Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » TRASYLOL 500.000 KIU

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - TRASYLOL 500.000 KIU

Prospect - TRASYLOL 500.000 KIU


NU comercializăm TRASYLOL 500.000 KIU!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: TRASYLOL 500.000 KIU    DCI:


  Produs complementar recomandat
Indicatii: Trasylol este utilizat in tratamentul si profilaxia tulburarilor in care este necesara inhibarea enzimelor proteolitice (ca tripsina, plasmina, kalikreina plasmatica si tisulara). Hemoragia prin hiperfibrinoliza aparuta posttraumatic si postoperator de ex. in obstetrica-ginecologie sau in timpul circulatiei extracorporeale la adulti. Complicatii in terapia trombolitica (streptokinaza, urokinaza, alteplaza).
Substanta activa: Aprotinina. Solutie perfuzabila.

Prezentare farmaceutica: 1 flacon de 50 ml contine solutie concentrata de aprotinina, corespunzand la 500.000. KIU (Kallikrein Inactivator Units), intr-o solutie sterila izotonica de clorura de sodiu.

Aprotinina (greutate moleculara 6,512 D) este o polipetida extrasa din plamanii de bovine, avand o activitate de inhibare a proteinazei.

Actiune terapeutica: Aprotinina este un inhibitor al proteinazei; 500.000 KIU (aprox. 70 mg aproteina) corespund la 227,8 unitati ph. EUR. Prin formarea de complexe de inhibitori de enzime stoechiometric reversibile, aprotinina actioneaza ca inhibitor pentru tripsina umana, plasmina, kalikreina plasmatica si kalikreina tisulara. Aprotinina formeaza legaturi nu numai cu moleculele libere de enzime, dar si cu enzimele deja legate, atunci cand centrul activ al enzimei este inca accesibil. In acest fel aprotinina inhiba atat plasmina libera cat si complexul plasmina-streptokinaza format ca un intermediar in timpul terapiei trombolitice cu streptokinaza.

Contraindicatii: Hipersensibilitate la aprotinina.

Sarcina si alaptare: Experimentele pe animale nu au prezentat nici o dovada a vreunui efect teratogenic sau embriotoxic al Trasylol-ului. Totusi in concordanta cu regulile generale ale folosirii medicamentelor in timpul sarcinii, Trasylol trebuie utilizat numai in primele trei luni de sarcina dupa o evaluare atenta a riscului/beneficiilor. Nu sunt disponibile studii despre utilizarea Trasylol in timpul lactatiei. Totusi pentru ca aprotinina nu este biodisponibila dupa administrarea orala, cantitatea care ar trece in laptele matern nu va avea vreun efect asupra copilului.

Precautii speciale: Orice administrare a Trasylol-ului pacientilor carora le-a mai fost administrata aprotinina in trecut necesita o evaluare atenta a raportului riscuri/beneficii datorita posibilitatii aparitiei unor reactii alergice. In cazul unei reexpuneri cunoscute sau suspectate la aprotinina sunt recomandate urmatoarele masuri profilactice: trebuie administrat 1 ml (10 000. KIU) de Trasylol in timpul de observatie de 10 minute, inaintea dozei principale de Trasylol. Administrarea i.v. a unui antagonist H1 (de ex. clemastina) si a unui antagonist H2 (de ex. cimetidina) cu 15 minute inaintea administrarii de Trasylol poate fi facuta. In orice caz tratamentul de urgenta in caz de hipersensibilitate sau reactii alergice trebuie sa existe la indemana. Totusi, chiar si dupa administrarea unei doze intiale de 1 ml fara evenimente, doza terapeutica poate provoca o reactie anafilactica. Daca aceasta survine, perfuzarea aprotininei trebuie intrerupta imediat, iar tratamentul standard pentru anafilaxie trebuie aplicat, in caz de necesitate. S-a raportat o crestere a insuficientei renale si mortalitatii comparand istoric grupele de varsta corespunzatoare, in cazul pacientilor tratati cu aprotinina in timpul by-pass-ului cardiopulmonar cu stop circulator hipotermic profund marcat in timpul operatiei pe aorta toracica. Trasylol trebuie utilizat cu precautie extrema in aceste circumstante. Tratamentul anticoagulant adecvat cu heparina trebuie sa fie asigurat (vezi nota aditionala de mai jos). Nota aditionala pentru utilizarea in timpul circulatiei extracorporale: Metoda in vitro pentru a determina gradul anticoagularii in sangele heparinizat poate fi denaturata in prezenta aprotininei, cand celita este folosita ca activator de contact rezultand un timp de activare a coagularii (ACT) mult mai lung. ACT este mai putin influentat cand caolinul este utilizat ca agent activator de contact. De aceea, se recomanda pentru pacientii in tratament cu aprotinina, inaintea by-pass-ului cardiopulmonar, o doza standard de heparina (de ex. 300 KIU/kg corp). Pe durata by-pass-ului cardiopulmonar heparinizarea trebuie facuta fie intr-un regim de doza standard bazata pe greutatea corporala a pacientului fie controlata printr-o metoda care sa nu fie afectata de prezenta aprotininei. La pacientii tratati cu Trasylol, neutralizarea heparinei prin protamina dupa intreruperea by-pass-ului cardiopulmonar, trebuie sa se bazeze pe raportul fix cu cantitatile de heparina administrate sau poate fi controlata prin metoda titrarii cu protamina. Trasylolul nu este un agent care economiseste heparina.

Reactii adverse: Posibile reactii anafilactice si anafilactoide. Reactiile de hipersensibilitate/anafilactice sunt rare in cazul pacientilor care nu au mai fost tratati cu aprotinina. In cazul reexpunerii, incidenta reactiilor alergice/anafilactice poate atinge 5%. Un studiu retrospectiv a aratat ca incidenta reactiilor de hipersensibilitate/anafilactice urmand unei reexpuneri este crescuta daca aceasta se face in primele 6 luni dupa administrarea initiala (5% pentru reexpunere in primele 6 luni si 0,9% pentru reexpunere dupa mai mult de 6 luni).Chiar daca, un al doilea tratament cu aprotinina este tolerat fara simptome, o administrare ulterioara poate conduce la reactii alergice grave si reactii anafilactice. Simptomele anafilactice/anafilactoide se pot extinde de la: eritem facial, urticarie, prurit, greata, scaderea brusca a tensiunii, tahicardie sau bradicardie, obstructia cailor respiratorii,la hipertensiune grava si soc anafilactic cu un rezultat fatal in cazuri izolate. Daca reactiile de hipersensibilitate apar in timpul injectarii, perfuzarii, administrarea trebuie intrerupta imediat. Tratamentul standard de urgenta poate fi necesar: de ex. epinefrina, substitutie de volum si corticosteroizi. Cresteri tranzitorii ale creatininei serice au fost observate in studii clinice. In timpul supravegherii post-marketing au fost raportate cazuri izolate de insuficienta renala reversibila. In doua studii clinice cu operatii repetate de by-pass coronarian/arterial s-a observat o crestere a incidentei perioperatorii a infarctelor miocardice, fatale/nefatale in grupul tratat cu aprotinina in comparatie cu grupul tratat placebo. S-a sugerat ca grupul pacientilor cu risc crescut sau heparinizarea inadecvata au contribuit la acest rezultat (controlul ACT via sisteme celite activate).Aceste rezultate nu au mai fost confirmate de alte studii cu design identic. Intr-un studiu multicentric pe pacienti supusi unui by-pass coronarian cu grefa a existat un risc crescut de inchiderea grefei la pacientii tratati cu aprotinina comparativ cu cei tratati cu placebo. Acest rezultat a fost negativ influentat in principal de un centru. Nu s-au observat diferente in incidenta infarctului miocardic sau a exitusului intre grupele de tratament in acest studiu. Ca in toate cazurile de venopunctie, pot aparea reactii locale tromboflebitice dupa injectarea sau perfuzia cu Trasylol.

Interactiuni: Trasylol are un efect inhibitor dependent de doza asupra agentilor trombolitici, de ex. streptokinaza, urokinaza, alteptaza (r-tPA).

Mod de administrare: In cazul in care nu este altfel prescris, se recomanda urmatoarele doze: Datorita riscului hipersensibilitatii sau reactiilor alergice, o doza de 1 ml (10 000. KIU) trebuie administrata intotdeauna, in special la pacientii cu expunere anterioara la aprotinina si la acei pacienti la care expunerea anterioara nu este certa, cu cel putin 10 minute inaintea restului dozei. Daca nu apar accidente dupa aceasta doza initiala, se poate administra doza terapeutica. Hemoragia hiperfibrinolitica: Initial 500.000 KIU; apoi 200 000 KIU la fiecare 4 ore. Copiilor trebuie sa li se administreze doze in functie de greutatea corporala, in general 20 000. KIU/kgcorp/zi. In tulburari hemostatice in obstetrica si ginecologie: Initial 1.000.000.KIU, doza urmata apoi de 200000 KIU/ora, pana cand hemoragia inceteaza. In chirurgia cardiovasculara cu circulatie extracorporala se recomanda urmatoarele doze pentru adulti: Se administreaza o doza de 1-2 milioane KIU prin injectare/perfuzare lenta i.v. pe o durata de15-20 min, dupa inducerea anesteziei si inaintea sternotomiei. Alte1-2 milioane KIU trebuie adaugati pompei masinii plaman-inima. Perfuzarea bolusului initial este urmata de administrarea unei perfuzii continue de 250.000 - 500.000 KIU/ora pana la sfarsitul operatiei. In general, cantitatea totala de aprotinina administrata in cursul unui tratament nu trebuie sa depaseasca 7 milioane KIU. Experienta clinica sugereaza ca pacientii cu functie renala scazuta nu necesita ajustarea speciala a dozei. Trasylol trebuie administrat lent pacientilor numai in decubit dorsal (maximum 5-10 ml/min) prin injectare i.v. sau perfuzare.

Incompatibilitati: In principiu, Trasylol trebuie considerat incompatibil cu celelalte medicamente. Administrarea Trasylol-ului in perfuzii mixte trebuie evitata. Totusi Trasylol este compatibil cu solutia de glucoza 20%, solutia de hidroxietil amidon si solutia Ringer lactat.

Conditii de pastrare: A nu se depozita la peste 25 grade Celsius. A nu se administra dupa data de expirare.

Atentie! A nu se lasa la indemana copiilor!

Producator: Bayer AG


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Hidrosalpinx stang
Buna ziua, va rog sa ma ajutati cu un tratament naturist pentru urmatorul diagnostic. Mentiozez ca m ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa cereti si o a doua opinie unui medic specialist ginecolog. Daca aveti peste 40 de ani si nu va mai doriti copii, probabil ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Infectia urinara hemoragica recidiva
Buna ziua, As dori sa va intreb daca BETMIGA este util in cazul infectiilor urinare hemoragice reci ...
↳ Buna ziua! Betmiga este indicat pentru ameliorarea simptomelor cauzate de vezica hiperreactiva (o afectiune cu origine nervoasa, nu infectioasa). Chi ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
MEDICATIE
AM 77 DE ANI iau TROMBOSTOP DE 20 DE ANI si medicul de la fizioterapie mi-a prescris CYMBALTA. v ...
↳ Buna ziua! Aceasta asociere impune prudenta, iata ce se mentioneaza in prospectul Cymbalta: "S-au raportat tulburări hemoragice, cum ar fi echimoze ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
seminte de in
Buna ziua. Tocmai am citit raspunsul dumneavoastra cu privire la semintele de psyllium.Dar acum va r ...
↳ Buna ziua! Semintele de in nu sunt contraindicate decat in afectiunile hemoragice intestinale. Semintele de in sunt bine tolerate,deoarece in contact ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate


Programare consultatie online avocat

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Tremor
Tremor

Bună ziua sufăr de anxietate și am dureri de cap și tremor z ... Buna ziua! Tremorul si durerile de cap sunt reactii adverse la Seroxa ...



Sfatul farmcistului Retard psihic
Retard psihic

Buna ziua. Acest diagnostic rezultat ca urmare a unei nasteri grele, ... Buna ziua! In cazul in care nu este o boala genetica la baza retardul ...


Sfatul farmcistului Hemoleucograma
Hemoleucograma

Bună ziua! Am un bebeluș de 6 săptămâni. Am f ... Buna ziua! La bebelusii de peste 10 zile valorile normale ale tromboc ...


Sfatul farmcistului Bebe varsa lapte
Bebe varsa lapte

Bebe varsa lapte de mai multe ori dupa ce mananca, care este cauza? ... Buna ziua! Este posibil ca micutul sa mananace cu lacomie inghitind m ...



Sfatul farmcistului Bună ziua!
Bună ziua!

Va rog sa ma ajuți în legătură cu medicamentele care ur ... Buna ziua! Nu exista studii privind interactiunea ingredientelor din ...