Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Darzalex

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Darzalex

Prospect - Darzalex


NU comercializăm Darzalex!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Darzalex    DCI: DARATUMUAB

  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii
Darzalex este un medicament impotriva cancerului folosit in monoterapie pentru tratarea adultilor cu mielom multiplu (un cancer al maduvei osoase).
Darzalex
Daratumumab

Ce este Darzalex si pentru ce se utilizeaza?
Darzalex este un medicament impotriva cancerului folosit in monoterapie pentru tratarea adultilor cu mielom multiplu (un cancer al maduvei osoase). Acest medicament se utilizeaza in cazul unei recidive dupa un tratament cu medicamente impotriva cancerului (inclusiv medicamente cunoscute drept inhibitori de proteazom) si medicamente imunomodulatoare (care actioneaza asupra sistemului imunitar) sau in cazul in care starea pacientului nu s-a imbunatatit dupa utilizarea acestor medicamente. Din cauza numarului mic de pacienti cu mielom multiplu, boala este considerata „rara”, iar Darzalex a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 17 iulie 2013.
Darzalex contine substanta activa daratumumab.
Cum se utilizeaza Darzalex?
Darzalex este disponibil sub forma de concentrat din care se prepara o solutie perfuzabila (picurare in vena). Doza recomandata este de 16 mg per kilogram de greutate corporala, care se administreaza o data pe saptamana in primele 8 saptamani. Din saptamana a 9-a pana in saptamana a 24-a, Darzalex se administreaza o data la 2 saptamani, iar ulterior o data la 4 saptamani. Tratamentul trebuie continuat cat timp pacientul prezinta beneficii terapeutice. Inainte si dupa perfuzie, pacientii trebuie sa primeasca medicamente pentru reducerea riscului de reactii asociate perfuziei. Ar putea fi necesar ca medicul sa reduca viteza de perfuzare sau sa opreasca tratamentul in cazul unor reactii severe asociate
perfuziei. Darzalex se poate obtine numai pe baza de reteta si trebuie administrat de cadrele medicale intr-un spatiu dotat cu echipamente de resuscitare a pacientilor disponibile in orice moment. Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Cum actioneaza Darzalex?
Substanta activa din Darzalex, daratumumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a fost conceput sa recunoasca si sa se lege de proteina CD38, care se gaseste in cantitati mari pe suprafata celulelor mielomului multiplu. Prin legarea de CD38 pe suprafata celulelor mielomului multiplu, daratumumabul activeaza sistemul imunitar pentru a distruge celulele canceroase.
Ce beneficii a prezentat Darzalex pe parcursul studiilor?
Darzalex a fost studiat in doua studii principale la care au participat in total 196 de pacienti cu mielom multiplu la care boala a recidivat sau care nu au raspuns la cel putin doua tratamente anterioare cuprinzand un inhibitor de proteazom si un agent imunomodulator. Principala masura a eficacitatii a fost procentul pacientilor care au raspuns complet sau partial la tratament (masurarea a luat in considerare disparitia sau reducerea cu cel putin 50 % a unei proteine aflate in exces in celulele mielomului multiplu). Dintre pacientii care au primit Darzalex intr-o doza de 16 mg/kg, aproximativ
29 % (31 din 106 pacienti) au raspuns complet sau partial la tratament intr-un studiu si 36 % (15 din 42 de pacienti) in al doilea studiu. In aceste studii, Darzalex nu a fost comparat cu niciun alt tratament.
Care sunt riscurile asociate cu Darzalex?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Darzalex (care pot afecta aproximativ 1 persoana din 2) sunt reactiile asociate perfuziei, cum ar fi probleme de respiratie, tuse, nas infundat sau secretii nazale si frisoane. Alte efecte secundare frecvente (care afecteaza cel putin 1 pacient din 5) sunt oboseala, pirexie (febra), greata, dureri de spate, infectii ale cailor respiratorii superioare (de exemplu, raceli), anemie (numar scazut de globule rosii), neutropenie (niveluri scazute de neutrofile, un tip de globule albe) si trombocitopenie (numar scazut de trombocite). Pentru lista completa a efectelor
secundare raportate asociate cu Darzalex, consultati prospectul.
De ce a fost aprobat Darzalex?
Darzalex s-a dovedit eficace in tratarea mielomului multiplu la pacientii la care boala a progresat desi au urmat cel putin doua tratamente anterioare. Acesti pacienti au optiuni de tratament limitate, iar Darzalex, care actioneaza in mod diferit fata de tratamentele existente, reprezinta o alternativa. Profilul de siguranta al Darzalex este considerat acceptabil si usor de gestionat. Desi au existat limitari in cadrul studiilor, inclusiv lipsa unui grup de control si un numar redus de pacienti, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Darzalex sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Darzalex a primit „aprobare conditionata”. Aceasta inseamna ca sunt asteptate dovezi suplimentare
despre acest medicament, pe care compania are obligatia sa le furnizeze. In fiecare an, Agentia Europeana pentru Medicamente va analiza orice informatie nou aparuta, iar prezentul rezumat va fi actualizat, dupa caz.
Ce informatii se asteapta in continuare despre Darzalex?
Avand in vedere ca Darzalex a primit aprobare conditionata, compania care comercializeaza Darzalex va furniza rezultatele a doua studii care compara efectul Darzalex utilizat in asociere cu alte tratamente impotriva cancerului (si anume lenalidomida si dexametazona sau bortezomib si dexametazona) cu cel al acestor tratamente administrate independent.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Darzalex?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Darzalex sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Darzalex au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Darzalex va furniza materiale educationale tuturor cadrelor medicale care ar putea utiliza medicamentul, pentru a le informa ca este posibil ca medicamentul sa afecteze rezultatul unei analize de sange (testul Coombs indirect) utilizate pentru a stabili daca este indicat sa se efectueze transfuzii de sange. Pacientii carora li s-a prescris Darzalex vor primi un card de
avertizare pentru pacienti, care va contine informatii similare.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...