Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Hefiya

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Hefiya

Prospect - Hefiya


NU comercializăm Hefiya!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Hefiya    DCI: ADALIMUMAB


  Produs complementar recomandat
Hefiya este un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar si se utilizeaza pentru tratarea urmatoarelor afectiuni: psoriazis.
Hefiya
(adalimumab)

Ce este Hefiya si pentru ce se utilizeaza?
Hefiya este un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar si se utilizeaza pentru tratarea
urmatoarelor afectiuni:
• psoriazis in placi (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe piele);
• artrita psoriazica (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe piele, asociate cu
inflamarea articulatiilor);
• spondiloartrita axiala (inflamatie a coloanei vertebrale, care cauzeaza dureri de spate), inclusiv
spondilita anchilozanta si cazurile in care radiografia nu evidentiaza leziuni, dar exista semne clare
de inflamatie;
• artrita juvenila idiopatica poliarticulara si artrita activa asociata entezitei (ambele fiind boli rare care cauzeaza inflamarea articulatiilor);
• hidradenita supurativa (acnee inversa), o boala cronica de piele care cauzeaza aparitia de noduli,
abcese (acumulari de puroi) si cicatrice pe piele;
• uveita non-infectioasa (inflamatia stratului de sub albul ochiului).
Hefiya se utilizeaza in mare parte la adulti cu afectiuni severe, moderat severe sau in curs de agravare, sau atunci cand pacientii nu pot urma alte tratamente. Pentru informatii suplimentare cu privire la utilizarea Hefiya in toate afectiunile, inclusiv cu privire la situatiile in care poate fi utilizat la copii si adolescenti, cititi prospectul sau adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Hefiya contine substanta activa adalimumab si este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Hefiya este similar in proportie foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de
referinta”), care este deja autorizat in UE. Medicamentul de referinta pentru Hefiya este Humira.

Cum se utilizeaza Hefiya?
Hefiya este disponibil sub forma de solutie injectabila in seringa preumpluta sau in pen preumplut si se
administreaza subcutanat, de obicei o data la 2 saptamani. Doza si frecventa injectiei depind de
afectiunea tratata, iar doza pentru copii si adolescenti se calculeaza de obicei in functie de greutatea
acestora; avand in vedere ca Hefiya este disponibil doar in doze de 40 mg, medicamentul nu este
indicat la copii si adolescenti care necesita o doza mai mica de 40 mg. Dupa instruire, pacientii sau
ingrijitorii acestora pot face singuri injectia cu Hefiya, daca medicul lor considera potrivit acest lucru.
Hefiya se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de catre un medic cu experienta in tratamentul bolilor pentru care se utilizeaza Hefiya.
Medicii oftalmologi care trateaza uveita trebuie sa se consulte si cu medici cu experienta in utilizarea
Hefiya.

Cum actioneaza Hefiya?
Substanta activa din Hefiya, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a
fost conceput sa recunoasca si sa se lege de o substanta din organism numita factor de necroza
tumorala (FNT). FNT este implicat in producerea inflamatiei si are un nivel crescut la pacientii cu boli
care se trateaza cu Hefiya. Legandu-se de FNT, adalimumabul blocheaza activitatea acestuia, reducand
astfel inflamatia si alte simptome ale bolilor.

Ce beneficii a prezentat Hefiya pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Hefiya cu Humira au demonstrat ca substanta activa din Hefiya
este foarte similara cu cea din Humira din punct de vedere al structurii, al puritatii si al activitatii
biologice. De asemenea, studiile au demonstrat ca administrarea Hefiya produce in organism
concentratii de substanta activa similare cu cele produse de administrarea Humira.
In plus, Hefiya a fost la fel de eficace ca Humira intr-un studiu care a cuprins 465 de pacienti cu
psoriazis in placi moderat sau sever. Proportia pacientilor care au avut o reducere a simptomelor de cel
putin 75 % dupa 16 saptamani de tratament a fost de 68 % cu Hefiya si de 63 % cu Humira.
Deoarece Hefiya este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru
Humira cu privire la eficacitatea si siguranta adalimumabului sa fie repetate pentru Hefiya.

Care sunt riscurile asociate cu Hefiya?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu adalimumabul (observate la mai mult de 1 pacient din
10) sunt infectii (inclusiv ale nasului, gatului si sinusurilor), reactii la locul injectarii (inrosire,
mancarime, sangerare, durere sau umflare), dureri de cap, dureri musculare si de oase.
Similar cu alte medicamente din aceasta clasa, Hefiya poate sa afecteze capacitatea sistemului
imunitar de a lupta impotriva infectiilor si impotriva cancerului si au existat cateva cazuri de infectii grave si de cancere ale sangelui la pacienti care utilizau adalimumab.
Alte reactii adverse grave rare (care pot afecta pana la 1 persoana din 1 000) includ incapacitatea
maduvei osoase de a produce celule sanguine, tulburari nervoase, lupus si afectiuni asemanatoare
lupusului (cand sistemul imunitar ataca tesuturile pacientului, cauzand inflamatii si leziuni ale
organelor) si sindrom Stevens-Johnson (o afectiune grava a pielii).
Hefiya este contraindicat la pacientii cu tuberculoza activa sau cu alte infectii severe, sau la pacientii cu insuficienta cardiaca moderata pana la severa (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange in organism). Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor asociate cu Hefiya, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Hefiya in UE?
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca, in conformitate cu cerintele UE pentru
medicamente biosimilare, Hefiya are structura, puritatea si activitatea biologica foarte similare cu
Humira si se distribuie in organism in acelasi mod.
In plus, un studiu privind psoriazisul a demonstrat ca efectele medicamentului in aceasta afectiune
sunt echivalente cu cele ale Humira. Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a
concluziona ca, din punctul de vedere al eficacitatii si al sigurantei, Hefiya se va comporta in acelasi fel ca Humira in indicatiile aprobate. Prin urmare, agentia a considerat ca, la fel ca in cazul Humira,
beneficiile Hefiya sunt mai mari decat riscurile identificate si ca acest medicament poate fi autorizat.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Hefiya?
Compania care comercializeaza Hefiya trebuie sa furnizeze pachete educationale pentru medicii care
urmeaza sa prescrie medicamentul. Aceste pachete vor include informatii referitoare la siguranta
medicamentului. De asemenea, pacientilor li se va da un card de avertizare.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Hefiya, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Psoriazis
Crema cu cignolin pentru psoriazis ...
Psoriazis
Pentru psoriazis gutat est E potrivita aceasta crema? ...
psoriazis
este bun acest produs (Proktis M) pentru psoriazis la maini? ...
↳ Buna ziua! Proktis este indicat pentru hemoroizi! Nu ilfolositi in cazul psoriazisului. Puteti utiliza Blue Cap crema, unt de tamanu organic sau Ps ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tinctura de propolis in caz de psoriazis?
Se poate folosi tinctura de propolis pentru psoriazis in cap si coate? Multumesc. ...
↳ Buna ziua! Puteti folosi doar tinctura de propolis fara alcool, asa-numitul propolis glicolic, intrucat alcoolul poate duce la deshidratarea pielii s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Dermatita?
In mai putin de 24 de ore mi-au aparut in jurul si in interiorul nasului un soi de bubite mici albe. ...
↳ Buna ziua! Mergeti cat mai repede la un dermatolog, puteti lua comprimate cu efect antialergic (Claritine de exemplu), evitati contactul cu mirosuri ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
UN TRATAMENT BUN
Am urmat un tratament cu Xyzal-o pastila pe zi; am facut o injectie cu cortizon, si am avut crema hi ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati Gemodderivat de coacaz negru, cate 50 de picaturi de 3 ori pe zi 7 zile, apoi reduceti doza la 50 de picaturi de 2 or ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ADALIMUMAB?
Alte medicamnete care au ADALIMUMAB:
- Libmyris
- Hukyndra
- Amsparity
- Yuflyma
- Kromeya
- Hulio
- Hyrimoz
- Halimatoz
- Cyltezo
- Solymbic
- Amgevita

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...