Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Gregal 10 micrograme

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Gregal 10 micrograme

Prospect - Gregal 10 micrograme


NU comercializăm Gregal 10 micrograme!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Gregal 10 micrograme    DCI: TIOTROPIUM


Gregal contine substanta activa tiotropiu. Tiotropiu ajuta pacientii cu boala pulmonara obstructiva
cronica (BPOC) sa respire mai usor. BPOC este o afectiune cronica a plamanilor care determina
scurtarea respiratiei si tuse.
Gregal 10 micrograme pulbere de inhalat capsula
tiotropiu

Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Gregal si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gregal
3. Cum sa luati Gregal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Gregal
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Gregal si pentru ce se utilizeaza
Gregal contine substanta activa tiotropiu. Tiotropiu ajuta pacientii cu boala pulmonara obstructiva
cronica (BPOC) sa respire mai usor. BPOC este o afectiune cronica a plamanilor care determina
scurtarea respiratiei si tuse. Termenul BPOC este asociat cu afectiunile bronsita cronica si emfizem.
Deoarece BPOC este o afectiune cronica, trebuie sa utilizati acest medicament in fiecare zi si nu numai
atunci cand aveti probleme cu respiratia sau alte simptome de BPOC.
Gregal este un bronhodilatator cu actiune de lunga durata care ajuta la dilatarea cailor respiratorii si
faciliteaza patrunderea aerului in plamani. Administrarea regulata a acestui medicament va poate ajuta,
de asemenea, in momentele cand aveti dificultati la respiratie legate de afectiunea pe care o aveti si va va ajuta sa reduceti la minimum efectele acestei afectiuni in viata de zi cu zi. De asemenea, va ajuta sa fiti activ perioade mai lungi de timp. Administrarea zilnica a acestui medicament va va ajuta, de asemenea, sa preveniti aparitia brusca, pe termen scurt, a simptomelor BPOC care se agraveaza si care
pot dura mai multe zile. Efectul acestui medicament dureaza 24 ore, deci este suficient sa il utilizati o data pe zi.
Acest medicament nu trebuie utilizat ca alternativa „de salvare” pentru tratamentul senzatiei
neasteptate de presiune in piept, tusei sau atacurilor bruste de senzatie de lipsa de aer sau respiratie
suieratoare. In aceste cazuri, va rugam sa utilizati un inhalator „de salvare” (de urgenta), cum este
salbutamolul. Va rugam sa aveti tot timpul cu dumneavoastra acest inhalator „de salvare”.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gregal
Nu luati Gregal:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la tiotropiu sau la oricare dintre componentele acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la atropina sau medicamente asemanatoare, cum sunt ipratropiu
sau oxitropiu
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la lactoza sau la oricare alte glucide
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Gregal, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale:
- daca luati orice alte medicamente care contin ipratropiu sau oxitropiu
- daca aveti glaucom cu unghi ingust, adenom de prostata sau dificultati la urinare
- daca aveti afectiuni ale rinichilor
- daca ati suferit un atac de cord (infarct miocardic) in ultimele 6 luni sau orice manifestare de
instabilitate a ritmului batailor inimii/batai neregulate ale inimii sau care v-a pus viata in pericol sau ati suferit de insuficienta cardiaca severa in ultimul an
Gregal este indicat pentru tratamentul de intretinere al bolii pulmonare obstructive cronice; ca urmare,
nu trebuie utilizat pentru a trata o criza brusca de senzatie de lipsa de aer sau respiratie suieratoare.
Dupa administrarea Gregal pot sa apara reactii alergice imediate cum sunt eruptie trecatoare pe piele,
inflamatie, mancarime, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer. Daca apar aceste manifestari, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra (vezi pct. 4).
Medicamentele cu administrare inhalatorie cum este Gregal pot provoca senzatie de presiune in piept,
tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer (bronhospasm) imediat dupa inhalare. In aceste
cazuri, trebuie sa utilizati imediat un inhalator „de salvare”, cum este salbutamolul. Daca apar aceste
manifestari, intrerupeti tratamentul cu Gregal si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Aveti grija ca pulberea de inhalat sa nu va intre in ochi, deoarece aceasta ar putea sa determine aparitia sau agravarea glaucomului cu unghi ingust. Glaucomul cu unghi ingust este o afectiune a ochilor.
Semne ale unei crize de glaucom cu unghi ingust pot fi durere sau disconfort la nivelul ochilor, vedere
incetosata, vederea de halouri in jurul luminilor sau imaginilor colorate in asociere cu inrosirea
ochilor. Simptomele la nivelul ochilor pot fi insotite de durere de cap, greata sau varsaturi. Trebuie sa intrerupeti utilizarea acestui medicament si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra, preferabil unui medic oftalmolog, daca apar semne sau simptome ale glaucomului cu unghi ingust.
Medicamentul din inhalatorul dumneavoastra poate sa reduca secretiile normale de la nivelul gurii
(saliva) si sa determine uscaciune a gurii. Acestea poate fi asociata in cazul tratamentului de lunga
durata cu cariile dentare. Din acest motiv, va rugam sa acordati atentie igienei orale, sa va clatiti gura si sa va periati dintii in mod regulat.
In cazul in care ati suferit un atac de cord (infarct miocardic) in ultimele 6 luni sau orice manifestare de instabilitate a ritmului batailor inimii/batai neregulate ale inimii sau care v-a pus viata in pericol sau ati suferit de insuficienta cardiaca severa in ultimul an, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra. Acest lucru este important pentru a putea decide daca Gregal este medicamentul
potrivit pentru dumneavoastra.
Nu luati acest medicament mai frecvent de o data pe zi (vezi pct. 3).
Copii si adolescenti
Gregal nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Gregal impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati
orice alte medicamente, inclusiv alte medicamente care se administreaza pe cale inhalatorie sau
medicamente eliberate fara prescriptie medicala.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati/ati luat recent
medicamente asemanatoare pentru tratamentul afectiunilor plamanilor, cum sunt ipratropiu sau
oxitropiu.
Nu au fost raportate reactii adverse specifice atunci cand acest medicament a fost utilizat in asociere
cu alte medicamente folosite in tratamentul BPOC cum sunt medicamente cu administrare inhalatorie
utilizate pentru facilitarea respiratiei, de exemplu salbutamol, metilxantine, cum sunt teofilina si/sau
glucocorticoizi cu administrare orala si inhalatorie, cum este prednisolon.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida,
adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Nu
trebuie sa luati acest medicament cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va recomanda in
mod special acest lucru.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aparitia ametelii, vederii incetosate sau durerii de cap poate influenta capacitatea de a conduce
vehicule si de a folosi utilaje.
Gregal contine lactoza
Lactoza este un tip de zahar din lapte. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta
la unele categorii de glucide, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a utiliza acest inhalator.
Lactoza poate contine cantitati foarte mici de proteine din lapte, care pot provoca reactii la cei cu
hipersensibilitate severa sau alergie la proteinele din lapte. Atunci cand este administrata conform
recomandarilor privind dozajul de o capsula o data pe zi, fiecare doza elibereaza pana la 18 mg lactoza
monohidrat.

3. Cum sa luati Gregal
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de o capsula al carui continut se inhaleaza cu ajutorul inhalatorului Zonda o
data pe zi. O capsula asigura doza zilnica necesara de tiotropiu (doza eliberata de tiotropiu 10 mg); nu
utilizati o doza mai mare decat cea recomandata.
Trebuie sa incercati sa utilizati capsula la aceeasi ora, in fiecare zi. Acest lucru este important,
deoarece acest medicament este eficace 24 ore.
Capsulele sunt numai pentru inhalare si nu pentru utilizare orala.
Nu inghititi capsulele.
Inhalatorul Zonda, in care trebuie sa puneti capsula Gregal, perforeaza capsula si va permite sa
inhalati pulberea. Capsulele trebuie inhalate numai cu ajutorul inhalatorului Zonda. Nu utilizati alte
inhalatoare pentru administrarea Gregal.
Asigurati-va ca aveti un inhalator Zonda si ca stiti sa il utilizati corect. Instructiunile privind
utilizarea inhalatorului Zonda sunt furnizate la sfarsitul acestui prospect. Daca aveti dificultati la
utilizarea inhalatorului Zonda, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei
medicale pentru a va arata cum functioneaza.
Daca este necesar, puteti sterge piesa bucala a inhalatorului Zonda dupa utilizare folosind o carpa
uscata sau un servetel.
Asigurati-va ca nu suflati in inhalatorul Zonda. Atunci cand utilizati Gregal aveti grija ca pulberea de
inhalat sa nu va intre in ochi. Daca orice cantitate de pulbere de inhalat va intra in ochi, pot sa apara vedere incetosata, durere la nivelul ochilor si/sau inrosire a ochilor si trebuie sa va spalati imediat ochii cu apa calduta. Apoi adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru recomandari
suplimentare.
Daca simtiti ca vi se agraveaza dificultatea in respiratie, trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra cat mai repede posibil.
Utilizarea la copii si adolescenti
Gregal nu trebuie utilizat la copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Daca utilizati mai mult Gregal decat trebuie
Daca inhalati mai mult de 1 capsula Gregal pe zi, trebuie sa va adresati imediat medicului
dumneavoastra. S-ar putea sa aveti un risc crescut de aparitie a unor reactii adverse cum sunt
uscaciune a gurii, constipatie, dificultati la urinare, batai rapide ale inimii sau vedere incetosata.
Daca uitati sa utilizati Gregal
Daca uitati sa utilizati o doza, utilizati-o imediat ce va amintiti, insa nu utilizati doua doze odata sau in aceeasi zi. Apoi utilizati urmatoarea doza ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Gregal
Inainte de a intrerupe utilizarea Gregal, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca intrerupeti utilizarea acestui medicament, semnele si simptomele de BPOC se pot agrava.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului
dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Reactiile adverse grave includ reactii alergice care produc umflarea fetei sau gatului (angioedem) sau
alte reactii de hipersensibilitate (ca de exemplu scaderea brusca a tensiunii arteriale sau ameteala) pot sa apara individual sau drept una dintre manifestarile unei reactii alergice severe (reactie anafilactica)
dupa administrarea acestui medicament. Aceste reactii adverse grave sunt rare. In plus, ca in cazul
tuturor medicamentelor care se inhaleaza, unii pacienti pot manifesta o senzatie neasteptata de durere
in piept, tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer imediat dupa inhalare (bronhospasm).
Daca apare oricare dintre aceste simptome, va rugam sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Nu mai utilizati inhalatorul pana cand nu ati fost examinat sau ati discutat cu medicul dumneavoastra.
Daca prezentati respiratie suieratoare sau atacuri bruste de senzatie de lipsa de aer, trebuie sa utilizati imediat un inhalator „de salvare” (de urgenta).
Alte reactii adverse descrise mai jos au aparut la persoane care utilizeaza acest medicament si sunt
prezentate in functie de frecventa de aparitie.
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
- Uscaciune a gurii: aceasta reactie adversa este, de regula, usoara
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane
- Ameteli
- Dureri de cap
- Tulburari ale gustului
- Vedere incetosata
- Batai neregulate ale inimii (fibrilatie atriala)
- Inflamatie in gat (faringita)
- Raguseala (disfonie)
- Tuse
- Arsuri in capul pieptului (boala de reflux gastroesofagian)
- Constipatie
- Infectii fungice la nivelul cavitatii bucale si gatului (candidoza orofaringeala)
- Eruptie trecatoare pe piele
- Dificultati la urinare (retentie urinara)
- Dureri la urinare (disurie)
Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
- Tulburari ale somnului (insomnie)
- Vederea de halouri in jurul luminilor sau imaginilor colorate insotita de inrosirea ochilor (glaucom)
- Cresterea valorii tensiunii oculare masurate
- Batai neregulate ale inimii (tahicardie supraventriculara)
- Batai rapide ale inimii (tahicardie)
- Perceperea batailor inimii (palpitatii)
- Senzatie de presiune in piept, insotita de tuse, respiratie suieratoare sau senzatie de lipsa de aer
imediat dupa inhalare (bronhospasm)
- Sangerare din nas (epistaxis)
- Inflamatie la nivelul laringelui (laringita)
- Inflamatie la nivelul sinusurilor (sinuzita)
- Blocaj la nivelul intestinelor sau absenta miscarilor intestinale (obstructie intestinala, inclusiv ileus paralitic)
- Inflamatie a gingiilor (gingivita)
- Inflamatie a limbii (glosita)
- Dificultati la inghitire (disfagie)
- Inflamatie la nivelul gurii (stomatita)
- Senzatie de rau (greata)
- Blande (urticarie)
- Mancarime (prurit)
- Infectie la nivelul tractului urinar
Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile:
- Pierderea apei din corp (deshidratare)
- Carii dentare
- Infectii sau ulceratii la nivelul pielii
- Uscaciune a pielii
- Tumefierea articulatiilor
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta
reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta
acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Gregal
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta flaconului, dupa
EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la frigider si a nu se congela.
Pastrati flaconul bine inchis. A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. A se utiliza in termen de 30 de zile (flacon cu 15 capsule) sau 60 de zile (flacon cu 30 capsule) de la
deschiderea flaconului.
Inhalatorul Zonda trebuie utilizat numai cu flaconul cu capsule cu care a fost distribuit. Nu reutilizati inhalatorul pentru un alt flacon cu capsule.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Gregal
- Substanta activa este tiotropiu. Fiecare capsula contine tiotropiu 13 micrograme (sub forma de
bromura de tiotropiu). In timpul inhalarii, se elibereaza 10 micrograme de tiotropiu prin intermediul
piesei bucale a inhalatorului Zonda, care sunt inhalate in plamani.
- Celelalte componente sunt lactoza monohidrat (corpul capsulei) si hipromeloza (invelisul capsulei)
Cum arata Gregal si continutul ambalajului
Gregal 10 micrograme pulbere de inhalat se prezinta sub forma de capsule incolore si transparente
care contine pulbere de culoare alba.
Acest medicament este furnizat in flacoane prevazute cu sistem de inchidere cu capac cu filet.
Flaconul este ambalat intr-o cutie impreuna cu inhalatorul Zonda. Inhalatorul Zonda este alcatuit din
corp de culoare verde si capac cu buton de culoare alba.
Gregal este disponibil in cutii continand 15 sau 30 capsule si un inhalator Zonda sau in ambalaje
multiple continand fie 60 capsule (2 cutii a cate 30) si 2 inhalatoare Zonda fie, 90 capsule (3 cutii a
cate 30) si 3 inhalatoare Zonda.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata: Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale: RO Gregal 10 micrograme pulbere de inhalat, capsula
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2016.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Probleme la bord
Buna, In ce masura ne afecteaza presiunea in timpul zborului, cat de periculos e in cazul anemiei ...
Pentru BPOC și Astm bronsic
Pot lua capsule pt.BPOC? Cât timp? Va mulțumesc. ...
Dacă Air7 se poate administra in afectiunea BPOC
Sunt diagnosticat cu BPOC, am efectuat si angioplastie cu trei stenturi. Pot utiliza Air7??z8f3 ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.




Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...