Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » SomaKit TOC

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - SomaKit TOC

Prospect - SomaKit TOC


NU comercializăm SomaKit TOC!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: SomaKit TOC    DCI: EDOTREOTID

  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii
SomaKit TOC este un medicament utilizat in scop diagnostic la pacientii adulti care sunt suspectati de asa numitele tumori bine diferentiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP).
SomaKit TOC
Edotreotid

Ce este SomaKit TOC si pentru ce se utilizeaza?
SomaKit TOC este un medicament utilizat in scop diagnostic la pacientii adulti care sunt suspectati de
asa numitele tumori bine diferentiate neuroendocrine gastroenteropancreatice (TNE-GEP). TNE-GEP
sunt leziuni canceroase care debuteaza in intestine sau in pancreas, in anumite tipuri de celule care
elibereaza in mod obisnuit hormoni. Ulterior, tumorile se pot raspandi la alte parti ale organismului
(metastaza).
SomaKit TOC se utilizeaza impreuna cu o tehnica numita tomografie cu emisie pozitronica (scanare
PET), in vederea obtinerii de imagini in scopul localizarii leziunilor canceroase. SomaKit TOC contine
substanta activa edotreotid. Medicamentul nu se utilizeaza ca atare, ci trebuie „marcat radioactiv”
inainte de a fi injectat, ceea ce inseamna ca este marcat cu o substanta separata, care emite radiatii in cantitati mici. Substanta utilizata pentru marcarea radioactiva a SomaKit TOC se numeste clorura de
galiu (68Ga).
Din cauza numarului mic de pacienti cu TNE-GEP, boala este considerata „rara”, iar SomaKit TOC a fost
desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat in boli rare) la 19 martie 2015.

Cum se utilizeaza SomaKit TOC?
SomaKit TOC este disponibil sub forma de kit pentru prepararea unei solutii injectabile. Medicamentul
se administreaza ca injectie unica in vena imediat dupa marcarea radioactiva. Dupa aceea se
genereaza imagini prin scanare PET la un interval de 40-90 de minute.
SomaKit TOC se poate obtine numai pe baza de prescriptie medicala, iar injectia trebuie preparata si
administrata numai intr-o unitate adecvata, de catre specialisti in manipularea medicamentelor
radioactive. Pentru mai multe informatii, cititi prospectul.

Cum actioneaza SomaKit TOC?
Substanta activa din SomaKit TOC, edotreotidul, se leaga in mod specific de receptorii de pe suprafata
celulelor numiti receptori pentru somatostatina. Nu toate celulele au acesti receptori, insa pe suprafata celulelor TNE-GEP bine diferentiate sunt prezente cantitati importante. Medicamentul preparat, marcat radioactiv cu clorura de galiu (68Ga), se leaga de acesti receptori de pe celulele TNE-GEP. Acumularea de radiatie care rezulta poate fi detectata cu ajutorul camerei speciale a aparatului PET. Acest lucru permite localizarea tumorilor si observarea raspandirii acestora.

Ce beneficii a prezentat SomaKit TOC pe parcursul studiilor?
Substanta activa din SomaKit TOC, edotreotidul marcat radioactiv cu clorura de galiu (68Ga), are o
utilizare bine stabilita in detectarea TNE-GEP. Prin urmare, compania a prezentat informatii obtinute
din numeroase studii, majoritatea de mica amploare, din literatura de specialitate publicata, pentru a
demonstra eficacitatea SomaKit TOC pentru detectare. Studiile au cuprins date preluate de la 970 de
pacienti. Unele studii au evaluat sensibilitatea scanarilor PET (cat de bine au depistat scanarile pe acei pacienti care aveau TNE-GEP sau metastaze ale acestora), altele au analizat specificitatea (cat de
corecte au fost scanarile in privinta identificarii subiectilor care nu aveau TNE-GEP), iar altele au
urmarit rata de detectare a leziunilor (cat de corecte au fost scanarile in ceea ce priveste identificarea tumorilor). De asemenea, a fost prezentata o comparatie care a folosit date obtinute din mai multe astfel de studii (o metaanaliza).
Considerate impreuna, studiile au fost suficiente pentru a demonstra eficacitatea SomaKit TOC din
punctul de vedere al detectarii, cu toate ca au existat variatii in privinta rezultatelor efective. In
privinta localizarii TNE-GEP primare, un studiu a demonstrat ca medicamentul a avut o sensibilitate de
45 %, comparativ cu 10 % la pacientii carora li se administrase indiu (111In) pentetreotid, un alt
medicament aprobat in scop diagnostic, iar acest lucru a fost confirmat de un alt studiu, care a
demonstrat ca primul medicament a prezentat o sensibilitate mai buna. Rezultatele obtinute din studii
ulterioare au indicat faptul ca edotreotidul marcat cu clorura de galiu (68Ga) a avut o sensibilitate de
100 % si o specificitate de 89 %, precum si o rata de detectare a leziunilor de 75 %.
In alte patru studii comparative s-a observat ca substanta activa din SomaKit TOC a detectat mai
multe tumori decat indium (111In) pentetreotid la aceiasi pacienti.

Care sunt riscurile asociate cu SomaKit TOC?
Dupa ce este marcat radioactiv, SomaKit TOC emite mici cantitati de radiatie care prezinta un risc
scazut de cancer sau de anomalii ereditare.
Pentru lista completa a reactiilor adverse sau a restrictiilor asociate cu SomaKit TOC, cititi prospectul.
De ce a fost aprobat SomaKit TOC?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a considerat ca au fost demonstrate
performantele tehnice si de diagnostic ale medicamentului. Riscurile de reactii adverse au parut a fi
scazute si in consecinta CHMP a hotarat ca beneficiile SomaKit TOC sunt mai mari decat riscurile
asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a SomaKit TOC?
In Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospect au fost incluse recomandari si masuri de
precautie pentru utilizarea sigura si eficace a SomaKit TOC, care trebuie respectate de personalul
medical si de pacienti.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...