Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Octagam 10% solutie perfuzabila

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Octagam 10% solutie perfuzabila

Prospect - Octagam 10% solutie perfuzabila


NU comercializăm Octagam 10% solutie perfuzabila!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Octagam 10% solutie perfuzabila    DCI: IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA

  Produs complementar recomandat


138.95lei
Vezi detalii
Octagam 10% este o solutie care contine imunoglobulina umana normala (IgG) (adica solutie de anticorpi umani) pentru administrare intravenoasa (adica perfuzare intr-o vena).
Octagam 10% solutie perfuzabila
Imunoglobulina umana normala (Ig IV)

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament: Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l cititi din nou.
Daca aveti alte intrebari, apelati la doctorul sau farmacistul dumneavoastra. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu il transmiteti altor persoane. Le
poate face rau, chiar daca prezinta aceleasi simptome cu ale dumneavoastra. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau
farmacistului.

Ce gasti in acest prospect:
1. Ce este Octagam 10% si pentru ce se administreaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa vi se administreze Octagam 10%
3. Cum vi se administreaza Octagam 10%
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Octagam 10%
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE OCTAGAM 10% SI PENTRU CE SE ADMINISTREAZA
Ce este Octagam 10%
Octagam 10% este o solutie care contine imunoglobulina umana normala (IgG) (adica solutie de anticorpi umani) pentru administrare intravenoasa (adica perfuzare intr-o vena). Imunoglobulinele sunt componente normale ale organismului uman, care sustin sistemul imunitar de aparare a organismului dumneavoastra. Octagam 10% prezinta toate actiunile IgG observate la populatia normala. Doze corespunzatoare din acest medicament pot sa restabileasca la valori normale concentratiile anormal de mici ale IgG.
Octagam 10% prezinta un spectru larg de anticorpi impotriva diversilor agenti infectiosi.
Pentru ce se utilizeaza Octagam 10% Octagam 10% este utilizat
- ca terapie de substitutie la pacientii care nu au cantitati suficiente de anticorpi proprii.
- in anumite boli inflamatorii
- pentru prevenirea sau tratamentul infectiilor aparute dupa transplant de maduva osoasa
Hematopoietica Octagam 10% este utilizat ca terapie de substitutie. Sunt 3 grupe de terapii de substitutie:
- Pacientii cu deficit congenital de anticorpi (sindroame de imunodeficienta primara):
agamaglobulinemie si hipogamaglobulinemie congenitala, imunodeficiente variabile comune, imunodeficiente severe combinate)
- Pacientii cu boli ale sangelui care duc la lipsa de anticorpi si la infectii recurente (mielom sau leucemie limfatica cronica cu hipogamaglobulinemie secundara severa si infectii recurente)
- Pacientii cu boala SIDA congenitala care prezinta infectii bacteriene repetate
Octagam 10% poate fi utilizat in urmatoarele boli inflamatorii:
La copii si adulti care nu au un numar suficient de trombocite (purpura trombocitopenica
idiopatica) si care prezinta un risc crescut de sangerare sau inainte de efectuarea de interventii chirurgicale, in vederea corectarii numarului de trombocite.
- La pacientii cu o boala care duce la inflamatii ale diferitelor organe (boala Kawasaki)
- La pacientii cu o boala care duce la inflamatia anumitor parti ale sistemului nervos (sindromul Guillain Barré)

2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE OCTAGAM 10%
Nu utilizati Octagam 10%
- daca sunteti alergic la imunoglobulina umana sau la oricare dintre celelalte componente ale Octagam 10%. - daca aveti deficit de imunoglobulina A (deficit de IgA) cu prezenta de anticorpi anti IgA. Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare alta boala.
In cazul aparitiei de reactii adverse, trebuie fie sa se reduca viteza administrarii fie sa se opreasca perfuzarea. Tratamentul necesar pentru evenimentul advers va depinde de natura si severitatea reactiei adverse.
Siguranta virala
Cand se administreaza medicamente preparate din sange uman sau plasma, se aplica anumite masuri pentru a preveni posibilitatea transmiterii unor boli infectioase sau a unor agenti patogeni. Acestea includ:
- selectarea atenta a donatorilor de sange si plasma pentru asigurarea faptului ca persoanele care ar putea fi purtatoare de infectii sunt excluse
- testarea fiecarei donari si a rezervelor de plasma pentru markerii de virusuri/infectii
- includerea de catre producatori in procedeul de procesare a sangelui sau a plasmei a unor etape pentru inactivarea sau indepartarea virusurilor. In ciuda tuturor acestor masuri, cand se administreaza medicamente preparate din sange uman sau plasma nu se poate exclude in totalitate posibilitatea transmiterii unor infectii. Acest aspect se aplica, de asemenea, in cazul virusurilor necunoscute sau nou aparute si al altor agenti patogeni.
Masurile luate sunt considerate a fi eficace fata de virusurile incapsulate cum sunt virusul
imunodeficientei umane (HIV), virusul hepatitei B si virusul hepatitei C. Procedurile de inactivare/indepartare virala pot avea valoare limitata fata de virusurile neincapsulate
cum sunt virusul hepatitei A sau parvovirusul B-19. Imunoglobulinele nu au fost asociate cu infectii cu virusul hepatitei A sau cu parvovirus B19, posibil datorita faptului ca anticorpii impotriva acestor infectii, continuti in acest medicament, au rol protector.
Se recomanda ferm ca de fiecare data cand vi se administreaza Octagam 10% sa se inregistreze numele si numarul lotului medicamentului, pentru a mentine o evidenta a loturilor utilizate. Copii si adolescenti
Nu exista avertizari si precautii suplimentare in cazul utilizarii medicamentului la copii si adolescenti. Octagam 10% impreuna cu alte medicamente:
Linia de perfuzie poate fi spalata inainte si dupa administrarea Octagam 10% fie cu solutie salina izotona fie cu solutie de glucoza in apa 5%.
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau daca ati fost vaccinat in ultimele trei luni. Octagam 10% poate diminua eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum sunt vaccinurile impotriva rujeolei, rubeolei, oreionului si varicelei. Dupa administrarea acestui medicament este necesara o perioada de cel putin 3 luni inainte de utilizarea de vaccinuri cu virusuri vii atenuate. In cazul rujeolei, dupa administrarea de imunoglobuline, eficacitatea vaccinului poate fi diminuata pentru un interval de pana la un an.
In cazul in care sunteti tratat cu imunoglobulina, informati-l pe medicul dumneavoastra daca vi se efectueaza analize de sange, deoarece acest tratament poate influenta rezultatul analizelor. Testarea glicemiei Unele sisteme de testare a glicemiei (numite glucometre) interpreteaza in mod fals altoza continuta in Octagam 10% drept glucoza. Acest lucru poate duce la indicarea unei concentratii fals crescute a glucozei in perioada perfuzarii si pentru inca 15 ore de la terminarea acesteia si, in consecinta, poate determina dministrarea inadecvata de insulina, care poate avea ca rezultat hipoglicemie care poate
pune viata in pericol (adica o concentratie scazuta de zahar in sange). De asemenea, in cazul in care hipoglicemia adevarata este mascata de indicarea unei valori fals crescute a glicemiei, cazurile reale de hipoglicemie ar putea ramane netratate. In consecinta, atunci cand se administreaza Octagam 10% sau alte medicamente care contin maltoza, masurarea glicemiei trebuie realizata cu ajutorul unui sistem de testare care sa foloseasca o metoda bazata pe determinarea specifica a glucozei. Nu trebuie utilizate sistemele
care folosesc metode care se bazeaza pe glucozo-dehidrogenaza piroloquinolin-quinona (GDH PQQ) sau pe glucoza-colorant-oxidoreductaza. Analizati cu atentie informatiile despre sistemul de testare a glicemiei, inclusiv cele referitoare la testele tip strip, pentru a stabili daca sistemul este adecvat pentru utilizare in cazul administrarii parenterale de medicamente care contin maltoza. Pentru orice nelamuriri, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, pentru a afla daca sistemul de testare a glicemiei pe care il utilizati este adecvat in cazul administrarii parenterale de medicamente care contin maltoza. Octagam 10% impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Nu s-a observat niciun efect.
La administrarea de Octagam 10% trebuie sa fie asigurata o hidratare adecvata inainte de inceperea perfuzarii.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Siguranta utilizarii acestui medicament in timpul sarcinii nu a fost stabilita prin studii clinice controlate si, ca urmare trebuie administrat numai cu precautie la gravide sau la femeile care alapteaza. S-a demonstrat ca medicamentele pe baza de imunoglobulina administrata pe cale intravenoasa traverseaza placenta, in special in timpul celui de-al treilea trimestru de sarcina. Experienta clinica cu imunoglobuline sugereaza ca nu sunt de asteptat efecte nocive asupra evolutiei sarcinii, fatului sau
nou-nascutului. Imunoglobulinele sunt excretate in lapte si pot contribui la transferul de anticorpi protectori catre nounascut. Experienta clinica de utilizare a imunoglobulinelor indica faptul ca nu se preconizeaza efecte nocive asupra fertilitatii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a opera masini poate fi diminuata de anumite reactii adverse asociate cu Octagam 10%. Pacientii care prezinta reactii adverse pe parcursul tratamentului trebuie sa astepte disparitia acestor reactii, inainte de a conduce vehicule sau de a opera masini.

3. CUM SA VI SE ADMINISTREZE OCTAGAM 10%
Medicul dumneavoastra va decide daca trebuie sa utilizati Octagam 10% si ce doze sunt recomandate in cazul dumneavoastra. Octagam 10% se administreaza prin perfuzie intravenoasa (perfuzare intr-o vena) de catre personalul medical specializat. Doza si schema de administrare depind de indicatia terapeutica si poate fi necesar sa fie individualizate pentru fiecare pacient in parte. • Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Octagam 10% poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse care pot sa apara ocazional
Frisoane, durere de cap, ame?eala, febra, varsaturi, reactii alergice, greata, dureri de articulatii, modificari ale tensiunii arteriale (tensiune arteriala mica/tensiune arteriala mare) si dureri de spate de intensitate usoara pana la moderata.
Reactii adverse care pot sa apara rar si in cazuri izolate
Imunoglobulinele umane normale pot produce o scadere marcata a tensiunii arteriale si soc anafilactic chiar si la pacientii care nu au prezentat hipersensibilitate la administrarile anterioare. Urmatoarele cazuri ocazionale, izolate si rare au fost observate la administrarea imunoglobulinelor
umane normale:
- meningita aseptica reversibila (inflamarea tesutului localizat in jurul creierului)
- anemie hemolitica reversibila/hemoliza (distrugere a globulelor rosii)
- crestere trecatoare a valorilor serice ale transaminazelor hepatice (teste ale sangelui care indica functionarea defectuoasa a ficatului)
- reactii trecatoare (reactii la nivelul pielii), deseori asemanatoare cu eczema
- cresteri ale creatininemiei (test de sange care indica functionarea defectuoasa a rinichilor) si/sau insuficienta renala acuta
- au fost raportate evenimente trombotice (formare de cheaguri de sange)
- la varstnici
- la pacienti cu semne de ischemie cerebrala sau cardiaca (circulatie a sangelui defectuoasa la nivelul creierului si inimii)
- la persoane obeze si pacienti cu depletie masiva de volum
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa
nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA OCTAGAM 10%
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se utiliza Octagam 10% dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie.
A se pastra la frigider (2°C – 8°C). A se pastra flaconul in cutie pentru a fi protejat de lumina. A nu se congela. Medicamentul poate fi scos din frigider pentru o singura perioada de pana la 3 luni (fara a depasi data de expirare) si pastrat la o temperatura sub 25°C. La finalul acestei perioade medicamentul nu va mai fi refrigerat si va fi aruncat. Data la care medicamentul a fost scos din frigider va fi mentionata pe cutie.
A nu se utiliza Octagam 10% daca observati ca solutia este tulbure, are depuneri sau este intens colorata. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Octagam 10%:
Substanta activa este imunoglobulina umana normala 10% (100 mg/ml, din care 95% este
imunoglobulina G). Celelalte componente sunt maltoza si apa pentru preparate injectabile. Cum arata Octagam 10% si continutul ambalajului:
Octagam 10% este o solutie cu administrare intravenoasa si este disponibil in flacon (2 g/20 ml) sau flacoane (5 g/50 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml). Cutie cu 1 flacon.
Solutia este limpede sau usor opalescenta, incolora sau usor galbena.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub
urmatoarele denumiri comerciale:
Romania Octagam 10% solutie perfuzabila
Acest prospect a fost aprobat in Iunie 2013.



Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Canticer, Citonat si Zeolit concomitent cu chimioterapia sau nu?
Mama mea, in varsta de 71 de ani, a fost diagnosticata recent cu mielom multiplu stadiul III. A ince ...
administrare AHCC
administrare AHCC: Buna ziua . Sotul meu a fost diagnoosticat cu mielom multiplu in mluna septem,br ...
Ce alte medicamente mai au substanta activa IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA?
Alte medicamnete care au IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA:
- Panzyga
- IG VENA

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bunã ziua, am folosit odatã nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie sã mã mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...