (infectia la nivelul cailor urinare), durerea, greata (starea de rau), edemele periferice (umflaturi), hipertensiunea (cresterea tensiunii sanguine), anemia (scaderea numarului de hematii), cefaleea, hiperpotasemia (cresterea nivelului sanguin al potasiului), hipercolesterolemia (cresterea nivelului de colesterol in sange),
complicatii ale plagilor chirurgicale, cresterea greutatii, cresterea creatininei serice, (marker al afectiunilor renale), hipofosfatemia (scaderea nivelului de fosfat in sange), diareea si infectii ale
tractului respirator superior (raceli). La copii, cele mai frecvente efecte secundare au fost infectiile de tract urinar, hipertricoza (pilozitate corporala excesiva), rinitele (obstructie nazala si rinoree), febra, hipertensiunea, infectiile tractului respirator superior, infectiile virale, sepsisul (infectia sangelui) si
constipatia. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate in urma tratamentului cu Simulect, a se consulta prospectul.
Simulect nu se administreaza persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate la basiliximab sau orice alt component al acestui medicament. Simulect nu trebuie administrat in timpul sarcinii sau alaptarii.

De ce a fost aprobat Simulect?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca beneficiile medicamentului Simulect sunt mai mari decat riscurile in ceea ce priveste profilaxia rejetului acut de organ in transplantul alogen renal de novo la pacientii adulti si copii. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Simulect.

Alte informatii despre Simulect:
Comisia Europeana a acordat Novartis Europharm Limited o autorizatie de introducere pe piata pentru Simulect, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 octombrie 1998. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 9 octombrie 2003.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Medicamente
Unde pot gasi permsnent solutie oftalmica Ganfort penru glaucom. Cand se aduce hydrocortizon russei ...
Pot lua lipantil ?
Buna ziua; soțul meu are trigluceridele 801 si LDL111.51 Medicul i-a prescris lipantil si omer ...
Uractiv Litho in sarcina
Buna ziua, Se poate lua Uractiv Litho daca esti insarcinata? Va multumesc. ...
↳ Buna ziua! Raspunsul este categoric NU!! Planta Phylantus niruri poate bloca evolutia sarcinii, poate duce la greutate mica la nastere sau chiar la ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Brain support pentru copii
Buna ziua! Brain support se poate administra si copiilor de 14 ani? Daca da, in ce doza si pentru ce ...
↳ Buna ziua! Incepand de la 14 ani suplimentele alimentare destinate adultilor sunt permise, cu conditia ca adolescentul sa nu fi subponderal si sa nu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Renalex
Bună ziua soluția Renalex se poate da și la un copil de 11 Ani? ...
Argila algo trateaza problemele renale?
Am creatinina un picmarita si clearenceul scazut.as dorii sa stiu daca argila algo regleaza function ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...