Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Sindovin 1 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila intravenoasa

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Sindovin 1 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila intravenoasa

Prospect - Sindovin 1 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila intravenoasa


NU comercializăm Sindovin 1 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila intravenoasa!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Sindovin 1 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila intravenoasa    DCI: VINCRISTINUM

  Produs complementar recomandat
Sindovin apartine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de antineoplazice, alcaloizi din Vinca si analogi.
Sindovin 1 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila intravenoasa
Vincristina

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra:
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Sindovin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Sindovin
3. Cum se administreaza Sindovin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Sindovin
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Sindovin si pentru ce se utilizeaza
Sindovin apartine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de antineoplazice, alcaloizi din Vinca si analogi. Sindovin este indicat pentru tratamentul urmatoarelor afectiuni: Boli neoplazice (ca polichimioterapie): leucemie acuta limfoblastica, boala Hodgkin, limfoame nehodgkiniene, cancer pulmonar cu celule mici, cancer de san, cancer de col uterin, mielom multiplu, rabdomiosarcom, neuroblastom, nefroblastom, tumori embrionare ale copilului, sarcom Ewing, osteosarcom.
Purpura trombocitopenica idiopatica, rezistenta la tratamentul uzual (vincristina se administreaza in monoterapie; nu trebuie utilizata niciodata ca tratament de prima intentie; dupa 3-6 saptamani de terapie, in absenta raspunsului, se intrerupe administrarea).

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Sindovin
Nu luati Sindovin:
- daca sunteti alergic la vincristina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca suferiti de forme demielinizante ale sindromului Charcot-Marie-Tooth;
- daca sunteti gravida sau daca alaptati.
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Sindovin, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Administrarea vincristinei obliga la prudenta:
- daca sunteti in tratament asociat cu alte citostatice sau cu radioterapie,
- daca sunteti pacient varstnici,
- daca suferiti de leucopenie si trombocitopenie,
- daca suferiti de boli de ficat,
- daca suferiti de obstructie biliara,
- daca suferiti de mielodepresie datorita unui tratament anterior sau afectiunii neoplazice (riscul de leucopenie si trombocitopenie este mai mare),
- daca suferiti de nevrite sau afectiuni neuromusculare preexistente (supraveghere atenta; eventual se scade doza),
- daca suferiti de constipatie (in timpul tratamentului sunt necesare masuri pentru prevenirea constipatiei).
Informati medicul daca va aflati in oricare dintre aceste situatii. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va ajusteze dozele de Sindovin pe care le primiti.
Sindovin impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Unele medicamente, daca sunt luate in acelasi timp cu Sindovin, pot influenta modul de actiune al acestuia, sau Sindovin poate influenta modul de actiune al medicamentelor respective.
Este contraindicata asocierea cu:
- itraconazol sau nifedipina, (in cazul asocierii s-a semnalat neurotoxicitate crescuta la copiii tratati cu vincristina pentru leucemia limfoblastica acuta);
- isoniazida (din cauza riscului unor manifestari severe de neurotoxicitate).
Se recomanda prudenta in cazul administrarii concomitente cu:
- asparaginaza, (aceasta scade eliminarea hepatica a vincristinei, cu risc crescut de neurotoxicitate, este necesara administrarea vincristinei cu 12-24 ore inaintea asparaginazei);
- mitomicina C, (pot sa apara dispnee si bronhospasm);
- fenitoina, (riscul de reaparitie a crizelor epileptice, ca urmare a scaderii concentratiei plasmatice a antiepilepticului; este necesara adaptarea dozei de fenitoina in functie de concentratia plasmatica);
- anticolinergice, (favorizeaza retentia urinara - indeosebi la varstnici - ; acestea trebuie intrerupte, daca este posibil, timp de cateva zile, dupa administrarea vincristinei);
- vaccinuri cu virusuri vii atenuate, (riscul de imunodepresie) - sunt de preferat vaccinurile cu virusuri omorate.
- cisplatina si alte medicamente ototoxice, ( exista risc crescut de ototoxicitate);
Sindovin impreuna cu alimente si bauturi:
In timpul tratamentului cu Sindovin trebuie sa evitati consumul de alcool.
Fertilitatea, sarcina si alaptarea
Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Studiile asupra procesului de reproducere efectuate la animale, au pus in evidenta efecte teratogene. Nu exista informatii concludente privind riscul malformativ sau fetotoxic la femeia insarcinata.
Daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca aflati ca sunteti gravida trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa treceti la alta terapie. Sindovin nu se administreaza in timpul sarcinii decat strict la recomandarea medicului. Administrarea in timpul sarcinii obliga la multa prudenta; este necesara evaluarea raportului risc potential/beneficiu terapeutic si supravegherea prenatala. Femeia gravida trebuie informata asupra riscului fetal. Se
recomanda masuri contraceptive.
Alaptarea
Sindovin nu se administreaza in timpul alaptarii. Inainte de a incepe tratamentul, trebuie sa incetati alaptarea.
Adresati-va medicului inainte de a utiliza orice medicament in perioada de alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Prin reactiile sale adverse, Sindovin poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sindovin contine lactoza monohidrat
Sindovin contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la unele categorii de glucide, contactati-l inainte sa luati acest medicament.

3. Cum se administreaza Sindovin
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur. Ca toate medicamentele antineoplazice, Sindovin trebuie administrat numai sub supravegherea medicilor
specialisti, cu experienta in chimioterapia antineoplazica.
Inainte de administrare, pulberea se dizolva in 10 ml apa distilata pentru preparate injectabile. Solutia astfel obtinuta se dilueaza in solutie salina izotona, apoi se administreaza. Marimea si frecventa de administrare a dozelor vor depinde de boala si de alte afectiuni de care eventual suferiti, doza fiind calculata prin raportarea la greutatea dumneavoastra. Administrarea se va face in cicluri (cure) de tratament.
Se va administra strict intravenos.
Atentie! Administrarea intratecala poate fi fatala. De asemenea, acest medicament nu trebuie administrat sub forma de injectie intramusculara sau subcutanata.
Se recomanda multa atentie in calcularea dozei si administrarea solutiei;
- in cazul asocierii cu alte chimioterapice antineoplazice frecventa injectarii este stabilita in schema de administrare,
- in monoterapie se administreaza o data pe saptamana.
Adulti: Doza uzuala este de 1,4 mg/m2 (doza pentru o data nu trebuie sa depaseasca 2 mg/m2 ). Copii cu greutatea peste 10 kg: Doza uzuala este de 1-2 mg/m2
Copii cu greutatea egala cu sau mai mica de 10 kg:
Doza initiala este de 0,05 mg/kg o data pe saptamana.
La pacientii cu insuficienta hepatica sau cand concentratia bilirubinei serice depaseste 3 mg/100 ml, doza de vincristina trebuie scazuta la jumatate.
Vincristina se administreaza strict intravenos in decurs de 1 minut, fie prin injectare (folosind acul sau un cateter), fie prin introducere in tubul unei perfuzii.
Inainte de inceperea introducerii solutiei este foarte important sa se asigure ca acul este introdus corect in vena. In caz de extravazare se poate produce iritatie marcanta, chiar necroza, in aceasta situatie fiind necesara intreruperea imediata a injectarii; cantitatea de medicament ramasa se administreaza intr-o alta vena. Injectarea locala de hialuronidaza 250 U.I./ml (1 ml subcutanat in jurul leziunii) si aplicarea locala de caldura moderata, faciliteaza difuzarea medicamentului si poate reduce riscul de iritatie. Utilizati intotdeauna Sindovin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Daca vi se administreaza mai mult Sindovin decat trebuieDeoarece tratamentul cu Sindovin se efectueaza sub stricta supraveghere medicala, este putin probabil sa primiti doze mai mari decat este necesar.
Totusi, daca din intamplare a fost administrata o doza mai mare (supradozaj) se produc exacrebari ale reactiilor adverse. Riscul toxic este mai mare la doze egale sau depasind 3 mg/m2. Sunt necesare: - supravegherea si tratarea unei eventuale secretii inadecvate de vasopresina; - administrarea profilactica a unui anticonvulsivant;
- prevenirea si tratarea ileusului paralitic;
- supravegherea aparatului cardiovascular;
- controlul zilnic al hemogramei.
Daca ati uitat sa utilizati Sindovin Deoarece Sindovin se administreaza de catre personalul medical, este putin probabil sa se uite administrarea unei doze. Totusi, informati medicul daca aveti impresia ca sa omis administrarea unei doze.
Daca incetati sa luati Sindovin
Medicul decide care este durata tratamentului. Dumneavoastra trebuie sa urmati tratamentul atat timp cat medicul va recomanda.
Daca medicul dvs. considera ca nu mai aveti nevoie de tretamentul cu Sindovin, ea/el va cere intreruperea completa a tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Aceste efecte pot sa apara in timpul administrarii medicamentului sau in perioada dintre administrari. S-au observat urmatoarele reactii adverse cu urmatoarea frecventa: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 si <1/10), mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100), rare (>1/10000 si <1/1000), foarte rare
(<1/10000), inclusiv cazurile izolate.
Reactiile adverse sunt de regula reversibile si depedente de doza.
Parte din reactiile adverse au aparut in conditiile folosirii vincristinei in cadrul diferitelor scheme polichimioterapice. Relatia cauzala cu vincristina nu are caracter de certitudine.
Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat
Reactii adverse frecvente (>1/100 si <1/10): caderea parului – are, de regula, caracter tranzitor. Tulburari ale sistemului nervos
Tulburarile neurologice pot fi severe; ele reprezinta factorul limitant pentru doza si sunt in functie de cantitatea totala de medicament si de frecventa administrarii.
Micsorarea dozei reduce toxicitatea neuronala.
Vincristina poate afecta toxic nervii periferici, sistemul nervos vegetativ si sistemul nervos central. Afectiunile sistemului nervos periferic se dezvolta progresiv. Initial, apar senzatii anormale constand in furnicaturi, amorteli, senzatii de frig sau de cald, constrictii localizate si, apoi, dureri la nivelul trunchiurilor nervoase si mai tarziu tulburari motorii. Fenomenele pot persista in tot cursul tratamentului;
ele sunt de cele mai multe ori reversibile dupa 4-6 saptamani de la incetarea acestuia; deficitul motor cedeaza mai greu.
Tulburarile vegetative se pot manifesta prin constipatie si dureri abdominale.
Constipatia poate avea aspect pseudo-ocluziv si poate evolua catre un ileus paralitic (mai ales la copii).
Este in general reversibila.
O alta manifestare vegetativa nedorita consta in tulburari urinare - cresterea volumului de urina masurat in 24 de ore, urinare dificila si dureroasa, imposibilitatea de a evacua, total sau partial, urina continuta in vezica (determinata de diminuarea tonicitatii normale a vezicii urinare).
Asocierea cu medicamente anticolinergice favorizeaza asemenea manifestari.
Reactiile adverse la nivelul sistemului nervos central constau in crize convulsive insotite de hipertensiune arteriala sau afectarea unor perechi de nervi cranieni cu tulburari auditive, vestibulare, vizuale sau laringiene.
Au fost semnalate cazuri de cecitate corticala tranzitorie si atrofie optica.
Tulburari gastro-intestinale
Greata, varsaturi, scadere in greutate, diminuarea marcanta sau pierderea apetitului, diaree, necroza si/sau perforatii intestinale.
Tulburari ale sistemului imunitar
Reactii adverse rare (>1/10000 si <1/1000): anafilaxie, eruptii trecatoare pe piele si edeme. Tulburari hematologice si limfatice
Vincristina are un potential hematotoxic mic. S-au raportat cazuri de scadere a numarului de globule rosii in sange, scadere a numarului de leucocite in sange si scadere a numarului de trombocite in sange, indeosebi la pacientii cu afectarea anterioaraa maduvei hematopoietice. Tulburari endocrine
Reactii adverse rare (>1/10000 si <1/1000): diminuarea nivelului de sodiu din sange in legatura cu sindromul de secretie inadecvata a vasopresinei.
Tratamentul consta in restrictia ingestiei de lichide la 300-1000 ml/zi; in cazuri severe tratamentul cu vincristina se intrerupe.
Tulburari cardiovasculare
Cresterea sau scaderea tensiunii arteriale, dureri anginoase, infarct miocardic acut (in cadrul polichimioterapiei).
In caz de infarct miocardic acut,tratamentul trebuie intrerupt.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Dificultate in respiratie si bronhospasm sever, mai frecvent in cazul asocierii cu mitomicina C.
Afectiunile pulmonare preexistente favorizeaza reactiile adverse pulmonare.
Tulburari generale si la nivelul locului de administrare
Dureri de cap si febra.
Tulburari ale aparatului genital si sanului
Absenta totala a spermatozoizilor din sperma.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare
privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreza Sindovin
A se pastra la frigider (2°C -8°C), in ambalajul original.
Dupa reconstituire, solutia reconstituita este stabila fizic si chimic timp de 24 de ore la 2°C - 8°C. Din punct de vedere microbiologic, solutia reconstituita trebuie utilizata imediat. Daca solutiile nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea in ceea ce priveste timpul si conditiile de folosire revine utilizatorului. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe flacon, dupa EXP. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati Sindovin daca observati semne vizibile de deteriorare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Sindovin
Substanta activa este sulfat de vincristina 1 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza anhidra (sub forma de monohidrat).
Cum arata Sindovin si continutul ambalajului
Cutie cu un flacon din sticla incolora, cu capacitatea de 10 ml cu pulbere
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata si fabricantul
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
ACTAVIS S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Bucuresti, Romania
Tel: (+40) 21 318 17 67; (+40) 21 318 17 77 Fax: (+40) 21 312 44 99
Fabricantul
S.C. SINDAN PHARMA S.R.L. Bd. Ion Mihalache nr. 11, sector 1, cod 011171, Bucuresti, Romania Tel: (+40) 21 318 17 67; (+40) 21 318 17 77 Fax: (+40) 21 312 44 99. Acest prospect a fost aprobat in decembrie 2014.




Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Asociere suplimente
Bună ziua. Pacient 70 ani, cu diagnostic de Leucemie mieloidă acută. A primit Dacobet ...
Ingrasare
Buna ziua mă numesc Nicoleta și am 19 ani sufăr de leucemie ,ce trebuie sa mananc  ...
LEUCEMIA
Buna ziua, Ma intereseaza daca capsulele "Curcumin" sunt indicate in leucemie. ...
↳ Buna ziua! Curcumin poate fi administrat la pacientii cu leucemie, insa este indicat sa aveti si acordul meidcului curant. Atentie, sunt medicamente ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
leucemie
Buna ziua .Care sunt simptomele leucemiei si ce analize se pot face pt a confirma ca am vazut ca ave ...
↳ Buna ziua! Adresati-va mai intai unui medic hematolog. Printre analizele pe care le poate recomanda sunt: beta-2-microglobulina serica, citochimia PA ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
klebsiella la pacient cu tumoare prostatica, leucemie si hernie scrotala
Buna ziua! Sotul meu s-a pricopsit cu klebsiella pneumoniae in urma aplicarii sondei urologice la ...
Leucemie cronica!
Buna seara! Mama mea are leucemie cronica! Este pe tratament cu hydeea de un an jumatate de cand a d ...

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...