Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Mepsevii

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Mepsevii

Prospect - Mepsevii


NU comercializăm Mepsevii!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Mepsevii    DCI: VESTRONIDASE ALFA


  Produs complementar recomandat
Mepsevii este un medicament pentru tratamentul mucopolizaharidozei de tip VII (MPS VII, cunoscuta si sub denumirea de sindrom Sly), o boala ereditara cauzata de lipsa unei enzime necesare pentru descompunerea carbohidratilor complecsi cunoscuti ca glicozaminoglicani (GAG).
Mepsevii
(vestronidase alfa)

Ce este Mepsevii si pentru ce se utilizeaza?
Mepsevii este un medicament pentru tratamentul mucopolizaharidozei de tip VII (MPS VII, cunoscuta si
sub denumirea de sindrom Sly), o boala ereditara cauzata de lipsa unei enzime necesare pentru
descompunerea carbohidratilor complecsi cunoscuti ca glicozaminoglicani (GAG).
Aceasta boala duce la acumularea GAG in organism, ceea ce cauzeaza o mare varietate de probleme,
printre care rigiditate articulara, statura mica, ficat si splina marite, pierderea auzului, cataracta si intarzieri in dezvoltare.
MPS VII este rara, iar Mepsevii a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli
rare) la 21 martie 2012. Mepsevii contine substanta activa vestronidase alfa.

Cum se utilizeaza Mepsevii?
Mepsevii se administreaza o data la doua saptamani sub forma de perfuzie intravenoasa (picurare in
vena) cu durata de 4 ore. Doza recomandata pentru fiecare perfuzie este de 4 mg pe kilogram de
greutate corporala. Inainte de perfuzie, pacientului i se administreaza tratament antihistaminic pentru
a reduce riscul de reactii alergice.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala si trebuie administrat de un
profesionist in domeniul sanatatii instruit corespunzator, care poate gestiona urgentele medicale. De
asemenea, tratamentul trebuie supravegheat de un profesionist in domeniul sanatatii cu experienta in
tratarea MPS VII.

Cum actioneaza Mepsevii?
Mepsevii este o terapie de substitutie enzimatica ce actioneaza prin inlocuirea enzimei lipsa
(betaglucuronidaza) la pacientii cu MPS VII, ajutand la descompunerea GAG si oprind acumularea
acestora in organism.

Ce beneficii a prezentat Mepsevii pe parcursul studiilor?
S-a demonstrat ca Mepsevii reduce nivelurile GAG in organism si reduce sau stabilizeaza simptomele la
pacientii cu MPS VII.
Intr-un studiu principal pe 12 pacienti cu MPS VII, pacientii tratati cu Mepsevii timp de 6 luni au
prezentat o reducere cu 65 % a nivelurilor GAG din urina. La 11 din 12 pacienti, simptomele, inclusiv
cele de afectare a vederii si a mobilitatii, s-au ameliorat sau nu s-au agravat.

Care sunt riscurile asociate cu Mepsevii?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Mepsevii (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt reactie anafilactica (reactie alergica severa cu aparitie brusca), urticarie (eruptie cutanata cu mancarimi) si umflare la locul perfuziei.
Mepsevii este contraindicat la pacientii cu antecedente de reactie anafilactica la vestronidase alfa sau la oricare din celelalte ingrediente ale medicamentului. Pentru lista completa a reactiilor adverse si a
restrictiilor, cititi prospectul.

De ce a fost autorizat Mepsevii in UE?
Mepsevii reduce nivelurile GAG din organism si amelioreaza sau cel putin stabilizeaza simptomele
MPS VII. In plus, cele mai multe reactii adverse au o severitate usoara pana la moderata.
Desi volumul datelor disponibile din studiile clinice este limitat, Agentia Europeana pentru Medicamente
a tinut cont de caracterul potential letal si invalidant al MPS VII si de lipsa de medicamente autorizate.
Prin urmare, agentia a hotarat ca beneficiile Mepsevii sunt mai mari decat riscurile asociate si ca acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare in UE.
Mepsevii a fost autorizat in „conditii exceptionale”. Aceasta inseamna ca, din cauza raritatii bolii si din motive stiintifice, nu s-au putut obtine informatii complete despre Mepsevii. In fiecare an, agentia va analiza orice informatie nou aparuta, iar aceasta prezentare generala va fi actualizata, dupa caz.

Ce informatii se asteapta in continuare despre Mepsevii?
Avand in vedere ca Mepsevii a fost autorizat in „conditii exceptionale”, compania care comercializeaza
Mepsevii va realiza un studiu pentru a furniza date privind eficacitatea si siguranta Mepsevii pe termen
lung, precum si privind boala in sine, inclusiv progresia acesteia si evolutia simptomelor.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Mepsevii?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Mepsevii, care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Mepsevii sunt monitorizate continuu.
Reactiile adverse raportate la Mepsevii sunt evaluate cu atentie si sunt luate orice masuri necesare
pentru protectia pacientilor.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Brintillex
Brintillex

Pot lua 5 HTP daca iau un antidepresiv.??? ... Buna ziua! Nu, 5-HTP nu trebuie asociat cu antidepresive. ...


Sfatul farmcistului Gust amar.
Gust amar.

Bună ziua,am 59 de ani de 1 an am un gust amar ďż˝n gura,mai ales ... Buna ziua! O ipoteza ar fi candidoza linguala, uitati-va daca limba d ...


Sfatul farmcistului Fluend extreme sirop
Fluend extreme sirop

Bunaa ziua! Siropul Fluend Extreme este bun și pt tuse seaca? Ms ... Buna ziua! Daca simtiti ca aveti mucus vascos pe care nu il puteti el ...


Sfatul farmcistului Exista sansa sa fie pozitiv?
Exista sansa sa fie pozitiv?

Buna ziua,va rog sa mi spuneti daca Am facut sex neprotejat in data de ... Buna ziua! Situatia este la limita, din cauza ciclurilor neregulate. ...


Sfatul farmcistului Erecție slabă
Erecție slabă

Bună ziua. Am 59 de ani și ďż˝n urmă cu 2 ani am fost diagnostica ... Buna ziua! Data fiind interdictia fata de raporturile sexuale, nu va ...


Sfatul farmcistului Zoely și contraindicatiile
Zoely și contraindicatiile

Buna ziua! Iau Zoely de 10 luni pană acum nu am făcut pauza ... Buna ziua! Pe termen lung este posibil sa luati in greutate, sa exper ...


Sfatul farmcistului Pătează?
Pătează?

Tinctura folosita pe termen lung va pata unghia? ... Buna ziua! Da, unghia se va pata, dar prin crestere si taiere veti sc ...