Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Truxima

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Truxima

Prospect - Truxima


NU comercializăm Truxima!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Truxima    DCI: RITUXIMAB

  Produs complementar recomandat


189.95lei
Vezi detalii
Truxima este un medicament utilizat pentru tratarea urmatoarelor forme de cancer sanguin si afectiuni inflamatorii la adulti: limfom folicula.
Truxima
Rituximab

Ce este Truxima si pentru ce se utilizeaza?
Truxima este un medicament utilizat pentru tratarea urmatoarelor forme de cancer sanguin si afectiuni
inflamatorii la adulti:
• limfom folicular si limfom non-Hodgkin difuz cu celula mare B (doua tipuri de limfom non-Hodgkin,
o forma de cancer al sangelui);
• leucemie limfocitara cronica (LLC, o alta forma de cancer al sangelui care afecteaza globulele albe);
• poliartrita reumatoida severa (o afectiune inflamatorie a articulatiilor);
• granulomatoza cu poliangeita (GPA sau granulomatoza Wegener) si poliangeita microscopica
(MPA), care sunt afectiuni inflamatorii ale vaselor sanguine.
In functie de afectiunea pentru tratarea careia se utilizeaza, Truxima poate fi administrat in
monoterapie sau in asociere cu chimioterapie (alte medicamente impotriva cancerului) sau cu
medicamente utilizate pentru tratamentul tulburarilor inflamatorii (metotrexat sau un corticosteroid).
Truxima contine substanta activa rituximab.
Truxima este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Truxima este foarte similar cu un
medicament biologic (numit si „medicament de referinta”), care este deja autorizat in Uniunea
Europeana (UE). Medicamentul de referinta pentru Truxima este MabThera. Pentru mai multe
informatii despre medicamentele biosimilare, cititi documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Truxima?
Truxima se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala. Medicamentul este disponibil sub
forma de concentrat din care se prepara o solutie care trebuie administrata prin perfuzie (picurare) in
vena. Inainte de fiecare perfuzie, pacientului trebuie sa i se administreze un antihistaminic (pentru
prevenirea reactiilor alergice) si un antipiretic (un medicament pentru prevenirea febrei). In plus,
medicamentul trebuie administrat sub supravegherea atenta a unui profesionist experimentat din
domeniul sanatatii si intr-un spatiu in care sunt disponibile imediat echipamente de resuscitare a
pacientilor. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza Truxima?
Substanta activa din Truxima, rituximabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) conceput
sa recunoasca si sa se lege de o proteina numita CD20, prezenta pe suprafata limfocitelor B (un tip de
globule albe). Legarea rituximabului de CD20 cauzeaza moartea limfocitelor B, lucru benefic in cazul
limfomului si al LLC (in care limfocitele B au devenit canceroase) si in poliartrita reumatoida (in care
limfocitele B sunt implicate in inflamarea articulatiilor). In GPA si MPA, distrugerea limfocitelor B scade productia de anticorpi despre care se considera ca joaca un rol important in atacarea vaselor sanguine si producerea inflamatiei.

Ce beneficii a prezentat Truxima pe parcursul studiilor?
Studiile ample de laborator care au comparat Truxima cu MabThera au demonstrat ca rituximabul din
Truxima este foarte similar cu rituximabul din MabThera din punct de vedere al structurii chimice, al
puritatii si al activitatii biologice.
Avand in vedere ca Truxima este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate
pentru MabThera cu privire la eficacitate si siguranta sa fie repetate pentru Truxima. Truxima a fost
comparat cu MabThera administrat intravenos intr-un studiu care a cuprins 372 de pacienti cu
poliartrita reumatoida activa. Studiul a demonstrat ca Truxima si MabThera au dus la niveluri similare
de rituximab in sange. In plus, cele doua medicamente au avut efecte comparabile asupra simptomelor
poliartritei: dupa 24 de saptamani, procentul de pacienti care au prezentat o imbunatatire cu 20 % a
scorului simptomelor (numit ACR20) a fost de 74 % (114 pacienti din 155) in asociere cu Truxima si de
73 % (43 de pacienti din 59) in asociere cu MabThera. Studiile de sustinere la pacientii cu poliartrita
reumatoida si la pacientii cu limfom folicular in stadiu avansat au indicat, de asemenea, ca
medicamentele produc raspunsuri similare.

Care sunt riscurile asociate cu Truxima?
Cele mai frecvente reactii adverse asociate cu rituximabul sunt reactiile legate de perfuzie (cum ar fi
febra, frisoane si tremuraturi), care apar la majoritatea pacientilor dupa prima perfuzie. Riscul de astfel de reactii scade la perfuziile ulterioare. Cele mai frecvente reactii adverse grave sunt reactii la perfuzie, infectii (care pot afecta mai mult de jumatate din totalul pacientilor) si afectiuni cardiace. Alte reactii adverse grave sunt reactivarea hepatitei B (revenirea infectiei active anterioare a ficatului cu virusul hepatitei B) si o infectie severa rara numita leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP). Pentru lista completa a reactiilor adverse raportate asociate cu Truxima, cititi prospectul. Truxima este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rituximab, la proteinele de soarece sau la oricare dintre celelalte ingrediente. Este contraindicat de asemenea la pacientii care au o infectie severa sau un sistem imunitar foarte slabit. Truxima este contraindicat si la pacientii cu poliartrita reumatoida, GPA sau MPA care au afectiuni cardiace severe.

De ce a fost aprobat Truxima?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca, in conformitate cu
cerintele UE pentru medicamente biosimilare, Truxima are o structura, o puritate si o activitate
biologica foarte similare cu MabThera si se distribuie in organism in acelasi mod. In plus, un studiu
care a comparat Truxima cu MabThera in poliartrita reumatoida la pacientii adulti a demonstrat ca
ambele medicamente sunt la fel de eficace. Astfel, toate aceste date au fost considerate suficiente
pentru a concluziona ca, din punct de vedere al eficacitatii, Truxima se va comporta in acelasi fel ca
MabThera in indicatiile aprobate. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul MabThera,
beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de
punere pe piata pentru Truxima.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Truxima?
Compania care comercializeaza Truxima va furniza medicilor si pacientilor care utilizeaza medicamentul
pentru poliartrita reumatoida materiale educationale privind necesitatea administrarii medicamentului
in locuri unde sunt disponibile echipamente pentru resuscitare si privind riscul de infectie, inclusiv riscul de LMP. Pacientii trebuie sa primeasca si un card de avertizare, pe care trebuie sa-l aiba tot timpul asupra lor, care sa-i informeze ca trebuie sa se adreseze imediat medicului daca prezinta oricare dintre simptomele de infectie enumerate.
Medicilor care prescriu Truxima pentru cancer li se vor furniza materiale educationale care sa le
reaminteasca necesitatea utilizarii medicamentului numai prin perfuzie intravenoasa.
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse, de asemenea, recomandari si
masuri de precautie pentru utilizarea sigura si eficace a Truxima, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa RITUXIMAB?
Alte medicamnete care au RITUXIMAB:
- Ruxience
- Ritemvia
- Blitzima
- Rixathon
- Riximyo

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...