Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Carbaglu

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Carbaglu

Prospect - Carbaglu


NU comercializăm Carbaglu!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Carbaglu    DCI:

  Produs complementar recomandat
Carbaglu este un medicament care contine substanta activa acid carglumic.
Este disponibil sub forma de comprimate dispersabile. „Dispersabil” inseamna ca comprimatele se pot dispersa (amesteca) in apa.

Pentru ce se utilizeaza Carbaglu?
Carbaglu se foloseste pentru tratarea hiperamoniemiei (concentratii ridicate de amoniac in sange) in cazul pacientilor care prezinta o lipsa a unei enzime numite N-acetilglutamat sintetaza (NAGS). In mod normal, aceasta enzima ajuta la descompunerea amoniacului. Daca enzima nu este prezenta, amoniacul nu se poate descompune si se acumuleaza in sange. Aceasta boala este foarte rara. La pacientii care au o deficienta totala de NAGS se inregistreaza rapid concentratii ridicate de amoniac in sange, la scurt timp dupa nastere. Pacientii care prezinta o deficienta partiala de NAGS (o forma mai usoara a bolii) pot prezenta simptome in orice moment, de-a lungul vietii, in urma unui eveniment stresant, cum ar fi o infectie sau o boala virala.
Avand in vedere ca numarul pacientilor cu deficienta de NAGS este redus, boala este considerata „rara”, iar Carbaglu a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament care se administreaza in tratamentul bolilor rare) la 18 octombrie 2000.
Medicamentul se poate elibera numai pe baza de reteta.

Cum se utilizeaza Carbaglu?
Tratamentul cu Carbaglu trebuie initiat de un medic cu experienta in tratarea pacientilor cu boli metabolice. Tratamentul poate fi inceput chiar din prima zi de viata. Prima doza zilnica ar trebui sa fie de 100 mg per kilogram de masa corporala, dar se pot administra pana la 250 mg/kg, daca este cazul. Doza trebuie apoi modificata pentru a se mentine concentratia de amoniac din sange intre valori normale. Dozele zilnice variaza de obicei intre 10 si 100 mg/kg. Comprimatele trebuie dispersate (amestecate) intr-o cantitate mica de apa, inainte de a fi administrate pacientului. Se rup usor in doua jumatati. Medicamentul se administreaza pacientului de-a lungul intregii sale vieti.

Cum actioneaza Carbaglu?
In cazul persoanelor cu deficienta de NAGS, amoniacul nu se poate descompune si elimina. Din aceasta cauza, amoniacul se acumuleaza in sange. Acesta este toxic pentru organism, in special pentru creier. Carbaglu este foarte asemanator ca structura cu N-acetilglutamat, care activeaza o enzima care descompune amoniacul. Prin urmare, Carbaglu ajuta la descompunerea amoniacului, reducand concentratia de amoniac din sange si efectele sale toxice.

Cum a fost studiat Carbaglu?
Carbaglu a fost studiat la 20 de pacienti, din care 12 au prezentat deficienta de NAGS si au fost tratati, in medie, timp de aproximativ trei ani. Ceilalti opt pacienti au fost tratati pentru hiperamoniemie, datorata unei alte cauze. De asemenea, societatea a prezentat informatii din literatura de specialitate cu privire la alti patru pacienti tratati cu substanta activa continuta de Carbaglu.

Ce beneficii a prezentat Carbaglu in timpul studiilor?
La majoritatea pacientilor, concentratia de amoniac a revenit la valori normale dupa tratamentul cu Carbaglu. Boala pacientilor tratati cu Carbaglu a putut fi stabilizata fara sa fie nevoie de restrictii de dieta sau de utilizarea altor medicamente.

Care sunt riscurile asociate cu Carbaglu?
Cel mai frecvent efect secundar in cazul administrarii Carbaglu (observat la 1-10 pacienti din 100) este transpiratia abundenta. Pentru lista completa a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Carbaglu, a se consulta prospectul.
Carbaglu nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte ingrediente.

De ce a fost aprobat Carbaglu?
Deficienta de NAGS este o boala rara si grava, cu consecinte potential devastatoare, si pentru care nu exista alte tratamente asemanatoare. Pe baza putinelor informatii depuse privind eficacitatea si siguranta, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat ca Carbaglu a fost eficace in reducerea amoniacului din sange la valori normale. Comitetul a hotarat ca beneficiile Carbaglu sunt mai mari decat riscurile sale pentru tratarea hiperamoniemiei datorate deficientei de NAGS. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Carbaglu.
Carbaglu a fost initial aprobat in „circumstante exceptionale”, deoarece, datorita faptului ca boala este rar intalnita, nu a fost posibila obtinerea integrala a informatiilor cu privire la acest medicament. Avand in vedere ca societatea a pus la dispozitie informatiile suplimentare solicitate, „circumstantele exceptionale” au incetat la 26 iunie 2006.

Alte informatii despre Carbaglu:
Comisia Europeana a acordat Orphan Europe o autorizatie de introducere pe piata pentru Carbaglu, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 ianuarie 2003. Autorizatia de introducere pe piata a fost reinnoita la 24 ianuarie 2008.

Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 04-2008.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Premenopauza
Buna seara ,am si eu o problema ,am 42 de ani si din luna ianuarie am inceput sa am ciclul neregulat ...
Se poate asocia femina complex cu branca ursului?
Buna! Va rog sa-mi raspundeti daca se poate asocia femina complex cu branca ursului? Am sangerari pr ...
↳ Buna ziua! Asocierea celor doua produse este posibila, insa data fiind complexitatea formulei Femina Complex, as incerca pentru inceput doar acest pr ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Sarcina dupa Rigevidon
Dacă am luat rigevidon timp de 10 ani și acum vreau sa fac o pauza am șanse sa raman ďż˝ns ...
↳ Buna ziua! Teoretic puteti ramane insarcinata din prima luna de pauza. In practica se considera ca este ceva mai dificil acest lucru, dupa o perioada ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ovulele și steriletul
Buna ziua ! De câteva zile am o mâncărime in zona genitală, iar astăzi mi-am introdus ...
↳ Buna ziua! Prin introducerea unui ovul nu aveticum sa modificati pozitia steriletului. Deoarece aveti aceste mancarimi, si un sterilet montat, trebui ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ginecologic
Bună ziua ,am fost diagnosticata cu BIP , mi sa prescris un tratament cu Indometacin supozitoar ...
Probleme ginecologice!!
Buna ziua!! Nu mi a venit ciclul de cateva luni bune!! Am fost la ginecolog si mi a prescris hormon ...
detergenti haine
buna ziua, doresc o recomandare pentru detergent fara miros,pentru rufe albe si rufe colorate mult ...
↳ Buna ziua! Va recomand detergentul Sensitive de la Sodasan, potrivit atat pentru bebelusi cat si pentru persoanele alergice. Se gaseste si sub forma ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Candida in alaptare
Buna ziua,am facut o infecție vaginală in timpul alăptării,cred ca e candida,am ...
↳ Buna ziua! Puteti face spalaturi cu ceai pentru afectiuni ginecologice, ceai de galbenele si musetel, pentru diminuarea mancarimilor, si sa urmati un ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...