Recuperare parolă   Nu aveţi cont? Cont nou   Cum Comand   Contact
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Oferte Articole Prospecte Reţete cosmetice Analize medicale Sfatul farmacistului Sustine VATRA
Prima pagină » Prospecte PCFarm.ro » Lympreva

Index prospecte medicamente:
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Prospect - Lympreva

Prospect - Lympreva


NU comercializăm Lympreva!
În schimb, puteți comanda PRODUSELE COMPLEMENTARE recomandate în această pagină.
Citiți cu atenție prospectul înainte de achiziționarea produsului recomandat!

Formularul 230 editabil 2022 - Redirectionare 3,5


    Denumirea comercială: Lympreva    DCI: DASIPROTIMUT-T

Lympreva este un medicament care contine substanta activa dasiprotimut-T.
Lympreva (dasiprotimut-T)

La 23 aprilie 2015, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandand refuzul autorizatiei de introducere pe piata pentru medicamentul Lympreva, destinat tratamentului pacientilor cu limfom folicular non-Hodgkin.
Compania care a solicitat autorizatia este Biovest Europe Ltd. Aceasta poate solicita reexaminarea avizului in decurs de 15 zile de la data primirii notificarii acestui aviz negativ.

Ce este Lympreva?
Lympreva este un medicament care contine substanta activa dasiprotimut-T. Acesta ar fi trebuit sa fie disponibil sub forma de suspensie injectabila subcutanata.

Pentru ce ar fi trebuit sa se utilizeze Lympreva ?
Lympreva ar fi trebuit sa se utilizeze pentru tratarea limfomului folicular non-Hodgkin la adulti, care este un cancer al unui tip de leucocite, numite „celule B”. Acesta ar fi trebuit sa se utilizeze in combinatie cu un alt medicament numit factor de stimulare a coloniilor granulocitare macrofage (GMCSF).
Lympreva ar fi trebuit sa se administreze pacientilor ale caror semne de boala au disparut in urma unui tratament de „inductie”, pentru a mentine disparitia completa a simptomelor de cancer.
Lympreva a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament folosit in bolile rare) la data de 28 august 2006, pentru tratamentul limfomului folicular.

Cum ar trebui sa actioneze Lympreva?
Lympreva este un tip de medicament pentru „imunoterapia cancerului”, medicament menit sa stimuleze sistemul imunitar al pacientului (sistemele naturale de aparare ale organismului) astfel incat sa atace ?i sa omoare celulele canceroase.
Lympreva este pregatit pentru fiecare pacient in parte dintr-o mostra din propriile sale cellule limfomatoase. Medicamentul este compus dintr-o proteina, care se gase?te in celulele limfomatoase ale pacientului, ata?ata la o molecula numita hemocianina, care contribuie la activarea sistemului imunitar impotriva celulelor limfomatoase.
Cand se injecteaza in organismul pacientului, se a?teapta ca aceste proteine specifice limfoamelor sa stimuleze anumite componente ale sistemului imunitar pentru a ataca ?i omori celulele limfomatoase.

Ce documentatie a prezentat compania in sprijinul cererii sale?
Compania a prezentat date din literatura ?tiintifica de specialitate privind modelele experimentale. De asemenea, compania a prezentat rezultatele unui studiu principal care a cuprins un total de 177 de adulti cu limfom folicular care au raspuns la tratamentul de inductie cu o terapie consacrata cunoscuta ca terapia PACE (prednison, doxorubicina, ciclofosfamida ?i etoposida) ?i care nu au prezentat niciun semn al bolii. Pacientilor li s-a administrat fie Lympreva impreuna cu GM-CSF, fie hemocianina in asociere cu GM-CSF. Principala masura a eficacitatii a avut la baza perioada de timp in care pacientii au
trait fara reaparitia simptomelor de cancer sau pana la deces.

Care au fost principalele motive de ingrijorare ale CHMP care au condus la
refuz?
CHMP a considerat ca modul in care a fost proiectat ?i efectuat studiul principal nu a fost corespunzator pentru a permite Comitetului sa stabileasca beneficiile medicamentului. Pe langa aceasta, eficacitatea Lympreva dupa tratamentul de inductie cu standardul actual de ingrijire (a?a numitele terapii „antiCD20”) nu a fost demonstrata. De asemenea, CHMP a avut cateva motive de ingrijorare privind anumite aspecte ale procesului de fabricatie ?i control al calitatii medicamentului.
Prin urmare, in acel moment, in opinia CHMP beneficiile Lympreva nu depa?eau riscurile asociate, iar comitetul a recomandat refuzul autorizatiei de introducere pe piata pentru acest medicament.

Care sunt consecintele acestui refuz pentru pacientii implicati in studii
clinice sau in programe de uz compasional?
Compania a informat CHMP ca nu sunt in derulare studii clinice sau programe de uz compasional cu Lympreva.


Sfatul farmacistului Sfatul farmacistului
            Produse recomandate


             Întrebări și Răspunsuri

Cancer plamani
Buna ziua! Unchiu meu are cancer la plamani pot sa administreaz Timalin injectabil? Multumesc! ...
Indol 3 supreme
Poate fi înlocuit Letrazol cu Indol 4 supreme după operație de cancer la san? ...
Pot lua Indole -3 dupa o operație de carcinom mamar?
Am dublă mastectomie , carcinom mamar, recomandat tratament cu Tamoxifen pe care l am refuzat. ďż˝nt ...
↳ Buna ziua! Da, puteti face o cura de 3 luni cu Indole-3-Carbinol, intrucat acesta va preveni si alte tipuri de cancer generate de excesul de hormoni ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Poate lua zeolit?
Mama mea are cancer mamar triplu negativ ,a făcut 8 ședințe de chimioterapie iar acum ...
↳ Buna ziua! In cazul mamaei dumneavoastra se poate administra atat Zeolit-ul, cat si Indole-3-Supreme, acesta din urma este special recomandat in canc ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Cancerul de vezica
Produsul Mumie poate fi utilizat in cancerul de vezica? ...
Carcinom ductal invaziv - rog tratament
Sufar de carcinom ductal invaziv- cancer mamar- pozitiv pentru receptori estrogenici si c-erbB2. N ...
↳ Buna ziua! Va recomand sa luati cate o capsula de Indole - 3 - Supreme, un produs special formulat pentru afectiunile dependente de estrogeni. Puteti ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului
Zeolit si letrozol
Buna ziua, Mama mea 56 ani cu metastaza osoasa de scalp dupa 7 ani, ia letrozol acum. Poate adminis ...
↳ Buna ziua! Daca mentineti un interval de minim 4 ore intre administrari, se poate face asocierea. ...
Vezi tot răspunsul şi recomandările farmacistului

Atentionare!

Nu trebuie să folosiţi informaţiile prezente în aceste pagini, în scopul diagnosticării sau tratării oricăror probleme de sănătate sau boală sau de înlocuire a medicamentelor, a tratamentelor prescrise de persoanalul medical autorizat.

Oferte şi Reduceri
Sfatul farmacistului
Sfatul farmcistului Nidoflor intravaginal
Nidoflor intravaginal

Bună ziua, am folosit odată nidoflor crema intravaginal (nu foarte mul ... Buna ziua! Nu est eindicat sa mai folositi Nidoflor intravaginal! Cel ...

Sfatul farmcistului Logest
Logest

Sunt deja la cea de a doua folie de logest,trebuie să mă mai protejez? ... Buna ziua! Nu mai este cazul de protectie suplimentara. O abatere de ...

Sfatul farmcistului Yasmin si Serlift
Yasmin si Serlift

Buna ziua! Iau Yasmin la recomandarea medicului ginecolog. Initial mi ... Buna ziua! Cele doua medicamente pot fi asociate, insa va atrag atent ...

Sfatul farmcistului Despre Colilen ibs Aboca
Despre Colilen ibs Aboca

Va rog să-mi spuneți dacă aceste pastile mă pot aj ... Buna ziua! Da, puteti folosi Colilen IBS intrucat este indicat in sin ...