Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Spherox

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Spherox

Prospect - Spherox


NU comercializăm Spherox!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Spherox    DCI: SFEROIDE

  Produs complementar recomandat


141.85lei
Vezi detalii
Spherox este un medicament utilizat pentru a repara defectele de cartilaj de la nivelul genunchiului la adultii care au simptome specifice (cum ar fi durere si probleme de miscare a genunchiului).
Spherox
sferoide de condrocite umane autologe, aplicate intr-o matrice

Ce este Spherox si pentru ce se utilizeaza?
Spherox este un medicament utilizat pentru a repara defectele de cartilaj de la nivelul genunchiului la
adultii care au simptome specifice (cum ar fi durere si probleme de miscare a genunchiului).
Medicamentul se utilizeaza cand zona afectata nu este mai mare de 10 cm2. Spherox este un tip de medicament pentru terapie avansata numit „medicament realizat prin inginerie
tisulara”. Este un tip de medicament care contine celule sau tesuturi manipulate pentru a putea fi
utilizate pentru repararea, regenerarea sau inlocuirea de tesut.
Spherox contine sferoide (agregate sferice) de condrocite, celule care se gasesc in cartilajul sanatos.

Cum se utilizeaza Spherox?
Spherox este disponibil sub forma de suspensie pentru implantare in articulatia genunchiului.
Medicamentul se prepara special pentru fiecare pacient in parte si trebuie administrat de un medic
calificat intr-o unitate medicala.
Pentru a prepara medicamentul, se preleveaza o mica proba din cartilajul genunchiului pacientului prin
artroscopie (un tip de operatie chirurgicala laparoscopica). Celulele de cartilaj sunt apoi crescute in
laborator pentru a prepara o suspensie de sferoide de condrocite. In timpul artroscopiei, medicamentul
se aplica in zona afectata a cartilajului pacientului. Sferoidele de condrocite se lipesc de cartilaj in 20 de minute. Pacientii tratati cu Spherox trebuie sa urmeze un program special de recuperare, inclusiv
fizioterapie. Acest lucru permite sferoidelor de condrocite sa repare defectul de cartilaj.
Medicamentul se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala.

Cum actioneaza Spherox?
Cartilajul de la nivelul genunchiului poate fi afectat din cauza unui accident, de exemplu o cadere sau o leziune suferita in timpul unei activitati sportive. Spherox contine sferoide preparate din celulele
cartilaginoase sanatoase ale pacientului. Cand sferoidele sunt implantate in cartilajul pacientului,
acestea se lipesc de zona defectului si produc tesut nou, reparand astfel defectele de la nivelul
genunchiului.

Ce beneficii a prezentat Spherox pe parcursul studiilor?
Doua studii au demonstrat ca Spherox imbunatateste simptomele si functionarea genunchiului la adulti
cu varsta intre 18 si 50 de ani. Principalul indicator al eficacitatii a fost scorul KOOS (Scorul rezultatelor leziunilor genunchiului si osteoartritei - Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), evaluat pe o scara de la 0 la 100 (unde 0 inseamna cele mai severe simptome si 100 inseamna lipsa simptomelor).
Scorul KOOS a fost masurat de pacienti, care si-au evaluat severitatea simptomelor, cum ar fi durerea,
impactul asupra vietii de zi cu zi, activitatilor sportive si recreative si asupra calitatii vietii.
In primul studiu, care a cuprins 102 pacienti, Spherox a fost comparat cu terapia prin microfracturi (un
tip de operatie chirurgicala utilizata pentru tratarea defectelor de cartilaj). Marimea defectelor de
cartilaj de la nivelul genunchiului era cuprinsa intre 1 si 4 cm2. Datele preliminare din acest studiu
dupa un an arata ca Spherox a imbunatatit cu 22 de puncte scorul rezultatelor si a fost la fel de eficace ca terapia prin microfracturi. Al doilea studiu a analizat 73 de pacienti cu defecte de cartilaj mari la nivelul genunchiului de 4 pana la 10 cm˛. Tuturor acestor pacienti li s-a administrat tratamentul cu Spherox, deoarece terapia prin microfracturi nu este recomandata pentru repararea defectelor mari. In acest studiu, scorul rezultatelor obtinut de pacienti in urma tratamentului cu Spherox s-a imbunatatit cu 16 puncte in primul an si s-au observat imbunatatiri in continuare timp de pana la trei ani dupa tratament.

Care sunt riscurile asociate cu Spherox?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Spherox (observate la mai mult de 1 pacient din 10)
sunt artralgia (dureri articulare) si efuziunea articulara (acumularea de lichid in genunchi), care poate
cauza umflarea articulatiei. Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Spherox,
cititi prospectul.
Spherox este contraindicat la pacientii cu osteoartrita primara generalizata sau cu osteoartrita
avansata a genunchiului (afectiuni care provoaca umflare si dureri articulare) si la pacientii ale caror
oase din articulatia genunchiului sunt inca in crestere. De asemenea, este contraindicat la pacientii
infectati cu virusul hepatitei B, C si/sau cu virusul HIV.

De ce a fost aprobat Spherox?
S-a demonstrat ca Spherox este eficace in tratarea defectelor cartilajului genunchiului cu dimensiuni de
1 pana la 10 cm2. Utilizarea sferoidelor de condrocite care se lipesc de cartilajul genunchiului permite o operatie chirurgicala mai putin invaziva (adica artroscopie). Profilul de siguranta a fost considerat
acceptabil; cele mai multe reactii adverse asteptate se pot datora operatiei chirurgicale. Prin urmare,
Agentia Europeana pentru Medicamente a hotarat ca beneficiile Spherox sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata pentru acest produs. Se asteapta
insa in continuare informatii despre efectele pe termen lung ale medicamentului.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Spherox?
Compania care comercializeaza Spherox se va asigura ca toti medicii chirurgi si ceilalti profesionisti din domeniul sanatatii care manipuleaza sau utilizeaza medicamentul primesc materiale de instruire
privind modul de utilizare si de pastrare a acestuia. Materialele de instruire pentru medicii chirurgi vor cuprinde informatii privind prelevarea probelor de cartilaj de la pacienti, efectuarea interventiei
chirurgicale si urmarirea pacientilor. Materialele pentru ceilalti profesionisti din domeniul sanatatii vor cuprinde informatii referitoare la examinarea si manipularea probei prelevate si pregatirea Spherox
pentru implantare, precum si privind urmarirea pacientilor si planificarea fizioterapiei recomandate.
De asemenea, compania va continua primul studiu pentru a obtine mai multe informatii despre
siguranta si eficacitatea pe termen lung a Spherox. In plus, se vor realiza alte doua studii privind
fabricarea Spherox, care vor analiza, printre altele, coerenta produsului finit.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Spherox, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Implant dentar
Cartilajul de rechin este recomandat pentru osteointegrare implanurilor dentare? ...
Gonartroza și coxartroză
Bună seara ...dacă deja cartilajul articular nu mai există se freacă os pe os de ...
Creșterea înălțimi
Buna ziua!Am și eu o întrebare fica mea are 15 ani și e mica de statura are 1,51 înăl ...
↳ Buna ziua! Puteti sa-i dati orice fel de calciu, ideal in combinatie cu Vitamina D, timp de 3 luni cosnecutiv, apoi cate 10 zile pe luna pe termen lu ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Neuropatie periferica si scoica verde
Bună. seara Am neuropatie periferica avind probleme la nivelul coloanei lombar, toracal și ...
↳ Buna ziua! Scoica verde este indicata in afectiuni ale articulatiilor, contribuie la buna functionare a acestora si la refacerea cartilajelor. Nu est ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cartilaj de rechin
BUNA SEARA. CUM SE ADMINISTREAZĂ CARTILAJUL DE RECHIN DE LA HERBAGETICA LA ADULȚI PENTRU ...
Ce recomandați pt refacerea cartilajului genunchiului?
Pe 25 martie am aflat în urma unei artroscopie ca am o "gaura" in cartilajul genunchiului drept. Ar ...
↳ Buna ziua! Oricare dintre produsele pe baza de glucozamina, condroitina si acid hialuronic sunt indicate in protejarea si refacerea cartilajelor. Adm ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
refacere cartilaj genunchi
fiul meu a fost operat de ligamente incrucisate la genunchiul stang ,in timpul operatiei s-a observa ...
↳ Buna ziua! Urmati recomandarile medicului! Se pot administra suplimente pe baza de calciu, multiminerale (care sa contina bor, siliciu), precum si c ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
cum pot achizitiona o orteza gratiut?
am auzit ca as putea sa-mi achizitionez o orteza pentru genunchi prin casa de asigurari. e adevarat? ...
↳ Buna ziua! Da, ttrebuie s ava adresati medicului de familie, care va trimite la specialistul ortoped, apoi cu recomandarea acestuia mergeti la casa d ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...