Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Coagadex

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Coagadex

Prospect - Coagadex


NU comercializăm Coagadex!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Coagadex    DCI: FACTOR X DE COAGULARE UMAN

  Produs complementar recomandat
Coagadex este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea si prevenirea sangerarii (inclusiv in timpul interventiilor chirurgicale si ulterior acestora) la pacientii cu deficit congenital de factor X. Deficienta de factor X este o tulburare de sangerare cauzata de absenta factorului X, o proteina cu rol in coagularea normala a sangelui.
Coagadex
factor X de coagulare uman

Ce este Coagadex si pentru ce se utilizeaza?
Coagadex este un medicament care se utilizeaza pentru tratarea si prevenirea sangerarii (inclusiv in timpul interventiilor chirurgicale si ulterior acestora) la pacientii cu deficit congenital de factor X. Deficienta de factor X este o tulburare de sangerare cauzata de absenta factorului X, o proteina cu rol in coagularea normala a sangelui.
Din cauza numarului mic de pacienti cu deficienta de factor X, boala este considerata „rara”, iar Coagadex a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in boli rare) la 14 septembrie 2007. Coagadex contine substanta activa denumita factor X de coagulare uman.
Cum se utilizeaza Coagadex?
Coagadex este disponibil sub forma de pulbere si solvent pentru prepararea unei solutii injectabile in vena. Doza si frecventa injectiilor depind de severitatea deficitului de factor X de care sufera pacientul, de amploarea si localizarea sangerarii, precum si de starea clinica si greutatea corporala a pacientului. Coagadex se poate obtine numai pe baza de reteta, iar tratamentul trebuie initiat sub supravegherea unui medic cu experienta in tratamentul tulburarilor rare de sangerare. Pacientii isi pot administra singuri injectia cu Coagadex dupa ce au fost instruiti corespunzator. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.
Cum actioneaza Coagadex?
La pacientii cu deficit congenital de factor X este absent factorul X, o proteina cu rol in coagularea sangelui (formarea de cheaguri) care opreste sangerarea provocata de rani. La acesti pacienti, cheagurile de sange nu se formeaza in mod corespunzator, iar acest lucru are ca rezultat o sangerare mai indelungata si o vindecare defectuoasa a ranilor. Sangele se poate infiltra in tesuturile invecinate, ceea ce poate provoca dureri locale si umflaturi. De asemenea, pot aparea sangerari la nivelul organelor interne. Substanta activa din Coagadex este factorul X uman, izolat din plasma provenita de la donatori de sange. Acesta suplineste lipsa factorului X, facilitand astfel coagularea sangelui si
permitand tinerea temporara sub control a sangerarii.
Ce beneficii a prezentat Coagadex pe parcursul studiilor?
Coagadex a fost studiat in cadrul unui studiu principal la care au participat 16 pacienti cu deficit de factor X si cu varste cuprinse intre 12 si 42 de ani. Pacientilor care au participat la studiu li s-a administrat Coagadex pentru tratarea sangerarilor spontane care au avut loc in timpul perioadei de tratament sau pentru prevenirea sangerarii in timpul interventiilor chirurgicale. Principalul indicator al eficacitatii s-a bazat pe evaluarea de catre medic si de catre pacient a felului in care a functionat tratamentul pentru prevenirea si tratarea episoadelor hemoragice. In ceea ce priveste tratarea sangerarii, s-au inregistrat si s-au evaluat 187 de episoade de sangerare, iar raspunsul la tratamentul cu Coagadex a fost evaluat ca fiind „excelent” sau „bun” in cazul a 98,4 % din acestea. In cazul celor trei interventii chirurgicale minore care s-au efectuat in timpul studiului, raspunsul la Coagadex a fost apreciat ca fiind „excelent” in prevenirea episoadelor hemoragice.
Care sunt riscurile asociate cu Coagadex?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Coagadex (care pot afecta cel mult 1 persoana din 10) sunt durerea sau roseata la locul injectarii, starea de epuizare (oboseala) si durerile de spate. Rar s-au constatat reactii de hipersensibilitate (alergice) la pacientii tratati pentru tulburari de sangerare (la cel mult 1 pacient din 1 000), acestea incluzand: angioedem (umflarea tesuturilor la nivel subcutanat), senzatie de arsura si intepaturi la locul injectiei, frisoane, inrosirea fetei, eruptie insotita de mancarime pe intreaga suprafata a corpului, dureri de cap, urticarie, hipotensiune arteriala (tensiune arteriala mica), letargie, greata (senzatie de rau), stare de neliniste, tahicardie (batai rapide
ale inimii), senzatie de apasare in piept, senzatie de furnicaturi, varsaturi si respiratie suieratoare. Aceste reactii nu au fost raportate in timpul studiilor clinice cu Coagadex.
Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor asociate cu Coagadex, consultati prospectul.
De ce a fost aprobat Coagadex?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Coagadex sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a luat in considerare lipsa de terapii specifice pentru deficitul de factor X si a concluzionat ca Coagadex s-a dovedit a fi eficace in tratarea si prevenirea aparitiei sangerarii la pacientii cu varste de peste 12 ani care sufera de aceasta afectiune. Datele preliminare referitoare la copiii cu varste sub 12 ani sunt asemanatoare cu cele obtinute la adolescenti cu varste de pana la 17 ani. Profilul de siguranta al Coagadex a fost considerat satisfacator pe baza datelor disponibile, efectele secundare fiind usor de
gestionat si de intensitate usoara sau moderata. Totusi, data fiind raritatea extrema a acestei tulburari, baza de date de siguranta este redusa si nu este de asteptat sa se manifeste evenimente rare in timpul studiilor clinice.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Coagadex?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Coagadex sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Coagadex au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Calciu magneziu zinc
Bună ziua! Va rog sa îmi spuneți dacă formula calccalciu magneziu zinc de la cosmopha ...
Vagostabyl
Buna ziua, mi s-a prescris vagostabyl pentru niște extrasistole. Eu inainte luam magnerot (2 ...
Dureri de picioare noaptea
Buna ziua De câteva luni am dureri de picioare noaptea, de la genunchi in jos. Efectiv simt că îmi ...
↳ Buna ziua! Ati putea suferi de sindromul picioarelor nelinistite, care se manifesta prin dureri la nivelul gambelor in timpul noptii. Discutati cu m ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Magnosun in asociere cu Neuro-Optimizer
Buna dimineata, se pot lua aceste medicamente cu Magnosun in acelasi timp? ...
↳ Buna ziua! Asocierea celor doua produse poate fi facuta, in special daca prezentati simptomele unui deficit de magneziu (iritabilitate, oboseala, tul ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Deficit în memorie și concentrare
Bună ziua.Sunt Elena , am 62 de ani . Am o rugăminte dacă puteți sa îmi spune&# ...
Deficit de atenție
Pentru deficitul de atenție pot sa îi dau copilului si Mental? Mulțumesc ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...