Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Deferasirox Mylan

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Deferasirox Mylan

Prospect - Deferasirox Mylan


NU comercializăm Deferasirox Mylan!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Deferasirox Mylan    DCI: DEFERASIROX


  Produs complementar recomandat


84.95lei
Vezi detalii

Deferasirox Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea supraincarcarii cronice cu fier (exces de fier in organism).
Deferasirox Mylan
(deferasirox)

Ce este Deferasirox Mylan si pentru ce se utilizeaza?
Deferasirox Mylan este un medicament utilizat pentru tratarea supraincarcarii cronice cu fier (exces de
fier in organism) la:
• pacienti in varsta de cel putin 6 ani care au beta-talasemie majora (o boala a sangelui ereditara in
care pacientii nu au in sange suficienta hemoglobina normala - proteina care transporta oxigenul in
organism) si care primesc frecvent transfuzii de sange;
• copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 5 ani cu beta-talasemie majora care primesc frecvent transfuzii
de sange, atunci cand deferoxamina (alt medicament pentru tratarea supraincarcarii cu fier) nu
poate fi folosita sau nu este adecvata;
• pacienti in varsta de cel putin 2 ani cu beta-talasemie majora care primesc ocazional transfuzii de
sange, atunci cand deferoxamina nu poate fi folosita sau nu este adecvata;
• pacienti in varsta de cel putin 2 ani care au alte tipuri de anemie (niveluri scazute de hemoglobina
in sange) si care primesc transfuzii de sange, atunci cand deferoxamina nu poate fi folosita sau nu
este adecvata;
• pacienti in varsta de cel putin 10 ani cu sindroame de talasemie independente de transfuzii, atunci
cand deferoxamina nu poate fi folosita sau nu este adecvata. Sindroamele de talasemie
independente de transfuzii sunt boli ale sangelui similare cu beta-talasemia majora, dar care nu
necesita transfuzii de sange. La acesti pacienti, supraincarcarea cu fier este cauzata de absorbtia
excesiva de fier din intestin.
Deferasirox Mylan contine substanta activa deferasirox si este un „medicament generic”. Acest lucru
inseamna ca Deferasirox Mylan contine aceeasi substanta activa si actioneaza in acelasi mod cu
„medicamentul de referinta” autorizat deja in UE, denumit Exjade.

Cum se utilizeaza Deferasirox Mylan?
Deferasirox Mylan se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie
initiat si supravegheat de un medic cu experienta in tratamentul supraincarcarii cronice cu fier.
Deferasirox Mylan este disponibil sub forma de comprimate filmate (90 mg, 180 mg si 360 mg), care
se administreaza o data pe zi, la aproximativ aceeasi ora.
Doza initiala de Deferasirox Mylan depinde de greutatea corporala a pacientului, de boala pentru care
se utilizeaza medicamentul si de nivelul supraincarcarii cu fier. Ulterior, doza se ajusteaza dupa
necesitati, o data la 3 pana la 6 luni, in functie de cantitatea de fier din sange.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Deferasirox Mylan, cititi prospectul sau adresativa medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Deferasirox Mylan?
Cand organismul nu poate elimina fierul in mod eficace, excesul de fier poate sa dauneze. Substanta
activa din Deferasirox Mylan, deferasiroxul, este un „chelator al fierului”. Substanta se leaga de fierul
in exces din organism, formand un compus numit „chelat”, care poate fi eliminat de organism, in
principal prin scaun. Astfel se poate corecta supraincarcarea cu fier si se poate preveni afectarea unor
organe, precum inima sau ficatul, din cauza excesului de fier.

Cum a fost studiat Deferasirox Mylan?
Studiile cu privire la beneficiile si riscurile substantei active in cazul utilizarilor autorizate au fost deja
efectuate pentru medicamentul de referinta, Exjade, si nu este necesara repetarea lor pentru
Deferasirox Mylan.
Ca pentru toate medicamentele, compania a pus la dispozitie studii cu privire la calitatea Deferasirox
Mylan. De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstreaza ca acest medicament este
„bioechivalent” cu medicamentul de referinta. Doua medicamente sunt bioechivalente atunci cand
elibereaza aceeasi cantitate de substanta activa in organism si, ca urmare, se anticipeaza ca au acelasi
efect.

Care sunt beneficiile si riscurile asociate cu Deferasirox Mylan?
Avand in vedere ca Deferasirox Mylan este un medicament generic si este bioechivalent cu
medicamentul de referinta, beneficiile si riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale
medicamentului de referinta.

De ce a fost autorizat Deferasirox Mylan in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a concluzionat ca, in conformitate cu cerintele UE, s-a
demonstrat ca Deferasirox Mylan are o calitate comparabila si este bioechivalent cu Exjade. Prin
urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Exjade, beneficiile Deferasirox Mylan sunt mai mari
decat riscurile identificate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Deferasirox Mylan?
Compania care comercializeaza Deferasirox Mylan trebuie sa publice un pachet educativ pentru
personalul medical. Acest pachet are scopul de a informa cu privire la recomandarile de tratament cu
Deferasirox Mylan, inclusiv alegerea dozei adecvate si necesitatea de a monitoriza starea de sanatate a
pacientului, in special functia renala. Compania va pregati un pachet similar si pentru pacienti.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Deferasirox Mylan, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.
Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Deferasirox Mylan sunt monitorizate
continuu. Reactiile adverse raportate pentru Deferasirox Mylan sunt evaluate cu atentie si sunt luate
masurile necesare pentru protectia pacientilor.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa DEFERASIROX?
Alte medicamnete care au DEFERASIROX:
- Deferasirox Teva
- Exjade

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...