Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Beriplex P/N

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Beriplex P/N

Prospect - Beriplex P/N


NU comercializăm Beriplex P/N!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Beriplex P/N    DCI: COMBINATII (FACTORI DE COAGULARE)

Beriplex se prezinta sub forma de pulbere si solvent. Pulberea sau materialul solid friabil este de
culoare alba sau usor colorata
Beriplex P/N 500 UI pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Complex protrombinic uman

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Beriplex si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Beriplex
3. Cum sa utilizati Beriplex
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Beriplex
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Beriplex si pentru ce se utilizeaza
Ce este Beriplex?
Beriplex se prezinta sub forma de pulbere si solvent. Pulberea sau materialul solid friabil este de
culoare alba sau usor colorata. Solutia reconstituita este pentru administrare injectabila intravenoasa.
Beriplex este obtinut din plasma umana (care este componenta lichida a sangelui) si contine factorii
umani ai coagularii II, VII, IX si X. Medicamentele care contin acesti factori de coagulare sunt
denumite complexe protrombinice. Factorii de coagulare II, VII, IX si X sunt dependenti de vitamina
K si sunt importanti pentru formarea cheagurilor in sange (coagulare). Lipsa oricarui factor inseamna
ca sangele nu se coaguleaza cat ar trebui de repede si, astfel, exista o tendinta crescuta de sangerare.
Inlocuirea factorilor II, VII, IX si X cu Beriplex va restabili mecanismele de coagulare.
Pentru ce se utilizeaza Beriplex?
Beriplex se utilizeaza pentru prevenirea (in timpul unei operatii) si tratamentul sangerarilor cauzate de lipsa dobandita sau mostenita a factorilor de coagulare II, VII, IX si X din sange, dependenti de
vitamina K, atunci cand nu sunt disponibile medicamentele cu factorii de coagulare specifici,
purificati.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Beriplex
Urmatoarele sectiuni contin informatii pe care medicul dumneavoastra trebuie sa le ia in considerare
inainte sa va administreze Beriplex.
NU utilizati Beriplex:
daca sunteti alergic la substantele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti alergic la orice medicament sau
aliment.
daca sunteti mai predispus la formarea de cheaguri in sange decat in mod normal (pacienti cu risc
pentru coagulare intravasculara diseminata)
daca prezentati un raspuns alergic la heparina, care determina reducerea marcata a numarului de
plachete din sange (trombocitopenie indusa de heparina, de tipul II – TIH tip II)
Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti o astfel de boala.
Atentionari si precautii
Inainte de a utiliza Beriplex, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului in caz de:
Deficit dobandit de factori de coagulare dependenti de vitamina K:
Acesta poate fi determinat de tratamentul cu medicamente care inhiba efectul vitaminei K.
Beriplex este permis pentru utilizare numai in cazul in care este necesara corectarea rapida a
valorilor complexelor protrombinice, de exemplu, in caz de sangerare severa sau interventie
chirurgicala de urgenta
Deficit mostenit al oricarui factor de coagulare dependent de vitamina K:
In acest caz trebuie sa utilizati medicamente care contin acel factor de coagulare specific, daca
sunt disponibile
Reactii alergice sau de tip anafilactic (o reactie alergica grava, care determina dificultate severa la
respiratie sau ameteli):
Utilizarea Beriplex trebuie oprita imediat (de exemplu, trebuie oprita administrarea
injectiei)
Risc crescut de formare a cheagurilor intr-un vas de sange (tromboza), mai ales:
- daca ati avut un infarct miocardic (istoric de boala coronariana sau infarct miocardic)
- daca aveti o afectiune a ficatului
- daca urmeaza sa vi se efectueze sau vi s-a efectuat recent o interventie chirugicala (pacienti in
perioada peri-operatorie sau post-operatorie)
- la copiii nou-nascuti
- daca sunteti mai predispus la formarea de cheaguri in sange decat in mod normal (pacienti cu
risc pentru fenomene tromboembolice sau coagulare intravasculara diseminata sau deficit
concomitent de inhibitori ai coagularii)
Risc crescut de coagulare din cauza distrugerii crescute a plachetelor din sange sau a consumului
marcat de factori de coagulare. Tratamentul cu Beriplex poate fi initiat numai dupa tratamentul
bolii de baza.
Reducere a formarii plachetelor din sange din cauza administrarii de heparina (trombocitopenie
indusa de heparina, TIH, tip II). Heparina, o proteina care are efect de dizolvare a cheagurilor din
sange, este o componenta a Beriplex. In forma severa, scaderea numarului de plachete din sange
poate fi asociata cu
- formarea de cheaguri de sange in vene sau la nivelul picioarelor,
- formarea in numar crescut a cheagurilor in sange,
- in unele cazuri, inrosire a pielii la locul administrarii injectiei,
- sangerari punctiforme (de marimea unui varf de ac) si
- scaune inchise la culoare.
In aceste cazuri, efectul heparinei poate fi diminuat (toleranta la heparina). Daca apar aceste
simptome, trebuie sa opriti imediat utilizarea medicamentului si sa va adresati medicului
dumneavoastra. In viitor, trebuie utilizate doar medicamente care nu contin heparina.
Dupa tratamentul pacientilor cu hemofilie B cu inhibitori ai factorului de coagulare IX prezenti, a
fost observat un tip special de inflamatie a rinichilor. Acesti pacienti sunt cunoscuti si cu istoric
de reactii alergice.
Medicul dumneavoastra va evalua cu atentie beneficiul tratamentului cu Beriplex, comparativ cu riscul
pentru aceste complicatii.
Siguranta virala
Atunci cand medicamentele sunt obtinute din plasma umana sau sange uman, sunt stabilite anumite
masuri care sa previna transmiterea infectiilor. Aceste masuri includ:
selectarea atenta a donatorilor de sange si plasma pentru a se asigura excluderea celor cu risc de a
fi purtatori ai unei infectii,
testarea fiecarei donari sau fiecarui depozit de plasma pentru prezenta virusurilor/infectiilor,
implementarea in procesarea sangelui sau plasmei a metodelor prin care sa se poata inactiva sau
indeparta virusurile.
In pofida acestor masuri, atunci cand se administreaza medicamente preparate din sange sau plasma
umana, posibilitatea transmiterii microorganismelor infectioase nu poate fi exclusa in totalitate.
Aceasta atentionare este valabila si in cazul virusurilor necunoscute sau nou aparute, precum si al altor tipuri de infectii.
Masurile prevazute sunt considerate eficiente in cazul virusurilor incapsulate, cum sunt virusul
imunodeficientei umane dobandite (HIV), virusul hepatitic B si virusul hepatitic C, precum si in cazul
virusurilor neincapsulate, virusul hepatitic A si parvovirusul B19.
Daca vi se administreaza regulat/repetat medicamente care contin complexe protrombinice derivate
din plasma umana, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa va vaccinati impotriva hepatitei A
si B.
Este recomandat ca de fiecare data cand vi se administreaza o doza de Beriplex, sa fie notate numele
dumneavoastra si seria de fabricatie a medicamentului, pentru a se pastra evidenta loturilor
administrate.
Beriplex impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente.
Beriplex poate sa inhibe efectul tratamentului cu antagonisti ai vitaminei K. Nu se cunosc
interactiuni cu alte medicamente.
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu exceptia celor mentionate la pct.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti
gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest
medicament.
In timpul sarcinii si alaptarii, Beriplex trebuie administrat doar daca exista o indicatie precisa.
Nu sunt disponibile date referitoare la fertilitate.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu au fost realizate studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si a de a folosi
utilaje.
Beriplex contine sodiu
Beriplex contine sodiu pana la 343 mg (aproximativ 15 mmol) per 100 ml. Va rugam sa tineti cont de
acest aspect daca urmati o dieta cu continut controlat de sodiu.

3. Cum sa utilizati Beriplex
Tratamentul trebuie initiat si monitorizat de un medic cu experienta in tratamentul acestui tip de
afectiune.
Doze
Cantitatea de factor II, VII, IX si X de care aveti nevoie si durata tratamentului depind de o serie de
factori, cum sunt greutatea dumneavoastra corporala, severitatea si natura bolii dumneavoastra, locul
si intensitatea sangerarii si necesitatea de prevenire a unei sangerari in timpul unei interventii
chirurgicale sau investigatii (vezi pct. „Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor in domeniul sanatatii”).
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
Supradozaj
In timpul acestui tratament, medicul dumneavoastra trebuie sa verifice in mod regulat gradul de
coagulare a sangelui dumneavoastra. Administrarea de doze de complexe protrombinice activate mai
mari decat cele recomandate a fost asociata cu infarct miocardic, coagulare intravasculara diseminata
si crestere a formarii cheagurilor de sange in sistemul circulator la pacientii cu risc pentru aceste
complicatii.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost observate frecvent (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Exista riscul formarii cheagurilor de sange (vezi pct. 2)
Durere de cap
Crestere a temperaturii corporale
Urmatoarele reactii adverse au fost observate mai putin frecvent (pot afecta pana la 1 din 100
persoane):
Hipersensibilitate sau reactii alergice (vezi pct. 2)
Frecventa urmatoarelor reactii adverse este necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
Coagulare excesiva, care are ca rezultat sangerare severa
Reactii anafilactice, inclusiv soc (vezi pct. 2)
Formare a anticorpilor circulanti, care inhiba unul sau mai multi factori de coagulare
Utilizarea la copii si adolescenti
Nu sunt disponibile date privind utilizarea Beriplex la copii si adolescenti.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct la:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Beriplex
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie.
A se pastra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se congela.
A se pastra flaconul in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Beriplex nu contine conservanti, astfel incat este de preferat ca solutia reconstituita sa fie utilizata
imediat.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Beriplex
Beriplex contine factor uman de coagulare IX 400 – 620 UI per flacon.
Substanta activa este:
Un concentrat de factori umani de coagulare II, VII, IX si X, proteina C si proteina S.
Celelalte componente sunt:
Antitrombina III, heparina, albumina umana, clorura de sodiu, citrat de sodiu, acid clorhidric sau
hidrohid de sodiu (in cantitati mici, pentru ajustarea pH-ului)
Solvent: Apa pentru preparate injectabile
Cum arata Beriplex si continutul ambalajului
Beriplex este prezentat sub forma unei pulberi de culoare alba si este furnizat impreuna cu apa pentru
preparate injectabile ca solvent. Pulberea trebuie dizolvata in 20 ml de apa pentru preparate injectabile.
Solutia reconstituita trebuie sa fie limpede sau usor opalescenta, adica poate straluci atunci cand este
tinuta in sus spre lumina, dar nu trebuie sa contina nicio particula evidenta.
Marimi de ambalaj
Un ambalaj Beriplex P/N 500 UI contine:
- 1 flacon cu pulbere
- 1 flacon cu 20 ml apa pentru preparate injectabile
- 1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
Acest medicament este autorizat in Statele membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Beriplex P/N 500 UI pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Acest prospect a fost revizuit in februarie 2016.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Despre D3+K2
Va rog sa mi spuneti daca pot sa iau D3+k2,avand in vedere ca iagu aspenter?Vitamina k2 are rol in c ...
vITAMINA k2 si coagularea
Iau vitamina D si am aflat ca se ia impreuna cu K2 pentru a nu se depune pe peretii arterelor, iar K ...
Bataka si trombas
Pot utiliza baraka daca am tratament cu trombas? Mulțumesc ...
↳ Thrombo Ass in asociere cu chimenul negru (din Baraka) poate creste riscul de sangerari deoarece si chimenul negru are efect asupra coagularii (inceti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Urimil cu Sintrom
Bună ziua! Vreau sa știu dacă uridina si citidina din compoziția suplimentului Urimil For ...
↳ Buna ziua! Nu se cunosc interactiuni intre uridina, citidina si alte medicamente. Faceti asocierea cu o doza minima de Urimil Forte si efectuati per ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Coagulare sanguina
Bună ziua. Am HTA. Fac tratament cu Atacand 16mg, Nebilet, Aspenter 75mg. Cordyceps interfereaz ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa COMBINATII (FACTORI DE COAGULARE)?
Alte medicamnete care au COMBINATII (FACTORI DE COAGULARE):
- Prothromplex TOTAL 600 UI
- Pronativ

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...