Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » ZOMACTON

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - ZOMACTON

Prospect - ZOMACTON


NU comercializăm ZOMACTON!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: ZOMACTON    DCI: SOMATROPINUM

  Produs complementar recomandat
ZOMACTON contine substanta activa somatropina, cunoscuta si sub denumirea de hormon de crestere.
ZOMACTON 4 mg (12 UI) pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Somatropina

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este ZOMACTON si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ZOMACTON
3. Cum sa utilizati ZOMACTON
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ZOMACTON
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este ZOMACTON si pentru ce se utilizeaza
ZOMACTON contine substanta activa somatropina, cunoscuta si sub denumirea de hormon de crestere.
Hormonul de crestere se produce in mod natural in organism. Are un rol important in crestere. ZOMACTON contine somatropina produsa intr-o fabrica de medicamente.
ZOMACTON se utilizeaza pentru tratamentul de lunga durata al:
Problemelor de crestere care apar la copii din cauza absentei secretiei insuficiente a hormonului de
crestere;
Problemelor de crestere care apar din cauza sindromului Turner (o boala genetica care afecteaza
persoanele de sex feminin).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ZOMACTON
Nu utilizati ZOMACTON:
- la copii la care cresterea oaselor s-a incheiat (epifize inchise).
- daca aveti o tumoare activa (cancer),informati-va medicul. Tumorile trebuie sa fie inactive, iar terapia
antitumorala trebuie sa se fi incheiat inainte de a incepe tratamentul cu ZOMACTON.
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele ZOMACTON.
- la nou-nascuti sau sugari prematuri, din cauza prezentei in compozitia ZOMACTON a excipientului
alcool benzilic.
- daca sunteti grav bolnav/a din cauza unor complicatii dupa chirurgie cardiaca sau chirurgie
abdominala, dupa multiple traumatisme ca urmare a unui accident sau din cauza unei insuficiente
respiratorii.
- la copii cu boli renale cronice care urmeaza sa fie supusi unui transplant renal.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati ZOMACTON, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- ZOMACTON contine un conservant numit alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate produce reactii
toxice si alergice la sugari si copii in varsta de pana la 3 ani. ZOMACTON nu se administreaza nounascutilor si sugarilor prematuri.
- Pacientii care sufera de sindrom Prader-Willi nu trebuie tratati cu ZOMACTON decat in situatia in
care sufera si de absenta secretiei de hormon de crestere.
- Tratamentul cu ZOMACTON trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat, cu
experienta la pacienti cu probleme de crestere.
- Daca aveti istoric familial de diabet zaharat, medicul dumneavoastra poate decide sa va verifice
periodic glicemia (concentratia de zahar in sange). Daca sunteti diabetic, aveti nevoie de
monitorizarea stricta a glicemiei, iar dozele pot fi ajustate pentru a putea controla diabetul. Medicul
dumneavoastra va va spune daca acest lucru este necesar.
- Daca deficienta de hormon de crestere este produsa de o problema la creier (leziune intracraniana),
veti fi atent monitorizat/a pentru inrautatirea sau reaparitia acestei probleme. Daca acest lucru este
confirmat, medicul dumneavoastra va va spune daca este nevoie sa opriti tratamentul cu
ZOMACTON.
- Daca ati suferit de boli grave, cum este cancerul, tratamentul cu ZOMACTON poate duce la
reaparitia bolii sau la inrautatirea ei. De aceea, daca observati aparitia unor simptome care va
ingrijoreaza, trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
- Daca apare oricare dintre simptomele urmatoare pe parcursul tratamentului cu ZOMACTON,
adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celei mai apropiate sectii de urgenta:
o Durere de cap severa sau repetata
o Probleme de vedere
o Ameteli si/sau voma
- Tratamentul cu ZOMACTON poate duce la scaderea nivelelor de hormoni tiroidieni, ceea ce poate
necesita de asemenea tratament. Pentru a verifica acest lucru, medicul dumneavoastra va va supune
unor teste de rutina pentru a vedea daca glanda tiroida functioneaza normal.
- Unii copii cu deficit de hormon de crestere au fost diagnosticati cu leucemie (numar crescut de celule
albe in sange), indiferent daca au fost sau nu tratati cu hormon de crestere. Nu exista dovezi ca
incidenta leucemiei este mai mare la pacientii tratati cu hormon de crestere, in absenta factorilor
predispozanti. Nu a fost dovedita o relatie cauza-efect intre aparitia leucemiei si tratamentul cu
hormon de crestere.
- Va rugam sa va adresati imediat medicului daca incepeti sa schiopatati sau prezentati dureri de sold
sau de genunchi.
- Daca suferiti de complicatii dupa interventii chirurgicale, traumatisme sau insuficienta respiratorie
acuta.
- Daca aveti nevoie de o interventie chirurgicala, sunteti ranit grav intr-un accident sau va imbolnaviti grav, medicul dumneavoastra poate decide sa va revizuiasca tratamentul.
ZOMACTON impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
In timpul tratamentului cu ZOMACTON, dozele de steroizi vor trebui ajustate la pacientii tratati cu
glucocorticoizi, deoarece acestia din urma pot inhiba efectul de stimulare a cresterii produs de somatropina.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca faceti tratament cu steroizi din cauza unei insuficiente secretii de ACTH (hormon adrenocorticotrop).
Androgenii, estrogenii si steroizii anabolizanti pot accelera maturizarea osoasa si prin urmare pot reduce cresterea in inaltime.
Pacientii care sufera de diabet pot avea nevoie de o ajustare a dozei de insulina deoarece somatropina poate induce rezistenta la insulina.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu exista experienta privind utilizarea la femei gravide. ZOMACTON nu se administreaza in timpul sarcinii.
Nu se stie daca ZOMACTON trece in lapte. ZOMACTON nu se administreaza in timpul alaptarii
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
ZOMACTON nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
ZOMACTON contine alcool benzilic
ZOMACTON contine un excipient (conservant) numit alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate produce
reactii toxice si alergice la sugari si copii in varsta de pana la 3 ani. ZOMACTON nu se administreaza nounascutilor si sugarilor prematuri. Solutia injectabila contine alcool benzilic 9 mg/ml.

3. Cum sa utilizati ZOMACTON
Utilizati intotdeauna ZOMACTON exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu
medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor ajuta sa decideti care este cea mai potrivita metoda de administrare a ZOMACTON. Ei va vor spune care este doza corecta pentru dumneavoastra. Doza este administrata printr-o injectie subcutanata (sub piele) cu o seringa, cu un dispozitiv fara ac, ZOMAJET 2 Vision, sau cu un dispozitiv cu ac numit Ferring Pen.
Dozaj:
Deficitul cresterii, produs de insuficienta hormonului somatotrop:
Medicul dumneavoastra va va calcula doza exacta, pornind de la masa corporala exprimata in kg. Doza
uzuala saptamanala recomandata este de 0,17-0,23 mg/kg. Aceasta doza saptamanala este divizata in 6-prize de injectii subcutanate, corespunzand la o doza zilnica de 0,02-0,03 mg/kg.
Doza maxima saptamanala recomandata care nu trebuie depasita este de 0,27 mg/kg, corespunzand la injectii zilnice de 0,04 mg/kg.
Sindrom Turner (numai pentru persoane de sex feminin):
Medicul dumneavoastra va va calcula doza exacta, pornind de la masa corporala exprimata in kg. Doza
uzuala recomandata este de 0,33 mg/kg si pe saptamana. Aceasta doza saptamanala este divizata in 6-7 prize de injectii subcutanate, corespunzand la o doza zilnica de 0,05 mg/kg.
Instructiuni pentru reconstituire
Se pot prepara doua concentratii, in functie de volumul de solvent utilizat. Medicul dumneavoastra va va
spune ce concentratie sa va administrati.
- Pentru administrarea cu ZOMAJET 2 Vision, Ferring Pen sau o seringa conventionala, utilizati 1,3
ml solvent pentru a forma o solutie de concentratie 3,3 mg/ml
- Pentru administrarea exclusiva cu o seringa conventionala, utilizati 3,2 ml solvent pentru a forma o
solutie de concentratie 1,3 mg/ml.
Pulberea trebuie amestecata numai cu solventul furnizat.
1a. Atasati acul la seringa gradata.
b. Indepartati capacul din plastic al flaconului.
2. Rupeti varful fiolei cu solvent. Indepartati capacul din plastic al acului. Asigurati-va ca pistonul este impins la maximum in seringa inainte de a introduce acul in fiola.
Extrageti incet in seringa volumul necesar de solvent. Se pot prepara doua concentratii, in functie de volumul de solvent utilizat.
• pentru administrarea cu ZOMAJET 2 Vision, Ferring Pen sau o seringa, utilizati 1,3 ml
solvent pentru a forma o solutie de concentratie 3,3 mg/ml
• pentru administrarea exclusiva cu o seringa conventionala, utilizati 3,2 ml solvent pentru a
forma o solutie de concentratie 1,3 mg/ml.
3. Pentru a evita spumarea solutiei, introducerea solventului in flacon se face dirijand jetul catre peretele flaconului,.
4. Flaconul se agita usor pana cand pulberea se dizolva complet, pentru a forma o solutie limpede, incolora . Evitati agitarea energica a flaconului. Daca se observa prezenta unor particule sau flocoane, solutia se arunca. Daca se observa prezenta flocoanelor in cazul solutiei pastrate la frigider, se asteapta incalzirea produsului la temperatura camerei; daca flocoanele persista, solutia se arunca.
Solutia limpede, incolora, trebuie administrata subcutanat asa cum vi s-a explicat la clinica/spital, cu ajutorul unei seringi, a dispozitivului ZOMAJET 2 Vision sau a Ferring Pen.
Daca utilizati mai mult ZOMACTON decat trebuie
Supradozarea poate duce la hipoglicemie (nivele scazute de zahar in sange), urmata de hiperglicemie (nivele crescute de zahar in sange). Daca ati utilizat mai mult decat trebuie din ZOMACTON, va rugam sa va adresati imediat medicului sau sa mergeti de urgenta la cel mai apropiat spital. Nu se cunosc efectele supradozajului repetat.
Daca uitati sa utilizati ZOMACTON
Daca ati uitat sa va administrati o doza, nu va ingrijorati. Administrati-va urmatoarea doza la timp. Nu va administrati o doza dubla pentru a compensa doza uitata

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele. Administrarea subcutanata a hormonului de crestere poate duce la cresterea sau scaderea stratului de tesut adipos la locul injectarii. De aceea, se recomanda schimbarea frecventa a locului de administrare. Rar, pacientii pot acuza durere, roseata si mancarime la locul de administrare.
Reactii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 pacient din 10):
Numai adulti:
• umflare din cauza acumularii de lichid, mai ales la maini si picioare (edem)
• cresterea moderata a concentratiei de zahar in sange (hiperglicemie)
• dureri in articulatii (artralgie)
• dureri musculare (mialgie)
• durere de cap
• senzatie de amorteala, furnicaturi, senzatie de arsura sau raceala la nivelul pielii (parestezii)
Reactii adverse frecvente (apar la mai putin de 1 pacient din 10 dar la mai mult de 1 pacient din 100):
Copii si adulti:
• hipotiroidism
• reactie imuna la hormonul de crestere care poate fi dovedita prin teste de sange (formare de anticorpi)
• durere de cap
• tonus muscular crescut (hipertonie)
Numai copii:
• umflare din cauza acumularii de lichid, mai ales la maini si picioare (edem, edem periferic)
• reactii la locul de injectare
• slabiciune (astenie)
• afectarea rezistentei la glucoza
• dureri in articulatii (artralgie)
• dureri musculare (mialgie)
Numai adulti:
• tonus muscular crescut la maini si/sau la picioare
• dificultatea de a adormi si/sau somn dificil (insomnie)
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 pacient din 100 dar la mai mult de 1
pacient din 1000):
Copii si adulti:
• anemie
• batai rapide ale inimii (tahicardie)
• senzatie de ameteala (vertij)
• vedere dubla (diplopie)
• edem papilar
• voma, durere abdominala, flatulenta, greata
• senzatie de slabiciune
• atrofie la locul injectarii, hemoragie la locul injectarii, induratie la locul injectarii, hipertrofie
• nivele scazute de zahar in sange (hipoglicemie)
• hiperfosfatemie
• atrofie musculara
• durere osoasa
• sindrom de tunel carpian
• neoplasm malign, neoplasm
• somnolenta
• miscari involuntare ale ochilor (nistagmus)
• tulburari de personalitate
• incontinenta urinara, hematurie, poliurie, urinare frecventa, tulburari urinare
• reactii la locul de injectare (inclusiv lipodistrofie, atrofie cutanata, dermatita exfoliativa, urticarie, hirsutism, hipertrofie cutanata)
Numai copii:
• tonus muscular crescut la maini si picioare
Numai adulti:
• cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune)
Reactii adverse rare (apar la mai putin de 1 pacient din 1000):
Copii si adulti:
• diaree
• rezultate anormale la testele de urina
• diabet zaharat de tip II
• senzatie de amorteala si furnicaturi in anumite zone ale corpului (neuropatie)
• acumularea de lichid la creier (se manifesta ca durere de cap repetata sau severa, tulburari de vedere si greata si/sau voma)
Numai copii:
• cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune)
• dificultatea de a adormi si/sau somn dificil (insomnie)
• senzatie de amorteala, furnicaturi, senzatie de arsura sau raceala la nivelul pielii (parestezii)
Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 pacient din 10000):
Copii si adulti:
• leucemie (frecventa de aparitie la copiii tratati nu pare sa fie mai mare decat la copiii in general)
Copii:
• cresterea anormala a sanilor (ginecomastie)
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grav? sau daca observati orice reactie advers? nementionat? in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va .
Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza ZOMACTON
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati ZOMACTON dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la frigider la 2°-8°C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Dupa dizolvarea pulberii in solventul furnizat (reconstituire), flaconul se pastreaza in pozitie verticala la
frigider, la 2°-8°C. Dupa reconstituire, solutia rezultata trebuie utilizata in 14 zile. Solutia ramasa neutilizata dupa 14 zile trebuie aruncata.
Daca solutia devine tulbure dupa ce a fost pastrata la frigider, trebuie lasata la ajunga la temperatura camerei. Daca tulbureala persista sau solutia se coloreaza, flaconul si continutul sau trebuie aruncate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ZOMACTON
? Substanta activa este somatropina 4 mg per flacon cu pulbere (1,3 mg/ml sau 3,3 mg/ml dupa
reconstituire)
? Celelalte componente sunt:
Pulbere: manitol
Solvent: alcool benzilic 9 mg/ml, clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Zomacton contine mai putin de 1mmol clorura de sodiu (23 mg) per doza, de aceea se poate considera ca in esenta este „fara sodiu”.
Cum arata ZOMACTON si continutul ambalajului
ZOMACTON este o pulbere si solvent pentru solutie injectabila (cutie cu un flacon cu pulbere si o fiola a 3,5 ml solvent pentru solutie injectabila).
Pulberea este furnizata intr-un flacon, iar solventul intr-o fiola. Pulberea este de culoare alba sau aproape alba. Dupa dizolvare in solventul furnizat, se formeaza o solutie limpede, incolora.
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a
detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Romania Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Str. Coriolan Brediceanu nr. 10 Cladirea C, et. 6 300011-Timisoara
Tel.: +40 356 113 270 Fax: +40 356 113 278
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2014.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate

Ce alte medicamente mai au substanta activa SOMATROPINUM?
Alte medicamnete care au SOMATROPINUM:
- GENOTROPIN 16 UI si 36 UI, substanta injectabila

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunγ ziua, am folosit odatγ nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sγ mγ mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...