Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » ESTRADERM TTS , transdermal

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - ESTRADERM TTS , transdermal

Prospect - ESTRADERM TTS , transdermal


NU comercializăm ESTRADERM TTS , transdermal!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: ESTRADERM TTS , transdermal    DCI: ESTRADIOLUM


  Produs complementar recomandat
Indicatii: Tratamentul semnelor si simptomelor deficientei estrogenice datorate menopauzei (naturala sau chirurgicala), precum tulburari vasomotorii, tulburari de somn, atrofie uro-genitala, modificari de dispozitie, prevenirea pierderii accelerate de substanta osoasa in perioada de postmenopauza. Pentru pacientele cu uter intact, estrogenii vor fi administrati in terapie combinata secventiala cu progestative.
Compozitie: Substanta activa: estra-1,3,5(10)-triene-3,17 beta-diol (estradiol). Excipienti: etanol, hidroxipropilceluloza, polietilen tereftalat, etinilacetat copolimer, parafina.

Forma de prezentare: Cutie cu 6 sisteme terapeutice transdermale:

Pozitia 1. Estraderm TTS 25
Pozitia 2. Estraderm TTS 50
Pozitia 3. Estraderm TTS 100

Rata nominala de estradiol eliberat
25 mcg/z
50 mcg/zi
100 mcg/zi

Continutul de estradiol / patch
2 mg
4 mg
8 mg

Suprafata de eliberare
5 cm2
10 cm2
20 cm2

Inscriptionare pe spatele patch-ului
CG DWD
CG EFE
CG FBF

Estraderm TTS contine estradiol intr-un sistem terapeutic transdermal (TTS), adica un plasture adeziv conceput pentru a fi aplicat pe o suprafata intacta de piele. O membrana controleaza ritmul eliberarii estradiolului in mod continuu din rezervorul plasturelui. Substanta activa traverseaza pielea si intra direct in circulatia sanguina. Sunt disponibile trei forme de prezentare.

Actiune terapeutica: Sistem terapeutic transdermal cu estradiol pentru substituirea fiziologica a estrogenilor.

Farmacodinamica: Estradiol: Ca toti hormonii steroidici, estrogenii isi exercita efectul metabolic intracelular. In celulele organelor tinta estrogenii interactioneaza cu receptori specifici pentru a forma un complex care stimuleaza atat ADN-ul, cat si sinteza proteinelor. Acesti receptori sunt localizati in organe diferite, precum hipotalamus, glanda pituitara, uretra, san, ficat si osteoblaste. Estradiolul - care la femei de la menarha pana la menopauza este produs de foliculii ovarieni - este cel mai activ estrogen. Dupa menopauza, cand ovarele isi inceteaza functia, numai cantitati mici de estradiol mai sunt sintetizate, mai ales prin aromatizarea androstendionului si a testosteronului. Estrona (E1) este transformata in Estradiol (E2) de 17 beta-hidroxisteroid dehidrogenaza. La majoritatea femeilor, incetarea productiei de estradiol se manifesta prin tulburari vasomotorii (bufeuri), tulburari ale somnului si atrofie progresiva la nivelul aparatului urogenital. Deficienta estrogenica in perioada de postmenopauza duce la aparitia osteoporozei evidentiata in special la nivelul coloanei vertebrale, articulatiei soldului si pumnului. Aplicarea tratamentului cu Estraderm TTS 50 pe o perioada de 28 de zile nu influenteaza factorii coagularii: fibrinopeptid A, fibrinogen si antitrombina III. S-a constatat insa o reducere a excretiei urinare a calciului si hidroxiprolinei in urma tratamentului cu Estraderm TTS 50. Pentru a preveni aparitia hiperplaziei de endometru, hormonoterapia estrogenica substitutiva trebuie administrata in combinatie cu progestative.

Farmacocinetica: Concentratia fiziologica plasmatica de estradiol este proportionala cu doza si se atinge in circa 4 ore de la aplicarea plasturelui. La 8 ore de la aplicare, concentratia serica este maxima (28,67 si 130 pg/ml). In restul perioadei de aplicare, valorile medii vor fi de 23,40 si 75 pg/ml estradiol. Aceasta corespondenta poate creste cu 16,40,70 pg/ml peste valorile postmenopauzale (intre 5-10 pg/ml). Raportul E2/E1 este in medie de 0,9, 1,0 si 1,35. La 24 de ore dupa indepartarea sistemului, valorile estradiolului revin la cele anterioare tratamentului. Dupa aplicatii repetate de Estraderm TTS 50 de doua ori pe saptamana, timp de 3 saptamani, concentratia medie de estradiol creste la 30 pg/ml, iar cea de estrona, la 12 pg/ml. Raportul E2/E1 creste de la 0,2 la 0,9. Concentratia de estradiol conjugat excretat in urina ramane ridicata de la 0,5 la 2,5 mg/g creatinina in timpul perioadei de aplicare. Timpul de injumatatire al estradiolului este de aproximativ 1 ora. Clearance-ul metabolic plasmatic este de 600-900 litri/(zi x m2). Estradiolul este metabolizat la nivel hepatic. Metabolitii cei mai importanti sunt estriolul si estrona si produsii de conjugare ai acestora (glucuronizi si sulfati), cea mai mare parte eliminandu-se prin urina. Metabolitii estrogenului patrund in circulatia enterohepatica.

Contraindicatii: Carcinom mamar sau de endometru, endometrioza, sangerari vaginale de cauza necunoscuta, afectare hepatica severa, tromboflebita, tromboza sau boala tromboembolica, sarcina si alaptare, hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentii Estraderm-ului TTS.

Precautii: Monoterapia prelungita cu estrogeni determina o crestere a riscului hiperplaziei si cancerului de endometru la pacientele in perioada de postmenopauza. Estraderm-ul TTS, ca orice produs hormonal, va fi prescris numai dupa un examen medical complet, care va include si examenul ginecologic care trebuie sa infirme orice modificare endometriala. Pana in prezent nu exista certitudinea ca hormonoterapia combinata (estrogen, progesteron) pentru pacientele in perioada de postmenopauza determina o crestere a riscului cancerului de san. Pentru pacientele cu boala fibrochistica a sanului si cele care au cazuri de neoplasm mamar in familie (rude de gradul I) se recomanda examene periodice, autoexaminarea sanului si efectuarea unei mamografii inaintea instituirii tratamentului si care va fi repetata la intervale regulate de timp. Datorita faptului ca supradozajul estrogenic determina retentie lichidiana, pacientele cu insuficienta cardiaca, hipertensiune, afectiuni renale sau hepatice, epilepsie sau migrene trebuie supravegheate in timpul tratamentului. A nu se lasa la indemana copiilor

Sarcina si alaptare: Estraderm-ul TTS nu se administreaza in timpul sarcinii si lactatiei.

Reactii adverse: Piele si anexe: Frecvent eritem tranzitoriu si iritatie la locul aplicarii cu sau fara prurit. Cazuri izolate de dermatita alergica de contact, pigmentatie reversibila post-inflamatorie, prurit generalizat, exantem. Tract uro-genital: Frecvent metroragii (in general, semn de supradozare estrogenica). Daca estrogenii sunt combinati adecvat cu progestativele, sangerarile din timpul tratamentului au caracteristicile ciclului menstrual normal. Tratamentul combinat cu progestativele reduce riscul aparitiei cancerului de endometru. Sistem endocrin: Frecvent disconfort la nivelul sanilor. Tract gastrointestinal: Ocazional greata, dureri abdominale, balonare. Sistem nervos central: Ocazional cefalee, migrena. Rar ameteli. Aparat cardiovascular: Cazuri izolate de tromboflebita, hipertensiune arteriala, agravarea varicelor. Alte reactii adverse: Rar edem si/sau pierderi ponderale. Cazuri izolate de reactii anafilactice.

Interactiuni: Medicamentele care stimuleaza enzimele hepatice microzomale, precum barbituricele, hidantoina, carbamazepina, meprobamatul, fenilbutazona sau rifampicina, determina scaderea eficacitatii terapiei combinate (estrogen, progestative).

Dozare: Estraderm-ul TTS se va aplica de doua ori pe saptamana, fiecare plasture schimbandu-se o data la 3-4 zile. Tratamentul se incepe, in general, cu Estraderm TTS 50. Aparitia reactiilor adverse (disconfort la nivelul sanilor, metroragii, retentie de lichide) cu o persistenta de peste 6 saptamani necesita diminuarea dozei. Pentru tratamentul simpotmelor climacterium-ului se utilizeaza cea mai scazuta doza eficace. In cazul pierderii de substanta osoasa, se recomanda plasturii de Estraderm TTS 50 si 100. Estraderm-ul TTS 25 se va administra numai pacientelor care nu pot tolera doze superioare. Studiile clinice au demonstrat ca instituirea tratamentului estrogenic cu 5 ani inaintea instalarii menopauzei determina o reducere cu 50% a fracturilor de tip Coles si cu 90% a fracturilor de la nivelul coloanei vertebrale.

Mod de administrare: Estraderm-ul TTS poate fi administrat in tratament continuu sau ciclic. Administrare continua: Aplicarea neintrerupta a 2 plasturi pe saptamana. Administrare ciclica: 2 plasturi pe saptamana, timp de 3 saptamani, urmati de un interval de o saptamana pauza. Pentru pacientele cu uter intact, terapia estrogenica va fi suplimentata cu progestative dupa urmatoarea schema: In cazul terapiei continue cu estradiol se recomanda ca un progestativ (medroxiprogesteron acetat 10 mg/zi, noretisteron 5 mg/zi, noretisteron acetat 1-5 mg/zi sau didrogesteron 20 mg/zi) sa fie administrat intre 10-14 zile (preferabil 12 zile) pe luna. Pentru pacientele care urmeaza tratament ciclic, progestativul se va administra cu 10-12 zile inaintea celei de a patra saptamani a ciclului de tratament, care reprezinta intervalul liber (mai exact, administrarea orala de progestative incepe in a doua saptamana a tratamentului ciclic in momentul aplicarii celui de al patrulea patch de Estraderm TTS). Estraderm-ul TTS nu se va aplica pe san si nici in acelasi loc consecutiv.

Supradozare: Semne ale supradozarii cu estradiol: disconfort la nivelul sanilor, sangerari, edeme. Disparitia simptomelor se obtine prin simpla indepartare a plasturelui.

Conditii de pastrare: Plasturii de Estraderm TTS nu trebuie expusi la soare. Dupa indepartarea foitei de protectie a regiunii adezive, plasturele se aplica imediat pe piele.

Producator: Novartis


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Sindrom genito-urinar de menopauză
Bună seara! Am 55 ani sunt de 12 anu la menopauză indusă chirurgical( histerectom ...
↳ Buna ziua! Va recomand o cura de 2 luni cu Red Clover, cate 2 tablete de 2 ori pe zi, in asociere cu Hyaginol gel, aplicat local. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Perioada de administrare in premenopauza
Trifoiul rosu se administreaza in cure periodice sau zilnic pana la momentul instalarii menopauzei? ...
menstruatie de lunga durata
Buna ziua! Problema mea este legata de durata menstruatiei. In general niciodatã nu fura mai mult de ...
↳ Buna ziua! Daca sunteti in preajma menopauzei, este posibil sa apara astfel de dereglari. Puteti lua calciu efervescent, MINIM 500 de mg pe zi, timp ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Prolactina marita, menopauza ?
Bunã ziua! Mi s a recoltat Papanicolaou, analizele pt secretie vaginala și col. Rezultatul, va ...
↳ Buna ziua! Este posibil ca fluxul menstrual sa vi se reduca foarte mult si sa apara asemenea sangerari usoare in locul menstruatiei. Prolactina marit ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Se administreaza Evecare pt ameliorarea simptomelor menopauzei?
Daca este benefic in cazul menopauzei. ...
↳ Buna ziua! Produsul combate tulburarile ciclului menstrual, insa nu este eficient in cazul instalarii menopauzei. Pentru ameliorarea simptomelor apar ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce pot sa iau pentru migrenele din cadrul menopauzei?
Buna seara,sunt la menopauza de 2ani. Primul an a fost ok,apoi au inceput migrene, dureri de articul ...
↳ Buna seara! Puteti administra in continuare Climenum in asociere cu 3 de picaturi de concentrat de mladite de zmeur, diluate intr-un pahar cu apa, s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Cum se ia Zirfos
Cum se ia Zirfos

Bună ziua! As dori sa mi spuneți dacă pot lua zilnic u ... Buna ziua! Aceasta schema de administrare este buna. Daca luati trata ...


Sfatul farmcistului Maximag antistres
Maximag antistres

De la ce v�rst� se poate lua maximal antistres? ... Buna ziua! In lipsa unei recomandari de la medic, acest supliment poa ...






Sfatul farmcistului Slaboficat si cerazette
Slaboficat si cerazette

Buna ziua ! Imi puteti spune cum interactioneaza slaboficat cu anticon ... Buna ziua! Interactiunea posibila este aceea de metabolizare mai rapi ...