Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Riximyo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Riximyo

Prospect - Riximyo


NU comercializăm Riximyo!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Riximyo    DCI: RITUXIMAB

  Produs complementar recomandat
Riximyo este un medicament utilizat pentru tratarea, la adulti, a urmatoarelor forme de cancer sanguin si a urmatoarelor afectiuni inflamatorii: limfom folicular.
Riximyo
Rituximab

Ce este Riximyo si pentru ce se utilizeaza?
Riximyo este un medicament utilizat pentru tratarea, la adulti, a urmatoarelor forme de cancer sanguin
si a urmatoarelor afectiuni inflamatorii:
- limfom folicular si limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B (doua tipuri de limfom non-Hodgkin,
o forma de cancer al sangelui);
- poliartrita reumatoida severa (o afectiune inflamatorie a articulatiilor);
- granulomatoza cu poliangeita (GPA sau granulomatoza Wegener) si poliangeita microscopica
(MPA), care sunt afectiuni inflamatorii ale vaselor sanguine.
In functie de afectiunea pentru tratarea careia se utilizeaza, Riximyo poate fi administrat in
monoterapie sau in asociere cu chimioterapie (alte medicamente impotriva cancerului) sau cu
medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor inflamatorii (metotrexat sau un corticosteroid).
Riximyo contine substanta activa rituximab.
Riximyo este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Riximyo este foarte similar cu un
medicament biologic (numit si „medicament de referinta”), care este deja autorizat in Uniunea
Europeana (UE). Medicamentul de referinta pentru Riximyo este MabThera. Pentru mai multe informatii
despre medicamentele biosimilare, cititi documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Riximyo?
Riximyo se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Medicamentul este disponibil sub
forma de concentrat, din care se prepara o solutie care trebuie administrata prin perfuzie intravenoasa
(picurare in vena). Inainte de fiecare perfuzie, pacientului trebuie sa i se administreze un
antihistaminic (pentru prevenirea reactiilor alergice) si un antipiretic (un medicament pentru reducerea
febrei). Medicamentul trebuie administrat sub supravegherea atenta a unui cadru medical cu
experienta si intr-un loc unde sunt disponibile echipamente pentru resuscitarea pacientilor.
Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Riximyo?
Substanta activa din Riximyo, rituximabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) conceput
sa recunoasca si sa se lege de o proteina numita CD20, prezenta pe suprafata celulelor B (un tip de
globule albe). Legarea rituximabului de CD20 cauzeaza moartea celulelor B, ceea ce este benefic in
cazul limfomului (in care celulele B au devenit canceroase) si in artrita reumatoida (in care celulele B
sunt implicate in inflamarea articulatiilor). In GPA si MPA, distrugerea celulelor B scade productia de
anticorpi despre care se considera ca joaca un rol important in atacarea vaselor de sange si in
producerea inflamatiei.

Ce beneficii a prezentat Riximyo pe parcursul studiilor?
Studiile de laborator care au comparat Riximyo cu MabThera au demonstrat ca substanta activa din
Riximyo este foarte similara cu cea din MabThera din punctul de vedere al structurii, al puritatii si al
activitatii biologice.
Avand in vedere ca Riximyo este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate
pentru MabThera cu privire la eficacitatea si siguranta rituximabului sa fie repetate pentru Riximyo. Au
fost realizate studii pentru a demonstra ca administrarea Riximyo produce in organism concentratii de
substanta activa similare cu cele produse de administrarea MabThera.
De asemenea, Riximyo s-a dovedit a fi la fel de eficace ca MabThera intr-un studiu principal la care au
participat 629 de pacienti cu limfom folicular in stadiu avansat, netratat; in cadrul acestui studiu, intr-o etapa a tratamentului s-a adaugat Riximyo sau MabThera la alte medicamente chimioterapice.
Cancerul a raspuns la tratament la 87 % dintre cei carora li s-a administrat Riximyo (271 de pacienti
din 311) si la un numar similar dintre cei carora li s-a administrat MabThera (274 de pacienti din 313).
O eficacitate similara a MabThera si a Riximyo a fost observata si intr-un studiu de sustinere efectuat
la pacienti cu poliartrita reumatoida.

Care sunt riscurile asociate cu Riximyo?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu rituximabul sunt reactiile legate de perfuzie (cum ar fi
febra, frisoane si tremuraturi), care apar la momentul primei perfuzii la majoritatea pacientilor cu
cancer si la aproximativ un sfert dintre pacientii cu poliartrita reumatoida. Riscul de aparitie a unor
astfel de reactii scade la perfuziile ulterioare. Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt reactiile la perfuzie, infectiile si, la pacientii cu cancer, afectiunile cardiace. Alte reactii adverse grave sunt reactivarea hepatitei B (revenirea infectiei active anterioare a ficatului cu virusul hepatitei B) si o infectie severa si rara a creierului, numita leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP). Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate in asociere cu Riximyo, cititi prospectul.
Riximyo este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele
de soarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Medicamentul este de asemenea contraindicat la
pacientii care au o infectie severa sau un sistem imunitar foarte slabit. Riximyo este contraindicat si la pacientii cu poliartrita reumatoida, GPA sau MPA care au si probleme cardiace severe.

De ce a fost aprobat Riximyo?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca, in conformitate cu
cerintele UE pentru medicamente biosimilare, Riximyo are o structura, o puritate si o activitate
biologica foarte similare cu ale MabThera si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, un studiu care a comparat Riximyo cu MabThera la pacientii cu limfom folicular a demonstrat ca ambele
medicamente sunt la fel de eficace. Astfel, toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a
concluziona ca, din punct de vedere al eficacitatii, Riximyo se va comporta in acelasi fel ca MabThera in indicatiile aprobate. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul MabThera, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata pentru Riximyo.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Riximyo?
Compania care comercializeaza Riximyo va furniza medicilor si pacientilor care utilizeaza medicamentul
pentru afectiuni necanceroase materiale educationale care vor include informatii privind necesitatea
administrarii medicamentului in locuri unde sunt disponibile echipamente pentru resuscitare si privind
riscul de infectie, inclusiv riscul de LMP. Pacientii trebuie sa primeasca si un card de avertizare, pe care trebuie sa-l aiba tot timpul asupra lor, care sa-i informeze ca trebuie sa se adreseze imediat medicului daca prezinta oricare dintre simptomele de infectie enumerate.
Medicilor care prescriu Riximyo pentru cancer li se vor furniza materiale educationale care sa le
reaminteasca necesitatea utilizarii medicamentului numai prin perfuzie intravenoasa.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Riximyo, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa RITUXIMAB?
Alte medicamnete care au RITUXIMAB:
- Ruxience
- Ritemvia
- Blitzima
- Rixathon
- Truxima

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...