Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Palynziq

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Palynziq

Prospect - Palynziq


NU comercializăm Palynziq!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Palynziq    DCI: PEGVALIAZA

Palynziq este un medicament utilizat pentru tratarea fenilcetonuriei (PKU) la adulti si adolescenti peste
16 ani.
Palynziq
(pegvaliaza)

Ce este Palynziq si pentru ce se utilizeaza?
Palynziq este un medicament utilizat pentru tratarea fenilcetonuriei (PKU) la adulti si adolescenti peste
16 ani.
Pacientii cu aceasta boala genetica nu pot prelucra aminoacidul fenilalanina din proteinele alimentare
si, prin urmare, aminoacizii se acumuleaza in sange pana la concentratii anormal de mari, cauzand
probleme ale sistemului nervos. Palynziq este utilizat la pacienti la care concentratia de fenilalanina in
sange nu a fost tinuta sub control in mod adecvat cu alte tratamente.
Palynziq a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 28 ianuarie 2010.
Palynziq contine substanta activa pegvaliaza.

Cum se utilizeaza Palynziq?
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de un medic cu experienta in tratamentul fenilcetonuriei. Concentratia de fenilalanina in
sange trebuie masurata inainte de inceperea tratamentului. In timpul tratamentului, se recomanda
efectuarea de masuratori lunare. Palynziq este destinat utilizarii pe termen lung.
Palynziq este disponibil sub forma de seringi preumplute (2.5 mg, 10 mg si 20 mg) pentru injectare
sub piele. Doza initiala recomandata este de 2,5 mg o data pe saptamana timp de 4 saptamani. Doza
si frecventa injectarii sunt apoi marite treptat (pana la o doza maxima de 60 mg o data pe zi), pentru a
obtine un control adecvat al concentratiei de fenilalanina in sange. Palynziq trebuie utilizat in asociere
cu masuri stricte de gestionare a reactiilor alergice grave, in special in primele cateva luni.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Palynziq, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Palynziq?
Substanta activa din Palynziq, pegvaliaza, este o enzima bacteriana care poate descompune
fenilalanina, impiedicand-o astfel sa se acumuleze in organism si contribuind la atenuarea simptomelor
de fenilcetonurie. Enzima din pegvaliaza este „pegilata” (legata de o substanta chimica numita PEG),
permitandu-i sa ramana in organism si sa actioneze mai mult timp.

Ce beneficii a prezentat Palynziq pe parcursul studiilor?
Studiul principal care a analizat Palynziq la pacienti cu fenilcetonurie are mai multe parti. Pe parcursul
studiului, pacientilor li s-a cerut sa mentina un nivel constant al aportului alimentar de proteine, pentru
ca modificarile in concentratia de fenilalanina in sange sa fie o consecinta a tratamentului, si nu a
modificarilor in aportul de proteine.
In prima parte a studiului, tuturor pacientilor li s-a administrat o doza de Palynziq de 20 mg sau de
40 mg, timp de cel mult 13 saptamani. Cei 86 de pacienti care au raspuns la tratament (adica, la care
concentratia de fenilalanina in sange s-a redus cu cel putin 20 %), fie au primit in continuare aceeasi
doza de Palynziq, fie au primit placebo (un preparat inactiv). Dupa 8 saptamani de tratament,
concentratia de fenilalanina in sange era tinuta sub control la pacientii care au luat Palynziq, dar a
revenit la valorile dinaintea tratamentului la pacientii care au primit placebo, ceea ce arata ca Palynziq
a fost mai eficace decat placebo in reducerea concentratiei de fenilalanina in sange si in mentinerea ei
la un nivel acceptabil.
In faza de extindere a studiului, pacientii au primit o doza individuala optimizata de Palynziq. S-a
demonstrat ca, la majoritatea pacientilor, continuarea tratamentului cu Palynziq timp de 18 luni a fost
eficace in tinerea sub control a concentratiei de fenilalanina in sange (sub 600 micromoli pe litru).

Care sunt riscurile asociate cu Palynziq?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Palynziq (care pot afecta mai mult de 7 persoane din 10)
sunt reactii la locul injectarii, dureri de articulatii si reactii alergice. Cele mai importante reactii alergice
sunt reactie alergica sistemica acuta, angioedem (umflaturi sub piele in zone precum fata, gat, brate si
picioare) si boala serului (reactie alergica cauzata de proteine animale sau de ser).
Palynziq este contraindicat la pacienti care au avut o reactie alergica la pegvaliaza, la celelalte
componente ale Palynziq sau la alte medicamente pegilate.

De ce este Palynziq autorizat in UE?
Palynziq s-a dovedit eficace in reducerea concentratiei de fenilalanina in sange si tinerea ei sub control.
Siguranta Palynziq este considerata acceptabila, iar reactiile adverse importante, cum ar fi reactiile
alergice, sunt considerate gestionabile prin masuri suplimentare stricte (vezi mai jos). Prin urmare,
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Palynziq sunt mai mari decat riscurile
asociate si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Palynziq?
Compania care comercializeaza Palynziq va furniza medicilor, pacientilor si ingrijitorilor lor materiale
informative cu privire la riscul de reactii alergice la Palynziq, inclusiv despre identificarea lor prompta si
ce trebuie facut in cazul unei astfel de reactii alergice.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...