Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Opdivo

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Opdivo

Prospect - Opdivo


NU comercializăm Opdivo !
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Opdivo    DCI: NIVOLUMAB

  Produs complementar recomandat


539.95lei
Vezi detalii
Opdivo este un medicament anticanceros utilizat in tratamentul adultilor cu melanom (un tip de cancer de piele) care s-a extins la alte parti ale organismului sau care nu poate fi indepartat pe cale chirurgicala.
Opdivo
Nivolumab

Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Opdivo.
Documentul explica modul in care agentia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea in Uniunea Europeana (UE) si conditiile de utilizare. Scopul documentului nu este sa ofere recomandari practice referitoare la utilizarea Opdivo.
Pentru informatii practice privind utilizarea Opdivo, pacientii trebuie sa citeasca prospectul sau sa se adreseze medicului sau farmacistului.

Ce este Opdivo si pentru ce se utilizeaza?
Opdivo este un medicament anticanceros utilizat in tratamentul adultilor cu melanom (un tip de cancer de piele) care s-a extins la alte parti ale organismului sau care nu poate fi indepartat pe cale chirurgicala.
Opdivo contine substanta activa nivolumab.

Cum se utilizeaza Opdivo?
Tratamentul cu Opdivo trebuie initiat si supravegheat de un medic cu experienta in utilizarea medicamentelor anticanceroase. Medicamentul se poate obtine numai pe baza de reteta.
Opdivo este disponibil sub forma de concentrat din care se prepara o solutie pentru perfuzie intravenoasa (picurare in vena). Perfuzia se administreaza la doza recomandata de 3 mg pe kilogram greutate corporala intr-un interval de peste 60 de minute o data la doua saptamani. Este posibil ca medicul sa fie nevoit sa amane administrarea dozelor in cazul aparitiei anumitor efecte secundare sau sa intrerupa complet tratamentul daca efectele secundare sunt severe. Pentru mai multe informatii, consultati Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).

Cum actioneaza Opdivo?
Substanta activa din Opdivo, nivolumabul, este un anticorp monoclonal. Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteina) care a fost conceput sa recunoasca si sa se lege de o structura specifica (numita antigen) care se gaseste in anumite celule din organism.
Nivolumabul a fost conceput pentru a se lega de un receptor numit „receptorul 1 cu rol in controlul mortii celulare programate” (PD-1) si a-l bloca, ceea ce intrerupe activitatea anumitor celule ale sistemului imunitar (sistemul natural de aparare al organismului) numite celule T. Prin blocarea PD-1, nivolumabul impiedica PD-1 sa opreasca activitatea acestor celule ale sistemului imunitar, crescand astfel capacitatea sistemului imunitar de a omori celulele melanomului.

Ce beneficii a prezentat Opdivo pe parcursul studiilor?
Opdivo s-a dovedit a fi eficace in tratarea pacientilor cu melanom malign in stadiu avansat (melanoma care nu a putut fi tratat pe cale chirurgicala sau care s-a extins in intregul organism) in doua studii principale.
Primul studiu a urmarit 418 pacienti cu melanom in stadiu avansat netratati anterior care primisera Opdivo sau un alt medicament anticanceros standard (dacarbazina). Studiul a determinat ca supravietuirea globala a pacientilor tratati cu Opdivo a fost mai mare (in medie peste 14 luni) decat in cazul pacientilor care au primit dacarbazina (aproximativ 12 luni).
Al doilea studiu a urmarit 405 pacienti cu melanom in stadiu avansat a caror boala se agravase in pofida tratamentului anterior cu un medicament anticanceros standard. Pacientilor li s-a administrat Opdivo sau optiunea de tratament anticanceros decisa de investigator (dacarbazina sau o combinatie de carboplatina si paclitaxel). In acest studiu, in care pacientii au fost urmariti timp de cel putin 6 luni, aproximativ 32 % (38 din 120) din pacientii carora li s-a administrat Opdivo au raspuns la tratament si au prezentat o reducere a tumorilor, in comparatie cu aproximativ 11 % (5 din 47) din pacientii carora
li s-a administrat optiunea de tratament decisa de investigator.

Care sunt riscurile asociate cu Opdivo?
Opdivo este frecvent asociat cu efecte secundare in legatura cu activitatea sistemului imunitar. Cele mai multe dispar in urma tratamentului adecvat sau la incetarea administrarii Opdivo. Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Opdivo (care pot afecta mai mult de 1 persoana din 10) sunt oboseala (epuizare), diaree, greata (senzatie de rau), eruptie cutanata si prurit (mancarimi), cele mai multe fiind usoare pana la moderate ca severitate.
Pentru lista completa a efectelor secundare si a restrictiilor raportate asociate cu Opdivo, consultati prospectul.

De ce a fost aprobat Opdivo?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agentiei a hotarat ca beneficiile Opdivo sunt mai mari decat riscurile asociate si a recomandat aprobarea utilizarii sale in UE. CHMP a considerat ca s-a demonstrat in mod convingator ca Opdivo mareste durata de supravietuire la pacientii cu melanom in stadiu avansat netratati anterior. Pentru pacientii care au fost tratati anterior pentru cancer, tratamentul cu Opdivo a demonstrat un raspuns clinic semnificativ. In ceea ce priveste efectele secundare, acestea au fost considerate gestionabile cu recomandarile existente.

Ce masuri se iau pentru utilizarea sigura si eficace a Opdivo?
A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Opdivo sa fie utilizat in cel mai sigur mod posibil. Pe baza acestui plan, in Rezumatul caracteristicilor produsului si in prospectul pentru Opdivo au fost incluse informatii referitoare la siguranta, printre care si masurile corespunzatoare de precautie care trebuie respectate de personalul medical si de pacienti.
In plus, compania care produce Opdivo va furniza pachete educationale pentru medicii care se preconizeaza ca vor prescrie Opdivo, care vor contine informatii privind modul in care trebuie utilizat medicamentul si cum trebuie gestionate efectele secundare, in special cele in legatura cu activitatea sistemului imunitar. De asemenea, compania va furniza un card de avertizare pentru pacienti cu informatii privind riscurile medicamentului, precum si cu instructiuni privind momentul in care trebuie sa se adreseze medicului daca prezinta simptome. Compania va prezenta, de asemenea, date suplimentare privind beneficiile pe termen lung ale Opdivo si va efectua analize pentru a incerca sa identifice beneficiul cel mai probabil in urma tratamentului cu acest medicament.
Informatii suplimentare sunt disponibile in rezumatul planului de management al riscurilor.

Alte informatii despre Opdivo
Comisia Europeana a acordat o autorizatie de introducere pe piata pentru Opdivo, valabila pe intreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.

Pentru mai multe informatii referitoare la tratamentul cu Opdivo, cititi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresati-va medicului sau farmacistului.
Prezentul rezumat a fost actualizat ultima data in 06-2015.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Ce alte medicamente mai au substanta activa NIVOLUMAB?
Alte medicamnete care au NIVOLUMAB:
- Opdualag
- Nivolumab BMS

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.
Produse complementare recomandate

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...