Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Hemangiol solutie orala

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Hemangiol solutie orala

Prospect - Hemangiol solutie orala


NU comercializăm Hemangiol solutie orala!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Hemangiol solutie orala    DCI: propranolol

Hemangiol este un medicament care contine substanta activa propranolol indicat in tratamentul hemangiomului infantil.
Se utilizeaza la copii in tratamentul hemangiomului infantil proliferativ, care reprezinta tumori benigne (umflaturi anormale necanceroase) ale vaselor de sange. Hemangiol se utilizeaza la sugari cu complicatii grave, cum ar fi ulcer dureros, fibrozare si dificultati de respiratie, care necesita utilizarea unei terapii sistemice (tratament care poate avea efect asupra intregului organism). Tratamentul cu Hemangiol este initiat la sugari cu varsta cuprinsa intre cinci saptamani si cinci luni.

Cum se utilizeaza Hemangiol?
Hemangiol se poate obtine numai pe baza de reteta. Tratamentul trebuie initiat de un medic cu experienta in diagnosticarea, tratamentul si gestionarea hemangiomului infantil. Tratamentul trebuie initiat in cadrul centrelor medicale adecvate, pentru cazul in care apar efecte secundare grave. Hemangiol este disponibil sub forma de solutie cu administrare orala. Doza initiala recomandata de Hemangiol este de 0,5 mg per kilogram de greutate corporala (0,5 mg/kg), de doua ori pe zi (la un interval de cel putin 9 ore intre doze). Doza este crescuta treptat pana la o doza de intretinere de 1,5 mg/kg, de doua ori pe zi. Doza este administrata sugarului in timpul mesei sau imediat dupa masa, cu ajutorul seringii furnizate pentru administrarea pe cale orala. Durata tratamentului cu Hemangiol trebuie sa fie de sase luni si copilul trebuie monitorizat o data pe luna, in special pentru ajustarea dozelor. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Hemangiol?
Substanta activa din Hemangiol, propranololul, apartine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocante, care sunt utilizate pe scara larga pentru tratarea mai multor afectiuni la adulti, inclusiv boli cardiace si hipertensiune arteriala. Desi modul de actiune al medicamentului Hemangiol asupra hemangiomului infantil proliferativ nu este cunoscut cu exactitate, se crede ca actioneaza prin mai multe mecanisme, inclusiv prin ingustarea vaselor sangvine, ceea ce scade aportul de sange catre hemangiom, blocand formarea de noi vase de sange in umflatura, declansand moartea celulelor anormale din vasele de sange si blocand efectul anumitor proteine (denumite FCEV si bFGF), care sunt importante pentru cresterea vaselor de sange.

Ce beneficii a prezentat Hemangiol pe parcursul studiilor?
Hemangiol a fost investigat intr-un studiu principal care a implicat 460 de copii care aveau la inceputul tratamentului varste cuprinse intre cinci saptamani si cinci luni si care prezentau hemangiom infantil proliferativ, pentru care a fost necesara terapia sistemica. Studiul a comparat doze diferite de propranolol cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacitatii s-a axat pe disparitia completa sau aproape completa a hemangioamelor dupa 6 luni de tratament. A fost demonstrat faptul ca Hemangiol la o doza de 3 mg/kg si zi (administrat in doua doze separate a cate 1,5 mg/kg) pe o perioada de 6 luni a fost mai eficace decat placebo. La aproximativ 60 % (61 din 101) dintre copiii tratati cu doza cea mai eficace de Hemangiol (3 mg/kg si zi, timp de 6 luni), hemangioamele au disparut complet sau aproape complet, in comparatie cu aproximativ 4 % (2 din 55) dintre copiii care au primit placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Hemangiol?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hemangiol (care pot afecta mai mult de 1 copil din 10) sunt tulburari de somn, infectii ale tractului respirator, cum ar fi bronsita (inflamarea cailor respiratorii din plamani), diaree si varsaturi. Efectele secundare grave observate asociate cu Hemangiol cuprind bronhospasm (ingustarea temporara a cailor respiratorii) si hipotensiune arteriala. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate asociate cu Hemangiol, consultati prospectul. Hemangiol este contraindicat la: copiii nascuti prematur, care nu au atins varsta corectata de 5 saptamani (varsta corectata este varsta pe care ar trebui sa o aiba copilul nascut prematur daca s-ar fi nascut la termen); copiii alaptati la san, in cazul in care mama primeste tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate impreuna cu propranolol; copiii cu astm sau cu bronhospasm in antecedente; copiii cu anumite boli cardiace sau afectiuni ale vaselor de sange, cum ar fi hipotensiunea arteriala; si copiii predispusi la valori scazute ale glicemiei. Pentru lista completa de restrictii, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Hemangiol?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Hemangiol sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. Comitetul a concluzionat ca Hemangiol este un tratament eficace impotriva hemangioamelor. in ceea ce priveste siguranta, CHMP a considerat ca profilul de siguranta este acceptabil; riscurile identificate sunt cele deja cunoscute asociate cu propranololul si pot fi gestionate in mod adecvat.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Hemangiol?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Hemangiol sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Hemangiol, au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. Compania va furniza ingrijitorilor care vor administra Hemangiol copiilor un pachet educational pentru a-i informa cu privire la necesitatea de monitorizare a copiilor in cazul anumitor efecte secundare si cu privire la modul de gestionare a acestora. De asemenea, va furniza instructiuni privind modul corect de administrare a medicamentului, pentru a evita riscul unor valori scazute de glucoza in sange. Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Hemangiol
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Hemangiol, valabila pe intreg
teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 2014.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 04-2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Hidrocel
Buna ziua,' Va scriu cu politete , si va intreb Serra Max 120 000 IU , Dr Bio poate fi folosit ...
Glioblastom gradul 4
Tatăl meu a fost diagnosticat cu glioblastom gradul 4 acum o luna și jumătate, I s-au ...
Orgametril
Buna ziua. Doctorul ginecolog mia dat sa iau orgametril timp de 6 luni. Am mastopagie fibrochistica, ...
↳ Buna ziua! Mastoza fibrochistica poate fi tratata prin terapie hormonala in cazurile cu simptome severe iar Orgametril are indicatie in tratarea anum ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Urimil la pacient cu edeme si metastaze cerebrale
Buna ziua, Urimil afecteaza persoanele cu metastazele si edemele pe creier , cancer grad IV, cu pun ...
↳ Buna ziua! Urimil nu este indicat in cazul cancerului deoarece contine Vitamina B12, care promoveaza proliferarea celulara. In al doi-lea rand, chia ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Vindecătoare de tumori
Prietenei mele i-a fost depistata o tumora la cap în octombrie. În câteva luni, tumora pur și s ...
Tumori maligne si chistuti si Citoreglin
Buna ziua, Am noduli la tiroida,am i tumora benigna la stomac,am niste chisturi mici la rinichi si ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa propranolol?
Alte medicamnete care au propranolol:
- N-PROPRANOLOL, 10 mg

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...