Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » REPLAGAL

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - REPLAGAL

Prospect - REPLAGAL


NU comercializăm REPLAGAL!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: REPLAGAL    DCI:

  Produs complementar recomandat
Indicatii: Replagal este utilizat in tratamentul pacientilor cu boala Fabry, o afectiune rara, mostenita genetic.

Pacientii cu boala Fabry prezinta un deficit al enzimei alfa-galactozidaza A. Aceasta enzima degradeaza in mod normal un lipid numit globotralosilceramida (Gb3). Daca enzima nu este prezenta, Gb3 nu poate fi degradata si se acumuleaza in celule, ca de exemplu in celulele renale. Persoanele cu boala Fabry pot avea o gama larga de semne si simptome, inclusiv afectare severa, cum ar fi insuficienta renala, probleme cardiace si accidente vasculare cerebrale.
Deoarece numarul persoanelor cu boala Fabry este scazut, boala este considerata rara, si Replagal a fost desemnat drept „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rar intalnite) in data de 8 august 2000.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.

Ce este Replagal?
Replagal este o solutie perfuzabila care contine ca substanta activa agalsidaza alfa.

Cum se utilizeaza Replagal?
Replagal trebuie administrat doar de un medic cu experienta in tratarea pacientilor cu boala Fabry sau a altor boli metabolice mostenite. Se foloseste sub forma de perfuzie intravenoasa in doza de 0,2 mg/kg corp timp de 40 de minute, administrat o data la 2 saptamani. Anumite studii au evaluat urmarile administrarii Replagal la copii si au sugerat ca Replagal poate fi administrat la copiii cu varste intre 7 si 18 ani in aceeasi doza. Pacientii cu afectare renala severa pot avea un raspuns mai slab la tratament. Replagal este destinat pentru tratamentul de lunga durata.

Cum actioneaza Replagal?
Replagal este un medicament de substitutie enzimatica. Tratamentul de substitutie enzimatica asigura pacientilor enzima deficitara. Replagal este destinat inlocuirii enzimei umane alfa galactozidaza A,
care este deficitara la pacientii cu boala Fabry. Ingredientul activ al Replagal, agalsidaza alfa, este o copie a enzimei umane care este produsa printr-o metoda cunoscuta sub denumirea de „tehnologie recombinanta ADN”. Este produsa de o celula care a primit o gena (ADN), devenind astfel capabila de producerea acestei enzime. Inlocuirea enzimei ajuta la degradarea Gb3 si opreste acumularea acesteia in celule.

Cum a fost studiat Replagal?
Replagal a fost testat in doua studii clinice totalizand 40 de pacienti de sex masculin. Replagal a fost comparat cu un placebo (un tratament fals), un studiu masurand efectele sale asupra durerii, celalalt studiu evaluand efectul de indepartare a Gb3 din ventriculului stang (muschiul cardiac). Un alt studio a fost desfasurat la 15 paciente de sex feminin (purtatoare). Replagal a fost de asemenea studiat la 24 de copii cu varste cuprinse intre 6˝ ani si 18 ani.

Ce beneficii a prezentat Replagal in timpul studiilor?
Dupa 6 luni de tratament Replagal a redus semnificativ durerea, comparativ cu pacientii tratati cu
placebo (tratament fals). Replagal a redus masa ventriculului stang in medie cu 11,5 g, pe cand la pacientii care au primit placebo masa ventriculului stang a crescut cu 21,8 g. Aceste rezultate sugereaza ca simptomele bolii se imbunatatesc sau ca boala devine stabila. Efectele medicamentului la pacientele de sex feminin sunt comparabile cu rezultatele observate la pacientii de sex masculin.
Copiii care au fost tratati cu Replagal timp de 6 luni nu au prezentat o marire a cordului, iar nivelelesanguine de Gb3 au scazut.

Care sunt riscurile asociate cu Replagal?
Pe parcursul studiilor, cele mai frecvente efecte adverse (observate la mai mult de 1 din 10 pacienti) sunt cauzate mai degraba de perfuzie decat de medicament. Aceste reactii sunt in principal frisoane,cefalee, greata, febra, inrosire si fatigabilitate (oboseala), rareori fiind severe. Alte efecte secundare foarte comune sunt durerea si disconfortul. Efectele adverse raportate la copii sunt asemanatoare cucele ale pacientilor adulti. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate in urma tratamentuluicu Replagal, a se consulta prospectul.
Pacientii care primesc Replagal pot produce anticorpi (proteine care sunt produse ca raspuns la Replagal si pot afecta tratamentul).
Replagal nu trebuie utilizat la pacientii care pot fi hipersensibili (alergici) la agalsidaza alfa sau la
oricare alt ingredient al acestui medicament.

De ce a fost aprobat Replagal?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotarat ca, pentru pacientii cu boala Fabry, tratamentul cu Replagal poate asigura beneficii clinice pe termen lung. CHMP a decis ca beneficiile Replagal sunt mai mari decat riscurile si a recomandat ca Replagal sa primeasca autorizatia de comercializare.
Replagal a fost aprobat in „circumstante exceptionale” deoarece, datorita faptului ca boala este rar
intalnita, nu a fost posibila obtinerea integrala a informatiilor cu privire la acest medicament. Anual, Agentia Europeana pentru Medicamente (EMEA) va revizui orice informatie noua care este pusa la dispozitie si acest rezumat va fi actualizat corespunzator.

Ce informatii se asteapta in continuare pentru Replagal?
Compania care produce Replagal va desfasura alte studii despre acest medicament, evaluand in principal rezultatele tratamentului pe 5 ani, alte doze, dozele de intretinere si administrarea la copii.

Informatii suplimentare despre Replagal:
Comisia Europeana a acordat TKT Europe AB o autorizatie de comercializare pentru Replagal,
valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 3 august 2001. Autorizatia de comercializare a fost reinnoita pe 3 august 2006.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Se poate asocia femina complex cu branca ursului?
Buna! Va rog sa-mi raspundeti daca se poate asocia femina complex cu branca ursului? Am sangerari pr ...
↳ Buna ziua! Asocierea celor doua produse este posibila, insa data fiind complexitatea formulei Femina Complex, as incerca pentru inceput doar acest pr ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
HIPOMENOREE
Bună seara,am 35 de ani și de prin 2018 am început să am probleme cu menstruația ...
Pot procura medicament mifepfost În fara reteta
Pot procura medicament mifepfost fara reteta? ...
↳ Buna ziua! Medicamentele pentru avort medicamentos nu se elibereaza fara reteta deoarece utilizarea lor neadecvata (in sarcini avansate sau in anumit ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Uter fibromatos, hiperplazie endometriala simpla
Am luat vitex, una pe zi, de aproape un an. Am uter fibromatos si hiperplazie endometriala. Am 49 an ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati Ginesenciclin Forte, cate un comprimat de 2 ori pe zi, timp de 3 luni. Acest produs ajuta la reechilibrarea balantei ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Probleme ginecologice!!
Buna ziua!! Nu mi a venit ciclul de cateva luni bune!! Am fost la ginecolog si mi a prescris hormon ...
Afectiuni ginecologice
In ianuarie mi am inceput viata sexuala ! La inceput am avut dureri acceptabile. Dupa ceva timp au i ...
Candida in alaptare
Buna ziua,am facut o infecție vaginală in timpul alăptării,cred ca e candida,am ...
↳ Buna ziua! Puteti face spalaturi cu ceai pentru afectiuni ginecologice, ceai de galbenele si musetel, pentru diminuarea mancarimilor, si sa urmati un ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
ceaiul pt.afectiuni ginecologice si Cerazette
Pot consuma ceaiul pentru afectiuni ginecologice interne in același timp cu medicamentul Ceraze ...
↳ Buna ziua! Spalaturile cu ceaiul ginecologic pot fi facute daca luati Cerazette. In timpul menstruatiei spalaturile nu se mai efectueaza. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...