Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Yescarta

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Yescarta

Prospect - Yescarta


NU comercializăm Yescarta!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Yescarta    DCI: AXICABTAGEN CILOLEUCEL


  Produs complementar recomandat


399.95lei
Vezi detalii

Yescarta este un medicament pentru tratarea a doua tipuri de cancer al sangelui:limfom difuz cu celule B mari (DLBCL);
Yescarta
(axicabtagen ciloleucel)

Ce este Yescarta si pentru ce se utilizeaza?
Yescarta este un medicament pentru tratarea a doua tipuri de cancer al sangelui:
• limfom difuz cu celule B mari (DLBCL);
• limfom mediastinal primar cu celule B mari (PMBCL).
Yescarta este destinat pacientilor adulti la care cancerul sangelui a recidivat sau nu mai raspunde la
tratamentul anterior. Yescarta este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „medicament pentru terapie genica”. Acesta este un tip de medicament care actioneaza prin eliberarea de gene in organism.
Cancerele de sange pentru tratarea carora se utilizeaza Yescarta sunt rare, iar Yescarta a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) pentru DLBCL la
16 decembrie 2014 si pentru PMBCL la 9 octombrie 2015.
Yescarta contine substanta activa axicabtagen ciloleucel (care consta in globule albe modificate
genetic).

Cum se utilizeaza Yescarta?
Yescarta se prepara utilizand globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sange si se
modifica genetic in laborator.
Medicamentul se administreaza ca perfuzie (picurare) intravenoasa (in vena) unica si trebuie
administrat numai pacientului ale carui celule au fost utilizate pentru producerea sa. Inainte de
Yescarta, pacientului trebuie sa i se administreze un ciclu scurt de chimioterapie pentru a-i fi
indepartate globulele albe existente, iar chiar inainte de perfuzie i se administreaza paracetamol si un
medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reactii la perfuzie.
Trebuie sa fie disponibile un medicament numit tocilizumab si echipament de urgenta pentru cazul in
care pacientul prezinta o reactie adversa potential grava numita sindrom de eliberare de citokine (vezi
punctul despre riscuri de mai jos).
Pacientii trebuie sa fie monitorizati cu atentie timp de 10 zile dupa tratament pentru depistarea
reactiilor adverse si li se recomanda sa ramana in apropierea unui spital de specialitate timp de cel
putin 4 saptamani dupa tratament.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Yescarta, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Yescarta?
Yescarta contine celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic in laborator astfel incat sa produca o proteina numita receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR). CAR se poate lega de o alta proteina de pe suprafata celulelor canceroase, numita
CD19. Cand pacientului i se administreaza Yescarta, celulele T modificate se leaga de celulele canceroase si le omoara, ajutand astfel la eliminarea cancerului din organism.

Ce beneficii a prezentat Yescarta pe parcursul studiilor?
Un studiu principal pe 111 pacienti cu DLBCL si PMBCL care nu mai raspundea la tratamentul anterior
sau recidivase a demonstrat ca Yescarta este eficace in eliminarea cancerului la un numar mare de
pacienti. Dintre pacientii care au participat la studiu, 47 % au avut un raspuns complet (ceea ce
inseamna ca nu au mai prezentat semne de cancer), iar 66 % au avut cel putin un raspuns partial
dupa tratamentul cu Yescarta.
Aceste rezultate au fost mai bune decat cele obtinute din studiile cu pacienti carora li s-au administrat
tratamente standard impotriva cancerului, in care aproximativ 7 % din pacienti au avut un raspuns
complet si aproximativ 26 % au avut cel putin un raspuns partial.

Care sunt riscurile asociate cu Yescarta?
La mai mult de 1 pacient din 2 apar reactii adverse grave. Cele mai frecvente reactii adverse grave
sunt sindromul de eliberare de citokine (o afectiune care poate pune viata in pericol si care cauzeaza
febra, varsaturi, dificultati de respiratie, dureri si tensiune arteriala scazuta), encefalopatia (o tulburare a creierului asociata cu dureri de cap, somnolenta si confuzie mintala) si infectiile.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Yescarta, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Yescarta in UE?
Un studiu principal a demonstrat ca Yescarta este eficace in eliminarea cancerului la un numar mare de
pacienti cu DLBCL si PMBCL care nu mai raspundea la tratamentul anterior sau recidivase. Numarul de
pacienti la care cancerul a fost eliminat sau care au avut cel putin un raspuns partial a fost mai mare
decat la pacientii carora li s-a administrat tratament standard.
Pot aparea reactii adverse grave, in special sindromul de eliberare de citokine; acestea sunt insa
gestionabile daca se instituie masuri adecvate (vezi mai jos). Prin urmare, Agentia Europeana pentru
Medicamente a hotarat ca beneficiile Yescarta sunt mai mari decat riscurile asociate si acest
medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Yescarta?
Compania care comercializeaza Yescarta trebuie sa se asigure ca spitalele in care se administreaza
Yescarta beneficiaza de experienta, dotarile si instruirea corespunzatoare. Trebuie sa fie disponibil
tocilizumab pentru eventualitatea aparitiei sindromului de eliberare de citokine. Compania trebuie sa
furnizeze materiale educationale pentru personalul medical si pentru pacienti cu privire la reactiile
adverse posibile, in special cu privire la sindromul de eliberare de citokine.
De asemenea, compania trebuie sa realizeze un studiu pentru a obtine mai multe informatii privind
siguranta Yescarta pe termen lung.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Yescarta, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Yescarta sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Yescarta sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Vinblastin
Buna ziua! Sufar de limfom si sunt in tratament de chimioterapie. Imi lipsesc doua medixamente si tr ...
Limfon cu celule T
Buna ziua ,am citit despre canticer forte,si as dori sa va intreb ,deoarece tata a fost diagnosticst ...
↳ Buna ziua! In situatia descrisa administrarea Canticer Forte poate fi utila, insa nu ca inlocuitor alchimioterapiei, ci ca o completare a acesteia. I ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
ansilan
am fost diagnosticata cu limfoma di hodgkin grad 2 ,zona mediastin,momentan fac terapie, de9 luni ,m ...
↳ Buna ziua! Intrebati specialistul care va trateaza limfomul daca puteti lua Ansilan. In principiu este posibil, cu conditia ca Ansilan-ul sa-l luati ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
buna ziua
cum tratez linfom malign nonhonding ...
↳ Buna ziua! Limfomul malign non-hodgkin trebuie tratat la specialistul oncolog. Ca adjuvante (in completarea tratamentului de la medic) va recomand ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Limfom non hodgkin de tip Burkitt
Buna ziua! Se recomanda Graviola Duo pt limfom Burkitt? Multumesc ...
non hodgkin limfom
Ajuta cumva si in cazul limfomului non hodgkin? ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...