Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Lenalidomida

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Lenalidomida

Prospect - Lenalidomida


NU comercializăm Lenalidomida !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Lenalidomida    DCI: LENALIDOMIDUM

Lenalidomida contine substanta activa „lenalidomida”. Acest medicament apartine unui
grup de medicamente care pot afecta modul in care functioneaza sistemul dumneavoastra imunitar.Lenalidomida este utilizat la adulti pentru mielomul multiplu.
Lenalidomida 2,5 mg capsule
Lenalidomida 5 mg capsule
Lenalidomida 7,5 mg capsule
Lenalidomida 10 mg capsule
Lenalidomida 15 mg capsule
Lenalidomida 20 mg capsule
Lenalidomida 25 mg capsule
Lenalidomida

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lenalidomida si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Lenalidomida
3. Cum sa luati Lenalidomida
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lenalidomida
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este LENALIDOMIDA si pentru ce se utilizeaza
Ce este Lenalidomida
Lenalidomida contine substanta activa „lenalidomida”. Acest medicament apartine unui
grup de medicamente care pot afecta modul in care functioneaza sistemul dumneavoastra imunitar.
Pentru ce se utilizeaza Lenalidomida
Lenalidomida este utilizat la adulti pentru mielomul multiplu.
Mielomul multiplu
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afecteaza un anumit fel de globule albe sanguine, numite
plasmocite. Aceste celule se aduna in maduva osoasa si se inmultesc necontrolat. Acest lucru poate
afecta oasele si rinichii.
In general, nu exista vindecare pentru mielomul multiplu. Cu toate acestea, semnele si simptomele pot
fi reduse in mare masura sau pot disparea pentru o perioada de timp. Aceasta se numeste „raspuns”.
Mielom multiplu nou diagnosticat – la pacientii la care s-a efectuat un transplant de maduva osoasa
Lenalidomida este utilizat ca terapie de intretinere dupa ce pacientii s-au recuperat suficient
in urma unui transplant de maduva osoasa.
Mielom multiplu nou diagnosticat – la pacientii care nu sunt eligibili pentru transplant de maduva
osoasa.
Lenalidomida este luat cu alte medicamente:
- cu un medicament antiinflamator numit „dexametazona”
- cu un medicament pentru chimioterapie numit „melfalan”
- si un medicament imunosupresor numit „prednison”.
Veti lua aceste alte medicamente la inceputul tratamentului, iar apoi vei continua sa luati numai
Lenalidomida .
In cazul in care aveti varsta de 75 de ani sau peste sau suferiti de probleme renale moderate pana la
severe - medicul dumneavoastra va va verifica cu atentie inainte de inceperea tratamentului.
Mielom multiplu – la pacientii carora li s-a administrat un tratament anterior.
Lenalidomida se administreaza in asociere cu un medicament antiinflamator numit „dexametazona”.
Lenalidomida poate opri agravarea semnelor si simptomelor mielomului multiplu. S-a aratat, de asemenea, ca lenalidomida intarzie reaparitia mielomului multiplu in urma tratamentului.
Cum actioneaza Lenalidomida
Lenalidomida actioneaza prin afectarea sistemului imunitar al organismului dumneavoastra si prin atacarea directa a cancerului. Actiunea sa are loc in cateva moduri diferite:
- opreste dezvoltarea celulelor canceroase
- opreste cresterea vaselor de sange din tesutul canceros
- stimuleaza o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati LENALIDOMIDA
Nu luati Lenalidomida
- daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau daca planificati sa ramaneti gravida,
deoarece se prevede ca Lenalidomida are efecte daunatoare asupra fatului (vezi pct. 2, „Sarcina, alaptarea si contraceptia – informatii pentru barbati si femei”).
- daca este posibil sa ramaneti gravida, cu exceptia cazului in care respectati toate masurile necesare
pentru a nu ramane gravida (vezi pct. 2, „Atentionari si precautii” si „Sarcina, alaptarea si
contraceptia – informatii pentru barbati si femei”). Daca este posibil sa ramaneti gravida, cu ocazia
fiecarei prescrieri a medicamentului, medicul dumneavoastra va consemna faptul ca au fost luate
masurile necesare si va va inmana aceasta confirmare.
- daca sunteti alergic la lenalidomida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6). Daca credeti ca ati putea fi alergic, adresati-va medicului
dumneavoastra pentru recomandari.
Daca vreuna dintre aceste situatii se aplica in cazul dumneavoastra, nu luati Lenalidomida .
Adresati-va medicului dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Atentionari si precautii
Inainte de a lua Lenalidomida , discutati cu medicul dumneavoastra, farmacistul sau
asistenta medicala daca:
- ati avut cheaguri de sange in trecut – in timpul tratamentului aveti un risc crescut de formare a
cheagurilor de sange in vene si artere
- aveti orice semne de infectie, de exemplu tuse sau febra
- aveti sau ati avut vreodata in trecut o infectie virala, mai ales infectie cu virusul hepatitei B, zona zoster, infectie cu HIV. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra. Tratamentul cu
Lenalidomida poate cauza activarea din nou a virusului la pacientii care sunt purtatori
ai acestuia, determinand recurenta infectiei. Medicul dumneavoastra trebuie sa verifice daca ati
avut vreodata o infectie cu virusul hepatitei B
- aveti probleme ale rinichilor – este posibil ca medicul dumneavoastra sa ajusteze doza de
Lenalidomida
- ati avut un infarct miocardic, ati avut vreodata un cheag de sange, sau daca fumati, aveti tensiunea
arteriala mare sau valori mari ale colesterolului
- ati avut o reactie alergica in timp ce luati talidomida (un alt medicament utilizat in tratamentul
mielomului multiplu), cum ar fi eruptie pe piele, mancarime, inflamatii, ameteli sau dificultati la
respiratie
- ati avut in trecut o asociere dintre urmatoarele simptome: eruptie trecatoare pe fata sau eruptie pe
piele extinsa, piele inrosita, febra mare, simptome asemanatoare gripei, ganglioni limfatici mariti
(semne de reactie pe piele severa denumita reactie la medicament cu eozinofilie si simptome
sistemice (RMESS), vezi si pct. 4 „Reactii adverse posibile”).
Daca vi se aplica oricare dintre cele de mai sus, spuneti-i medicului dumneavoastra inainte de
inceperea tratamentului.
Analize si examinari
Inaintea si in timpul tratamentului cu Lenalidomida vi se vor face, in mod periodic, analize
de sange, deoarece Lenalidomida poate determina scaderea numarului de celule sanguine
care lupta impotriva infectiilor (globulele albe) si a numarului de celule care ajuta la coagularea
sangelui (trombocite). Medicul va va solicita sa faceti analize de sange:
- inaintea tratamentului
- in fiecare saptamana, in decursul primelor 8 saptamani de tratament
- apoi cel putin o data pe luna, dupa aceea.
Medicul dumneavoastra poate examina daca aveti o cantitate totala crescuta de tesut tumoral in
organism, inclusiv in maduva osoasa. Aceasta poate cauza o afectiune in care tumorile se descompun
si provoaca aparitia unor concentratii neobisnuite de substante chimice in sange, care pot provoca
insuficienta renala (aceasta afectiune este numita sindrom de liza tumorala).
Medicul dumneavoastra poate examina daca prezentati modificari ale pielii, cum sunt pete rosii sau
eruptii pe piele.
In functie de rezultatele analizelor de sange si de starea dumneavoastra generala, medicul va poate
modifica doza de Lenalidomida sau va poate intrerupe tratamentul. Daca sunteti nou
diagnosticat. medicul dumneavoastra poate evalua tratamentul si in functie de varsta sau de alte
eventuale afectiuni pe care le-ati putea avea.
Donarea de sange
In timpul tratamentului si timp de o saptamana dupa incheierea acestuia nu trebuie sa donati sange.
Copii si adolescenti
Lenalidomida nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Varstnicii si persoanele cu probleme de rinichi
Daca aveti varsta de 75 de ani sau mai mare sau daca aveti probleme moderate pana la severe ale
rinichilor, medicul dumneavoastra va va evalua cu atentie inainte de inceperea tratamentului.
Lenalidomida impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa
luati orice alte medicamente. Acest lucru se datoreaza faptului ca Lenalidomida poate
afecta modul in care actioneaza alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul in
care actioneaza Lenalidomida .
In mod special, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati oricare dintre
urmatoarele medicamente:
- unele medicamente utilizate pentru a preveni sarcina, cum sunt contraceptivele orale, deoarece
acestea pot sa nu mai actioneze
- unele medicamente utilizate pentru probleme ale inimii – cum este digoxina
- unele medicamente utilizate pentru subtierea sangelui – cum este warfarina
Sarcina, alaptarea si contraceptia – informatii pentru barbati si femei
Sarcina
Pentru femeile care utilizeaza Lenalidomida
- Nu luati Lenalidomida daca sunteti gravida, deoarece se prevede ca medicamentul are
efecte daunatoare asupra fatului.
- Nu ramaneti gravida in timp ce luati Lenalidomida . In consecinta, trebuie sa utilizati
metode contraceptive eficace daca va aflati in perioada fertila (vezi „Contraceptia” mai jos).
- Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu Lenalidomida , intrerupeti tratamentul si informati imediat medicul.
Pentru barbatii care utilizeaza Lenalidomida
- Daca partenera dumneavoastra ramane gravida in timp ce dumneavoastra luati Lenalidomida, informati-va imediat medicul. Se recomanda ca ea sa se adreseze medicului pentru precizari.
- Trebuie, de asemenea, sa utilizati metode contraceptive eficace (vezi „Contraceptia” mai jos).
Alaptarea
Nu alaptati in timp ce luati Lenalidomida , deoarece nu se stie daca Lenalidomida trece in laptele matern.
Contraceptia
Pentru femeile care utilizeaza Lenalidomida
Inainte de a incepe tratamentul, discutati cu medicul daca sunteti apta sa ramaneti gravida, chiar daca
dumneavoastra credeti ca acest lucru este improbabil.
Daca sunteti apta sa ramaneti gravida
- veti face teste de sarcina sub supravegherea medicului dumneavoastra (inaintea fiecarui tratament,
o data la 4 saptamani in timpul tratamentului si dupa 4 saptamani de la terminarea tratamentului),
cu exceptia femeilor la care s-a confirmat ca trompele uterine au fost sectionate si ligaturate,
pentru a impiedica ajungerea ovulelor in uter (sterilizare tubara)
- trebuie sa utilizati metode contraceptive eficace timp de 4 saptamani inaintea inceperii
tratamentului, in timpul tratamentului si timp de 4 saptamani dupa terminarea tratamentului.
Medicul dumneavoastra va va recomanda o metoda contraceptiva adecvata.
Pentru barbatii care utilizeaza Lenalidomida
Lenalidomida trece in sperma umana. Daca partenera dumneavoastra este gravida sau poate
ramane gravida si nu utilizeaza metode contraceptive eficace, dumneavoastra trebuie sa utilizati
prezervative pe durata tratamentului si timp de 1 saptamana dupa tratament, chiar daca ati facut
vasectomie.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca sunteti ametit, obosit, somnolent, aveti vertij sau aveti vederea incetosata dupa ce luati Lenalidomida .
Lenalidomida contine lactoza, tartrazina si Galben amurg FCF
Lenalidomida contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la anumite zaharuri, discutati cu acesta inainte de a lua acest medicament.


Lenalidomida contine Galben amurg FCF (E110) care poate determina reactii alergice.

Lenalidomida contine tartrazina (E102) si Galben amurg FCF (E110) care pot determina reactii alergice.

Lenalidomida contine tartrazina (E102) care poate determina reactii alergice.

3. Cum sa luati Lenalidomida
Lenalidomida trebuie sa va fie administrat de catre profesionisti din domeniul sanatatii, cu
experienta in tratamentul mielomului multiplu.
- Cand Lenalidomida este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienti care
au avut un transplant de maduva, medicamentul se administreaza singur.
- Cand Lenalidomida este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienti care
nu sunt eligibili pentru transplant de maduva osoasa sau au avut alte tratamente anterioare,
medicamentul se administreaza cu impreuna cu alte medicamente.
Vezi pct. 1 „Pentru ce se utilizeaza Lenalidomida ”.
Luati intotdeauna Lenalidomida exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati
cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca luati Lenalidomida in asociere cu alte medicamente, trebuie sa consultati prospectele
medicamentelor respective pentru informatii suplimentare privind utilizarea si efectele acestora.
Ciclul de tratament
Lenalidomida se administreaza in anumite zile, pe parcursul a 4 saptamani (28 zile).
- Fiecare 28 de zile reprezinta un „ciclu de tratament”.
- In functie de ziua din fiecare ciclu, veti lua unul sau mai multe dintre medicamente. Cu toate
acestea, in unele zile nu veti lua niciun medicament.
- Dupa incheierea fiecarui ciclu de 28 de zile, trebuie sa incepeti un ciclu „nou”, pe perioada
urmatoarelor 28 de zile.
Cat de multa Lenalidomida sa luati
Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va va spune:
- cate capsule de Lenalidomida trebuie sa luati
- cat de mult trebuie sa luati din celelalte medicamente, administrate in asociere cu Lenalidomida, daca este cazul
- in ce zile ale ciclului de tratament sa luati fiecare medicament.
Cum si cand sa luati Lenalidomida
- Inghititi capsulele intregi, de preferinta cu apa.
- Nu sfaramati, nu deschideti si nu mestecati capsulele. In cazul contactului cu pielea al unei capsule
rupte de Lenalidomida , spalati pielea imediat si complet cu apa si sapun.
- Capsulele pot fi luate cu sau fara alimente.
- Trebuie sa luati Lenalidomida la aproximativ aceeasi ora in zilele programate.
Tratamentul cu acest medicament
Pentru a scoate capsula din blister:
- apasati un singur capat al capsulei in afara, pentru a-l impinge prin folie
- nu apasati pe centrul capsulei, intrucat aceasta se poate rupe.
Durata tratamentului cu Lenalidomida
Lenalidomida se administreaza in cicluri de tratament, fiecare ciclu avand o durata de 28 zile (vezi mai sus, „Ciclul de tratament”). Trebuie sa continuati ciclurile de tratament, pana cand medicul dumneavoastra va spune sa opriti tratamentul.
Daca luati mai mult Lenalidomida decat trebuie
Daca luati mai mult Lenalidomida decat v-a fost prescris, informati-va imediat medicul.
Daca uitati sa luati Lenalidomida
Daca uitati sa luati Lenalidomida la ora obisnuita si :
- au trecut mai putin de 12 ore - luati-va imediat capsula
- au trecut mai mult de 12 ore - nu luati capsula. Luati urmatoarea capsula la ora obisnuita, in ziua
urmatoare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului umneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactii adverse grave, care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10 (foarte frecvente)
Lenalidomida poate determina scaderea numarul de globule albe sanguine care lupta
impotriva infectiilor, precum si a numarului de celule sanguine care ajuta la coagularea sangelui
(trombocite), ceea ce poate cauza tulburari de sangerare, cum ar fi sangerari din nas si vanatai.
Lenalidomida poate, de asemenea, sa determine formarea de cheaguri de sange in vene
(tromboze).
De aceea, trebuie sa va informati imediat medicul daca prezentati:
- Febra, frisoane, durere de gat, tuse, ulceratii la nivelul gurii sau orice alte simptome de infectie
inclusiv cele ale sangelui (septicemie)
- Sangerare sau contuzie (vanataie) care a aparut in absenta unei loviri
- Durere in piept sau la nivelul piciorului
- Dificultati de respiratie
Alte reactii adverse
Este important de remarcat faptul ca un numar mic de pacienti pot dezvolta un tip suplimentar de
cancer si este posibil ca acest risc sa fie crescut in cazul tratamentului cu Lenalidomida; prin urmare, medicul dumneavoastra trebuie sa evalueze cu atentie beneficiul si riscul cand vi se prescrie Lenalidomida .
Reactiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoana din 10):
- scaderea numarului de globule rosii sanguine, ceea ce poate provoca anemie care determina oboseala si slabiciune;
- constipatie, diaree, greata, inrosirea pielii, eruptii pe piele, varsaturi, crampe musculare, dureri
musculare, durere osoasa, durere la nivelul articulatiilor, oboseala, inflamatie generalizata,
inclusiv umflarea bratelor si a picioarelor;
- febra si simptome asemanatoare gripei, inclusiv febra, dureri musculare, dureri de cap, dureri de
ureche si frisoane;
- amorteala, furnicaturi sau senzatie de arsura la nivelul pielii, dureri la nivelul mainilor sau
picioarelor, ameteala, tremuraturi, modificari ale gustului alimentelor
- dureri in piept care iradiaza in brate, gat, maxilar, spate sau stomac, transpiratii abundente si
respiratie dificila, stare de rau sau varsaturi (care pot fi simptomele unui atac de cord/infarct
miocardic);
- scaderea poftei de mancare;
- niveluri mici ale potasiului in sange;
- dureri ale piciorului (care pot fi un simptom de tromboza), dureri in piept sau dificultati de
respiratie (care pot fi simptome datorate unor cheaguri de sange in plamani, afectiune numita
embolie pulmonara);
- infectii de orice tip;
- infectii ale plamanilor si tractului respirator superior, dificultati de respiratie;
- incetosarea vederii;
- opacifierea ochiului (cataracta);
- probleme ale rinichilor;
- modificari ale nivelurilor unei proteine din sange care poate cauza inflamatia arterelor (vasculita);
- cresteri ale glicemiei (diabet);
- dureri de cap;
- uscarea pielii;
- durere de stomac;
- modificari ale dispozitiei, dificultati de somn;
Reactiile adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 persoana din 10):
- infectia sinusurilor care inconjoara nasul;
- sangerari ale gingiilor, stomacului sau intestinelor;
- cresterea durerii, a dimensiunii tumorii, inrosire in jurul tumorii;
- cresterea tensiunii arteriale sau scaderea tensiunii arteriale, ritm al inimii lent, rapid sau neregulat;
- inchiderea culorii pielii;
- eruptii pe piele, craparea pielii, descuamarea sau cojirea pielii;
- urticarie, mancarimi, transpiratii crescute, deshidratare;
- inflamatie la nivelul gurii insotita de durere, uscarea gurii, dificultati la inghitire;
- senzatie de arsura in capul pieptului;
- producerea unor cantitati mult mai mari sau mult mai mici de urina decat in mod obisnuit (care pot
fi simptome de insuficienta renala), prezenta de sange in urina;
- dificultati de respiratie, mai ales in pozitie culcat (care pot fi un simptom de insuficienta cardiaca);
- dificultate in obtinerea unei erectii;
- atac vascular cerebral, lesin ;
- slabiciune musculara;
- inflamatia articulatiilor;
- modificari ale hormonilor tiroidieni in sange, niveluri mici de calciu, fosfat sau magneziu in sange;
- depresie;
- surditate;
- rezultate anormale la testele hepatice;
- tulburari de echilibru, dificultati de miscare;
- tiuituri in urechi (tinnitus);
- o cantitate excesiva de fier in organism;
- sete;
- confuzie;
- dureri dentare;
- scadere in greutate;
Reactiile adverse mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 persoana din 100):
- sangerari in interiorul craniului;
- probleme circulatorii;
- pierderea vederii;
- pierderea apetitului sexual (libidoului);
- eliminarea unei cantitati mari de urina, insotita de durere osoasa si slabiciune, care pot fi simptome
ale unei tulburari a rinichilor (sindromul Fanconi);
- dureri de stomac, balonare sau diaree, care pot fi simptome ale unei inflamari a intestinului gros
(numita colita sau cecita);
- eliminarea unei cantitati de urina semnificativ mai mare sau semnificativ mai mica decat de obicei,
care poate fi un simptom al unui tip de afectiune a rinichiului (numita tubulopatie renala);
- modificari ale culorii pielii, sensibilitate la lumina soarelui;
- anumite tipuri de tumori ale pielii;
- urticarie, eruptii pe piele, umflare a ochilor, gurii sau fetei, dificultati de respiratie sau mancarimi, care pot fi simptomele unei reactii alergice.
Reactiile adverse rare (pot afecta cel mult 1 persoana din 1000):
- Reactie alergica severa care poate aparea initial sub forma unei eruptii pe piele intr-o singura zona,
dar se poate raspandi rapid, producand descuamarea extinsa a pielii pe intreaga suprafata a corpului (sindromul Stevens-Johnson si/sau necroliza epidermica toxica).
- Sindrom de liza tumorala – complicatii metabolice care pot aparea in timpul tratamentului
cancerului si uneori chiar in afara tratamentului. Aceste complicatii pot fi provocate de produsii de
scindare ai celulelor canceroase pe cale de distrugere si pot include urmatoarele: modificari ale
parametrilor chimici ai sangelui; concentratii crescute de potasiu, fosfor, acid uric si concentratii
scazute de calciu, care pot duce in continuare la modificari ale functiei renale, ale batailor inimii,
la convulsii si uneori la deces.
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile):
- durere aparuta brusc sau durere usoara care se agraveaza in partea de sus a stomacului si/sau spate,
care persista timp de cateva zile, posibil insotita de greata, varsaturi, febra si puls rapid. Aceste
simptome se pot datora inflamarii pancreasului.
- respiratie suieratoare, dificultati de respiratie sau tuse seaca, care pot reprezenta simptome ale
inflamatiei tesuturilor pulmonare.
- pigmentarea galbena a pielii, membranelor mucoase sau ochilor (icter), scaune de culoare deschisa, urina de culoare inchisa, mancarimea pielii, eruptie pe piele, durere sau umflarea stomacului - acestea pot fi simptomele unei afectari a ficatului (tulburare hepatica).
- S-au observat cazuri rare de ruptura musculara (durere, slabiciune sau inflamatie la nivelul
muschiului) care poate duce la probleme cu rinichii (rabdomioliza); unele dintre acestea au aparut
cand lenalidomida s-a administrat impreuna cu o statina (un tip de medicamente pentru scaderea
colesterolului).
- O boala care afecteaza pielea cauzata de inflamatia vaselor de sange mici, insotita de dureri
articulare si febra (vasculita leucocitoclastica).
- Perforatia peretelui stomacului sau intestinului. Aceasta poate provoca infectii foarte grave.
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca aveti durere de stomac severa, febra, greata, varsaturi,
sange in scaun sau modificari ale tranzitului intestinal.
- Infectii virale, inclusiv infectie cu virusul herpes zoster (numita si „zona zoster”, o boala virala
care cauzeaza o eruptie dureroasa pe piele, cu basici) si reaparitia infectiei cu virusul hepatitei B
(care poate cauza ingalbenirea pielii si a ochilor, coloratie maro-inchis a urinei, durere in partea
dreapta a abdomenului, febra si senzatie de greata sau varsaturi).
- Eruptie pe piele intinsa, temperatura crescuta, cresterea enzimelor ficatului, anomalii ale valorilor
biologice sanguine (eozinofilie), ganglioni limfatici mariti si alte organe implicate (reactie la
medicament cu eozinofilie si simptome sistemice, cunoscut si sub numele de RMESS sau sindrom
de hipersensibilitate la medicament). Opriti utilizarea de lenalidomida daca dezvoltati aceste
simptome si contactati imediat medicul dumneavoastra sau solicitati asistenta medicala. Vezi si pct. 2.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea,
puteti raporta reactiile adverse direct catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor
Medicale. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza LENALIDOMIDA
- Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
- Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa „EXP”.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
- Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
- Nu utilizati acest medicament daca observati ca este deteriorat sau prezinta semne de desigilare.
- Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Returnati
medicamentele nefolosite farmacistului. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lenalidomida
Lenalidomida 2,5 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica si
stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: Albastru stralucitor FCF (E133), eritrozina (E127), Rosu Allura AC (E129),
oxid rosu de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E 171) si gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata, oxid
negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Lenalidomida 5 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica si
stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: Albastru stralucitor FCF (E133), Galben amurg FCF (E110), oxid negru de
fier (E 172), oxid rosu de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E 171) si
gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata, oxid
negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Lenalidomida 7,5 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 7,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza
sodica si stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: Albastru stralucitor FCF (E133), eritrozina (E127), Galben amurg
FCF (E 110), dioxid de titan (E 171) si gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata,
oxid negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Lenalidomida 10 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza
sodica si stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: Albastru stralucitor FCF (E133), Rosu Allura AC (E129), tartrazina
(E102), Galben amurg FCF (E110), dioxid de titan (E 171) si gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata,
oxid negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Lenalidomida 15 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 15 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza
sodica si stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: Albastru stralucitor FCF (E133), Rosu Allura AC (E129), tartrazina
(E102), oxid negru de fier (E 172), oxid rosu de fier (E 172), oxid galben de fier (E
172), dioxid de titan (E 171) si gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata,
oxid negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Lenalidomida 20 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 20 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza
sodica si stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: Albastru stralucitor FCF (E133), Rosu Allura AC (E129), oxid rosu de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172), dioxid de titan (E 171) si gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata, oxid negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Lenalidomida 25 mg capsule:
- Substanta activa este: lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 25 mg.
- Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza (vezi pct. 2), celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica si stearat de magneziu;
- invelisul capsulei: dioxid de titan (E 171) si gelatina;
- cerneala pentru inscriptionare: shellac, propilenglicol, solutie de amoniac concentrata, oxid negru de fier (E 172) si hidroxid de potasiu.
Cum arata Lenalidomida si continutul ambalajului
Lenalidomida 2,5 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 4, cu cap opac de culoare albastru inchis si corp opac de culoare portocaliu deschis, cu dimensiunea de 13,80 mm-14,80 mm, inscriptionate cu „LP” pe capul capsulei si „637” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Lenalidomida 5 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 2, cu cap opac de culoare verde si corp opac de culoare maro deschis, cu dimensiunea de 17,50 mm-18,50 mm, inscriptionate cu „LP” pe capul capsulei si „638” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Lenalidomida 7,5 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 1, cu cap opac de culoare
violet si corp opac de culoare roz, cu dimensiunea de 18,90 mm-19,90 mm, inscriptionate cu „LP” pe
capul capsulei si „643” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Lenalidomida 10 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 0, cu cap opac de culoare galbena si corp opac de culoare gri, cu dimensiunea de 21,20 mm-22,20 mm, inscriptionate cu „LP” pe capul capsulei si „639” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Lenalidomida 15 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 2, cu cap opac de culoare bruna si corp opac de culoare gri, cu dimensiunea de 17,50 mm-18,50 mm, inscriptionate cu „LP” pe capul capsulei si „640” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Lenalidomida 20 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 1, cu cap opac de culoare rosu inchis si corp opac de culoare gri deschis, cu dimensiunea de 18,90 mm-19,90 mm, inscriptionate cu „LP” pe capul capsulei si „641” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Lenalidomida 25 mg se prezinta sub forma de capsule de marime 0, cu cap opac de culoare alba si corp opac de culoare alba, cu dimensiunea de 21,20 mm-22,20 mm, inscriptionate cu „LP” pe capul capsulei si „642” pe corpul capsulei, cu cerneala neagra.
Cutii cu blistere din PVC-ACLAR/Al a cate 7 capsule.


Marimi de ambalaj cu 7 sau 21 capsule. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie
comercializate.





Marime de ambalaj cu 21 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantii
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Pharma SA, Romania.
Fabricantii: Pharma SA, Romania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European, sub urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Lenalidomida 2,5 mg capsule
Lenalidomida 5 mg capsule
Lenalidomida 7,5 mg capsule
Lenalidomida 10 mg capsule
Lenalidomida 15 mg capsule
Lenalidomida 20 mg capsule
Lenalidomida 25 mg capsule
Acest prospect a fost revizuit in august 2018.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Canticer, Citonat si Zeolit concomitent cu chimioterapia sau nu?
Mama mea, in varsta de 71 de ani, a fost diagnosticata recent cu mielom multiplu stadiul III. A ince ...
administrare AHCC
administrare AHCC: Buna ziua . Sotul meu a fost diagnoosticat cu mielom multiplu in mluna septem,br ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Ptr persoanele care au cancer!!!!
Ptr persoanele care au cancer!!!!

Se poate folosi si ďż˝n porțiunea unde se pune stoma,deoarece pie ... Bună ziua! Cel mai bine intrebati medicul curant, data fiind situatia ...

Sfatul farmcistului Corlentor si stressclim forte
Corlentor si stressclim forte

Buna ziua! De curand am fost diagnosticată cu tahicardie sinusala ... Buna ziua! Tineti cont de recomandarea medicului si luati-va constant ...

Sfatul farmcistului Este bun pt diabetici ?
Este bun pt diabetici ?

Este bun pt o rosatura la picior, fiind diabetic ? ... Buna ziua! Da, puteti folosi unguent ichtiolat, insa daca nu obtineti ...

Sfatul farmcistului alcool
alcool

va rog sa imi spuneti daca picaturile antialcool se pot pune in cafea ... Buna ziua! In cafea nu este indicat sa le adaugati, pentru ca li se v ...

Sfatul farmcistului Rugaminte!
Rugaminte!

Buna ziua! As dori sa aflu daca langa baraka se poate lua si supliment ... Buna ziua! Da, se poate face asocierea, pastrand un interval de minim ...