Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Amgevita

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Amgevita

Prospect - Amgevita


NU comercializăm Amgevita!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Amgevita    DCI: ADALIMUMAB

  Produs complementar recomandat
Amgevita este un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar si se utilizeaza in tratamentul urmatoarelor afectiuni: psoriazis.
Amgevita
Adalimumab

Ce este Amgevita si pentru ce se utilizeaza?
Amgevita este un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar si se utilizeaza in
tratamentul urmatoarelor afectiuni:
• psoriazis in placi (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe piele);
• artrita psoriazica (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe piele, asociate cu
inflamarea articulatiilor);
• poliartrita reumatoida (o boala care cauzeaza inflamarea articulatiilor);
• spondilartrita axiala (inflamatia coloanei vertebrale care cauzeaza dureri de spate), inclusiv in
spondilita anchilozanta si cand pe radiografie nu apar leziuni, dar sunt semne clare de inflamatie;
• boala Crohn (o boala care cauzeaza inflamatia intestinelor);
• colita ulcerativa (o boala care cauzeaza inflamatie si ulceratii in mucoasa peretelui intestinal);
• artrita juvenila idiopatica, forma poliarticulara si artrita activa asociata entezitei (ambele fiind boli rare care cauzeaza inflamarea articulatiilor);
• hidrosadenita supurativa (acnee inversa), o boala cronica de piele care cauzeaza noduli, abcese
(acumulari de puroi) si cicatrice pe piele;
• uveita non-infectioasa (inflamatia stratului de sub albul ochiului).
Amgevita se utilizeaza mai ales la adulti care sufera de afectiuni grave, moderat severe sau care se
agraveaza, sau atunci cand pacientii nu pot urma alte tratamente. Pentru informatii detaliate cu privire
la utilizarea Amgevita in toate afectiunile, inclusiv cazurile cand poate fi utilizat la copii, cititi rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Amgevita contine substanta activa adalimumab si este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna
ca Amgevita este foarte similar cu un medicament biologic (numit si „medicament de referinta”), care
este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Medicamentul de referinta pentru Amgevita este
Humira. Pentru mai multe informatii despre medicamentele biosimilare, cititi documentul de intrebari si
raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Amgevita?
Amgevita se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar tratamentul trebuie initiat si
supravegheat de medici specialisti care au experienta in diagnosticul si tratamentul afectiunilor pentru
care este autorizat medicamentul. Medicii care trateaza uveita trebuie sa se consulte si cu medici cu
experienta in utilizarea Amgevita.
Medicamentul este disponibil sub forma de solutie injectabila subcutanat, aflata intr-o seringa sau intrun stilou injector preumplut. Doza depinde de afectiunea care se trateaza, iar la copii si adolescenti se calculeaza, de obicei, in functie de greutatea si inaltimea pacientului. Dupa doza initiala, Amgevita se administreaza cel mai adesea o data la doua saptamani, dar in anumite situatii se poate administra si saptamanal. Dupa instruire, pacientii sau ingrijitorii lor isi pot face singuri injectia cu Amgevita daca medicul considera potrivit acest lucru. Pe durata tratamentului cu Amgevita, pacientilor li se pot administra si alte medicamente, cum ar fi metotrexat sau corticosteroizi (alte medicamente antiinflamatoare). Pentru informatii privind dozele care trebuie administrate in fiecare afectiune si pentru alte informatii despre utilizarea Amgevita, cititi prospectul.

Cum actioneaza Amgevita?
Substanta activa din Amgevita, adalimumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a
fost conceput pentru a identifica si a se lega de un mesager chimic din organism numit factor de
necroza tumorala (tumour necrosis factor – TNF). Acest mesager este implicat in aparitia inflamatiei si
prezinta niveluri ridicate la pacientii cu bolile pentru care se utilizeaza Amgevita. Legandu-se de TNF,
adalimumabul ii blocheaza activitatea, reducand astfel inflamatia si alte simptome ale bolilor.

Ce beneficii a prezentat Amgevita pe parcursul studiilor?
Studiile ample de laborator care au comparat Amgevita cu Humira au demonstrat ca adalimumabul din
Amgevita este foarte similar cu adalimumabul din Humira din punct de vedere al structurii chimice, al
puritatii si al activitatii biologice.
Avand in vedere ca Amgevita este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile cu
privire la eficacitate si siguranta efectuate pentru Humira sa fie repetate pentru Amgevita.
Medicamentul s-a dovedit a avea efecte similare cu cele ale Humira intr-un studiu principal care a
cuprins 526 de pacienti cu poliartrita reumatoida moderata pana la severa care nu raspunsesera
adecvat la metotrexat, precum si intr-un alt studiu principal efectuat pe 350 de pacienti cu psoriazis
moderat pana la sever.
In studiul privind poliartrita reumatoida, raspunsul a fost masurat ca imbunatatire cu 20 % sau mai
mare a scorului simptomelor dupa 24 de saptamani de tratament: 75 % din pacientii carora li s-a
administrat Amgevita au raspuns la tratament, comparativ cu 72 % din cei carora li s-a administrat
Humira. In studiul privind psoriazisul, care a analizat gradul de imbunatatire dupa 16 saptamani, a
existat o imbunatatire cu 81 % a scorului simptomelor in asociere cu Amgevita, comparativ cu o
imbunatatire cu 83 % in asociere cu Humira.

Care sunt riscurile asociate cu Amgevita?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu adalimumabul (observate la mai mult de 1 pacient din
10) sunt infectii ale nasului si gatului, ale sinusurilor si cailor respiratorii superioare, reactii la locul injectarii (inrosire, mancarime, sangerare, durere sau umflare), dureri de cap si dureri la nivelul muschilor si al oaselor.
Amgevita si alte medicamente din aceasta clasa pot afecta si capacitatea sistemului imunitar de a lupta
impotriva infectiilor si a cancerului si au existat unele cazuri de infectii grave si de cancere ale sangelui la pacienti care au utilizat adalimumab.
Alte reactii adverse grave rare (observate la 1 pana la 10 000 si la 1 pana la 1 000 de pacienti) sunt
incapacitatea maduvei osoase de a produce celule sangvine, tulburari nervoase, lupus si afectiuni
asemanatoare (cand sistemul imunitar ataca tesuturile pacientului, cauzand inflamatii si afectand
organele) si sindromul Stevens-Johnson (o boala de piele grava).
Amgevita este contraindicat la pacientii cu tuberculoza activa sau cu alte infectii severe, sau la pacientii cu insuficienta cardiaca moderata pana la severa (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange in organism). Pentru lista completa a restrictiilor asociate cu Amgevita, cititi prospectul.

De ce a fost aprobat Amgevita?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca, in conformitate cu
cerintele UE pentru medicamente biosimilare, Amgevita are o structura, o puritate si o activitate
biologica foarte similare cu Humira si se distribuie in organism in acelasi mod.
In plus, studiile privind poliartrita reumatoida si psoriazisul au demonstrat ca efectele medicamentului
in aceste afectiuni sunt echivalente cu cele ale Humira. Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona ca, din punct de vedere al eficacitatii si sigurantei, Amgevita se va comporta in acelasi fel ca Humira in indicatiile aprobate. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul Humira, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de punere pe piata pentru Amgevita.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Amgevita?
Compania care comercializeaza Amgevita trebuie sa furnizeze pachete educationale pentru medicii care
urmeaza sa prescrie medicamentul. Aceste pachete vor include informatii privind siguranta
medicamentului si un card de avertizare care trebuie dat pacientilor.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Amgevita, care trebuie respectate de
personalul medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Psoriazis
Crema cu cignolin pentru psoriazis ...
Psoriazis
Pentru psoriazis gutat est E potrivita aceasta crema? ...
psoriazis
este bun acest produs (Proktis M) pentru psoriazis la maini? ...
↳ Buna ziua! Proktis este indicat pentru hemoroizi! Nu ilfolositi in cazul psoriazisului. Puteti utiliza Blue Cap crema, unt de tamanu organic sau Ps ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Tinctura de propolis in caz de psoriazis?
Se poate folosi tinctura de propolis pentru psoriazis in cap si coate? Multumesc. ...
↳ Buna ziua! Puteti folosi doar tinctura de propolis fara alcool, asa-numitul propolis glicolic, intrucat alcoolul poate duce la deshidratarea pielii s ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Dermatita?
In mai putin de 24 de ore mi-au aparut in jurul si in interiorul nasului un soi de bubite mici albe. ...
↳ Buna ziua! Mergeti cat mai repede la un dermatolog, puteti lua comprimate cu efect antialergic (Claritine de exemplu), evitati contactul cu mirosuri ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
UN TRATAMENT BUN
Am urmat un tratament cu Xyzal-o pastila pe zi; am facut o injectie cu cortizon, si am avut crema hi ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati Gemodderivat de coacaz negru, cate 50 de picaturi de 3 ori pe zi 7 zile, apoi reduceti doza la 50 de picaturi de 2 or ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa ADALIMUMAB?
Alte medicamnete care au ADALIMUMAB:
- Libmyris
- Hukyndra
- Amsparity
- Yuflyma
- Kromeya
- Hulio
- Hyrimoz
- Halimatoz
- Hefiya
- Cyltezo
- Solymbic

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...