Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Avodart 0.5 mg capsule moi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Avodart 0.5 mg capsule moi

Prospect - Avodart 0.5 mg capsule moi


NU comercializăm Avodart 0.5 mg capsule moi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: Avodart 0.5 mg capsule moi    DCI: DUTASTERIDUM


  Produs complementar recomandat
Indicatii Terapeutice: Tratamentul simptomelor moderate-severe ale hiperplaziei benigne de prostata (HBP).
Reducerea riscului de retentie urinara acuta (RUA) si a necesitatii interventiilor chirurgicale la pacientii cu simptome moderate sau severe de HBP.

Compozitie
O capsula moale contine dutasterida 0,5 mg.

Pentru informatii referitoare la efectele tratamentului si la grupele de pacienti incluse in studiile clinice va rugam sa vedeti pct. 5.1 Proprietati farmacodinamice, Studii Clinice.

Contraindicatii

Avodart este contraindicat la femei, copii si adolescenti (vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea).

Avodart este contraindicat la pacientii cu hipersensibilitate la dutasterida, la alti inhibitori de 5-alfa reductaza sau la oricare dintre excipientii produsului.

Avodart este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica severa.

Atentionari si Precautii

La pacienti cu HBP, tuseul rectal, precum si alte investigatii pentru cancerul de prostata trebuie efectuate inainte de inceperea tratamentului cu Avodart si periodic dupa aceea.

Dutasterida se absoarbe prin piele, de aceea femeile, copiii si adolescentii trebuie sa evite contactul cu capsulele moi care curg (vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea). Daca se realizeaza un contact cu capsulele moi care curg, aria de contact trebuie spalata imediat cu apa si sapun.

La pacientii cu insuficienta hepatica nu a fost studiata administrarea dutasteridei. La pacientii cu insuficienta hepatica usoara sau moderata, administrarea dutasteridei se va face cu precautie (vezi pct. 4.2 Doze si mod de administrare, pct. 4.3 Contraindicatii si pct. 5.2 Proprietati farmacocinetice).

Concentratia plasmatica a antigenului prostatic specific (APS) reprezinta o componenta importanta in cadrul screening-ului pentru depistarea cancerului de prostata. In general, o concentratie plasmatica totala a APS mai mare de 4 ng/ml (Hybritech) necesita o evaluare ulterioara si luarea in considerare a biopsiei prostatice. Medicii trebuie sa fie constienti ca o valoare bazala a APS mai mica de 4 ng/ml la pacientii la care se administreaza Avodart nu exclude un diagnostic de cancer de prostata. Chiar in prezenta cancerului de prostata, la pacientii cu HBP, Avodart determina scaderea concentratiei plasmatice a APS cu aproximativ 50% dupa 6 luni. Desi pot sa existe variatii individuale, scaderea APS cu aproximativ 50% este predictibila, asa cum s-a observat in intregul interval de valori initiale ale APS (1,5 pana la 10 ng/ml). Astfel, pentru a interpreta o valoare izolata a APS la o persoana tratata cu Avodart timp de sase luni sau mai mult, valorile APS ar trebui sa fie dublate pentru a le compara cu valorile normale, la persoanele la care nu se administreaza tratamentul. Aceasta ajustare pastreaza sensibilitatea si specificitatea testului APS si ii mentine capacitatea de a depista cancerul de prostata. In timpul tratamentului cu Avodart, trebuie evaluata atent orice crestere sustinuta a concentratiilor plasmatice ale APS, avand in vedere inclusiv lipsa compliantei la tratamentul cu Avodart.

Concentratiile plasmatice totale ale APS revin la valoarea initiala in sase luni de la intreruperea tratamentului. Raportul APS liber/total ramane constant, chiar sub influenta Avodart. La barbatii la care se administreaza Avodart, daca medicii aleg folosirea fractiei libere a APS in depistarea cancerului de prostata, nu pare sa fie necesara ajustarea valorilor acestuia.

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Avand in vedere proprietatile farmacodinamice ale dutasteridei, nu este de asteptat ca tratamentul cu dutasterida sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Sarcina si alaptarea
La femei, administrarea Avodart este contraindicata.

Sarcina
Ca si in cazul altor inhibitori ai 5-alfa reductazei, dutasterida inhiba conversia testosteronului in dihidrotestosteron si, in cazul administrarii la o gravida cu fat de sex masculin, poate inhiba dezvoltarea organelor genitale externe ale acestuia (vezi pct. 4.4 Atentionari si precautii speciale).
Cantitati mici de dutasterida au fost regasite in sperma subiectilor la care s-au administrat 0,5 mg Avodart pe zi. Pe baza studiilor efectuate la animale, este improbabil ca un fat de sex masculin sa fie afectat in cazul expunerii mamei la sperma unui pacient tratat cu Avodart (risc care este mai mare in timpul primelor 16 saptamani de sarcina). Totusi, ca si in cazul celorlalti inhibitori ai 5-alfa reductazei, in cazul in care partenera pacientului este sau poate deveni gravida, se recomanda ca pacientul sa evite expunerea partenerei la sperma prin folosirea unui prezervativ.

Alaptarea
La om, nu se cunoaste daca dutasterida se excreta in laptele matern.

Interactiuni

Pentru informatii referitoare la scaderea valorilor APS in timpul tratamentului cu dutasterida si ghiduri de tratament cu privire la depistarea cancerului de prostata, vezi pct. 4.4 Atentionari si precautii speciale.

Efecte ale altor medicamente asupra farmacocineticii dutasteridei

Administrarea concomitenta cu inhibitori de CYP3A4 si/sau ai glicoproteinei P

Dutasterida este eliminata in principal prin metabolizare. Studiile in vitro indica faptul ca aceasta metabolizare este catalizata de catre CYP3A4 si CYP3A5. Nu au fost efectuate studii de interactiune specifica cu inhibitorii potenti ai CYP3A4. Totusi, intr-un studiu farmacocinetic populational, concentratiile plasmatice ale dutasteridei au fost in medie de 1,6 ori pana la respectiv de 1,8 ori mai mari la un numar mic de pacienti tratati concomitent cu verapamil sau diltiazem (inhibitori moderati ai CYP3A4 si inhibitori ai glicoproteinei P), decat la alti pacienti.

Asocierea pe termen lung a dutasteridei cu inhibitori potenti ai CYP3A4 (de exemplu ritonavir, indinavir, nefazodon, itraconazol, ketoconazol administrate pe cale orala) poate determina cresterea concentratiilor plasmatice ale dutasteridei. Nu este probabila inhibarea ulterioara a 5-alfa reductazei la expuneri crescute la dutasterida. Totusi, daca sunt observate reactii adverse, poate fi luata in considerare reducerea frecventei de administrare a dutasteridei. Trebuie remarcat ca in cazul inhibitiei enzimatice, timpul de injumatatire plasmatica lung mai poate fi prelungit si pana la atingerea unei noi concentratii plasmatice constante pot sa treaca mai mult de 6 luni de tratament concomitent.

Administrarea a 12 g colestiramina cu o ora inaintea unei doze unice de 5 mg dutasterida nu a afectat farmacocinetica dutasteridei.

Efectele dutasteridei asupra farmacocineticii altor medicamente

Dutasterida nu a avut efect asupra farmacocineticii warfarinei si digoxinei. Aceasta indica faptul ca dutasterida nu inhiba/induce CYP2C9 sau glicoproteina P transportoare. Studiile de interactiune in vitro indica faptul ca dutasterida nu inhiba enzimele CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 sau CYP3A4.
In cadrul unui studiu restrans (N=24) cu durata de doua saptamani la voluntari sanatosi, nu au fost observate interactiuni farmacocinetice sau farmacodinamice intre dutasterida si tamsulosin sau terazosin.

Intr-un studiu clinic, desfasurat pe o perioada de pana 9 luni la 327 pacienti, nu s-a evidentiat nici o interactiune in cazul administrarii concomitente a dutasteridei cu tamsulosinul.

Ambalare
Cutie cu 3 blistere a cate 10 capsule moi.

Producator
Glaxo SmithKline


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

tratament pentru prostata
Tatal meu in varsta de 75 ani sufera de adenom prostata . are ca tratament supozitoare Proxelan si ...
↳ Buna ziua! La tratamentul curent se poate asocia Orhiprostasem Forte, cate un comprimat de doua ori pe zi (dimineata si seara), timp de 2 luni. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Efecte negative Spermotone
Buna ziua, Produsul Spermotone poate influenta negativ Adenomul de prostata? Multumesc! ...
Tratament cu Orhiprostasem
Este bun acest medicament pentru adenom benign de prostata? ...
↳ Buna ziua! Da, produsul este indicat in adenom de prostata. In functie de severitatea cazului, efectele pot aparea in 3 pana la 9 saptamani, deci adm ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Interferonat se poate asocia cu coada-calului?
Buna seara. Am inceput sa iau Interferonat pentru hepatita C.Ma intereseaza daca pot lua coada calu ...
↳ Buna ziua! Puteti asocia coada-calului cu Interferonat, insa aceasta este indicata in cazul infectiilor urinare care provoaca urinari frecvente, sau ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Silicea si adenomioza
Buna ziua, In cazul in care am adenomioza, administrarea remediului meu constitutional, silicea ( ...
pt adenom de prostata
sotl meu a inceput sa ia uleiul de dovleac pt adenom de prostata.Exista o anumita perioada de timp ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Am Limba crapata
Am Limba crapata

Bună de doua zile am Limba crepeda dar nu știu dela ce ș ... Buna ziua! Evitati bauturile acidulate, fructele acre, muraturile, co ...


Sfatul farmcistului Bubite in zona intima
Bubite in zona intima

Buna am nevoie de ajutor !am besicute(bubițe albe) pe penis cu ce ... Buna ziua! Intr-o prima etapa aplicati rivanol (cu comprese sterile ...



Sfatul farmcistului Se combina gerovital cu millgama?
Se combina gerovital cu millgama?

Se pot combina in aceeasi seringa gerovital cu millgama? Multumesc ... Buna ziua! Raspunsul este NU, deoarece substantele din Milgamma sunt ...


Sfatul farmcistului HPV, secretie vaginala
HPV, secretie vaginala

Bună ziua! În urma primului meu test Papanicolau anul trecut(avân ... Buna ziua! Sunt multe variante de tratament, puteti opta pentru Silau ...