Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Kymriah

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Kymriah

Prospect - Kymriah


NU comercializăm Kymriah!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Kymriah    DCI: TISAGENLECLEUCEL

  Produs complementar recomandat
Kymriah este un medicament pentru tratarea a doua tipuri de cancer al sangelui leucemie acuta limfoblastica (LAL).
Kymriah
(tisagenlecleucel)

Ce este Kymriah si pentru ce se utilizeaza?
Kymriah este un medicament pentru tratarea a doua tipuri de cancer al sangelui:
• leucemie acuta limfoblastica (LAL) cu celule B la copii, adolescenti si adulti tineri cu varsta de
maximum 25 de ani la care cancerul nu a raspuns la tratamentul anterior, a recidivat de doua sau
mai multe ori sau a recidivat dupa un transplant de celule stem;
• limfom difuz cu celule B mari (DLBCL) la adulti la care cancerul a recidivat sau nu a raspuns dupa
doua sau mai multe tratamente anterioare.
Kymriah este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „medicament pentru terapie
genica”. Acesta este un tip de medicament care actioneaza eliberand gene in organism.
Cancerele sangelui pentru tratarea carora se utilizeaza Kymriah sunt rare, iar Kymriah a fost desemnat
„medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 29 aprilie 2014 pentru LAL cu celule B si la
14 octombrie 2016 pentru DLBCL.
Kymriah contine substanta activa tisagenlecleucel (care consta in globule albe modificate genetic).

Cum se utilizeaza Kymriah?
Kymriah se prepara utilizand globulele albe proprii ale pacientului, care se extrag din sange si se
modifica genetic in laborator.
Medicamentul se administreaza ca perfuzie (picurare) intravenoasa (in vena) unica si trebuie
administrat numai pacientului ale carui celule au fost utilizate pentru producerea sa. Inainte de
Kymriah, pacientului trebuie sa i se administreze un ciclu scurt de tratament chimioterapic pentru
indepartarea globulelor albe si chiar inainte de perfuzie i se administreaza paracetamol si un
medicament antihistaminic pentru a reduce riscul de reactii la perfuzie.
Trebuie sa fie disponibile medicamentul numit tocilizumab si echipament de urgenta pentru cazul in
care pacientul prezinta o reactie adversa potential grava numita sindrom de eliberare de citokine (vezi
punctul despre riscuri de mai jos).
Pacientii trebuie sa fie monitorizati cu atentie timp de 10 zile dupa tratament pentru depistarea
reactiilor adverse si li se recomanda sa ramana in apropierea unui spital de specialitate timp de cel
putin 4 saptamani dupa tratament.
Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Kymriah, cititi prospectul sau adresati-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cum actioneaza Kymriah?
Kymriah contine celule T proprii ale pacientului (un tip de globule albe) care au fost modificate genetic in laborator astfel incat sa produca o proteina numita receptor de antigen chimeric (chimeric antigen receptor-CAR). CAR se poate lega de o alta proteina de pe suprafata celulelor canceroase, numita
CD19.
Cand Kymriah se administreaza pacientului, celulele T modificate se leaga de celulele canceroase si le
omoara, ajutand astfel la eliminarea cancerului din organism.

Ce beneficii a prezentat Kymriah pe parcursul studiilor?
LAL cu celule B
Studiul principal privind Kymriah in LAL cu celule B a cuprins 92 de copii, adolescenti si tineri adulti (cu varsta intre 3 si 25 de ani) la care cancerul recidivase dupa un tratament anterior sau nu raspunsese la tratament. La aproximativ 66 % din pacienti s-a obtinut un raspuns complet (ceea ce inseamna ca nu au mai prezentat semne de cancer) in intervalul de 3 luni de dupa tratament. Acest rezultat a fost mai bun decat cele observate cu medicamentele impotriva cancerului clofarabina, blinatumomab sau asocierea clofarabina, ciclofosfamida si etoposida. La douasprezece luni dupa tratament, probabilitatea de supravietuire era de 70 %.
DLBCL
Studiul principal privind Kymriah in DLBCL a cuprins 165 de pacienti care urmasera cel putin
2 tratamente anterioare si carora nu li se putea efectua un transplant de celule stem. La aproximativ
24 % din pacienti s-a obtinut un raspuns complet, iar la 34 % s-a obtinut cel putin un raspuns partial
dupa cel putin 3 luni. Aceste rezultate au fost comparabile cu cele din studiile pe pacienti care au primit tratamente standard impotriva cancerului. La douasprezece luni dupa tratament, probabilitatea de
supravietuire era de 40%. Majoritatea pacientilor care au raspuns la Kymriah au continuat sa raspunda
la tratament dupa 19 luni.

Care sunt riscurile asociate cu Kymriah?
La majoritatea pacientilor apar reactii adverse grave. Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt
sindromul de eliberare de citokine (o afectiune care poate pune viata in pericol si care poate cauza
febra, varsaturi, dificultati de respiratie, dureri si tensiune arteriala scazuta) si valori scazute ale
trombocitelor (componente care ajuta la coagularea sangelui), ale hemoglobinei (proteina din globulele
rosii care transporta oxigenul in organism) sau ale globulelor albe, inclusiv ale neutrofilelor si
limfocitelor. La aproximativ 3 din 10 pacienti cu DLBCL apar infectii grave.

De ce a fost autorizat Kymriah in UE?
Pacientii cu LAL cu celule B prezinta rezultate nefavorabile, iar ameliorarile obtinute cu Kymriah au fost mai bune decat cele obtinute cu alte medicamente utilizate pentru aceasta afectiune. La pacientii cu DLBCL tratati cu Kymriah, rezultatele au fost similare celor obtinute cu alte tratamente, dar datele
provenite dintr-un studiu aflat in derulare indica faptul ca efectele dureaza mai mult. La majoritatea
pacientilor apar reactii adverse grave, printre care se poate numara sindromul de eliberare de citokine.
Totusi, acestea sunt gestionabile daca se instituie masuri adecvate (vezi mai jos). Prin urmare, Agentia
Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Kymriah sunt mai mari decat riscurile asociate
si acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Kymriah?
Compania care comercializeaza Kymriah trebuie sa se asigure ca spitalele in care se administreaza
Kymriah detin experienta si dotari adecvate si ca primesc instruirea necesara. Trebuie sa fie disponibil
tocilizumab pentru eventualitatea aparitiei sindromului de eliberare de citokine. Compania trebuie sa
furnizeze materiale educationale pentru personalul medical si pentru pacienti cu privire la reactiile
adverse posibile, in special cu privire la sindromul de eliberare de citokine.
Compania trebuie sa realizeze mai multe studii pentru a obtine mai multe informatii despre Kymriah,
inclusiv despre siguranta si eficacitatea pe termen lung si la pacientii cu LAL cu celule B cu varsta sub 3 ani.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Kymriah, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Kymriah sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Kymriah sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...