Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » ALPHA D3® 0.25 µg

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - ALPHA D3® 0.25 µg

Prospect - ALPHA D3® 0.25 µg


NU comercializăm ALPHA D3® 0.25 µg!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!


Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: ALPHA D3® 0.25 µg    DCI: ALFACALCIDOLUM


  Produs complementar recomandat
INDICATII TERAPEUTICE: Tratament curativ al osteodistrofiei renale la pacienti cu insuficeianta renala in stadiu de uremia, adulti si copii, inainte de inceperea dializei – clearance al creatininei mai mic de 30ml/min si 1,73 mp.
Osteodistrofia renala trebuie diagnosticata inainte de inceperea tratamentului – prin examen radilogic si/sua cresterea fosfatazei alkaline si scaderea calcemiei sub 95 mg/l;
• Tratament preventiv al osteodistrofiei renale la copii si adulti cu insuficienta renala, nedializati, numai in caz de hiperparatiroidism diagnosticat si doar dupa corectarea hiperfosfatemiei;
• Rahitism pseudocarential;
• Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente, in aociere cu fosfati si vitamina D;
• Hipoparatiroidism;
• Prevenirea hipocalcemiei post-paratiroidectomie in cazul hiperparatiroidismului primar sau tertiar;
• Osteoporoza.

ALPHA D3® 0.25 µg

Capsule moi, 0.25 µg

ALPHA D3® 0.5 µg

Capsule moi, 0.5 µg

ALPHA D3® 1 µg

Capsule moi, 1 µg

COMPOZITIE

ALPHA D3® 0.25 µg

O capsula moale contine alfacalcidol 0.25 µg si excipienti: acid citric anhidru, galat de propil, DL-a-tocoferol, alcool etilic anhidru,ulei de arahide, gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 ( sorbitol, sorbitan anhidride, manitol, polioli superiori, apa), oxid rosu de fer (E 172), cerneala comestibila neagra A 103 79 (selac, oxid negru de fer (E 172), alcool etilic denaturant, alcool izopropilic, 1-butanol si acetat de etil).

ALPHA D3® 0. 5 µg

O capsula moale contine alfacalcidol 0.5 µg si excipienti: acid citric anhidru, galat de propil, DL-a-tocoferol, alcool etilic anhidru,ulei de arahide, gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 ( sorbitol, sorbitan anhidride, manitol, polioli superiori, apa), dioxid de titan (E171), oxid rosu de fer (E 172), cerneala comestibila neagra A 103 79 (selac, oxid negru de fer (E 172), alcool etilic denaturant, alcool izopropilic, 1-butanol si acetat de etil).

ALPHA D3® 1 µg

O capsula moale contine alfacalcidol 1 µg si excipienti: acid citric anhidru, galat de propil, DL-a-tocoferol, alcool etilic anhidru,ulei de arahide, gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 ( sorbitol, sorbitan anhidride, manitol, polioli superiori, apa),dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E 172), cerneala comestibila neagra A 103 79 (selac, oxid negru de fer (E 172), alcool etilic denaturant, alcool izopropilic, 1-butanol si acetat de etil).

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina D si analogi; cod ATC: A11CC03

CONTRAINDICATII

• hipercalcemie ( mai mare de 2,6 mmol/l);

• hiperfosfatemie ( cu exceptia celei din hipoparatiroidism);

• hipermagnezemie;

• hipersensibilitate la vitamine D sau la oricare dintre componentele produsului.

PRECAUTII

Tratamentul trebuie supravegheat prin urmarirea calcemiei si fosfatemiei, cel putin o data de 3 luni. Se va prescrie alfacalcidol numai cand exista faciltati pentru monitorizarea calcemiei si a altor parametri biochimici. De asemenea, trebuie urmarite creatinina, magneziul, fosfataza alcalina si calciuria la pacientii care nu fac dializa.

Se recomanda supravegherea pacientului, mai ales in perioada stabilirii dozei utile si in momentul aparitiei efectului favorabil al medicamentului, deoarece, atunci cand concetratia plasmatica a fosfatazei alkaline scade si apare ameliorare neta a imaginii radiologice, doza de alfacalcidol se poate reduce.

Trebuie evitata aparitia hipercalcemiei, hiperfosfatemiei si hipercalciuriei.

INTERACTIUNI

Pacientii care primesc tratament digitalic concomitant cu alfaclcidol trebuie supravegheati, deoarece hipercalcemia poate provoca aritmii.

Pacientii care primesc tratament cu barbiturice sau alte anticonvulsivante cu actiune inductoare enzimatica pot necesita o doza mai mare de alfacalcidol pentru a produce efectul dorit. Absorbtia alfacalcidolului poate fi scazuta de administrarea concomitenta de colestiramina, colestipol, sucralfat sau a unor cantitati mari de antiacide – compusi de aluminiu. Este necesara prudenta daca se administreaza antiacide sau a laxative care contin magneziu la pacientii dializati cronic, care primesc alfacalcidol, deoarece poate sa apara hipermagnezemie.

La pacientii care primesc diuretice tiazidice concomitant cu alfacalcidol, creste riscul de hipercalcemie.

Nu se vor administra vitamina D si derivati in timpul tratamentului cu alfacalcidol, din cauza posibilitatii sumarii efectelor si a riscului crescut de hipercalcemie.

ATENTIONARI SPECIALE

Hiperparatiroidismul autonom (primar sau tertiar) si osteomalacia prin intoxicatie cu aluminiu nu sunt indicatii ale tratamentului cu alfacalcidol.

Produsul se va administra cu prudenta la pacientii cu litiaza renala.

Cpii

ALPHA D3® capsule moi nu este recomandat copiilor cu greutatea sub 20 kg.

Sarcina si alaptare

Sarcina

Stdiile effectuate la animalele de laborator nu au demonstrate ca alfacalcidolui prezinta toxicitate maternal sau fetala. In absenta datelor complete privind efectele la femeia gravida, produsul se va administra in timpul sarcinii numai daca este necesar, dupa evakuarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.

Alaptare

Desi nu a fost clar stability, concetratiile crescute ale vitaminei D3 - 1.25- dihidroxi, care apar in laptele mamelor tratate cu alfcalcidol, ar putea influenta metabolismul calcic al sugarului; in functie de importanta tratamentului pentru mama, se vor lua in considerare fie intreruperea alaptarii, fie oprirea administrarii produsului.

CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU A FOLOSI UTILAJE

Produsul nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folsi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Osteodistrofie renala :

Doza recomandata pentru tratamentul curative la adult este de 1-2 µg alfacalcidol pe zi. Se recomanda inceperea tratamentului cu 0,5-1µg alfacalcidol pe zi la adulti si copii cu greutate peste

20 kg. Ulterior, doza se va ajusta pentru a mentine un raport fosfocalcic normal.

Doza recomandata pentru tratamentul prevenyiv este de 0,5-1µg alfacalcidol pe zi la adulti si copii cu greutate peste 20 kg.

Rahitism pseudocarential :

Se recomanda initierea tratamentului cu doze de 2-4 µg alfacalcidol pe zi ; pentrutratamentul de intretinere se administreaza 0,75-2 µg alfacalcidol pe zi.

In formele cu alopecie se administreaza 5-8 µg alfacalcidol pe zi, in asociere cu fosfati.

Rahitism si osteomalacie prin hipofosfatemie vitamino-rezistente:

Doza recomandata este de 1-6 µg alfacalcidol pe zi, in asociere cu fosfati.

Hipoparatiroidism si pseudohipoparatiroidism:

Doza recomandata la adulti si la copii cu greutate peste 20 kg este de 1-3 µg alfacalcidol pe zi.

Osteoporoza:

Doza recomandata este de 0,5 µg alfacalcidol pe zi.

In functie de raspunsul biochimic, doza initiala va fi ajustata pentru a evita hipercalcemia. Calciul plasmatic ve fi determinat initial saptamanal. Doza de ALPHA D3® poate fi marita la nevoie, prin cresteri de 0,25-05, µg alfacalcidol pe zi. Cei mai multi pacienti raspund la doze de 1-3 µg alfacalcidol pe zi. Dupa stabilirea dozei, calcemia poate fi masurata o data la 2-4 saptamani. Capsulele se vor inghiti cu putina apa, fara a le mesteca, suge sau sfarama.

REACTII ADVERSE

In cazul insuficientei renale, riscurile majore ale alfacalcidolului sunt hioercalcemia si hiperfosfatemia, putand sa apara calcificari ale tesuturilor moi – cornee, conjunctivita, piele, vase, rinichi.

In cazul hipoparatiroidismului si hipofosfatemiei vitaminorezistente, riscul este reprezentat de hipercalcemie cu hipercalciurie; acest fenomen poate fi prevenit prin intreruperea administrarii alfacalcidonului atunci cand calciuria depaseste 6 mg/kg si zi.

SUPRADOZAJ

Hipercalcemia se manifesta clinic prin stare generala alterata, oboseala, ameteli, somnolenta, cefalee, breata, uscaciune a gurii, constipatie, diaree, voma, dureri abdominale sau alte stari de discomfort gastrointestinal, dureri musculare, osoase si articulare, prurit sau palpitatii.

Tratament

Daca apare hipercalcemia se va administra de ALPHA D3®, normalizarea concentratiei plasmatice a calciului realizandu-se in aproximativ o saptamana.

Hipercalcemia severa necesita spitalizare, reechilibrare hidroelectronica, la nevoie se administreaza diuretice sau glucocorticoizi.

In supradozajul acut, tratamentul precoce cu spalaturi gastrice si/sau administrare de carbine medicinal activate pot reduce absolute, ia si determina eliminarea produsului prin materiile fecale.

PASTRARE

A nu se utilize dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

Ase pastra la temperaturi sub 25 ºC, in ambalajul original.

A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ

ALPHA D3® 0.25 µg

Cutie cu flacon a 50 capsule moi.

ALPHA D3® 0.5 µg

Cutie cu flacon a 30 capsule moi.

ALPHA D3® 1 µg

Cutie cu flacon a 30 capsule moi.

PRODUCATOR

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd., 5 Basel Street, PO Box 3190, Petach Tikva 49131, ISRAEL


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Administrare 4 Bones
Buna ziua, Am fost diagnosticata cu osteoporoza avansata pe coloana vertebrala si mi s-a recomand ...
Fosavance
Cu cat timp inainte trebuie sa intrerup Fosavance( osteoporoza 1 pastila pe saptamana) pt o extracti ...
Artilane sau Alfacalcidolum?
Am 59 ani.am osteopenie.medicul ortoped mi-a indicat ARTILANE 3 LUNI iar medicul de familie mi-a pre ...
↳ Buna ziua! Medicul de familie v-a scris reteta pentru ceea ce se putea prescrie pe reteta (compensata) pentru acest diagnostic. ArtiLane este indicat ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Marirea sanilor
Buna ziua, am 59 de ani si doresc sa-mi maresc sanii daca s-ar putea face aceasta cu un produs natur ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa aplicati zilnic pe sani si decolteu, prin masaj usor, Breast Up Cream, timp de cel putin 2 luni. Daca nu suferiti de hiper ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Osteoporoza
Bună ziua! Pentru dureri de oase ,mușchi, articulații, pot lua ProHumano+? Mul5 ...
Osteoporoza
Buna ziua,va rog sa imi spuneti daca produsul Osteo detix ajuta la osteoporoza grava? Va multumesc! ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa ALFACALCIDOLUM?
Alte medicamnete care au ALFACALCIDOLUM:
- Medirazin 0,25 micrograme capsule moi
- One-Alpha 1 microgram capsule moi

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Produse complementare recomandate



Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului

Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...



Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...


Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...


Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...