Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Flixabi

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Flixabi

Prospect - Flixabi


NU comercializăm Flixabi!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Flixabi    DCI: INFLIXIMAB

  Produs complementar recomandat
Flixabi este un medicament antiinflamator.
Flixabi
Infliximab

Ce este Flixabi si pentru ce se utilizeaza?
Flixabi este un medicament antiinflamator. Medicamentul se utilizeaza la adulti, de obicei cand au esuat sau nu pot fi utilizate alte medicamente sau tratamente, pentru tratarea urmatoarelor boli:
- artrita reumatoida (o boala a sistemului imunitar care cauzeaza inflamarea articulatiilor). Flixabi se utilizeaza in asociere cu metotrexat (un medicament care actioneaza asupra sistemului imunitar);
- boala Crohn (o boala care cauzeaza inflamarea intestinului), cand boala este moderata pana la severa, sau cand determina aparitia de fistule (cai de trecere anormale intre intestin si alte organe);
- colita ulceroasa (o boala care cauzeaza inflamatii si ulceratii in mucoasa peretelui intestinal);
- spondilita anchilozanta (o boala care cauzeaza inflamatii si dureri in articulatiile coloanei vertebrale);
- artrita psoriazica (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe piele, precum si inflamarea articulatiilor);
- psoriazis (o boala care cauzeaza aparitia de placi rosii scuamoase pe piele).
De asemenea, Flixabi se utilizeaza la pacienti cu varste cuprinse intre 6 si 17 ani care sufera de boala Crohn sau de colita ulceroasa severa, daca nu au raspuns la alte medicamente sau tratamente sau nu li se pot administra alte medicamente sau tratamente.
Pentru mai multe informatii, consultati rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR). Flixabi contine substanta activa infliximab si este un „medicament biosimilar”. Aceasta inseamna ca Flixabi este similar cu un medicament biologic (numit si „medicament de referinta”), care este deja autorizat in Uniunea Europeana (UE). Medicamentul de referinta pentru Flixabi este Remicade. Pentru
mai multe informatii despre medicamentele biosimilare, consultati documentul de intrebari si raspunsuri disponibil aici.

Cum se utilizeaza Flixabi?
Tratamentul cu Flixabi trebuie initiat si supravegheat de un medic specialist cu experienta in diagnosticarea si tratarea bolilor pentru care se utilizeaza Flixabi. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta. Pentru artrita reumatoida Flixabi se administreaza de obicei in doza de 3 mg pe kilogram de greutate corporala, insa aceasta doza poate fi marita daca este necesar. Pentru celelalte boli, doza este de 5 mg pe kilogram. Frecventa de repetare a tratamentului depinde de boala tratata, precum si de raspunsul pacientului la medicament. Flixabi se administreaza sub forma de perfuzie cu durata de una sau doua ore. Toti pacientii trebuie monitorizati pentru a li se observa reactiile, atat in timpul perfuziei, cat si cel putin una pana la doua ore dupa perfuzie. Pentru a reduce riscul de reactii declansate de perfuzie, pacientilor li se pot administra alte medicamente inaintea sau in timpul tratamentului cu Flixabi sau se poate mari timpul de perfuzare. Pentru mai multe informatii, consultati prospectul.

Cum actioneaza Flixabi?
Substanta activa din Flixabi, infliximabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteina) care a fost conceput pentru a se lega de o alta proteina, numita factor de necroza tumorala alfa (TNF-alfa), si a-i bloca activitatea. TNF-alfa este implicata in procesul care cauzeaza inflamatiile si prezinta niveluri ridicate la pacientii care sufera de bolile pentru tratarea carora se utilizeaza Flixabi. Blocand TNF-alfa, infliximabul amelioreaza inflamatiile si alte simptome ale acestor boli.
Ce beneficii a prezentat Flixabi pe parcursul studiilor?
Au fost realizate studii pentru a demonstra ca Flixabi este comparabil cu Remicade, inclusiv un studiu care sa demonstreze ca medicamentul produce in organism niveluri de substanta activa similare cu cele determinate de Remicade. De asemenea, Flixabi a fost comparat cu Remicade intr-un studiu principal care a cuprins 584 de pacienti cu artrita reumatoida aflata in stadii moderate pana la severe, carora li se administrase tratament anterior cu metotrexat. Principalul indicator al eficacitatii a fost numarul de pacienti care au prezentat o reducere cu cel putin 20 % a scorurilor ACR (o masura a unor simptome cum ar fi durerea si umflarea articulatiilor, precum si altele) dupa 30 de saptamani de tratament. Rezultatele acestui studiu au dovedit ca Flixabi este la fel de eficace ca Remicade in reducerea simptomelor artritei reumatoide: 64 % din pacientii tratati cu Flixabi (148 de pacienti din 231) au prezentat o reducere cu cel putin 20 % a scorurilor ACR, fata de 66 % din cei carora li s-a administrat Remicade (163 de pacienti din 247).

Care sunt riscurile asociate cu Flixabi?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Flixabi (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt infectii virale (cum ar fi gripa sau leziuni herpetice), dureri de cap, infectii ale cailor respiratorii superioare (raceli), sinuzita (inflamarea sinusurilor), greata, durere abdominala (durere de stomac), reactii si durere declansate de perfuzie. Unele efecte secundare, inclusiv infectiile, pot fi mai frecvente la copii si adolescenti decat la adulti. Pentru lista completa a efectelor secundare raportate in asociere cu Flixabi, consultati prospectul. Flixabi este contraindicat la pacientii care sunt hipersensibili (alergici) la infliximab, la proteinele de soarece sau la oricare dintre celelalte componente ale Flixabi. Flixabi este contraindicat la pacienti cu tuberculoza, cu alte infectii severe sau cu insuficienta cardiaca moderata sau severa (incapacitatea inimii de a pompa suficient sange in intregul organism).

De ce a fost aprobat Flixabi?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca Flixabi are o calitate, siguranta si eficacitate comparabile cu cea a Remicade, lucru care a fost demonstrat. Prin urmare, CHMP a considerat ca, la fel ca in cazul Remicade, beneficiile sunt mai mari decat riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea autorizatiei de introducere pe piata pentru Flixabi.
Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Flixabi?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Flixabi sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Flixabi au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti. In plus, compania care comercializeaza Flixabi va furniza un card de avertizare pentru pacienti si un material educational pentru medicii care prescriu medicamentul, in care se vor prezenta pe scurt informatiile de siguranta referitoare la medicament. Informatiile vor fi furnizate in special medicilor care intentioneaza sa prescrie medicamentul la copii si adolescenti cu boala Crohn sau cu colita ulceroasa, pentru a explica faptul ca este posibil ca acesti pacienti sa fie expusi unui risc crescut de
infectii si pentru a reaminti importanta administrarii vaccinurilor la zi.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Pentru ingrasare
Bună seara!Sufăr de poliartrita reumatoida și am slăbit enorm ,mai am 40 de kg ...
Interactiuni medicamente
Buna ziua Am primit diagnosticul de periartrita solduri lateral. In prezent iau urmatoarele medicam ...
Afectiuni urinare si ginecologice
Buna ziua, Va rog frumos sa-mi spuneti ce produse imi recomandati pentru urmatoarele p ...
↳ Buna ziua! Va recomand urmatoarele: 1. Polygemma Cai Urinare,pentru retentia urinara, cate 2 ml de 2 ori pe zi, dimineata si seara, cu 20 de minute ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Pot administra Alflutop?
Buna ziua. Am diagnostic de artrita psoriazica si sunt sub tratament de Methotrexat 10mg/saptamana. ...
↳ Buna ziua! Alflutop se administreaza cu prudenta in bolile autoimune, doar la indicatia medicului si sub stricta supraveghere medicala, ori artrita p ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Gonartroza Osteoartrita Genunchi Drept
Buna ziua! Am 48 de ani și am fost diagnosticat cu gonartroza incipienta genunchi drept ș ...
Poliartrita reumatoida,dureri articulare la mâini și picioare
T ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa INFLIXIMAB?
Alte medicamnete care au INFLIXIMAB:
- Zessly
- Remsima
- Inflectra pulbere

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...