Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Spinraza

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Spinraza

Prospect - Spinraza


NU comercializăm Spinraza!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Spinraza    DCI: NUSINERSEN

  Produs complementar recomandat
Spinraza este un medicament utilizat pentru tratarea atrofiei musculare spinale 5q (AMS), o boala genetica ce cauzeaza slabirea si atrofierea muschilor, inclusiv a muschilor pulmonari.
Spinraza
Nusinersen

Ce este Spinraza si pentru ce se utilizeaza?
Spinraza este un medicament utilizat pentru tratarea atrofiei musculare spinale 5q (AMS), o boala
genetica ce cauzeaza slabirea si atrofierea muschilor, inclusiv a muschilor pulmonari. Boala este
asociata cu un defect al cromozomului 5q, iar simptomele apar de obicei la scurt timp dupa nastere.
Din cauza numarului mic de pacienti cu AMS, boala este considerata „rara”, iar Spinraza a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 2 aprilie 2012.
Spinraza contine substanta activa nusinersen.

Cum se utilizeaza Spinraza?
Spinraza se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat de un
medic cu experienta in tratarea AMS.
Medicamentul este disponibil sub forma de solutie injectabila, in flacoane de 12 mg. Se administreaza
prin injectie intratecala (in partea de jos a spatelui, direct in coloana vertebrala), de catre un medic
sau o asistenta medicala cu experienta in realizarea acestei proceduri. Poate fi necesara sedarea
pacientului (administrarea unui medicament pentru calmare) inainte de a se administra Spinraza.
Doza recomandata este de 12 mg (un flacon), administrata cat mai curand posibil dupa diagnosticarea
pacientului cu AMS. Prima doza trebuie urmata de alte 3 doze dupa 2, 4 si 9 saptamani, apoi se
continua cu cate o doza odata la 4 luni. Tratamentul trebuie continuat cat timp pacientul prezinta
beneficii terapeutice. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Spinraza?
La pacientii cu AMS lipseste o proteina numita proteina pentru „supravietuirea neuronului motor”
(survival motor neuron – SMN), care este esentiala pentru supravietuirea si functionarea normala a
neuronilor motori (celule nervoase din maduva spinarii, care controleaza miscarile muschilor). Proteina
SMN este compusa din doua gene, SMN1 si SMN2. Pacientii cu AMS au deficit de gena SMN1, dar
poseda gena SMN2, care produce in cea mare parte o proteina SMN scurta, care nu actioneaza la fel de
bine ca o proteina cu lungime completa.
Spinraza este o oligonucleotida antisens sintetica (un tip de material genetic) care permite genei SMN2
sa produca proteina cu lungime completa, capabila sa actioneze normal. Aceasta inlocuieste proteina
lipsa, ameliorand astfel simptomele bolii.

Ce beneficii a prezentat Spinraza pe parcursul studiilor?
Un studiu principal, care a cuprins 121 de sugari (cu varsta medie de 7 luni) cu AMS, a aratat ca
Spinraza este eficace pentru imbunatatirea mobilitatii, in comparatie cu placebo (injectie simulata).
Dupa un an de tratament, 51 % dintre sugarii carora li s-a administrat Spinraza (37 din 73) au
inregistrat progrese in controlul capului, rostogolit, stat in sezut, mers de-a busilea, stat in picioare si mers, in schimb niciunul dintre sugarii care au primit placebo nu a inregistrat progrese asemanatoare.
In plus, majoritatea sugarilor tratati cu Spinraza au supravietuit mai mult timp si au avut nevoie de
ajutor respirator mai tarziu decat cei care au primit placebo.
In prezent se afla in derulare un alt studiu, in care se evalueaza eficacitatea Spinraza la copiii cu AMS mai putin grava si care au fost diagnosticati la o varsta mai avansata (varsta medie 3 ani). Analiza
intermediara a indicat rezultate care se potrivesc cu cele constatate la sugarii a caror boala a inceput
mai devreme.

Care sunt riscurile asociate cu Spinraza?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu Spinraza (care pot afecta mai mult de 1 persoana din
10) sunt dureri de cap si dureri de spate, insa aceste reactii adverse nu au putut fi evaluate la sugari,
care nu pot sa le comunice. Se considera ca aceste reactii adverse sunt cauzate de injectiile in coloana
vertebrala utilizate pentru administrarea medicamentului.
Pentru lista completa a reactiilor adverse si a restrictiilor raportate asociate cu Spinraza, cititi
prospectul.

De ce a fost aprobat Spinraza?
In evaluarea sa, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) recunoaste natura grava a bolii si
nevoia urgenta de tratamente eficace.
S-a demonstrat ca Spinraza duce la imbunatatiri semnificative din punct de vedere clinic la copiii mici
care prezinta diferite grade de severitate a bolii. Desi medicamentul nu a fost testat pe pacientii cu cea mai grava si cu cea mai usoara forma de AMS, se preconizeaza ca acesti pacienti vor inregistra
beneficii similare.
Reactiile adverse sunt considerate gestionabile, majoritatea acestora fiind asociate cu modul de
administrare al medicamentului.
Prin urmare, CHMP a hotarat ca beneficiile Spinraza sunt mai mari decat riscurile asociate si a
recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Spinraza?
Compania care comercializeaza Spinraza va finaliza studiile aflate in derulare privind siguranta si
eficacitatea pe termen lung a medicamentului la pacientii care prezinta simptome de AMS si la pacientii
care inca nu prezinta simptome.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Spinraza, care trebuie respectate de
profesionistii in domeniul sanatatii si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Medicamente disponibile
Bună ziua, Tata s-a prăpădit în 15 ianuarie și au rămas medicamente... ...
etamsilat
buna ziua,medicul specialist mi a recomandat etamsilat fiole ,le pot lua oral? nu a specificat daca ...
↳ Buna ziua! Da, administrarea se poate face si oral, dupa diluarea fiolei cu o jumatate de pahar cu apa. Nu are importanta daca faceti administrarea i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Remediu migrene
Pot sa iau tinctura de zmeur daca am sterilet Mirena? Am uter fibromatos si un ovar scos cu tot cu c ...
↳ Buna ziua! Gemoderivatul de mzeur poate interactiuno cu steriletul, nu este indicat sa le suprapuneti. Puteti lua impotriva migrenelor Migra Defense ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pot fi însărcinata
Buna ziua! Acum doua luni am început sa iau anticonceptionale Yasmine, dar am uitat sa iau doua zile ...
↳ Buna ziua! Este posibil sa va fi dereglat din cauza ca ati administrat cu pauze drajeurile Yamsine. Continuati administrarea foliei curente si daca n ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tamsulosin
Bună ziua! Vă rog să îmi spuneți dacă după tratamentul cu tamsulosin e ...
insomnii de la MemoPlus
MemoPlus imi poate da insomnii? Multumesc mult! ...
↳ Buna ziua! Daca luati mai mult decat se recomanda (maxim 2 capsule zilnic), sau faceti administrarea seara, puteti sa va confrunati cu insomniile, i ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
diferenta imovane
Bun gasit! exista vreo diferenta ,ca si efect terapeutic intre Imovane si Sonlax.va rog? multumesc ...
↳ Buna ziua! Ambele medicamente contina aceeasi substanta (zopiclona), in aceeasi doza si se prezinta sub forma de comprimate filmate. Teoretic, nu ar ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...