Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » KETOPROFEN SR 200 mg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - KETOPROFEN SR 200 mg


NU comercializăm KETOPROFEN SR 200 mg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: KETOPROFEN SR 200 mg    DCI: KETOPROFENUM


  Produs complementar recomandat
INDICATII TERAPEUTICE : Ketoprofen SR 200 mg este indicat pentru tratament symptomatic de lunga durata la adulti si copii cu varsta peste 15 ani in:

• rheumatism inflamator cronic, in special poliartrita reumatoida, spondilita ankilozanta sau alte spondilartropatii, cum ar fi sindromul Reiter-Fissinger-Leroy, reumatismul psoriazic;
• puseu de acutizare a reumatismului cronic degenerativ.

Capsule cu eliberare prelungita, 200 mg

COMPOZITIE

O capsula cu eliberare prelungita contine ketoprofen 200 mg si excipienti: microgranule din zahar si amidon de porumb, copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat)2:[EUDRAGIT NE 30D], copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamoniuetilmetacrilat) 1:2:0,1 :[EUDRAGIT RS 30D], copolimer (etilacrilat/metilmetacrilat/clorura de trimetilamoniuetilmetacrilat) 1:2:0,3 :[EUDRAGIT RL 30D],trietilcitrat [CITOFLEX 2], dioxid de siliciu colloidal anhidru [Aerosil 200], talc.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA

Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene; derivati de acid propionic.

CONTRAINDICATII

• hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienti;

• ulcer gastric sau duodenal active sau in antecedente;

• insuficienta hepatica severa;

• copii sub 15 ani;

• insuficienta renala severa;

• ultimul trimestru de sarcina (vezi pct. 4.6 “Sarcina si alaptarea”);

• antecedente de crize de astm bronsic induse de ketoprofen, acid acetisalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

• afectiuni cardiace severe, necontrolate;

• hemoragii gastro-intestinale, cerebrovasculare sau alte hemoragii active.

PRECAUTII

Hemoragie gastro-intestinala sau ulcer/perforatii pot aparea in orice moment al tratamentului, fara ba fi neaparat precedate de semen de avertizare la pacientuii cu astfel de manifestari in antecedente.

Daca apar hemoragii gastro-intestinale sau ulcer, tratamentul va fi interrupt imediat.

In timpul tratamentelor de lunga durata, este recomandata monitorizarea hemogramei, a functiei renale si hepatice.

Ketoprofenul, ca orice alt AINS, poate masca simptomele unei infectii.

Ketoprofen SR 200 mg este o forma de cedare controlata si, de aceea, acest tratament nu este adecvat atunci cand este necesara instalarea rapida a efectului.

INTERACTIUNI

Anumite substante sau clase terapeutice au potentialul de a contribui la aparitia hiperkaliemiei:saruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitorii enzimei de conversie, AINS, heparine, ciclosporina, tacrolimus si trimetropim.

Riscul aparitiei hiperpotasiemiei este crescut de administrarea concomitenta a substantelor mai sus mentionate. Administrarea ketoprofenului cu aceste produse necesita monitorizarea atenta a starii clinice si paraclinice a pacientului.

Asociatii nerecomandate:

• alte AINS (inclusive salicilati la doze mari): risc crescut de ulcer gastro-intestinal si hemoragie (datorita efectului synergic);

• anticoagulate orale: risc crescut de hemoragie (datorita inhibarii functiilor plachetare si lezarii mucoasei gastroduodenale de catre AINS). Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta;

• heparine: risc crescut de hemoragie (datorita inhibarii functiilor plachetare si lezarii mucoasei gastroduodenale de catre AINS). Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta;

• litiu (interactiune descrisa pentru diclofenac, ketoprofen, indometacin, fenilbutazona, piroxicam): cresterea concentratiei plasmatice a litiului, cu posibilitatea atingerii unor valori toxice (prin diminuarea excretiei renale a litiului). Concentratia plasmatica a litiului trebuie strict monitorizata, iar doza acestuia ajustata atat in timpul tratamentului asociat, cat si dupa intreruperea administrarii de AINS;

• metotrexat (la doze > 15 mg / sapatamana): creste hematotoxicitatea metotrxatului (datorita reducerii clearance-lui renal al metotrexatului de catre AINS in general si prin deplasarea metotrexatului de pe proteinele plasmatice de catre AINS). Metotrexatul trebuie administrat la interval de cel putin 12 ore inaintea sau dupa incetarea tratamentului cu ketoprofen;

• ticlopidina: risc crescut da hemoragie (datorita efectului synergic de inhibare a functiilor plachetare).

Daca aceasta asociere nu poate fi evitata, se impune monitorizarea clinica si paraclinica atenta ( inclusive a timpului de sangerare).

Asocieri care necesita precautie:

• diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie, inhibitori ai receptorilor pentru angiotensia II: poate sa apara insuficienta renala acuta la pacienti deshidratati (filtrare glomerulara redusa datorita scaderii sintezei renale de prostaglandine); efectul antihipertensiv este redus. La inceputul tratamentului, pacientii vor fi hidratati si va fi monitorizata functia renala;

• metotrexat (doze
• O supraveghere mai atenta este necesara in cazul aparitiei oricarei disfunctii renale (chiar moderate) si in cazul pacientilor in varsta;

• Pentoxifilina: creste riscul de hemoragie. Este necesara supravegherea clinica si a timpului de sangerare;

• Zidovudina: cresterea efectului toxic asupra liniei eritrocitare (efect asupra reticulocitelor), cu aparitia unei anemii severe dupa 8 zile de la inceperea tratamentului cu AINS. Se recomanda hemograma completa si determinarea numarului de reticulocite dupa 8-15 zile de la inceperea tratamentului cu AINS.

Asocieri care trebuie luate in considerare:

- beta-blocante (prin extrapolarea datelor pentru indometacin): reducerea efectului antihipertensiv ( prininhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare de catre AINS);

- ciclosporina, tacrolimus: risc nefrotoxic, indeosebi la pacientii in varsta;

- dispozitiv intrauterin contraceptive: exista o posibilitate controversata privind scaderea eficacitatii dispozitivului intrauterin;

- trombolitice: risc hemoragic crescut.

ATENTIONARI SPECIALE

Pacientii cu astm bronsic asociat cu rinita cronica, sinuzita cronica si/sau polipoza nazala dezvolta mult mai usor reactii alergice dupa administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS decat populatiagenerala . administrarea acestui produs poate declansa o criza de astm bronsic. Riscul de hemoragie gastro-intestinala este relative mai mare in cazul varstnicilor sau al pacientilor care au pierdut in greutate, la pacientii cu tulburari ale functiilor plachetare si la pacientii tratati cu anticoagulante sau antiagregante plachetare.

Ketoprofenul trebuie administrat cu prudenta si sub stricta supraveghere la pacienti cu afectiuni gastrice in antecedente (de ex. Colite ulcerative, boala Crohn).

La pacientii cu afectiuni cardiace, starea clinica se poate agrava datorita retentiei hidrosaline, indeosebi la varstnici. La acesti pacienti se impune o monitorizare stricta a functiei cardiace si renale.

Diureza si functia renala trebuie strict monitorizate la pacienti tratati cu diuretice, la pacientii cu insuficienta cardiaca, hepatica sau renala cronica, dupa interventii chirurgicale majore ce implica hipotermie si , in mod deosebit, la varstnici.

Pacientii cu fotosensibilitate sau reactii fototoxice in antecedente, trebuie monitorizati cu atentie.

Copii

Produsul nu va fi administrat copiilor cu varsta sub 15 ani .

Varstnici

La varstnici, la care timpul de injumatatire al AINS este mai lung, dozele trebuie reduse.

Sarcina si alptarea

Sarcina:

Nu s-au raportat efecte malformante specifice la om.

Cu toate acestea, experienta clinica a utilizarii ketoprofenului in timpul sarcinii este limitata.

In ultimul trimestru de sarcina, toti inhibitorii sintezei de prostaglandine pot avea efecte toxice cardiopulmonare la fat (hipertensiune pulmonara cu inchidere premature a canalului arterial), disfunctie renala (care poate duce la blocaj renal cu oligoaminos); la mama inhiba contractile uterine si prelungesc travaliul; atat la mama cat si la copil, la sfarsitul sarcinii, pot da complicatii prin posibila prelungire a timpului de sangerare.

In consecinta, AINS se vor prescrie in primele 2 semestre de sarcina, numai daca este absolute necesar. Cu exceptia unor indicatii obstreticale foarte restranse, care necesita o monitorizare specializata , prescrierea AINS este contraindicata in ultimul trimestru de sarcina.

Alaptare:

Deoarece AINS sunt secretate in laptele matern, ca on masura de precautie, utilizarea acestora trebuie evitata in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacientii trebuie avertizati in legatura cu posibilitatea aparitiei ametelii, somnolentei si a tulburarilor de vedere, care pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Doza zilnica recomandata este de 200 mg ketoprofen (o capsula cu eliberare prelungita Ketoprofen SR 200 mg ).

La pacientii varstnici, la cei cu afectiuni cardiace cornice, afectiuni renale (clearance-ul creatininei de 30-50 ml/min) sau afectiuni hepatice , se recomanda scaderea dozei zilnice la 100 mg ketoprofen (vezi pct. 4.4 “Atentionari si precautii speciale): la acesti pacienti se vor folosi forme farmaceutice cu concentratie adecvata.

Capsulele trebuie inghitite intregi, o data pe zi, in timpul mesei, cu o cantitate mare de apa.

Comprimatele trebuie administrate in timpul sau imediat dupa masa, deoarece cresc biodisponibilitatea metoprololului.

REACTII ADVERSE

In timpul tratmentului cu ketoprofen, pot sa apara urmatoarele reactii adverse:

• greata, varsaturi, diaree, constipatie, dureri abdominale, discomfort gastro-intestinal si gastralgie. Alte reactii adverse grave sunt: ulcer peptic, hemoragie gastro-intestinala si perforatie intestinala. Frecventa hemoragiilor creste cu doza.

• Reactii de hipersensibilitate: cazuri rare de angioedem si soc anafilactic: reactii cutanate ( eruptii, rash, prurit, urticarie cronica exacerbate); crize de astm bronsic, mai ales la pacientii cu alergie cunoscuta la acid acetilsalicilic si alte AINS.

• Reactii nervos-centrale: cefalee, ameteli, somnolenta, tulburari de comportament si tinnitus.

• Reactii cutanate: fotosensibilitate, alopecie, exceptional eruptii buloase (sindrom Stevens-Johnson si Lyell) si eritem multiform.

• Rar, efecte asupra tractului urinar: modificari ale valorilor parametrilor renali, insuficienta renala acuta, nefrita interstitiala, sindrom nefrotic. Rar, in special la pacientii cu hipertensiune arteriala, pot aparea edeme.

• Reactii hepatice: pot aparea cresteri ale transaminazelor si cazuri rare de hepatita.

• Reactii cardiovasculare: insuficienta cardiaca congestive, hipertensiune arteriala.

• S-au observat cateva cazuri de scadere moderata a hemoglobinei; leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie si agranulocitoza.

• Tulburari de vedere: vedere intetosata.

SUPRADOZAJ

La adulti si adolescenti, semnele principale ale supradozajului sunt: cefalee, ameteli, somnolenta, greata, diaree si dureri abdominale. In cazurile grave, s-au observat hipotensiune arteriala, deprimare respiratory si hemoragie gastro-intestinala.

Pacientul va fi internat in sectia ATI unde se va institui tratament symptomatic. Datorita caracteristicilor de eliberare prelungita a produsului, ketoprofenul va continua sa se absoarba 16 ore dupa administrare.

Pentru a reduce absorbtia ketoprofenului, se recomanda lavaj gastric si administrarea de carbine medicinal actival.

Nu exista antidote specific.

PASTRARE

A nu se utiliz dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Ase pastra la temperaturi sub 30 ΊC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu un blister a 10 capsule cu eliberare prelungita.

DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI : iulie 2002.

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR : 2707/2002/01

PRODUCATOR

ETHYPHARM INDUSTRIES, FRANTA

AMBALAT

TERAPIA S.A. ROMANIA

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA:

TERAPIA S.A.,str Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, ROMANIA


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

dureri articulare
buna ziua, am dureri articulare insuportabile si inflamatii locale pe perioada noptii, se mai domo ...
ICY HOT- cream pain relieving -SUA
Buna ziua , as vrea sa stiu daca comercializati produse ICY HOT- cream pain relieving -SUA - ( sub ...
↳ Buna ziua! Aceasta crema nu se regaseste in ofertele furnziorilor nostri din pacate. Produse similare (care contin salicilat de metil): Rumatis si A ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
dureri de spate
ma doare frecvent spatele ,in zona salelor si pe coloana in sus , dupa cap am spondiloza cervicala ...
↳ Buna ziua! Aplicarea locala a gelului puterea ursului nu este cauza cresterii valorilor tensiunii arteriale. Ar fi bine sa slabiti, atat pentru arti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
probleme reumatice
Buna ziua ,ma numesc Nela si am 34 ani, de ceva timp imi amorteste mana dreapta mereu si ma doare .m ...
dureri reumatice
buna ziua,se poate folosi dexametazona pt.dureri reumatice la nivelul umerilor?nu am gasit diprophos ...
↳ Buna ziua! Da, in principiu dexametazona poate fi administrata local in afectiuni inflamatorii, dar trebuie sa cereti si acordul medicului in acest s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ginkgo Prim Max pentru copii
Ginkgo Prim Max pentru copii

Ginkgo Prim Max este indicat pentru copii de 12 ani? As dori sa-i dau ... Buna ziua! Doar dupa 14 ani i-l puteti da fara acordul medicului. Int ...



Sfatul farmcistului Osteonat dupa histerectomie
Osteonat dupa histerectomie

Buna ziua! s dori sa stiu daca pot lua osteonat,sunt op de tiroida his ... Buna ziua! Osteonat NU este indicat in cazul dumneavoastra! Luati do ...


Sfatul farmcistului Dozare acid Salicilic in sampon
Dozare acid Salicilic in sampon

Cate picaturi de Acid Salicilic se pun intr.un sampon de cantitate nor ... Buna ziua! Acidul salicilic se poate regasi in procent de 2,5-10 % in ...