Prospect Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala

Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Prospect - Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala

NU comercializăm Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Denumirea comercială: Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala DCI: ibuprofen

Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este un medicament pentru scaderea durerii si a febrei.
Pentru copii cu greutatea de cel putin 10 kg (cu varsta de 1 an), adolescenti si adulti

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
3. Cum sa utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
6. Informatii suplimentare

1. Ce este Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala si pentru ce se utilizeaza
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este un medicament pentru scaderea durerii si a febrei (medicament antiinflamator nesteroidian, AINS).
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este utilizat pentru tratamentul simptomatic, de scurta durata, al:
- durerii de intensitate usoara pana la moderata, cum sunt durerea dentara, durerea de cap
- febrei.
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este indicat pentru utilizare la copii cu greutatea de cel putin 10 kg (cu varsta de 1 an), adolescenti si adulti.

2. Inainte sa utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
Nu utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
- in caz de alergie (hipersensibilitate) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- in caz de antecedente de bronhospasm, crize de astm bronsic, inflamatie a mucoasei de la nivelul nasului (rinita), angioedem sau eruptii pe piele (urticarie) dupa utilizarea acidului acetilsalicilic (AAS) sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
- in tulburari de formare a sangelui, de origine neclara
- in caz de antecedente de hemoragie sau perforatie gastro-intestinala determinate de tratamentul anterior cu AINS
- in caz de ulcer gastric sau ulcer duodenal activ sau hemoragie activa sau in caz de antecedente de ulcere gastrice sau ulcere duodenale (ulcere peptice) recurente sau hemoragie recurenta (doua sau mai multe episoade distincte de ulcere sau hemoragii dovedite).
- in hemoragii vasculare cerebrale sau alte hemoragii active.
- in tulburari severe ale functiei ficatului sau rinichilor sau in insuficienta cardiaca severa.
- deshidratare severa (determinata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide).
- in ultimele trei luni de sarcina.

Atentionari si precautii
Reactiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurta perioada de timp necesara controlarii simptomelor.

Siguranta la nivelul tractului gastro-intestinal
Trebuie evitata administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala in acelasi timp cu alte AINS, incluzand inhibitori ai COX-2 (inhibitori ai ciclooxigenazei 2).

Varstnici:
Pacientii varstnici prezinta o frecventa crescuta a reactiilor adverse la AINS, in special a sangerarilor si perforatiilor gastro-intestinale, care pot duce la deces.

Sangerare, ulcere sau perforatie gastro-intestinala:
In cazul utilizarii oricarui medicament AINS si in orice moment din timpul tratamentului, au fost raportate sangerari, ulcere sau perforatii gastro-intestinale care pot duce la deces, cu sau fara simptome de alarmare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale grave.

La pacientii cu antecedente de ulcer, in special daca acesta a fost complicat cu sangerare sau perforatie (vezi pct. 2: “Nu utilizati Abfen 200 mg/5 ml, suspensie orala”) si la pacientii varstnici, riscul de sangerari, ulcere si perforatii gastro-intestinale este mai mare, odata cu cresterea dozelor de AINS. La acesti pacienti, tratamentul trebuie inceput cu doza minima disponibila.
Administrarea tratamentului in asociere cu medicamente protectoare gastrice (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) trebuie avuta in vedere la acesti pacienti, precum si la pacientii care necesita tratament concomitent cu doze mici de acid acetilsalicilic (AAS) sau cu alte medicamente care pot creste riscul de aparitie al reactiilor adverse gastro-intestinale.

In cazul in care aveti antecedente de reactii adverse la nivelul tractului gastro-intestinal, in special daca sunteti in varsta, trebuie sa anuntati aparitia oricaror simptome abdominale neobisnuite (in special hemoragii gastro-intestinale), mai ales in stadiile initiale ale tratamentului.

Se recomanda precautie daca vi se administreaza in acelasi timp medicamente care pot creste riscul de ulcere sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administrati oral, medicamentele anticoagulante, cum este warfarina, inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei (utilizati pentru tratamentul unor afectiuni, inclusiv al starilor depresive) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic (AAS) (vezi pct. 2: „Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala impreuna cu alte medicamente”).

In cazul in care in timpul tratamentului cu Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala apar sangerare sau ulcere gastro-intestinale, tratamentul trebuie oprit si pacientul trebuie sa se adreseze medicului pentru consult.

Medicamentele AINS trebuie administrate cu prudenta la pacientii cu antecedente de boli gastro-intestinale (colita ulcerativa, boala Crohn), deoarece pot determina agravarea acestor afectiuni (vezi pct. 4).

Efecte asupra sistemului cardiovascular si efecte asupra vaselor de sange de la nivelul creierului
Administrarea medicamentelor cum este Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala se poate asocia cu un risc usor crescut de aparitie a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile in cazul administrarii de doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza sau durata recomandata de tratament (3 zile la copii; 3 zile pentru tratamentul febrei si 4 zile pentru tratamentul durerii la adolescenti si adulti).

In cazul in care aveti probleme ale inimii, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului in sange sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.

Reactii cutanate
Foarte rar au fost raportate reactii grave la nivelul pielii in timpul tratamentului cu AINS, manifestandu-se prin inrosire si aparitie de vezicule la nivelul pielii, dintre care unele pot duce la deces (dermatita exfoliativa, sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell, vezi pct. 4). S-a observat ca pacientii prezinta un risc mult mai mare de aparitie a acestor reactii in faza initiala a tratamentului: debutul reactiei apare in majoritatea cazurilor in cursul primei luni de tratament. La prima aparitie a unor eruptii pe piele, leziuni ale mucoaselor sau a oricarui semn de hipersensibilitate trebuie sa intrerupeti tratamentul cu Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.

Se recomanda evitarea administrarii Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala in timpul varsatului de vant (varicelei).

Alte informatii:
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala trebuie utilizat numai dupa ce v-ati adresat medicului:
- in caz de tulburare congenitala a formarii sangelui (porfirie intermitenta acuta).
- in anumite tulburari ale sistemului imunitar (lupus eritematos sistemic si boala mixta a tesutului conjunctiv).

In mod special, este necesara monitorizarea atenta de catre medic:
- in afectiuni ale functiei rinichilor
- in afectiuni ale functiei ficatului
- in caz de deshidratare
- imediat dupa interventii chirurgicale majore
- in alergii (cum sunt reactii la nivelul pielii determinate de alte medicamente, astm bronsic, febra fanului), inflamatie cronica a mucoasei de la nivelul nasului sau boala cronica obstructiva a cailor respiratorii - veti prezenta un risc crescut de reactii de hipersensibilitate.

Reactiile acute severe de hipersensibilitate (de exemplu, soc anafilactic) sunt observate foarte rar. La primele semne ale unei reactii de hipersensibilitate severa dupa ce ati utilizat Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala, trebuie sa intrerupeti imediat tratamentul. In functie de simptome, orice tratament medical necesar trebuie inceput de catre medici specialisti.

Ibuprofenul, substanta activa din Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala, poate inhiba temporar functia plachetelor din sange (agregarea plachetara). Prin urmare, pacientii cu tulburari de coagulare a sangelui trebuie monitorizati cu atentie.

In timpul administrarii de lunga durata a Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este necesara verificarea periodica a valorilor enzimelor hepatice, a functiei rinichilor si a numarului de celule ale sangelui.

In timp ce utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala, trebuie sa va adresati medicului sau medicului stomatolog inainte de a vi se efectua orice interventie chirurgicala.

In cazul in care utilizati deja alte medicamente pentru calmarea durerii sau pentru scaderea febrei sau antibiotice, puteti lua Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala numai daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

In cazul in care aveti o afectiune medicala grava si/sau utilizati frecvent medicamente, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte sa utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala.

Administrarea prelungita a oricarui tip de medicamente pentru calmarea durerii de cap poate provoca agravarea acesteia. In cazul in care aceasta situatie se manifesta sau este suspectata in cazul dumneavoastra, trebuie sa va adresati medicului pentru recomandari si tratamentul trebuie intrerupt.
Diagnosticul de durere de cap cauzata de utilizarea abuziva a medicamentelor trebuie suspectat la pacientii care prezinta dureri de cap frecvente sau zilnice chiar daca (sau din cauza ca) sunt utilizate periodic medicamente pentru tratamentul durerii de cap.

Administrarea de rutina a medicamentelor pentru calmarea durerii, in special utilizarea in asociere a mai multor medicamente analgezice, poate cauza afectarea permanenta a rinichilor, cu risc asociat de insuficienta renala (nefropatie provocata de analgezice).

Medicamentele AINS, cum este ibuprofenul, pot masca simptomele de infectie si febra.

Copii
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala nu este recomandat pentru administrare la copii cu varsta sub 1 an sau greutate sub 10 kg.

Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Ce trebuie sa evitati in timp ce luati acest medicament?
Unele medicamente anticoagulante (impotriva formarii cheagurilor de sange) (de exemplu acid acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina), unele medicamente pentru tensiune arteriala mare (inhibitori ai ECA, de exemplu captopril, medicamente blocante beta-adrenergice, antagonisti ai angiotensinei II) si alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare, solicitati intotdeauna sfatul unui medic inainte de a utiliza ibuprofen in acelasi timp cu alte medicamente.

Administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala in acelasi timp cu digoxina (utilizata pentru cresterea fortei de contractie a inimii), fenitoina (utilizata pentru tratamentul convulsiilor) sau litiu (utilizat pentru tratamentul anumitor tulburari psihice) poate creste concentratia acestor medicamente in sange. Nu este necesara monitorizarea concentratiilor serice de litiu, digoxina si fenitoina in cazul utilizarii corecte (timp de maximum 4 zile).

Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala poate reduce efectul medicamentelor care cresc eliminarea apei (diuretice) si a celor care scad tensiunea arteriala (medicamente antihipertensive) si poate determina un risc crescut pentru rinichi.

Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala poate reduce efectul inhibitorilor ECA (utilizati pentru tratamentul insuficientei cardiace si al tensiunii arteriale mari). De asemenea, daca este utilizat in acelasi timp, exist un risc crescut de aparitie a unor tulburari ale functiei rinichilor.

Administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala in acelasi timp cu diureticele care economisesc potasiu (anumite comprimate care elimina apa din organism) poate determina cresterea concentratiilor de potasiu in sange.

In cazul in care Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala se administreaza in acelasi timp cu corticosteroizi sau cu alte medicamente antiinflamatooare si analgezice din grupul AINS, riscul ulcerelor gastro-intestinale sau al sangerarilor este mare.

Medicamentele care inhiba agregarea plachetara si anumite medicamente antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei/ISRS) pot creste riscul de hemoragie gastro-intestinala.

Administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala in decurs de 24 de ore inainte sau dupa administrarea de metotrexat poate determina cresterea concentratiilor de metotrexat din sange si accentuarea reactiilor adverse la acest medicament.

Ciclosporina (medicament utilizat pentru prevenirea reactiilor de respingere a organului transplantat, dar si pentru tratamentul reumatismului) poate cauza leziuni la nivelul rinichilor daca este administrata in acelasi timp cu anumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. In mod similar, acest efect nu poate fi exclus pentru administrarea de ciclosporina in acelasi timp cu ibuprofen.

Medicamentele care contin probenecid sau sulfinpirazona (utilizate pentru tratamentul gutei) pot intarzia excretia de ibuprofen. Astfel, este posibila acumularea de ibuprofen in organism si cresterea reactiilor adverse la acesta.

AINS pot intensifica efectele medicamentelor anticoagulante cum este warfarina. In cazul in care aceste tratamente sunt administrate concomitent, se recomanda monitorizarea timpilor de coagulare ai sangelui.

Studiile clinice au aratat interactiuni intre AINS si sulfoniluree (medicamente utilizate pentru scaderea zaharului in sange). Chiar daca pana in prezent nu s-au descris interactiuni intre ibuprofen si sulfoniluree, se recomanda monitorizarea concentratiilor zaharului in sange, ca masura de precautie in timpul administrarii concomitente a acestor medicamente.

Tacrolimus: riscul afectarii rinichilor este crescut cand ambele medicamente se administreaza in acelasi timp.

Zidovudina: la pacientii cu hemofilie (cu sangerari) HIV-pozitivi exista un risc crescut de hemartroza (sangerari la nivelul articulatiilor) si hematoame (vanatai) atunci cand zidovudina si ibuprofenul sunt administrate in acelasi timp.

Antibiotice chinolone: riscul de convulsii poate creste cand ambele medicamente sunt administrate in acelasi timp.

Inhibitori ai CYP2C9
Administrarea concomitenta a ibuprofenului cu inhibitori ai CYP2C9 poate creste expunerea la ibuprofen (substrat al CYP2C9). Intr-un studiu efectuat cu voriconazol si fluconazol (inhibitori ai CYP2C9), s-a demonstrat o expunere crescuta la S(+)-ibuprofen, cu aproximativ 80 – 100%. Trebuie avuta in vedere scaderea dozei de ibuprofen atunci cand se administreaza concomitent cu inhibitori puternici ai CYP2C9, in special cand sunt administrate doze mari de ibuprofen in acelasi timp cu voriconazol sau cu fluconazol.

Inainte de a utiliza Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala adresati-va medicului daca luati oricare dintre medicamentele mentionate mai sus.

Utilizarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala impreuna cu alimente si bauturi
Trebuie sa evitati consumul de alcool etilic in timp ce luati Abfen 200 mg/5 ml, suspensie orala.

Sarcina si alaptarea
Sarcina
Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timpul administrarii Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala. Nu utilizati acest medicament in ultimele 3 luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda altfel.

Alaptarea
Ibuprofenul si produsii de metabolizare ai acestuia ajung in laptele matern numai in cantitati mici.
Deoarece pana in prezent nu au fost observate efecte negative asupra copilului, in mod normal nu este necesara intreruperea alaptarii in cazul tratamentului de scurta durata cu ibuprofen in dozele recomandate.

Fertilitatea
Medicamentul apartine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea administrarii medicamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In cazul utilizarii Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala pot aparea reactii adverse cum sunt oboseala si ametelile. Prin urmare, la unele persoane poate fi afectata capacitatea de reactie si capacitatea de a participa activ la conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor. Acest lucru este valabil in special in cazul interactiunilor cu alcoolul etilic. Este posibil sa nu mai fiti capabil sa reactionati rapid si intr-un mod adecvat la evenimente neasteptate sau neprevazute. In cazul in care prezentati aceste manifestari, nu conduceti automobilul sau alte vehicule; nu folositi utilaje sau nu efectuati activitati periculoase.

Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala contine sodiu si maltitol lichid
Acest medicament contine sodiu 1,74 mmol (39,10 mg) per doza unica maxima de 7,5 ml. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii care urmeaza un regim alimentar cu continut scazut de sodiu.

Acest medicament contine maltitol lichid. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum sa utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
Luati intotdeauna Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala exact asa cum este recomandat in acest prospect.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va prescrie in mod diferit, doza recomandata de Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este de:

Sugari/ Copii cu varsta cuprinsa intre 1-3 ani (10 kg-15 kg):
Doza unica: 100 mg ibuprofen (echivalent cu 2,5 ml suspensie)
Doza zilnica totala: 300 mg ibuprofen (echivalent cu 7,5 ml suspensie)

Copii cu varsta cuprinsa intre 4 si 5 ani (16 kg – 19 kg):
Doza unica: 150 mg ibuprofen (echivalent cu 3,75 ml suspensie)
Doza zilnica totala: 450 mg ibuprofen (echivalent cu 11,25 ml suspensie)

Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 9 ani (20 kg – 29 kg):
Doza unica: 200 mg ibuprofen (echivalent cu 5 ml suspensie)
Doza zilnica totala: 600 mg ibuprofen (echivalent cu 15 ml suspensie)

Copii cu varsta cuprinsa intre 10 si 11 ani (30 kg – 39 kg):
Doza unica: 200 mg ibuprofen (echivalent cu 5 ml suspensie)
Doza zilnica totala: 800 mg ibuprofen (echivalent cu 20 ml suspensie)

Adolescenti cu varsta ? 12 ani si adulti (? 40 kg):
Doza unica: 200-400 mg ibuprofen (echivalent cu 5-10 ml suspensie)
Doza zilnica totala: 1200 mg ibuprofen (echivalent cu 30 ml suspensie)

La copii si adolescenti dozele recomandate de Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala se calculeaza in functie de greutate, si se administreaza de regula sub forma de doza unica de 7 - 10 mg/kg corp, pana la maximum 30 mg/kg corp, aceasta reprezentand doza zilnica totala.

Intervalul de timp corespunzator dintre administrarea dozelor trebuie sa fie de cel putin 6 ore.

A nu se depasi doza maxima recomandata.

Nu se recomanda pentru administrare la copii cu varsta sub 1 an sau cu greutate sub 10 kg.

Administrare orala.
Ambalajul include o seringa de 5 ml pentru administrare orala (cu gradatii de cate 0,25 ml).
Agitati puternic flaconul inainte de utilizare.
Suspensia orala se poate administra in asociere sau nu cu alimentele. Persoanele cu probleme gastrice sunt sfatuite sa utilizeze Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala in timpul meselor.

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca credeti ca efectul Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este prea puternic sau prea slab.

Durata tratamentului
Numai pentru administrare de scurta durata.
In cazul in care copiii utilizeaza acest medicament mai mult de 3 zile sau simptomele se agraveaza, trebuie solicitat sfatul unui medic.
In cazul in care adolescentii si adultii utilizeaza acest medicament pentru tratamentul febrei mai mult de 3 zile sau mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau in cazul in care simptomele se agraveaza, trebuie solicitat sfatul unui medic.

Daca ati utilizat mai mult Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala decat trebuie
Incetati sa utilizati ibuprofen si adresati-va unui medic daca prezentati simptome de supradozaj cum sunt durere de cap, ameteli, stare de confuzie si pierdere a constientei (de asemenea, convulsii la copii), durere abdominala, greata si varsaturi, sangerari la nivelul tractului gastro-intestinal, tulburari ale functiei ficatului si rinichilor, scadere marcata a tensiunii arteriale, dificultati la respiratie (depimare respiratorie)
sau cianoza (colorare in albastru a buzelor sau pielii).

Daca ati uitat sa utilizati Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Lista reactiilor adverse prezentate mai jos cuprinde toate reactiile adverse observate in cursul tratamentului cu ibuprofen, incluzandu-le pe cele raportate in cursul tratamentului cu doze mari si de lunga durata la pacientii cu reumatism.

Frecventele mentionate, in afara raportarilor foarte rare, se refera la tratamentul de scurta durata cu doze zilnice de ibuprofen sub forme farmaceutice pentru administrare orala de pana la 1200 mg (echivalent cu Abfen 200 mg/5 ml, suspensie orala 30 ml, doza zilnica maxima pentru adulti si adolescenti cu varsta de cel putin 12 ani) si cu doze zilnice de ibuprofen sub forma farmaceutica de supozitoare de maxim 1800 mg.

In ceea ce priveste urmatoarele reactii adverse, trebuie mentionat faptul ca acestea sunt in principal dependente de doza si prezinta variabilitate pentru fiecare pacient.

Reactiile adverse cel mai frecvent observate sunt de natura gastro-intestinala.
In special la pacientii varstnici pot aparea ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforatii sau hemoragii gastro-intestinale, care pot duce uneori la deces (vezi pct. 2 „Atentionari si precautii”).
Ca urmare a administrarii au fost raportate greata, varsaturi, diaree, flatulenta, constipatie, indigestie, durere abdominala, scaune negre ca smoala, varsaturi cu sange, stomatita ulcerativa (inflamatie a mucoasei de la nivelul gurii, cu ulceratii), agravari ale tulburarilor intestinale cum sunt colita ulcerativa si boala Crohn (vezi pct. 2 „Atentionari si precautii”).
Inflamatia mucoasei de la nivelul stomacului (gastrita) a fost observata mai putin frecvent.

Administrarea de medicamente cum este Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala poate fi asociata cu o crestere usoara a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

S-au raportat edem, tensiune arteriala mare si insuficienta cardiaca in asociere cu tratamentul cu AINS.

Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- Simptome gastro-intestinale cum sunt arsuri la stomac, durere abdominala, greata, varsaturi, flatulenta, diaree, constipatie si sangerari gastro-intestinale minore care in cazuri exceptionale pot provoca anemie

Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000)
- Ulcere gastrice sau intestinale, uneori asociate cu sangerare si perforatie. Inflamatie a mucoasei de la nivelul gurii, cu ulceratii (stomatita ulcerativa), agravare a colitei sau a bolii Crohn (vezi pct. 4.4), inflamatie a mucoasei gastrice (gastrita).
In cazul in care prezentati durere semnificativa la nivelul etajului abdominal superior, varsaturi cu sange, observati sange in scaun sau scaune de culoare neagra, trebuie sa incetati administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala si sa va informati imediat medicul.
- Tulburari ale sistemului nervos central cum sunt: durere de cap, ameteli, insomnie, agitatie, iritabilitate sau oboseala.
- Tulburari de vedere. In acest caz trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra si Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala nu mai trebuie administrat.
- Reactii de hipersensibilitate cu eruptii trecatoare pe piele si mancarime, de asemenea si crize de astm bronsic (cu posibila scadere marcata a tensiunii arteriale). In acest caz trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra si sa opriti administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala.
- Diferite eruptii la nivelul pielii.

Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000)
- Leziuni ale tesutului de la nivelul rinichilor (necroza papilara), in special in cazul tratamentului de lunga durata, crestere a concentratiei de acid uric in sange.
- Tiuituri in urechi (tinitus).

Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000)
- Palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic.
- Inflamatie la nivelul gatului (esofagita) sau pancreasului (pancreatita), ingustare asemanatoare unei membrane la nivelul intestinului subtire si intestinului gros (stricturi intestinale, asemanatoare unor diafragme).
- Debit urinar scazut si acumulare de lichid in corp (edem), in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau functie a rinichilor afectata. Sindrom nefrotic (acumulare de lichid in organism [edeme] si eliminare crescuta de proteine in urina), boala inflamatorie a rinichilor (nefrita interstitiala), care poate fi asociata cu disfunctie acuta a rinichilor.
In cazul in care aceste simptome apar sau se agraveaza, trebuie sa opriti administrarea Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
- Disfunctie a ficatului, leziune la nivelul ficatului, in special in cazul tratamentului de lunga durata, insuficienta hepatica, inflamatie acuta a ficatului (hepatita).
- Probleme cu formarea sangelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoza).
Primele semne pot include: febra, durere de gat, leziuni superficiale la nivelul gurii, simptome de tip gripal, oboseala pronuntata, sangerari din nas si sangerari la nivelul pielii. In cazul in care apar oricare dintre aceste probleme, opriti imediat administrarea acestui medicament si adresati-va unui medic. Nu trebuie sa va administrati singur medicamente pentru calmarea durerii sau pentru scaderea febrei.
- Reactii severe la nivelul pielii, cum sunt eruptii trecatoare pe piele cu inrosire si formare de vezicule (de exemplu sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica/sindromul Lyell), cadere a parului (alopecie).

In cazuri exceptionale, in timpul varsatului de vant (varicela) pot aparea infectii severe la nivelul pielii si complicatii la nivelul tesuturilor moi (vezi de asemenea "Reactii cutanate").
- S-a descris o agravare a inflamatiilor in relatie cu infectiile (de exemplu aparitie a fasceitei necrozante) care coincide cu administrarea anumitor medicamente antiinflamatoare (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene din grupul carora face parte Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala).
In cazul in care semnele de infectie (de exemplu inrosire a pielii, inflamatie, crestere a temperaturii, durere, febra) apar sau se inrautatesc in timpul administrarii Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala, adresati-va imediat medicului.
- Tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala).
- Semne de meningita aseptica cum sunt durere de cap severa, greata, varsaturi, febra, rigiditate a cefei sau tulburare a starii de constienta. Pacientii cu unele tulburari ale sistemului imunitar (lupus eritematos sistemic sau boala mixta a tesutului conjunctiv) par sa prezinte un risc crescut.
- Reactii de hipersensibilitate severe, generalizate. Semnele pot include: umflare a fetei, limbii si partii interne a laringelui cu ingustare a cailor respiratorii, dificultati la respiratie, batai rapide ale inimii, scadere marcata a tensiunii arteriale pana la soc, care poate pune viata in pericol.
In cazul in care prezentati oricare dintre simptomele de mai sus, fapt care se poate intampla chiar daca utilizati medicamentul pentru prima data, aveti nevoie de asistenta medicala imediata.
- Reactii psihice, depresie.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Dupa deschidere, acest medicament este stabil la temperatura camerei timp de 6 luni.

6. Informatii suplimentare
Ce contine Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala
Substanta activa este ibuprofen.
1 ml suspensie orala contine ibuprofen 40 mg.

Celelalte componente sunt:
Benzoat de sodiu (E211), acid citric anhidru, citrat de sodiu, zaharina sodica, clorura de sodiu, hipromeloza, guma xantan, maltitol lichid, glicerol, taumantina, aroma de capsuni (preparate cu aroma naturala, maltodextrina de porumb, trietilcitrat, propilenglicol si alcool benzilic), apa purificata.

Cum arata Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala si continutul ambalajului
Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este o suspensie vascoasa de culoare alba sau aproape alba.

Abfen 200 mg/5 ml suspensie orala este disponibil in flacoane din plastic prevazute cu sistem de inchidere securizat pentru copii care contin 30 ml, 100 ml, 150 ml si 200 ml suspensie orala.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Pentru administrarea corecta a dozelor, in ambalaj este inclusa o seringa pentru administrare orala din polipropilena, cu gradatii de cate 0,25 ml pana la 5 ml.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Abbott Scandinavia AB
Box 1498, 171 29 Solna,
Suedia

Fabricantul
Farmasierra Manufacturing S.L.
Ctra. de Irún, km 26, 200, 28700 San Sebastián de los Reyes –Madrid
Spania

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele
denumiri comerciale:
Marea Britanie BRUFEN 200 mg Effervescent Granules
Austria BRUFEN 200 mg Brausegranulat
Bulgaria BRUFEN 200 mg ????????????? ???????
Republica Ceha BRUFEN 200 mg šumivé granule
Estonia BRUFEN
Franta Ibuprofène Abbott 200 mg granulés effervescents
Ungaria BRUFEN 200 mg Pezsg?granulátum
Irlanda BRUFEN 200 mg Effervescent Granules
Italia Brufedol 200mg Granulato Effervescente
Letonia BRUFEN 200 mg putojoš?s granulas
Lituania BRUFEN 200 mg Šnypš?iosios granul?s
Norvegia BRUFEN 200 mg Brusegranulat
Polonia ABFEN
Romania ABFEN 200 mg granule efervescente
Republica Slovaca BRUFACT 200 mg šumivý granulát
Slovenia BRUFEN 200 mg šume?a zrnca
Suedia BRUFEN 200 mg Brusgranulat

Acest prospect a fost revizuit in Noiembrie 2013.

Sfatul farmacistului

Produse recomandate

Întrebări și Răspunsuri

Înfundat ulterior cu muci și tuse
Bună ziua! Copilul meu a ieșit pozitiv la covid. Nu a avut simptome foarte grave. Doar put ...

Reacții adverse
Poate face febra si indigestie6de la imunice? ...

Toxoplasmoza si toxocara
Buna ziua. Ma numesc Ioana,am 65 ani, si mi au iesit toxocara si toxoptoxoplasma prezente.Toxoplasm ...
↳ Buna ziua! Adresati-va medicului de familie pentru ca veti avea nevoie de reteta pentru orice tratament. Este posibil sa vi se recomande albendazol p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Tuse
Buna ziua,am o fetiță de 2 ani și 7 luni..de o săptămână ne confrunt&# ...
↳ Buna ziua! Daca mai face febra incepeti sa-i dati Panadol sirop (in doza ce depinde de greutatea fetitei, o gasiti in prospect intr-un tabel clar), d ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

In urma unei perioade f stresante si a contactului cu dezinfectantii pt maini,am dezvoltat o urticarie pe antebrate,maini si față,precizez ca am si o rinosinuzita alergica ,febra fanului,care sa acutizat.va rog sa ma ajutati!
Am avut o perioada f stresanta,timp in care am avut contactzilnic excesiv cu dezinfectantii de maini ...

Dureri abdominale coroborate cu febra 38
Buna ziua, de cateva zile am dureri abdominale (crampe) sporadice, pe care le-am pus pe marginea r ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Pentru interpretarea analizelor medicale vă recomandăm secţiunea Analize medicale.
Pentru comenzi de produse vă invităm în Farmacia PCFarm.ro
Dăcă doriţi să cereţi sfatul farmacistului folosiţi secţiunea Întreaba Farmacistul