Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » RISPOLEPT

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Caută prospecte medicamente ...

Prospect - RISPOLEPT


NU comercializăm RISPOLEPT!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


    Denumirea comercială: RISPOLEPT    DCI:


  Produs complementar recomandat

25% Reducere
8.45lei
Vezi detalii

Indicatii: Rispolept este indicat pentru tratamentul schizofreniei acute si cronice, inclusiv al primului episod psihotic, precum si al altor stari psihotice, in care simptomele pozitive (halucinatii, deliruri, tulburari de gandire, ostilitate, suspiciune) si/sau simptomele negative
(aplatizare afectiva, instrainare sociala si retragere emotionala, vocabular redus) sunt predominante. Rispolept atenueaza de asemenea simptomele afective (depresie, vinovatie, anxietate) asociate schizofreniei. Rispolept este de asemenea indicat si ca terapie pe termen lung pentru prevenirea exacerbarilor acute la pacientii cu schizofrenie cronica.

Prezentare farmaceutica: Rispolept este un antipsihotic modern, apartinand unei noi clase de agenti antipsihotici, derivatii de benzisoxazol. Este disponibil sub forma de tablete orale filmate secabile de 1, 2, 3 si 4 mg. Ingredientele inactive pentru tabletele de 1 mg sunt lactoza, amidon de porumb, celuloza microcristalina, hipromeloza, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, propilenglicol (formulare F 23).

Tabletele de 2 mg contin in plus: talc, dioxid de titan, lac de aluminiu galben orange S (formulare F 37), tabletele de 3 mg: talc, dioxid de titan, galben de chinolina, iar tabletele de 4 mg: talc, dioxid de titan, galben de chinolina (formulare F 34), lac de aluminiu indigotin-disulfonat (formulare F 31).

Farmacodinamica: Risperidone este un antagonist monoaminergic selectiv cu proprietati unice. Are o afinitate ridicata pentru receptorii serotoninergici 5-HT2 si dopaminergici D2. Risperidone se leaga de asemenea de receptorii alfa1-adrenergici si, cu o afinitate mai scazuta, de receptorii H1-histaminergici si alfa2-adrenergici. Risperidone nu are afinitate pentru receptorii colinergici. Desi risperidone este un potent antagonist D2, considerat a imbunatati simptomele pozitive ale schizofreniei, spre deosebire de neurolepticele clasice produce mai putin depresia activitatii motorii si inducerea catalepsiei. Antagonismul central echilibrat al serotoninei si al dopaminei poate reduce incidenta efectelor secundare extrapiramidale si extinde activitatea terapeutica asupra simptomelor negative si afective ale schizofreniei.

Farmacocinetica: Risperidone este complet absorbit dupa administrarea orala, atingand un varf plasmatic in 1 - 2 ore. Absorbtia nefiind afectata de hrana, risperidone poate fi administrat in timpul sau intre mese. Risperidone este partial metabolizat in 9-hidroxi risperidone, care are o activitate farmacologica similara risperidonei. Risperidone impreuna cu 9-hidroxi risperidone formeaza fractia antipsihotica activa. Risperidone este metabolizat si prin N-dezalchilare. Dupa administrarea orala la pacientii psihotici, risperidone are un timp de injumatatire de aprox. 3 ore. Timpul de injumatatire a 9-hidroxirisperidonei si al fractiei antipsihotice active este de 24 de ore. Nivelul plasmatic de echilibru a risperidonei este atins, la majoritatea pacientilor, in 1 zi, iar cea a 9-hidroxirisperidonei dupa 4-5 zile de administrare. Concentratiile plasmatice ale risperidonei depind de doza, in limitele dozelor terapeutice. Risperidone este rapid distribuit, volumul de distributie fiind de 1 - 2 l/kg In plasma, risperidone se leaga de albumina si alfa1-acid glicoproteina. Legarea de proteinele plasmatice a risperidone este de 88% iar cea a 9-hidroxirisperidonei de 77%. La o saptamana dupa administrare, 70% din doza este excretata in urina si 14% in fecale. In urina, risperidone impreuna cu 9-hidroxirisperidone reprezinta 35 - 45% din doza, restul fiind metaboliti inactivi. Un studiu cu o singura doza a aratat ca la pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala concentratiile plasmatice active sunt mai mari si eliminarea este mai lenta. Concentratiile plasmatice ale risperidone au fost normale la pacientii cu insuficienta hepatica.

Contraindicatii: Rispolept este contraindicat pacientilor cu sensibilitate cunoscuta la acest produs.
Avertismente si precautii: Datorita actiunii alfa-blocante a Rispoleptului, poate aparea hipotensiune ortostatica, in special in perioada initiala de titrare a dozei. Rispolept trebuie folosit cu grija la pacientii cu boli cardiovasculare (insuficienta cardiaca, tulburari de conducere, infarct de miocard, deshidratare, hipovolemie, sau boli cerebrovasculare) iar dozajul trebuie titrat gradat (vezi “Dozaj si mod de administrare”). Daca apare hipotensiune, poate fi considerata necesara reducerea dozei. Medicamentele cu proprietati antagonice asupra receptorilor dopaminergici au fost asociate cu inducerea dischineziei tardive caracterizate prin miscari ritmice involuntare, predominant ale limbii si/sau fetei. S-a raportat ca aparitia simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru aparitia dischineziei tardive. Deoarece Rispolept are un potential de inducere a simptomelor extrapiramidale mai scazut decat neurolepticele clasice, el prezinta un risc mai mic de a induce dischinezia tardiva comparativ cu cel al neurolepticelor clasice. Daca apar simptome ale dischineziei tardive, trebuie intrerupta administrarea tuturor medicamentelor antipsihotice. Cu neurolepticele clasice s-a semnalat aparitia Sindromului Neuroleptic Malign, caracterizat prin hipertermie, rigiditate musculara, instabiliate autonoma, alterarea constientei si niveluri CPK ridicate. In acest caz trebuie intrerupt tratamentul cu orice medicament antipsihotic, inclusiv cu Rispolept. La pacientii geriatrici si la cei cu insuficienta renala sau hepatica se recomanda injumatatirea dozei initiale si a ratiei de crestere a acesteia. Administrarea de Rispolept trebuie facuta cu precautie si la pacientii cu boala Parkinson, deoarece, teoretic, ar putea duce la agravarea bolii. Se recomanda grija la administrarea la pacientii epileptici. Neurolepticele clasice coboara pragul de acces. Pacientii ar trebui sfatuiti sa se abtina de la excese alimentare pentru a evita o posibila crestere in greutate.

Interactiuni: Riscul folosirii Rispoleptului in combinatie cu alte medicamente nu a fost evaluat sistemic. Date fiind efectele asupra SNC ale Rispoleptului, acesta trebuie folosit cu grija in combinatie cu alte medicamente cu actiune centrala. Rispolept poate antagoniza efectul levodopa si al altor agonisti ai dopaminei. Carbamazepina scade nivelele plasmatice ale fractiei antipsihotice active ale Rispoleptului. Efecte similare pot fi observate si cu alti inductori de enzime hepatice. La intreruperea carbamazepinei sau a altor inductori de enzime hepatice, doza de Rispolept trebuie reevaluata si, la nevoie, redusa. Fenotiazinele, antidepresivele triciclice si unele beta-blocante pot creste concentratiile plasmatice de risperidone dar nu si pe cele ale fractiei antipsihotice. Cand Rispolept este luat impreuna cu alt medicament cu afinitate proteica mare, nu are loc o inlocuire din proteinele plasmatice, relevanta clinic, a nici unuia dintre medicamente.

Sarcina si alaptare: Sarcina: categoria B3. Siguranta folosirii Rispoleptului in timpul sarcinii nu a fost determinata la om. Desi la animalele de experienta, risperidone nu a demonstrat toxicitate reproductiva directa, s-au observat unele efecte indirecte, prolactin sau SNC mediate. In nici un studiu nu s-au observat efecte teratogenice. Prin urmare, Rispolept trebuie folosit in timpul sarcinii doar daca beneficiile depasesc riscurile. Nu se stie daca Rispolept este excretat in laptele uman. In studii pe animale, risperidone si 9-hidroxirisperidone sunt excretate in lapte. Prin urmare, femeile care primesc Rispolept nu trebuie sa alapteze.

Efecte asupra capacitatii de a conduce sau de a lucra cu masini: Rispolept poate interfera cu activitatile ce necesita concentrare. De aceea, pacientii trebuie sfatuiti sa nu conduca automobile sau sa opereze cu masini pana nu se cunoaste susceptibilitatea individuala a fiecarui pacient.
Dozaj si mod de administrare: Trecerea de la alte antipsihotice. Se recomanda, cand este medical posibil, o intrerupere gradata a tratamentului anterior la inceperea terapiei cu Rispolept. De asemenea, daca este recomandabil, la trecerea de la un antipsihotic depozit, initierea tratamentului cu Rispolept trebuie facuta inlocuind urmatoarea injectare programata. Necesitatea de a continua medicatia anti-parkinson trebuie reevaluata periodic. Adulti: Rispolept poate fi administrat 1 data sau de doua ori pe zi. Pacientii trebuie titrati la doza de 6 mg, gradat, de-a lungul a 3 zile. Pacientii cu afectiuni acute sau cronice ar trebui sa inceapa medicatia cu 2 mg pe zi. Doza trebuie marita la 4 mg in a doua zi si la 6 mg in ziua 3. Din ziua a-3-a, doza poate fi mentinuta neschimbata, sau individualizata, daca este necesar. Dozajul optim folosit de obicei este de 4 la 8 mg pe zi. Totusi, unii pacienti pot beneficia si de doze mai mici. Este medical indicat sa se abordeze o titrare gradata. Doze peste 10 mg pe zi nu s-au aratat superioare in eficacitate fata de doze mai mici, si pot cauza simptome extrapiramidale. De vreme ce nu a fost inca stabilita siguranta dozelor peste 16 mg pe zi, nu trebuie deci folosite doze peste acest nivel. Cand este necesara o sedare suplimentara, se poate administra impreuna cu Rispolept o benzodiazepina. Varstnici: Se recomanda o doza de start de 0, 5 mg de 2 ori pe zi. Aceasta doza poate fi ajustata individual cu cate 0, 5 mg de 2 ori pe zi, pana la 1-2 mg de 2 ori pe zi. Rispolept trebuie administrat cu grija la acest grup de pacienti pana, la acumularea unei experiente suplimentare. Copii: Experienta lipseste la copii sub 15 ani. Boli renale sau hepatice: Se recomanda o doza de start de 0, 5 mg de 2 ori pe zi. Aceasta doza poate fi ajustata individual cu cate 0, 5 mg de 2 ori pe zi, pana la 1 - 2 mg de 2 ori pe zi. Rispolept trebuie administrat cu grija la acest grup de pacienti, pana la acumularea unei experiente suplimentare.

Reactii adverse: Experienta clinica ampla pe termen lung, arata ca Rispolept este in general bine tolerat si adesea au fost greu de diferentiat efectele adverse de simptomele bolii in sine. Reactiile adverse observate in asociatie cu administrarea de Rispolept sunt mentionate mai jos: Comune: insomnie, agitatie, anxietate, cefalee. Rare: somnolenta, oboseala, ameteala, greutate in concentrare, constipatie, dispepsie, greata/voma, dureri abdominale, incetosarea vederii, priapism, disfunctii de erectie, ejaculare si orgasm, incontinenta urinara, rinita, rash si alte reactii alergice. Rispolept are o tendinta de a induce simptome extrapiramidale mai mici decat neurolepticele clasice. Totusi, in unele cazuri pot aparea urmatoarele simptome extrapiramidale: tremor, rigiditate, hipersalivatie, bradikinezie, akatisie, distonie acuta. Aceste reactii sunt de obicei usoare si reversibile dupa reducerea dozei si/sau administrarea medicatiei antiparkinsoniene, daca este necesar. Ocazional, dupa administrarea de Rispolept, au fost observate hipotensiune ortostatica, tahicardie reflexa, hipertensiune (vezi Precautii). Au mai fost raportate usoare neutropenii si/sau trombocitopenii. Rispolept poate induce o crestere dependenta de doza a concentratiei plasmatice de prolactina. Posibile manifestari asociate sunt: galactoree, ginecomastie, dereglari ale ciclului menstrual si amenoree. Au fost observate in timpul tratamentului cu Rispolept crestere ponderala (vezi Precautii), edeme si cresterea nivelului enzimelor hepatice. Ca si cu neurolepticele clasice, ocazional au fost raportate la pacientii psihotici urmatoarele: intoxicatie cu apa datorata polidipsiei sau sindromului secretiei inadecvate de hormon antidiuretic retrohipofizar, diskinezie tardiva, sindrom neuroleptic malign, dezechilibre in temperatura corporala si convulsii.

Supradozare: Simptome: In general, semnele si simptomele raportate sunt rezultatul amplificarii efectelor farmacologice cunoscute ale medicamentului. Acestea includ toropeala si sedare, tahicardie si hipotensiune, precum si simptome extrapiramidale. Au fost raportate supradozari pana la 360 mg, dovezile disponibile sugerand o marja larga de siguranta. La un pacient cu hipopotasemie care a ingerat 360 mg de Rispolept a fost raportata o prelungire a intervalului QT. In caz de supradozare acuta trebuie luata in consideratie implicarea tuturor medicamentelor administrate.

Tratament: Stabilirea, mentinerea si asigurarea unei cai adecvate pentru oxigenare si ventilare. Lavaj gastric (dupa intubatie, daca pacientul este in stare de incostienta) si administrarea de carbune activ, concomitent cu un laxativ. Monitorizarea cardiovasculara trebuie inceputa imediat si trebuie sa includa monitorizare electrocardiografica continua in vederea detectarii posibilelor aritmii. Nu exista antidot specific pentru Rispolept, de aceea trebuie instituite masuri adecvate pentru sustinerea pacientului. Hipotensiunea si colapsul circulator trebuie tratate adecvat, cu aport intravenos de fluide si/sau cu agenti simpatomimetici. In cazul simptomelor extrapiramidale severe trebuie administrata medicatie anticolinergica. Supravegherea medicala permanenta si monitorizarea trebuie sa continue pana la imbunatatirea starii pacientului.

Forma de prezentare: Rispolept este disponibil sub forma de tablete in urmatoarele concentratii: 1 mg risperidone, tablete albe, filmate, fragmentabile (marcate RIS 1); 6, 20 sau 60 de tablete/cutie, respectiv 1 blister a 6 tablete ori 2 sau 6 blistere a 10 tablete fiecare; 2 mg risperidone, tablete orange, filmate, fragmentabile (marcate RIS2); 20 sau 60 de tablete/cutie, respectiv 2 sau 6 blistere a 10 tablete fiecare; 3 mg risperidone, tablete galbene, filmate fragmentabile (marcate RIS 3); 20 sau 60 de tablete/cutie, respectiv 2 sau 6 blistere a 10 tablete fiecare; 4 mg risperidone, tablete verzi, filmate, fragmentabile (marcate RIS 4); 20 sau 60 tablete /cutie, respectiv 2 sau 6 blistere a 10 tablete fiecare.

Conditii de depozitare: Rispolept trebuie pastrat la temperaturi intre 15 si 30 grade Celsius. A nu se lasa la indemana copiilor!

Producator: Janssen Pharmaceutica


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Un raspuns va rog
Buna ziua! In urma cu ceva timp am fost la ginecolog datorita faptului ca aveam probleme cu scurgeri ...
↳ Buna ziua! Faptul ca aveti doi parteneri, dintre care unul are inca o partenera sexuala este un factor de risc in ceea ce priveste astfel de infectii ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
buna ziua
va rog sa-mi raspundeti si mie la o intrebare;am 37 de ani si de 4 ani dorim sa facem un copil dar ...
↳ Buna ziua! Reiese din cifrele prezentate ca aveti numarul de spermatozoizi si mobilitatea lor mai reduse decat normal. Va recomand sa luati Spermotr ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tulburare schizo-afectiva
Buna ziua! As avea si eu o rugaminte la dvs.Imi puteti spune ce medicamente pot lua pentru aceasta ...
↳ Buna ziua! Trebuie sa urmati tratamentul recomandat de specialistul psihiatru, la care puteti asocia psihoterapia si produse naturale cu efect de imb ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
paracetamol cu rispolept
se poate administra paracetamol daca copilul urmeaza tratament cu rispolept? ...
↳ Buna ziua! Se poate asocia paracetamol cu Rispolept, dar nu mai mult de 5 zile consecutiv. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
rispolept
buna ziua, -care ar fi efectele intreruperii tratamentului cu Rispolept adm la 2 saptamani daca se ...
↳ Buna ziua! Nu faceti acest lucru, simptomele bolii se vor inrautati! ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Interactiuni medicamente
Sunt purtatoare de stimulator cardiac VVI si de proteza mitrala mecanica.Am boala Parkinson st.2.Sun ...
↳ Buna ziua! Medicamentele care va pot afecta vederea sunt Tritace Plus (este contriandicat in cazul scaderii vederii) si Mirapexin (la care se impune ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Actiuni ale medicamentelor
Bna seara,am o problema cred eu foarte grava,iau pastile pentru palpitatii,egilok25,panangin,stres c ...
↳ Buna ziua! Nu va alaramati, metoprololul (substanta activa) nu determina anomalii fetale, insa nu mai trebuie sa continuati administrarea daca doriti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate
⌈≡⌋ Recomandăm:
Avocat Marius-Catalin Predut

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Perioada de administrare Vitamax Q10
Perioada de administrare Vitamax Q10

Buna ziua, Cat timp si frecventa(administrare/pauza) se recomanda a s ... Buna ziua! Vitamax Q10 poate fi administrat zilnic, cate o capsula du ...



Sfatul farmcistului astha 15 in alaptare
astha 15 in alaptare

Pot lua astha 15 ,sirop sau capsule,daca alaptez?Va multumesc! ... Buna ziua! Nu puteti lua Astha 15, o parte din plantele continute pot ...


Sfatul farmcistului Lactostop
Lactostop

Buna ziua!as vrea sa stiu si eu daca iau lactostop mai pot alapta in c ... Buna ziua! Puteti alapta, insa laptele va capata un gust amar din cau ...


Sfatul farmcistului Ingrasare
Ingrasare

Ce efecte adverse poate avea biomed?Multumesc! ... Buna ziua! Daca o persoana este alergica la plantele continete de Bio ...


Sfatul farmcistului Combinatie Trombex
Combinatie Trombex

Buna ziua, Tatal meu ia trombex: poate lua renarthro? Multumesc ... BUna ziua! Intre ingredientele Renarthro si clopidogrel nu s-au semna ...